유효 성분: 클린다마이신
CLEOCIN 100 mg 질 좌약
Cleocin 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 클레오신 2% 질 크림
- CLEOCIN 100 mg 질 좌약
왜 클레오신을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
Cleocin Vaginal Ovules는 질에 삽입되는 난자로 구성되어 있습니다. 그들은 세균성 질염이라고 불리는 질의 세균성 감염을 치료하는 데 사용되는 항생제인 클린다마이신 포스페이트를 함유하고 있습니다.
Cleocin을 사용해서는 안되는 금기 사항
Cleocin 질주사를 사용하지 마십시오
- 클린다마이신, 린코마이신이라고 하는 다른 항생제 또는 포화 지방산의 글리세리드(계란의 왁스 같은 물질)에 알레르기(과민증)가 있는 경우.
- 이전에 항생제를 복용할 때 대장염을 앓은 적이 있는 경우.
사용상의 주의 클레오신을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Cleocin Vaginal Ovules 사용을 시작하기 전에 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 설사 또는 항생제를 복용할 때 일반적으로 설사를 하는 경우
- 크론병이나 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환의 병력이 있는 경우
Cleocin Vaginal Ovules 사용 중 또는 사용 후 설사 또는 혈변이 심하거나 장기간 지속되면 치료를 중단해야 할 수 있으므로 즉시 의사에게 알리십시오. 이는 항생제 치료 후 발생할 수 있는 장 염증(가막성 대장염)의 징후일 수 있습니다. .
다음과 같은 경우에 약을 사용할 수 있는지 의사와 상담하십시오.
- 신장, 간 또는 면역 체계 문제가 있는 경우
- 16세 미만 또는 65세 이상인 경우.
Cleocin Vaginal Ovules는 어린이에게 사용해서는 안됩니다.
모든 질 감염과 마찬가지로 Cleocin Vaginal Ovules 치료 중 성교는 권장되지 않습니다. Cleocin Vaginal Ovules는 콘돔과 횡격막의 효과를 감소시킬 수 있습니다.약을 사용하는 동안 및 치료 후 72시간 이내에 콘돔이나 피임용 횡격막의 효과를 고려하지 마십시오.
난자를 치료하는 동안 탐폰이나 질세정제와 같은 다른 질 제품의 사용은 권장되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 클레오신의 효과를 변경할 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사에게 알리십시오.
Cleocin이 이러한 약의 작용을 증가시키기 때문에 근육을 이완시키기 위해 약을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신
임신 첫 3개월 동안의 클레오신 사용은 안전성에 대한 증거가 충분하지 않으므로 권장되지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. 임신한 경우, 이 치료법이 귀하에게 적합한지 결정할 의사와 충분한 상담 후에 알을 사용해야 합니다.
수유 시간
활성 물질이 우유로 들어갈 수 있으므로 Cleocin Vaginal Ovules로 치료하는 동안 모유 수유를 계획하는 경우 의사에게 알리십시오. Cleocin Vaginal Ovules가 귀하에게 적합한지 의사가 알려줄 것입니다. 아기가 마시는 우유를 통해 상당한 양의 활성 물질을 얻을 가능성은 거의 없지만 아기가 혈변을 경험하거나 질병의 징후를 보이면 즉시 의사에게 알리십시오. 이 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
운전 및 기계 사용
Cleocin의 사용으로 운전이나 기계 사용에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cleocin 사용 방법: 용법
항상 의사가 말한 대로 정확하게 Cleocin Vaginal Ovules를 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
계란이 과열되지 않도록 주의해야 합니다. 열로 인해 계란이 부드러워지고 변형될 수 있기 때문입니다.
Cleocin Vaginal Ovules의 권장 복용량은 연속 3일 동안 매일 밤 잠들기 전 질 상부에 계란 1개를 넣는 것입니다. 삽입 후 계란이 녹아 사라집니다.
삽입:
- 호일 패키지에서 계란을 꺼냅니다.
- 등을 대고 누워 무릎을 가슴까지 가져옵니다.
- 불편함 없이 가능한 한 깊숙이 세 번째(가운데) 손가락 끝으로 난자를 질에 삽입합니다.
계란을 사용한 후에는 항상 손을 씻으십시오.
과다 복용 Cleocin을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Cleocin Vaginal Ovules를 사용하는 경우
의사에게 문의하십시오. 의사가 지시할 때까지 다른 계란을 사용하지 마십시오.
Cleocin Vaginal Ovules의 복용량을 사용하는 것을 잊은 경우
계란을 사용하는 것을 몇 시간 늦게 잊었다는 것을 깨달았다면 즉시 사용하십시오.
다음 알의 시간이 거의 다 되었다면 잊어버린 알을 생각하지 말고 평소의 시간에 다음 알을 드십시오.
예정된 시간에 계란을 계속 섭취하십시오.
계란을 삼키면
귀하 또는 다른 사람이 하나 이상의 알을 삼킨 경우 의사에게 문의하십시오. 알은 해를 끼치지 않을 것 같지만 의사가 무엇을 해야 하는지 조언할 수 있습니다.
부작용 Cleocin의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Cleocin Vaginal Ovules는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 경우 즉시 의사에게 알리십시오.
- 중증, 지속성 또는 혈변성 설사(복통 또는 발열과 관련될 수 있음)가 발생합니다. 이것은 항생제 치료 후 발생할 수 있는 흔하지 않은 부작용이며 심각한 장 염증의 징후일 수 있습니다.
- 알레르기 반응이 있거나 매우 심한 피부 반응이 있습니다. 이러한 부작용은 매우 드뭅니다.
일반적인 부작용
(환자 10명 중 1명 미만에서 발생)
- 질 진균 감염
- 질이나 생식기 부위의 문제
- 질 통증
흔하지 않은 부작용
(환자 100명 중 1명 미만에서 발생
- 위경련, 복통, 설사, 속쓰림, 구토
- 적용 부위의 통증, 국소 부종
- 배뇨 시 통증, 요로 감염
- 발열, 옆구리 통증, 두통, 근육통
- 곰팡이 감염
- 월경주기 문제, 질 분비물
- 가려움증, 발진
매우 드문 부작용
(환자 10,000명 중 1명 미만에 영향):
- 질 입구의 질 또는 자궁 경부 자극 또는 자극
- 백혈구 또는 혈소판 수 감소의 증상은 다양합니다. 경미한 감소가 있는 사람은 증상이 나타나지 않을 수 있습니다. 백혈구의 더 큰 감소는 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 증상에는 피로와 발열이 포함될 수 있습니다. 혈소판 수가 더 많이 감소하면 출혈이나 멍이 생길 수 있습니다.
- 피부 또는 눈의 황변
- 호흡 곤란이나 현기증을 유발할 수 있는 심각한 알레르기 반응.
- 물집과 피부 괴사를 동반하거나 동반하지 않은 심한 발진.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- 상자와 물집에 명시된 만료일이 지나면 Cleocin Vaginal Ovules를 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
- 25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
- 약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하십시오. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
클레오신 질주사에 함유된 것
- 활성 성분은 클린다마이신 포스페이트입니다. 각 계란에는 클린다마이신 100mg에 해당하는 클린다마이신 인산이 들어 있습니다.
- 유일한 부형제는 포화 지방산의 글리세리드입니다.
Cleocin Vaginal Ovules의 모양과 팩 내용물
Cleocin Vaginal Ovules는 흰색 또는 희끄무레한 난자로 구성됩니다. 그들은 골판지 상자에 넣은 3개의 알이 들어 있는 라미네이트 물집 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
CLEOCIN 100 MG 질란
02.0 질적 및 양적 구성
클린다마이신 100 mg에 해당하는 클린다마이신 포스페이트.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
밑씨.
반고체 백색 또는 회백색 난자.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
CLEOCIN Vaginal Ovule은 세균성 질염(이전에는 헤모필루스, 질염가드네렐라, 비특이적 질염, 질염 코리네박테리움 또는 혐기성 질염).
04.2 용법 및 투여 방법
권장 용량은 연속 3일 동안 취침 시 질내 투여를 위한 계란 1개입니다(사용 지침은 섹션 6.6 참조).
소아 환자에서의 사용: CLEOCIN 질주사의 사용은 16세 미만의 환자에서 연구되지 않았습니다.
고령자에서의 사용: 65세 이상의 환자를 대상으로 한 CLEOCIN Vaginal Ovule의 사용은 연구되지 않았습니다.
신장애 환자에서의 사용: CLEOCIN Vaginal Ovule의 사용은 신장애 환자에서 연구되지 않았습니다.
항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침을 고려해야 합니다.
04.3 금기 사항
CLEOCIN 질주사는 클린다마이신, 린코마이신 또는 고형 반합성 글리세리드(난자의 기저는 포화 지방산의 글리세리드 혼합물로 구성됨)에 과민증의 병력이 있는 환자에게 금기입니다. 항생제 관련 대장염의 병력.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
CLEOCIN Vaginal Ovule 치료를 시작하기 전이나 후에, 다음과 같은 감염을 포함하여 적절한 실험실 검사를 통해 다른 감염을 찾는 것이 필요할 수 있습니다. 트리코모나스 바지날리스, 칸디다 알비칸스, 클라미디아 트라코마티스 및 임균 감염.
CLEOCIN Vaginal Ovule의 사용은 민감하지 않은 유기체, 특히 효모의 과증식을 유발할 수 있습니다.
위막성 대장염을 암시하는 증상은 항생제 치료 중 또는 후에 나타날 수 있습니다. 위막성 대장염은 클린다마이신을 포함한 거의 모든 항균제에서 보고되었으며 경미한 강도에서 생명을 위협하는 정도까지 다양합니다. 따라서 항균제 투여 후 설사가 나타난 환자에서 이를 고려하는 것이 중요하며 중등도의 경우에는 약물 중단 시 호전될 수 있습니다.
가성월경결장염이 발생하면 클린다마이신 치료를 중단하고 적절한 항균제를 처방해야 하며, 이 경우 연동억제제는 금기이다.
크론병이나 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환이 있는 환자에게 Cleocin 100mg Vaginal Ovules를 처방할 때는 주의가 필요합니다.
모든 질 감염과 마찬가지로 CLEOCIN Vaginal Ovule로 치료하는 동안 성교를 권장하지 않습니다. 라텍스 콘돔 및 다이어프램은 CLEOCIN Vaginal Ovule 제형에 사용되는 난자의 기본 물질과 접촉하면 약화될 수 있습니다(섹션 6.2 비호환성 참조) CLEOCIN Ovule 질 내 치료 후 72시간 이내에 이러한 장치의 사용은 권장되지 않습니다 , 피임 효과가 감소하고 성병을 예방할 수 있기 때문입니다.
CLEOCIN Vaginal Ovule로 치료하는 동안 다른 질 제품(예: 질 면봉 및 질세정제)의 사용은 권장되지 않습니다.
임신 중, 수유 중, 간 기능 장애가 있는 환자, 면역 결핍증이 있는 환자 또는 대장염 환자에 대한 CLEOCIN 질주사의 사용 안전성 및 효능에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
소아용
소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다(섹션 4.2 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
CLEOCIN 질주사제와 다른 질 투여 약물의 병용에 대한 정보는 없습니다.
인산 클린다마이신은 전신 투여 시 이러한 특성을 가진 다른 약제의 작용을 강화할 수 있는 신경근 차단 효과가 있는 것으로 나타났으므로 이러한 약물을 복용하는 환자에게는 특히 주의해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신
CLEOCIN Vaginal Ovule의 사용은 임신 첫 삼 분기 동안 임산부에 대해 적절하고 잘 통제된 연구가 없기 때문에 권장되지 않습니다.
임상 연구에서 임신 2기 및 3기 동안 임부의 CLEOCIN 질 크림의 질 내 사용과 임신 2기 및 3기의 전신적 클린다마이신 사용은 선천적 기형과 관련이 없었습니다.
CLEOCIN Vaginal Ovule은 엄격하게 필요한 경우 임신 2기 및 3기 동안 임산부에게 투여할 수 있습니다. 임신 중에는 손가락으로 질 난자를 바르는 것이 좋습니다.
100~600mg/kg/일 범위의 클린다마이신을 경구 및 비경구 용량으로 쥐와 생쥐에서 수행한 생식 연구에서는 클린다마이신이 태아에 해를 끼친다는 증거가 나타나지 않았습니다. 구개열은 처리된 종의 태아에서 한 마우스 품종에서 관찰되었습니다. 이 발견은 다른 마우스 품종이나 다른 동물 종에서는 발생하지 않았으므로 해당 품종에 대한 특정 효과로 간주됩니다. CLEOCIN Vaginal Ovule 투여와 관련된 클린다마이신의 임상 용량은 mg/m2로 표시할 때 부작용이 없는 동물 연구에서 사용된 용량보다 22.5배 더 낮습니다.
수유 시간
클린다마이신이 질내 투여된 질 좌약 사용 후 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으나 경구 및 비경구 투여 후 모유에 클린다마이신이 존재하는 것으로 보고되었다.
그러나 수유부에게 클린다마이신 질 난자를 투여할 가능성을 고려할 때 완전한 이점/위험 평가가 이루어져야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 클린다마이신의 영향을 나타내는 증거는 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
CLEOCIN Vaginal Ovule의 3일 투여 요법 사용의 안전성은 임상 시험에서 평가되었으며, 이 기간 동안 치료와 관련된 것으로 간주되는 표 1에 보고된 이상반응이 보고되었습니다. 빈도는 다음과 같이 보고됩니다: 공통: ≥ 1/ 100 전자
1 번 테이블
아래 표 2에 보고된 치료 관련 유해 사례는 시판 후 감시 기간 동안 보고되었습니다. 보고된 빈도: 매우 드물다
표 2
아래 표 3에 나열된 치료 관련 유해 사례는 클린다마이신의 전신 제형으로 치료하는 동안 보고되었습니다. 보고된 빈도: 매우 드물다
표 3
04.9 과다 복용
클린다마이신 질 좌약 투여 후 과량투여 사례는 보고되지 않았습니다.
Cleocin 질 난자에 포함된 질 클린다마이신 포스페이트는 전신 효과를 생성하기에 충분한 양으로 흡수될 수 있습니다.
과량투여시 증상에 따라 치료하고 필요에 따라 적절한 지지적 치료를 시행한다.
우발적인 경구 섭취는 치료 농도의 경구 클린다마이신에서 발생하는 것과 유사한 영향을 유발할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: G01AA10
작용 기전: Clindamycin은 세균 리보솜 수준에서 세균 단백질 합성을 억제하는 lincosamide 항생제입니다.항생제는 50S 리보솜 소단위에 우선적으로 결합하여 펩타이드 사슬의 개시 과정에 영향을 미칩니다. 클린다마이신 포스페이트는 비활성이지만 시험관 내, 빠른 가수분해 생체 내 항박테리아로 활성인 클린다마이신으로 변환합니다.
미생물학: 세균성 질염과 관련된 잠재적 병원체의 감수성 테스트를 위한 표준 방법론은 정의되지 않았습니다.가드네렐라 질염, 모빌룬쿠스 종 또는 마이코플라스마 호미니스.
그러나 클린다마이신은 활성 항균제입니다. 시험관 내 세균성 질염과 관련된 다음 유기체의 대부분의 균주에 대해:
• 박테로이데스 종
• 가드네렐라 바지날리스
• 모빌룬쿠스 종
• 마이코플라스마 호미니스
• 펩토스트렙토코커스 종
이들 유기체는 모두 클린다마이신에 민감하며, 각각의 MIC90(90% 균주 억제를 위한 최소 억제 농도)으로 평가할 수 있습니다. 지리적 또는 시간적 변화는 보고되지 않았습니다.
클린다마이신에 대한 세균성 질염과 관련된 질 세균의 민감도
클린다마이신과 린코마이신 간의 교차 내성이 입증되었습니다.
시험관 내 클린다마이신과 에리트로마이신 사이의 길항작용이 입증되었습니다. 이 상호작용의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다.
05.2 "약동학적 특성
클린다마이신의 전신 흡수는 11명의 건강한 여성에게 1일 용량의 클린다마이신 인산염 질 난자(클린다마이신 100mg에 해당)를 3일 동안 질내 투여한 후 평가되었습니다. 적용된 약물의 약 30%(범위 6~70%) 농도/시간 곡선하 면적(AUC)에 기초하여 투여 3일째에 전신적으로 흡수되었다. 전신 흡수는 비교로서 동일한 지원자에게 100mg의 클린다마이신 포스페이트를 정맥내 투여한 것과 100mg의 클린다마이신 포스페이트 질 크림의 투여량을 사용하여 추정되었습니다. 계란 투여 3일차의 평균 AUC는 3.2mcg였습니다. • h/ml(0.42에서 11mcg 사이의 범위 • h/ml). 알 투여 3일째에 관찰된 Cmax는 평균 0.27mcg/ml(범위 0.03 내지 0.67mcg/ml)이고 투여 후 대략 5시간(1 내지 10시간 범위)에서 관찰되었다. 대조적으로, 단일 정맥내 투여 후 AUC 및 Cmax는 각각 평균 11mcg·h/ml(5.1~26mcg·h/ml 범위) 및 3.7mcg/ml(2, 4~5.0mcg/ml 범위)이었다. 난자를 투여한 후 평균 겉보기 반감기는 11시간(4~35시간 범위)이었고 흡수율의 함수로 간주됩니다.
이 연구의 결과는 계란과 함께 투여된 클린다마이신에 대한 전신 노출(AUC 기준)이 경로를 통해 100mg 클린다마이신의 단일 치료 용량을 투여한 후 얻은 것보다 평균 3배 낮았다는 것을 보여줍니다. 클린다마이신 질 크림의 유사한 용량과 비교하여 난자의 전신 흡수는 질 크림 투여에서 관찰된 것보다 약 7배 더 높았으며 평균 AUC 및 Cmax 값은 0.4 mcg • h/ml(0.13 ~ 1.16 mcg • h / ml) 및 0.02 mcg / ml (범위 0.01 및 0.07 mcg / ml 범위) 클린다마이신 질 크림 또한 권장 일일 복용량 및 복용량 질 난자 클린다마이신 총량은 경구 및 비경구 클린다마이신에서 일반적으로 투여되는 것보다 상당히 낮습니다. 요법(3일 동안 클린다마이신 100mg은 매일 계란에 흡수되는 약 30mg, 경구 또는 비경구로 600~2700mg/일과 관련하여 최대 10일 이상). 질 페서리로부터 클린다마이신에 대한 전체 전신 노출은 경구 클린다마이신 염산염(2배에서 20배 더 낮음) 또는 비경구 클린다마이신 인산(40에서 20배 낮음)의 치료 용량으로 인한 전신 노출보다 50배 더 낮습니다. ).
05.3 전임상 안전성 데이터
독성학: 고체 반합성 글리세리드의 난자(난자의 기저는 포화 지방산의 글리세리드 혼합물로 구성됨)로 전달된 클린다마이신 포스페이트(5mg)는 난소 절제된 쥐 모델에서 연구되었습니다. 치료 중 경미한 질 자극을 유발했으며 치료를 중단한 후 빠르게 퇴행했습니다.
발암성/변이원성: 동물에 대한 클린다마이신에 대한 장기 연구는 발암 가능성을 평가하기 위해 수행되지 않았습니다. 쥐에서 실시한 소핵 및 에임스 유전독성 시험은 음성이었다.
생식: 300mg/kg/day 이상의 클린다마이신(mg/m2로 표시할 때 인간 노출의 29배)을 경구 투여한 쥐를 대상으로 한 수태능 연구에서 수태능이나 교미 능력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
포화 지방산의 글리세리드.
06.2 비호환성
다른 질내 투여 제품과의 병용에 대한 정보는 없습니다.CLEOCIN Vaginal Ovule로 치료하는 동안 라텍스 콘돔을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. CLEOCIN Vaginal Ovule이 라텍스 격막에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.
06.3 유효기간
삼 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
3개의 계란은 개별적으로 라미네이트 스트립의 껍질에 들어 있으며 플라스틱 도포기가 있거나 없는 상자에 포장되어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
삽입 없이 어플리케이터
- 포장지에서 계란을 꺼냅니다.
- 등을 대고 누워 무릎을 가슴 쪽으로 향하게 합니다.
- 세 번째(가운데) 손가락 끝으로 불편함 없이 가능한 한 멀리 질 속으로 난자를 삽입합니다.
어플리케이터가 제공되는 경우 환자는 알 삽입을 용이하게 하기 위해 어플리케이터를 사용할 수 있습니다.
삽입 ~와 함께 어플리케이터.
• CLEOCIN Vaginal Ovule의 각 패키지에는 플라스틱 도포기가 제공됩니다. 그것은 질에 알을 적절하게 삽입할 수 있도록 하는 역할을 합니다.
• 포장지에서 계란을 꺼냅니다.
• 계란의 평평한 끝을 어플리케이터의 열린 끝 부분에 넣으십시오.
• 무릎을 가슴 쪽으로 향하게 하여 등을 대고 눕습니다.
• 실린더의 늑골이 있는 부분으로 어플리케이터를 잡고 불편함을 유발하지 않으면서 최대한 질 안으로 부드럽게 삽입합니다.
• 플런저를 천천히 눌러 난자를 질 속으로 방출합니다.
• 질에서 어플리케이터를 제거합니다.
매번 사용 후에는 따뜻한 비눗물로 애플리케이터를 씻고 완전히 건조시키십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
화이자 이탈리아 S.r.l.
Isonzo 경유, 71 - 04100 라티나
08.0 마케팅 승인 번호
CLEOCIN 질 난자 - 3 난자 - AIC n. 028535033 / 엠
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2001년 5월 22일/2006년 5월 22일
10.0 텍스트 개정일
2012년 3월