OptiMARK - 가도베르세타미드

옵티마크란?

OptiMARK는 활성 물질인 가도베르세타미드를 함유하는 주사용 용액입니다. 미리 채워진 주사기와 바이알(밀리리터당 500마이크로몰)로 제공됩니다.

OptiMARK는 무엇에 사용됩니까?

OptiMARK는 진단용입니다. 이것은 내부 장기의 이미지를 재현하는 특정 유형의 스캔인 자기공명영상(MRI)을 받는 환자에게 표시됩니다. OptiMARK는 뇌, 척추 또는 간의 이상이 알려지거나 의심되는 환자에서 보다 선명한 진단 이미지를 얻는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

OptiMARK는 어떻게 사용됩니까?

OptiMARK는 MRI 임상 실습에 경험이 있는 의사만 투여해야 합니다. 약은 체중 1kg당 100마이크로몰의 정맥 주사(정맥 내)로 투여해야 합니다. OptiMARK를 사용하면 1시간 동안 스캔할 수 있지만 주사 후 스캔하기에 가장 좋은 시간은 검사할 이상의 위치와 유형에 따라 다릅니다. 일부 뇌 이상을 검사하려면 용량을 늘려야 할 수 있습니다. OptiMARK 또는 투여 두 번째 복용량. 이 환자 그룹에 대한 제품의 안전성 및 효능에 대한 정보가 없기 때문에 OptiMARK는 2세 미만의 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.

OptiMARK는 어떻게 작동합니까?

OptiMARK의 활성 물질인 gadoversetamide는 소위 "희토류" 금속인 가돌리늄을 함유하고 있습니다. 가돌리늄은 더 나은 이미지를 얻기 위해 "조영제"로 사용됩니다.
자기 공명. 자기공명은 체내의 물 분자가 생성하는 미세한 자기장을 이용하여 진단하는 영상 기술로, 투여 후 가돌리늄이 물 분자와 상호 작용합니다. 이 상호 작용의 결과로 물 분자는 더 강한 신호를 전송하여 더 선명한 이미지를 생성합니다. OptiMARK에서 가돌리늄은 금속이 체내에서 분산되는 것을 방지하기 위해 "킬레이트"(화학 화합물의 일종)를 형성하는 "또 다른 화학 물질"에 결합되어 있지만, 오히려 그것이 "킬레이트"에서 추방될 때까지 킬레이트에 "갇힌 채로" 남습니다. 신체. "소변이 있는 유기체.

OptiMARK는 어떻게 연구되었습니까?

OptiMARK의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다. OptiMARK는 뇌 또는 척추(환자 401명 대상 2건) 또는 간(환자 403명 대상 2건)에 이상이 있거나 의심되는 총 804명의 성인 환자를 대상으로 한 4건의 주요 연구에서 연구되었습니다. 모든 연구에서 OptiMARK의 효능은 가도펜테테이트 디메글루민(또 다른 가돌리늄 함유 조영제) 조영제와 비교되었습니다. 각 스캔의 선명도는 4점 척도에 따라 점수를 할당하여 평가했습니다. 가능한 가장 정확한 결과를 보장하기 위해 환자에게 어떤 조영제를 투여했는지 모르는 세 명의 방사선 전문의가 이미지를 분석했습니다.

연구 기간 동안 OptiMARK는 어떤 이점을 보여주었습니까?

모든 연구에서 OptiMARK는 스캔에서 비정상을 시각화하는 능력을 개선하는 데 비교기만큼 효과적이었습니다. 두 약물 모두 이미지 스코어링에서 유사한 개선을 보였습니다. 뇌와 척추에 대한 두 가지 비정상 연구를 함께 취하면 OptiMARK 투여 후 수행한 스캔 결과는 평균 점수 0.63 증가(OptiMARK 없이 기준 점수 1.58점) 비교 조영제 사용 시 기준 점수 1.60점에서 증가 관찰(0.66점) 간 이상 연구에서 두 약물 모두 점수(0.38점)를 개선했습니다. 포인트) 평균) 1.82 포인트의 참조 점수에서 시작합니다.

OptiMARK와 관련된 위험은 무엇입니까?

OptiMARK의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 현기증, 두통, 미각 이상(미각의 변화) 및 온기입니다. OptiMARK에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
OptiMARK는 가도베르세트아미드 또는 기타 약 성분 또는 기타 가돌리늄 함유 의약품에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 피부가 두꺼워지는 질병인 "신원성 전신 섬유증"(NFS)이라는 상태의 위험 때문에 심각한 신장 문제가 있거나 간 이식을 받았거나 받을 예정인 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 결합 조직.