* 이전에는 Tadalafil Lilly로 알려짐
아드서카란?
Adcirca는 활성 물질 tadalafil을 포함하는 약입니다. 오렌지 아몬드 모양의 정제(20mg)로 제공됩니다.
Adcirca는 무엇을 위해 사용됩니까?
Adcirca는 폐동맥 고혈압(PAH)이 있는 성인을 치료하여 운동 능력(즉, 운동 능력)을 개선하는 데 사용됩니다. PAH는 폐동맥에서 정상보다 높은 혈압을 나타냅니다. Adcirca는 클래스 II 또는 III PAH 환자에게 사용됩니다. "등급"은 질병의 중증도를 나타냅니다. "등급 II"는 신체 활동의 약간의 제한을 의미하고 "등급 III"은 신체 활동의 현저한 제한을 의미합니다. Adcirca는 알려진 원인이 없는 PAH의 경우와 혈관 콜라겐 질환으로 인한 PAH의 경우에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Adcirca는 어떻게 사용됩니까?
Adcirca 요법은 PAH 치료에 경험이 있는 의사에 의해서만 시작되고 모니터링되어야 합니다.
Adcirca는 1일 1회 2정(40mg)으로 음식과 함께 또는 음식 없이 복용해야 합니다. 경증 또는 중등도의 신장 또는 간 문제가 있는 환자는 필요한 경우 환자의 반응에 따라 증량할 수 있는 더 낮은 용량으로 시작해야 합니다. Adcirca는 심각한 신장 또는 간 문제가 있는 환자에게 권장되지 않습니다.
Adcirca는 어떻게 작동합니까?
PAH는 폐의 혈관이 심하게 수축(협착)되는 쇠약해지는 질병입니다. 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 혈관에 매우 높은 압력을 유발합니다. 이 압력은 혈액이 폐에서 받을 수 있는 산소의 양을 감소시켜 신체 활동을 더 어렵게 만듭니다.Adcirca의 활성 성분인 타다라필은 '포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제'라는 의약품 그룹에 속합니다. PDE5 효소를 차단합니다. . 이 효소는 폐의 혈관에서 발견되며, 차단되면 순환구아노신일인산(cGMP)이라는 물질이 분해되지 않고 혈관에 남아 혈관을 이완시키고 확장시킵니다. 혈관 폐에 있는 혈관으로 혈압이 떨어지고 증상이 개선됩니다.
Adcirca는 어떻게 연구되었습니까?
4가지 용량의 Adcirca(1일 1회 2.5, 10, 20 및 40mg)는 원인이 알려지지 않았거나 혈관성 콜라겐 질환에 기인하는 PAH 환자 406명(대부분 클래스 II 또는 III)을 대상으로 한 주요 연구에서 위약(가짜 치료)과 비교되었습니다. . 유효성의 주요 척도는 치료 16주 후 환자가 6분간 걸을 수 있는 거리의 변화로, 운동능력의 변화를 측정하는 방법이다.
연구 기간 동안 Adcirca는 어떤 이점을 보여주었습니까?
Adcirca는 위약보다 운동 능력 향상에 더 효과적이었습니다. 치료 전 환자는 6분 동안 평균 343m를 걸을 수 있었습니다. 16주 후 이 거리는 위약을 복용한 환자보다 40mg의 Adcirca를 복용한 환자에서 26미터 더 증가했습니다.
Adcirca와 관련된 위험은 무엇입니까?
Adcirca의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통, 피부 발적, 코막힘 또는 콧물 및 폐쇄된 부비동을 포함한 비인두염(코와 목의 염증), 메스꺼움, 소화불량( 속쓰림)입니다. 복통, 근육통(근육통), 허리 통증 및 사지 통증(팔, 손, 다리 및 발)을 포함합니다. Adcirca에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Adcirca는 tadalafil 또는 다른 물질에 과민 반응(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. Adcirca는 지난 3개월 이내에 급성 심근경색증(급성심장마비)이 있거나 중증 저혈압(저혈압)을 앓고 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.Adcirca는 nitrates(협심증 치료에 사용되는 약물군)와 함께 복용해서는 안 되며 과거에 비동맥성 전방허혈성 시신경병증의 문제로 인해 시력 상실을 경험한 적이 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다. ) 시신경으로 가는 혈류를 손상시킵니다.
Adcirca가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Adcirca의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Adcirca에 대한 추가 정보
2008년 10월 1일, 유럽 위원회는 Eli Lilly Nederland B.V. Tadalafil Lilly에 대한 "판매 허가". 이 승인은 "2002년 시알리스에 부여된 승인("통보 동의")을 기반으로 합니다. 2009년 10월 21일에 의약품의 이름이 Adcirca로 변경되었습니다. "판매 승인"은 5년 동안 유효하며 그 이후에 갱신할 수 있습니다. 기간.
Adcirca EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 1월 1일.
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