유효 성분: 탄산칼슘
메토칼 1250mg 정제
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
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01.0 의약품의 명칭
메토칼
02.0 질적 및 양적 구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
능동적 원칙
탄산칼슘 1250mg(칼슘 500mg에 해당)
첨가제
전호화전분, 자일리톨, 만니톨, 크로스카멜로스, 실리카, 무수콜로이드, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 모든 과일향.
03.0 의약품 형태
씹을 수 있는 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
칼슘 결핍의 치료 및 예방.
"증가된 칼슘 섭취가 필요한" 병리학적 상태.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 골다공증 및 일반적인 칼슘 결핍 상태: 의사가 달리 판단하지 않는 한, 하루 2정(칼슘 1g에 해당) 씹는 알약.
어린이들: 성장기의 칼슘결핍 : 연령에 따라 1일 1~2정, 의사의 소견에 따라 씹어서 복용한다.
정제는 가급적 식사와 함께 복용해야 합니다.
의료 처방을 엄격히 준수합니다.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 제품 구성 요소 또는 엄격하게 관련된 물질에 대한 개별 과민증.
고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증(예: 부갑상선 기능항진, 비타민 D 과다복용, 형질세포종 및 골 전이의 경우).
고칼슘혈증 및/또는 고칼슘뇨증을 동반한 장기간 부동의 경우, 칼슘 치료는 동원이 재개될 때만 시작되어야 합니다.
석회성 결석(신장 결석).
심한 신부전.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
고용량 및/또는 장기간 투여된 칼슘 염은 특히 신부전 환자에서 고칼슘혈증을 유발할 수 있습니다. 따라서 신장 및 심혈관 질환의 보균자에게 필수 불가결한 경우에만 주의해서 사용해야 합니다.
장기간 치료의 경우 9-10 mg % 값 이내로 유지되어야하는 칼슘과 칼슘을 주기적으로 확인하고 이에 따라 용량을 줄일 수 있습니다.
모든 약물과 마찬가지로 제품도 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
의사가 달리 지시하지 않는 한, 비타민 D가 함유된 제품을 함께 사용하지 마십시오. 협회의 경우 혈액과 소변의 칼슘을 정기적으로 측정해야합니다.
디기탈리스를 병용 투여하는 경우 심장의 상승 작용으로 인해 심장 기능에 심각한 장애가 발생할 수 있으므로 칼슘 투여(특히 비타민 D와 관련된 경우)는 정기적인 감시가 필요하며 일정을 부과하는 동일한 의사가 됩니다. 수표의..
경구용 테트라사이클린과 병용투여하는 경우, 두 약물의 투여는 최소 3시간의 간격을 두어야 한다.
불화나트륨 제품으로 치료하는 경우 불화나트륨에서 칼슘을 제거하는 것이 좋습니다.
다른 약물과의 가능한 상호 작용을 피하기 위해 정기적으로 다른 병용 요법을 의사에게 보고하십시오.
04.6 임신과 수유
METOCAL은 임신 마지막 달이나 모유 수유 중과 같이 생리학적 필요가 증가한 경우에 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
약물의 알려진 부정적인 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
고칼슘혈증의 경우 메스꺼움, 구토, 변비, 복통, 갈증, 다뇨, 다갈증, E.C.G.trace의 특성변화, 동맥고혈압, 혈관운동장애 등이 나타날 수 있다.
아이는 체중 증가를 경험할 수 있습니다.
위장 장애(변비, 고창, 메스꺼움으로 대표됨) 및 저인산혈증이 드물게 발생할 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요하다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 한다. "주소: http http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
정상적인 대사 상태에서 고용량 및/또는 장기간의 칼슘염 섭취로 인한 중독은 전혀 관찰되지 않았지만 신부전 또는 심혈관 질환이 있는 피험자에서는 자체적으로 나타나는 알칼리증 및 고칼슘혈증이 나타납니다. 메스꺼움, 구토, 변비, 복통, 갈증, 다뇨증, 다갈증, ECG 추적의 특징적인 변화, 동맥성 고혈압, 혈관 운동 장애.
치료: 칼슘 투여 중단, 수분 보충, 중독의 정도에 따라 이뇨제 및 코르티손 투여.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
칼슘은 뼈의 구성요소로서 인체에 매우 중요한 요소로서 근육과 신경의 활동, 세포와 미토콘드리아의 에너지 생산과 소비, 신체의 조절 등 모든 일련의 기능에 필수적입니다. 모세관 투과성 및 호르몬 대사 조절.
식이 섭취가 불충분하거나 부적절한 생리학적 또는 병리학적 상태에서는 고용량의 칼슘 염 투여가 필요합니다.
05.2 약동학적 특성
METOCAL에 함유된 칼슘은 섭취량의 20~40%에 해당하는 양으로 흡수됩니다. 이 비율은 연령이 증가함에 따라 감소하며 특히 노인 환자의 경우 최대 10분의 1까지 감소할 수 있습니다. 칼슘 결핍 또는 칼슘 섭취 감소의 경우 흡수가 더 높을 수 있습니다.
이온 형태의 칼슘은 특정 수송 단백질을 통해 능동 수송 기전으로 장에서 흡수되며 배설은 주로 대변으로, 일부는 소변으로 배출됩니다.
혈청 칼슘의 정상 수치는 8.8~10.4mg/100ml입니다. 혈청에 함유된 칼슘의 약 40%는 유청 단백질에 결합되어 있고, 나머지 60%는 이온화된 칼슘과 복합체(주로 인산염 및 구연산염)에 결합된 칼슘으로 구성되어 있으며 사구체 수준에서 여과 가능합니다. 이온화된 칼슘의 양(혈청에 포함된 칼슘의 약 50%)은 pH에 따라 다릅니다. 산증의 경우 증가하고 알칼리증의 경우 감소합니다.
pH의 함수로서 용해도의 이러한 변화에 관계없이 혈청 내 칼슘의 총량은 장 흡수, 신장 배설 및 강렬한 뼈 칼슘 교환에 따라 달라집니다.
칼슘 항상성은 부갑상선 호르몬(PHT)과 비타민 D에 의해 조절됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물 실험은 생리학적 용량보다 더 많이 섭취한 칼슘의 배독성, 돌연변이 유발 및/또는 발암 특성의 존재를 나타내는 요소를 제공하지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
전호화전분, 자일리톨, 만니톨, 크로스카멜로스, 실리카, 무수콜로이드, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 모든 과일향.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 화학적, 물리적 비호환성은 발견되지 않았습니다.
06.3 유효기간
정제는 포장에 표시된 제조일로부터 4년 이내에 사용해야 합니다. 이 만료 날짜는 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
습기를 피해 보관하십시오.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
씹을 수 있는 정제 60개들이 한 상자
06.6 사용 및 취급 지침
경구 씹을 수 있는 정제. 정제는 가급적 식사와 함께 복용해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Madaus GmbH - 51101 쾰른 - 독일
판매 대리점: TEOFARMA s.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC N °: 029472014
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1998년 7월 28일
갱신일: 2008년 8월 19일
10.0 텍스트 개정일
2014년 11월