Eperzan - albiglutide는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Eperzan은 활성 물질 albiglutide를 포함하는 당뇨병 치료제입니다. 혈액 내 포도당(당) 수준의 조절을 개선하기 위해 성인 2형 당뇨병 환자에게 사용됩니다. 메트포르민(또 다른 당뇨병 치료제)을 복용할 수 없는 환자에서 식이요법과 운동만으로는 혈당 수치가 적절하게 조절되지 않을 때 에페르잔을 단독 요법으로 사용할 수 있습니다. 인슐린을 포함하여 이러한 약물이 식이요법 및 운동과 함께 혈당을 적절하게 조절하지 못할 때.
Eperzan은 어떻게 사용됩니까?
Eperzan은 분말(30 및 50mg)과 피하 주사용 용액을 구성하는 용매를 포함하는 미리 채워진 펜으로 제공됩니다. Eperzan은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 환자는 적절한 훈련 후 복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하주사하며, 권장용량은 주 1회 30mg을 투여하나 효과에 따라 의사가 50mg까지 증량할 수 있다. 혈당 수치에 대한 약의.
이 약을 설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용하는 경우 저혈당(저혈당)을 피하기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
Eperzan - 알비글루타이드는 어떻게 작용합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. 에페르잔의 활성물질인 '알비글루타이드는' GLP-1 수용체 작용제이다. "세포 표면에서 발견되는 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)이라는 물질의 수용체에 부착하여 작용합니다. 췌장에서 인슐린을 분비하도록 자극 Eperzan 주사 후 알비글루타이드는 췌장의 수용체에 도달하여 활성화합니다.이는 인슐린을 방출하여 혈당 수치를 낮추고 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.
연구 기간 동안 Eperzan - albiglutide는 어떤 이점이 있습니까?
Eperzan의 이점은 Eperzan과 위약(가짜 치료제) 또는 다른 항당뇨병 약물을 비교하는 연구에서 5,000명 이상의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 연구되었으며, 다양한 치료법 조합에 대한 추가 요법 또는 단독 요법으로 사용됩니다. 효과의 주요 측정은 당화 헤모글로빈(HbA1c) 수준의 변화, 즉 포도당에 결합하는 혈액 내 헤모글로빈의 비율이었습니다. "HbA1c는 혈당 조절의 효능을 나타냅니다." Eperzan은 단독으로 사용했을 때 HbA1c 수치를 낮추는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 다른 치료법에 대한 추가 요법으로 사용됨 두 가지 다른 약물인 pioglitazone과 liraglutide가 추가 요법으로 Eperzan보다 더 효과적이었습니다. 전반적으로 Eperzan의 HbA1c 감소 효과는 0.6~0.9% 사이였습니다. 이는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. 3년 연구의 데이터에 따르면 이 효과는 장기간 치료 과정에서 유지되었습니다.
Eperzan - albiglutide와 관련된 위험은 무엇입니까?
20명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있는 Eperzan의 가장 흔한 부작용은 설사, 메스꺼움 및 발진, 홍반 또는 가려움증을 포함한 주사 부위 반응입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Eperzan - albiglutide가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Eperzan의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 혈당 조절에 있어 Eperzan의 효과가 이 약을 단독 요법으로 사용하여 다른 약물과 병용 요법과 비교하여 관찰된 위험도는 같은 계열에 속하는 다른 약제와 유사했지만 에페르잔은 주 1회 투여할 수 있다는 장점이 있다.
Eperzan - albiglutide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Eperzan을 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Eperzan의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Eperzan - albiglutide에 대한 기타 정보
2014년 3월 21일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Eperzan에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다. EPAR의 전체 버전과 Eperzan의 위험 관리 계획 요약을 보려면 웹사이트 Agency: ema.Europa.eu를 방문하십시오. /의약품 찾기 / 인체 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서 Eperzan 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 2월 2일.
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