히로브리즈 브리잘러란?
Hirobriz Breezhaler는 활성 물질인 인다카테롤을 함유한 의약품입니다. 흡입용 분말(150 및 300 마이크로그램)이 포함된 캡슐로 제공됩니다.
Hirobriz Breezhaler는 무엇을 위해 사용됩니까?
Hirobriz Breezhaler는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 성인의 기도를 개방하는 데 사용됩니다. COPD는 폐 내의 기도와 폐포가 손상되거나 막혀 호흡 곤란을 일으키는 장기 질환입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Hirobriz Breezhaler는 어떻게 사용됩니까?
Hirobriz Breezhaler 캡슐은 Hirobriz Breezhaler 흡입기 전용으로 삼키면 안 됩니다. 복용을 위해서는 환자가 입으로 분말을 흡입하여 흡입기에 캡슐을 삽입해야 합니다.
권장 복용량은 1일 1회, 매일 같은 시간에 150마이크로그램 캡슐 1개입니다. 중증 COPD의 경우 300마이크로그램 용량을 사용할 수 있지만 의사의 지시가 있는 경우에만 사용할 수 있습니다.
Hirobriz Breezhaler는 어떻게 작동합니까?
Hirobriz Breezhaler의 활성 물질인 인다카테롤은 베타-2 아드레날린 수용체 작용제입니다.
그것은 많은 기관의 근육 세포에 위치한 베타-2 수용체에 부착하여 근육을 이완시켜 작동합니다. Hirobriz Breezhaler를 흡입하면 인다카테롤이 기도의 수용체에 도달하여 이를 활성화하여 기도의 근육을 이완시켜 기도를 개방하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 합니다.
Hirobriz Breezhaler는 어떻게 연구되었습니까?
Hirobriz Breezhaler의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 실험 모델에서 테스트되었습니다.
4,000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 3가지 주요 연구에서 Hirobriz Breezhaler는 위약(모조 치료제), 티오트로피움 또는 포르모테롤(COPD 치료에 사용되는 기타 흡입제)과 다른 용량으로 비교되었습니다. 유효성의 주요 측정은 Hirobriz Breezhaler가 위약과 비교하여 12주 후 환자의 강제 호기량(FEV1)을 개선한 방법이었습니다.
FEV1은 사람이 1초에 내쉴 수 있는 최대 공기량입니다.
연구 기간 동안 Hirobriz Breezhaler가 보여준 이점은 무엇입니까?
Hirobriz Breezhaler는 COPD 환자의 폐 활동 개선에 위약보다 더 효과적이었습니다. Hirobriz Breezhaler를 투여받은 환자의 FEV1 개선은 평균 150-190ml인 반면, 위약을 투여받은 환자의 FEV1은 -10 ml에서 + 20 ml 사이에서 다양했습니다. 일반적으로 Hirobriz Breezhaler의 150 및 300 마이크로그램 용량의 효과는 유사했지만 결과는 300 마이크로그램의 용량이 질병이 더 심각한 환자에서 더 큰 완화를 제공할 수 있음을 보여주었습니다.
Hirobriz Breezhaler와 관련된 위험은 무엇입니까?
대부분의 경우 Hirobriz Breezhaler와 관련된 부작용(100명 중 1~10명)은 비인두염(코와 목의 염증), 상기도 감염(감기), 부비동염(부비동의 염증), 당뇨병 고혈당증(고혈당), 두통, 허혈성심장병(혈액부족으로 인한 심장병), 기침, 후두인두통(목), 콧물(콧물), 기도막힘(기도막힘) 공기), 근육 경련(경련) 및 말초 부종(특히 발목과 발의 부종). Hirobriz Breezhaler에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.Hirobriz Breezhaler는 인다카테롤, 유당 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Hirobriz Breezhaler가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Hirobriz Breezhaler의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 Hirobriz Breezhaler에 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Hirobriz Breezhaler에 대한 추가 정보
2009년 11월 30일 유럽 위원회는 Novartis Europharm Limited에 Hirobriz Breezhaler에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 "마케팅 승인"을 부여했습니다. "마케팅 승인"은 5년 동안 유효하며 그 후
갱신되다.
Hirobriz Breezhaler의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일
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