멘베오란?
멘베오는 백신입니다. 분말과 용액을 혼합하여 주사용액으로 만든다. Neisseria meningitidis 박테리아(N. meningitidis)의 일부를 포함합니다.
Menveo는 무엇에 사용됩니까?
Menveo는 N. meningitidis 박테리아의 4개 그룹(A, C, W135 및 Y)에 의한 침습성 질병으로부터 11세 이상의 성인 및 청소년을 보호하는 데 사용됩니다. 이 박테리아에 노출될 위험이 있는 피험자에게 표시됩니다. 침습성 질환은 박테리아가 몸 전체에 퍼질 때 수막염(뇌와 척수를 둘러싸고 있는 막의 감염) 및 패혈증(혈액 감염)과 같은 심각한 감염을 일으킬 때 발생합니다.
백신은 공식 권장 사항에 따라 투여해야 합니다.
백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다.
멘베오는 어떻게 사용되나요?
Menveo는 어깨 근육에 단일 주사로 투여됩니다.
Menveo는 어떻게 작동합니까?
백신은 질병으로부터 스스로를 방어하기 위해 면역계(신체의 자연 방어)를 "가르침"으로써 작동합니다. 백신을 접종하면 면역계는 백신에 포함된 박테리아의 일부를 "외부"로 인식하고 이에 대한 항체를 만듭니다. 사람이 박테리아에 노출되면 면역 체계의 다른 구성 요소와 함께 이 항체가 박테리아를 파괴하고 질병으로부터 보호할 수 있습니다.
Menveo는 N. meningitidi 박테리아 A, C, W135 및 Y의 4개 그룹에서 추출한 소량의 올리고당(당의 일종)을 포함합니다. 이들은 정제된 다음 박테리아에 의해 단백질에 "접합"(결합)됩니다. 따라서 코리네박테리움 디프테리아는 면역 반응을 개선하는 데 기여합니다.
Menveo는 어떻게 연구되었습니까?
Menveo의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Menveo의 항체 생성 촉진 능력(면역원성)은 11세 이상 약 4,000명의 참가자를 대상으로 한 한 주요 연구에서 평가되었습니다. Menveo는 Menactra(N. meningitidis에 대한 보호를 위한 유사한 백신)와 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 4가지 유형의 N. meningitidis oligosaccharides에 대한 면역 반응을 자극하는 Menveo와 비교 백신의 능력을 비교하는 것입니다.
연구 기간 동안 Menveo는 어떤 이점을 보여주었습니까?
본 연구의 결과 멘베오는 성인과 청소년의 N. meningitidis oligosaccharides 4가지 유형에 대한 면역 반응을 자극하는데 비교 백신만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 두 가지 백신.
Menveo와 관련된 위험은 무엇입니까?
Menveo의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통, 메스꺼움, 권태감 및 통증, 주사 부위의 홍반(피부 발적), 경화 및 가려움증입니다. Menveo에서 보고된 효과는 패키지 전단지를 참조하십시오.
Menveo는 활성 물질 또는 디프테리아 톡소이드를 포함한 다른 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 과거에 유사한 물질이 포함된 백신에 생명을 위협하는 반응을 보인 적이 있는 사람에게는 백신을 접종해서는 안 됩니다. 고열이 있는 사람은 예방 접종을 연기해야 합니다.
Menveo가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 5개의 N. 메닌지티디스 박테리아 그룹(A, B, C, W135 및 Y)이 침습성 질병을 유발하고 Menveo가 다른 기존 백신보다 더 광범위한 보호를 제공한다고 언급했습니다. 따라서 위원회는 Menveo의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
멘베오에 대한 추가 정보
2010년 3월 15일, 유럽 위원회는 Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l을 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Menveo의 "마케팅 승인" "마케팅 승인"은 5년 동안 유효하며 해당 기간 후에 갱신할 수 있습니다.
Menveo의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오 Menveo 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽으십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 3월 3일.
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