Fiasp - 인슐린 Aspart란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Fiasp는 성인 당뇨병 치료에 사용되는 약입니다. 그것은 활성 물질 인슐린 아스파트, '속효성' 인슐린을 함유하고 있습니다.
Fiasp - 인슐린 Aspart는 어떻게 사용됩니까?
Fiasp는 바이알, 카트리지 또는 미리 채워진 펜으로 제공되는 주사용 솔루션이며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.보통 식사 직전 피하주사하지만 필요에 따라 식후 20분까지 투여할 수 있다.용량은 환자의 혈당수치에 따라 다르므로 정기적으로 최저용량을 확인해야 한다. 피하 주사로 투여하는 경우, Fiasp는 하루에 한 번 이상 투여되는 "중간 또는 지속형" 인슐린과 함께 사용해야 합니다. 일반적으로 Fiasp는 복부 또는 상완의 피부 아래에 주사됩니다.
Fiasp는 또한 지속적인 피하 인슐린 주입을 위한 펌프 시스템과 함께 사용할 수 있으며, 대안으로 정맥에 투여할 수 있지만 이는 의료진이나 간호 직원만 가능합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Fiasp - 인슐린 Aspart는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 체내에서 인슐린을 생산할 수 없기 때문에(제1형 당뇨병) 또는 충분히 생산하지 못하거나 효과적으로 사용할 수 없어(제2형 당뇨병) 혈당이 높은 질병입니다. Fiasp의 대체 인슐린은 인슐린과 같은 역할을 합니다. 신체에서 자연적으로 생성되고 혈액에서 세포로 포도당의 침투를 촉진합니다. 혈당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다. 주사 후 인슐린 아스파트는 인간 인슐린보다 더 빨리 혈류에 들어가므로 더 빨리 작용합니다.
연구 기간 동안 Fiasp - Insulin Aspart는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
당뇨병 치료에서 혈당을 낮추는 Fiasp의 이점은 세 가지 주요 연구에서 입증되었습니다.
두 연구에서 Fiasp는 적어도 다른 인슐린인 NovoRapid만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 효과의 주요 척도는 "혈당이 시간이 지남에 따라 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)"이라는 물질의 혈중 농도를 낮추는 약물의 능력이었습니다. 1명의 환자를 대상으로 한 한 연구" 초기 HbA1c가 약 7.6%였던 제1형 당뇨병 환자는 치료 6개월 후 HbA1c가 Fiasp의 식사 시간 용량에서 0.32% 포인트 감소한 반면 다른 인슐린에서는 0.17포인트 감소한 것으로 나타났습니다. 689명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 두 번째 연구에서, 치료 6개월 후 감소(초기 값은 각각 7.96% 및 7.89%)에서 Fiasp의 경우 1.38점, 비교 제품의 경우 1,36점이었습니다.
초기 HbA1c가 약 7.9%인 제2형 당뇨병 환자 236명을 대상으로 실시한 세 번째 연구에서 지속형 인슐린과 항당뇨병 약물인 메트포르민 치료에 식사 시간에 피아프를 추가하면 조절이 개선되는 것으로 나타났습니다. Fiasp와 다른 식사 시간 인슐린 사이의 직접적인 비교 없음) Fiasp로 치료받은 환자에서 18주 후 HbA1c의 감소는 1.16% 포인트였으며, 이는 지속형 인슐린과 메트포르민으로만 치료받은 Fiasp로 치료받은 환자의 경우 0.22% 포인트였습니다.
Fiasp - 인슐린 아스파르트와 관련된 위험은 무엇입니까?
Fiasp의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 저혈당증(과도하게 낮은 혈당 수치)입니다. 저혈당은 다른 식사 시간 인슐린보다 Fiasp에서 더 빠르게 발생할 수 있습니다.
Fiasp - 인슐린 Aspart가 승인된 이유는 무엇입니까?
혈당을 낮추는 데 임상적으로 관련된 이점이 Fiasp를 사용한 연구에서 나타났습니다.
이미 허가된 인슐린 아스파르트 의약품인 NovoRapid와 비교하여 Fiasp의 경우 혈당강하 효과가 전반적으로 비슷하지만 혈당저하가 더 일찍 발생하나 이것이 당뇨합병증의 위험에 관한 한 차이로 해석되는지는 불분명하다. 안전성 면에서 전체 부작용 발생률과 중증도는 노보래피드와 비슷했지만, 저혈당은 이 약 투여 후 처음 2시간 동안 더 자주 발생했습니다.
따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Fiasp의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Fiasp - Insulin Aspart의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Fiasp를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 하는 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 전단지에 요약되어 있습니다.
Fiasp에 대한 추가 정보 - 인슐린 아스파르트
EPAR의 전체 버전과 Fiasp의 위험 관리 계획 요약은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Fiasp 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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