쏘나타란?
소나타는 활성 물질 zaleplon을 포함하는 약입니다. 그것은 캡슐에서 사용할 수 있습니다 (색깔
흰색과 갈색: 5 mg; 흰색: 10mg).
쏘나타는 무엇에 사용됩니까?
쏘나타는 잠들기 어려운 성인 불면증 치료에 사용됩니다. 장애가 심하거나 장애를 일으키거나 극도로 심각한 문제를 일으키는 경우에만 처방됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
쏘나타는 어떻게 사용됩니까?
Sonata를 사용한 치료는 가능한 한 짧아야 하며 2주 이상 지속되지 않아야 합니다.
Sonata는 취침 직전이나 환자가 잠들기 어려운 경우 취침 직후에 복용해야 합니다. 권장용량은 10mg이나, 고령자나 경증 또는 중등도의 간질환 환자의 경우에는 5mg으로 감량한다.
Sonata의 총 일일 복용량은 10mg을 초과해서는 안됩니다. 같은 날 두 번째 복용할 필요는 없습니다. 음식은 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 쏘나타를 복용하는 동안이나 복용 직전에 아무것도 먹지 마십시오. 소나타는 어린이나 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 환자가 복용해서는 안 됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
쏘나타는 어떻게 작동합니까?
쏘나타의 활성 물질인 잘레플론은 벤조디아제핀 계열의 의약품에 속합니다. 잘레폰은 벤조디아제핀과 화학적으로 다르지만 뇌의 동일한 수용체에 작용합니다. GABA(감마-아미노부티르산) 수용체 작용제로서 신경전달물질인 GABA에 대한 수용체에 결합하여 활성화합니다.GABA와 같은 신경전달물질은 신경세포가 서로 소통할 수 있도록 하는 화학물질입니다. 잘레플론은 수용체를 활성화하여 수면을 촉진하는 GABA의 효과를 증가시킵니다.
쏘나타 캡슐에 들어있는 분말은 누군가에게 실수로 약물이 투여되는 것을 방지하기 위해 매우 강렬한 파란색 염료로 착색되어 있습니다.
소나타는 어떻게 연구되었습니까?
소나타는 약 3,500명의 성인 및 노인 환자를 대상으로 한 총 14개의 연구에서 연구되었습니다. 이 연구 중 5개는 비교 연구였습니다: Sonata는 위약(가짜 치료제) 또는 zolpidem 또는 triazolam(불면증 치료에 사용되는 기타 약물)과 비교되었습니다. 주요 연구는 2주에서 4주 사이에 지속되었습니다. 효과의 주요 지표는 효과를 나타내는 시간이었습니다. 잠들기까지 했다. 수면 시간과 수면 특성도 일부 연구에서 관찰되었습니다.
연구 기간 동안 쏘나타가 보여준 이점은 무엇입니까?
잠들기까지 걸리는 시간은 Sonata 10mg을 투여한 성인에서 더 짧았고 효과는 최대 4주 동안 지속되었습니다.
2주간의 연구에서 노인 환자에서 잠드는 시간은 Sonata 5mg에서 종종 감소했으며 위약과 비교하여 Sonata 10mg에서 항상 감소했습니다.
Sonata 10mg은 잠들기까지 걸리는 시간을 줄이고 전반기 동안 수면 시간을 늘리는 데 위약보다 더 효과적이었습니다.
다양한 수면 단계의 기간을 측정하는 연구에서 Sonata는 수면 특성을 변경하지 않았습니다.
쏘나타와 관련된 위험은 무엇입니까?
쏘나타의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 기억상실(기억 상실), 감각 이상(따끔거림과 같은 비정상적인 감각), 졸음 및 월경통(고통 월경)입니다. Sonata에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Sonata는 zaleplon 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.심각한 간 또는 신장 문제, 수면 무호흡 증후군(수면 중 빈번한 호흡 중단), 중증 근무력증(근육 약화를 유발하는 질병) 또는 중증 기능 부전이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
호흡기 장애(호흡 장애) 및 18세 미만의 환자에서도 발생하지 않습니다.
쏘나타가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 불면증이 심하거나 장애를 일으키거나 극도로 심각한 문제를 일으키는 불면증이 있는 환자의 치료에 대해 Sonata의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Sonata에 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
쏘나타에 대한 기타 정보:
1999년 3월 12일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 쏘나타에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. "판매 허가"는 2004년 3월 12일과 2009년 3월 12일에 갱신되었습니다. 판매 허가 소유자는 Meda AB입니다. .
Sonata EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
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