에듀란트 - 릴피비린이란?
에듀란트는 활성 물질인 릴피비린을 함유한 의약품으로 정제(25mg)로 제공됩니다.
에듀란트는 무엇에 사용됩니까?
에듀란트는 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 HIV-1(인간면역결핍바이러스 1형)에 감염된 성인 환자를 치료하기 위해 다른 항바이러스제와 병용 투여한다. 혈액 내 HIV 수치(바이러스 부하)가 100,000 HIV-1 RNA 사본/ml를 초과하지 않는 사람.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Edurant는 어떻게 사용됩니까? - Rilpivirine?
에듀란트 치료는 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 하며, 에듀란트의 권장 용량은 1일 1회 1정 복용이며, 식사와 함께 복용해야 합니다.
에듀란트 - 릴피비린은 어떻게 작용합니까?
에듀란트는 항바이러스제다. 에듀란트의 활성 물질인 릴피비린은 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NNRTI)입니다. HIV-1이 생성하는 효소인 역전사효소의 활성을 차단하여 바이러스가 신체의 세포를 감염시켜 번식하도록 하는 역할을 합니다. Edurant는 이 효소를 억제하여 다른 항바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 감소시킵니다. , 감소된 수준으로 유지합니다. 에듀란트는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
에듀란트는 어떻게 연구되었습니까 - 릴피비린?
에듀란트의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Edurant는 이전에 치료된 적이 없는 HIV-1 감염 환자 1,368명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서 Edurant는 efavirenz라는 다른 NNRTI와 비교되었습니다. 두 번째 연구에서 Edurant는 efavirenz와 비교되었습니다. 두 약물은 모두 테노포비르 디소프록실과 엠트리시타빈으로 구성된 고정 요법의 항바이러스 약물 또는 두 가지 다른 억제제 뉴클레오사이드 또는 역전사효소의 뉴클레오타이드와 함께 투여되었습니다.
두 연구 모두에서 유효성의 주요 척도는 바이러스 부하의 감소였으며, 바이러스 부하가 50 HIV-1 RNA 복사체/ml 미만인 환자는 치료 48주 후에 치료에 반응한 것으로 간주되었습니다.
연구 기간 동안 Edurant - Rilpivirine이 어떤 이점을 보여주었습니까?
에듀란트는 다른 항레트로바이러스제와 함께 복용했을 때 환자의 혈액 내 HIV-1 수치를 낮추는 데 있어 대조약만큼 효과적이었습니다. 두 연구를 함께 고려할 때, 에파비렌즈로 치료한 환자의 82%와 비교하여 에듀란트로 치료받은 환자의 84%가 1년 후에 치료에 반응했습니다.
Edurant - Rilpivirine과 관련된 위험은 무엇입니까?
에듀란트의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통, 메스꺼움 및 총 콜레스테롤 증가, LDL(저밀도 지단백) 콜레스테롤 수치 증가, 췌장 아밀라아제(췌장에서 생성되어 전분을 분해하는 효소 증가)입니다. 당으로) 및 트랜스아미나제(간 효소)의 증가. Edurant에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
에듀란트는 릴피비린 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 에듀란트는 혈액 내 릴피비린 수치를 감소시켜 결과적으로 에듀란트의 효과를 감소시킬 수 있으므로 다음 약물과 함께 투여해서는 안 됩니다.
- 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인(발작 치료에 사용되는 약물)
- 리파부틴, 리팜핀 및 리파펜틴(항생제)
- 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸, 판토프라졸, 라베프라졸(위산을 줄이는 데 사용되는 양성자 펌프 억제제)
- 전신 덱사메타손(항염증제 및 면역억제제 스테로이드 약물), 단일 용량으로 사용하지 않는 경우
- St. John's wort(우울증 치료에 사용되는 허브 제품)가 포함된 제품
에듀란트 - 릴피비린이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 에듀란트가 다른 항레트로바이러스제와 병용하면 현재 HIV-1 감염 환자의 1차 치료에 사용되는 주요 NNRTI만큼 효과적이라고 결론지었다. 1일 1회 1정으로 복용할 수 있는 장점이 있습니다. 그러나 CHMP는 HIV-1이 릴피비린에 대한 내성을 유발할 수 있는 특정 위험을 지적했으며, 이는 바이러스 부하가 낮은 환자에서 더 낮은 것으로 나타났습니다. HIV-1의 낮은 바이러스 부하, 그리고 이 환자 그룹에 대한 의약품의 판매 허가 부여를 권장했습니다.
Edurant - Rilpivirine에 대한 기타 정보
2011년 11월 28일에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Edurant에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
에듀란트 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 10월.
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