제브타나 - 카바지탁셀

Jevtana - cabazitaxel은 무엇입니까?

Jevtana는 활성 물질 cabazitaxel을 포함하는 약입니다. 정맥주사용 용액의 농축액 및 용매로 사용 가능합니다.

Jevtana는 무엇을 위해 사용됩니까?

Jevtana는 호르몬 불응성 전이성 전립선암 남성을 치료하는 데 사용됩니다. 이 암은 정액을 생성하는 남성 방광 아래에 위치한 샘인 전립선에 영향을 미칩니다. Jevtana는 암이 신체의 다른 부분으로 퍼졌고(전이성) 더 이상 호르몬 치료에 반응하지 않는 경우(호르몬 불응성)에 사용됩니다. 이전에 도세탁셀(또 다른 항암제)로 치료받은 적이 있는 환자에서 프레드니손 또는 프레드니솔론(항염증제)과 함께 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Jevtana는 어떻게 사용됩니까 - cabazitaxel?

Jevtana는 화학 요법 사용 경험이 있는 의사의 감독 하에 화학 요법(암 치료용 의약품)을 전문으로 하는 단위에서만 사용해야 합니다.
Jevtana는 체표면적 제곱미터당 25mg(환자의 체중과 키를 기준으로 함)의 용량으로 3주에 한 번 1시간 동안 주입됩니다. 치료 중 1일 용량으로 복용하는 프레드니손 또는 프레드니솔론과 함께 제공됩니다. 환자가 부작용을 경험하는 경우 Jevtana의 용량을 감소시켜야 하며, 20 mg/m2의 감량된 용량에서 부작용이 지속되는 경우 치료를 중단해야 한다.
Jevtana 주입 전에 환자에게 알레르기 반응의 위험을 줄이기 위한 항알레르기제와 구토를 예방하기 위한 항구토제를 투여해야 합니다.

Jevtana - cabazitaxel은 어떻게 작동합니까?

Jevtana의 활성 물질인 카바지탁셀은 "탁산"으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 카바지탁셀은 암세포가 내부 '골격'을 분해하는 능력을 억제하여 분열과 증식을 가능하게 합니다. 이 골격을 온전하게 유지함으로써 세포는 분열할 수 없고 결국 죽습니다. Jevtana는 또한 혈액 및 신경 세포와 같은 비 암 세포에 작용하여 부작용을 일으 킵니다.

Jevtana는 어떻게 연구되었습니까 - cabazitaxel?

Jevtana의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Jevtana는 이전에 도세탁셀로 치료받은 호르몬 불응성 전이성 전립선암 남성 755명을 대상으로 한 중추 연구에서 연구되었습니다. Jevtana의 효과는 다른 항암제인 mitoxantrone의 효과와 비교되었습니다. 두 약물 모두 프레드니손 또는 프레드니솔론의 1일 용량과 함께 투여되었습니다. 유효성의 주요 측정은 전체 생존(환자의 평균 수명)이었습니다.

연구 기간 동안 Jevtana - cabazitaxel이 어떤 이점을 보여주었습니까?

주요 연구에서 Jevtana는 대조약인 mitoxantrone에 비해 전체 생존 기간을 연장했습니다. Jevtana로 치료받은 환자의 평균 전체 생존 기간은 15.1개월이었고, 미톡산트론으로 치료받은 환자는 12.7개월이었습니다.

Jevtana - cabazitaxel과 관련된 위험은 무엇입니까?

Jevtana의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 빈혈(적은 수의 적혈구), 백혈구 감소증(낮은 수의 백혈구), 호중구 감소증(낮은 수의 호중구, 백혈구의 일종)입니다. 세포), 혈소판 감소증(낮은 혈소판 수) 및 설사. Jevtana에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Jevtana는 카바지탁셀, 다른 탁산 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 혈액 호중구가 1,500/mm3 미만인 환자, 간 이상을 나타내는 간 검사 결과가 비정상인 환자, 최근에 황열 백신을 접종 받은 적이 있거나 백신을 접종받을 예정인 환자에게는 투여해서는 안 됩니다.

Jevtana - cabazitaxel이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자의 전체 생존 기간을 연장하는 Jevtana의 능력이 임상적으로 관련이 있다고 간주했습니다. 따라서 위원회는 Jevtana의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Jevtana - cabazitaxel에 대한 추가 정보

2011년 3월 17일, 유럽 위원회는 Sanofi-Aventis에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Jevtana에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Jevtana 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 3월.

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