유효 성분: 파파베린 염산염, 벨라돈나
배앓이 방지제 10 mg + 10 mg 코팅정
Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg 코팅 정제
배앓이 방지제를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Antispasmin Colica는 papaverine hydrochloride와 belladonna의 두 가지 활성 성분을 함유하고 있으며 장과 위 근육 (위장관)의 이완을 촉진하는 역할을합니다.
Antispasmina Colica는 위와 장의 경련과 통증을 치료하는 데 사용됩니다.
기분이 나아지지 않거나 단기간의 치료 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
복통 안티스파민을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
안티스파민 산통을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 만약 당신이 산통 항경련제, 특히 아트로핀, 메틸 호마트로핀, 스코폴라민, 드로타베린, 목사베린과 같은 종류에 속하는 다른 약에 알레르기가 있는 경우;
- 눈의 "고압"(녹내장)으로 인한 질병이 있는 경우;
- 전립선(전립선 비대)이라고 하는 샘의 부피가 증가하는 경우;
- 위 끝이 좁아지는 경우(유문 협착증);
- 요로의 협착으로 인한 질병(요로의 협착성 질환)이 있는 경우;
- 위와 내장에 장애가 있는 경우(마비성 장폐색 및 위장계의 폐쇄성 병리);
- 장 근육의 긴장도가 감소된 노인 또는 쇠약한 환자인 경우;
- 결장 염증 (궤양성 대장염, 독성 거대 결장)이있는 경우;
- 심각한 근육 질환(중증 근무력증)이 있는 경우;
- 자율 신경계 장애가 있는 경우;
- 간 및 신장 질환이 있는 경우;
- 과도한 갑상선 활동이 있는 경우(갑상선 기능 항진증);
- 심장에 영양을 공급하는 혈관(관상동맥)에 질병이 있는 경우, 심장 리듬의 변화, 고혈압(동맥성 고혈압) 및 심장이 충분한 혈액을 공급하지 못하는 경우(울혈성 심부전);
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우("임신 및 모유 수유" 참조)
- 배앓이 방지제 효과를 변경할 수 있는 특정 약을 복용 중인 경우("기타 약 및 배앓이 방지제" 참조).
Antispasmin Colic은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
Antispasmin Colic을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Colic Antispasmin을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
노인의 경우 Antispasmin Colic은 명확하게 필요할 때와 직접적인 의료 감독 하에 사용해야 합니다.
이 약은 항경련성 복통의 효과를 변화시킬 수 있는 일부 약물과 동시에 복용해서는 안 됩니다.("다른 의약품 및 항경련성 복통" 참조) 부작용이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
어린이들
Antispasmin Colic은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 항경련제 효과를 조절할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음을 기반으로 한 요법을 따르는 경우 Antispasmin Colic을 사용하지 마십시오.
- 항히스타민 제 (알레르기 치료에 사용),
- 부티로페논(정신병, 정신 질환 치료에 사용),
- 페노티아진(알레르기, 메스꺼움, 구토 또는 정신 질환 치료에 사용),
- 삼환계 항우울제(우울증 치료에 사용),
- 아만타딘(파킨슨병 치료에 사용),
- 설폰아미드(박테리아 감염에 사용),
- 베타 차단제(심장 리듬, 흉통(협심증) 및 고혈압을 조절하는 데 사용됨).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
산통 Antispasmin은 임신 및 / 또는 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
운전 및 기계 사용
항경련성 복통은 졸음을 유발할 수 있으므로 운전하거나 기계를 사용하는 능력을 손상시킵니다. 주의가 필요한 작업(차량 운전 및 기계 사용)을 수행하는 경우 이를 고려해야 합니다.
배앓이 방지제에는 다음이 포함됩니다.
- 수크로스 및 락토스; 의사로부터 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
- 위장 장애와 설사를 유발할 수 있는 피마자유.
복용량, 투여 방법 및 시간 복통 방지제 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인의 권장 복용량은 다음과 같습니다.
- 복통 안티스파민 10 mg + 10 mg의 경우 하루 2~6정
- Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg의 경우 하루 1~3정.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
정제는 식사 전이나 필요할 때 삼켜야 합니다.
정제는 씹지 말고 통째로 삼켜야 그 작용을 수행하기 위해 그대로 장에 도달해야 하기 때문입니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
설사의 경우 정제는 예외적으로 통째로 배출될 수 있습니다. 이 경우 적어도 며칠 동안은 정제를 조각낸 후 삼키는 것이 좋습니다.
어린이에게 사용
Antispasmin Colic은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
과다 복용 Antispasmin Colic을 과다 복용 한 경우해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Antispasmin Colic을 복용하는 경우
고용량에서 복통 안티스파민은 다음을 유발할 수 있습니다.
- 배뇨 곤란(요실금),
- 심장 리듬의 변화,
- 호흡 곤란,
- 동요,
- 정신적 혼란 상태.
Antispasmin Colic을 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Antispasmin Colic 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
복통 안티스파민 복용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 복통 안티스파민의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
- 산통 항스파민의 정상 용량으로 치료한 후 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다: 구강 건조, 메스꺼움,
- 그는 재촉했다,
- 위에서 올라온 물질의 식도 내 존재(위식도 역류)
- 흉골 뒤의 국소 통증,
- 심장 박동의 가속,
- 눈 내부의 압력 증가,
- 배뇨 곤란,
- 변비.
- 현기증,
- 졸음.
- 눈의 염증(결막염),
- 알레르기 반응, 피부 반응, 두드러기,
- 피부의 황갈색 변색(황달) 및 비정상적인 간 기능 실험실 검사,
고용량에서는 요폐, 심박수 변화, 호흡 곤란, 동요, 정신 착란이 나타날 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
"만기" 이후의 상자에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
Antispasmin Colic이 포함하는 것
코팅 정제 10 mg + 10 mg (산통 안티스파민)
- 활성 성분은 파파베린 염산염과 벨라도나입니다. 각 코팅정에는 염산파파베린 10mg(파파베린 9.016mg에 해당)과 벨라돈나 추출물 1% 조시아미나 10mg이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 유당, 옥수수 전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 침강 실리카, 셸락, 피마자유, 셀룰로오스 아세토프탈레이트, 디에틸 프탈레이트, 탄산마그네슘, 활석, 식물성 탄소, 아라비아 고무, 자당입니다.
코팅정 50 mg + 10 mg (항경련제 콜리카 포르테)
- 활성 성분은 papaverine hydrochloride와 belladonna입니다. 각 코팅 정제에는 50mg의 파파베린 염산염(파파베린 45.08mg에 해당)과 10mg의 벨라돈나 추출물 1% 조시아미나가 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 유당, 옥수수 전분, 포비돈, 마그네슘 스테아레이트, 침강 실리카, 셸락, 피마자유, 셀룰로오스 아세토프탈레이트, 디에틸 프탈레이트, 탄산마그네슘, 활석, 식물성 탄소, 아라비아 고무, 자당입니다.
Antispasmin Colica의 외관 및 팩 내용물 설명
Antispasmin Colica는 경구용 코팅 정제 형태로 제공됩니다.
그것은 30 정제의 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
항경련제 산통 코팅 정제
02.0 질적 및 양적 구성
배앓이 방지제
각 코팅 정제에는 10mg의 파파베린 염산염(9.016mg의 파파베린에 해당)과 10mg의 벨라도나 추출물 1% 조시아미나가 포함되어 있습니다.
알려진 효과가 있는 부형제:
각 정제에는 75mg의 유당과 42.8mg의 자당과 0.2mg의 피마자유가 들어 있습니다.
항경련제 복통 포르테
각 코팅 정제에는 50mg의 파파베린 염산염(파파베린 45.08mg에 해당)과 10mg의 벨라돈나 추출물 1% 조시아미나가 포함되어 있습니다.
알려진 효과가 있는 부형제:
각 정제에는 49mg의 유당과 67.8mg의 자당 및 0.3mg의 피마자유가 포함되어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
위장관 시스템의 경련 통증 증상의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
배앓이 방지제: 하루 2~6정
안티스파민 콜리카 포르테: 하루 1~3정
권장 복용량을 초과하지 마십시오
정제는 식전이나 필요할 때 삼켜야 하며, 장에 온전한 상태로 도달하여 경련 정도의 작용을 해야 하기 때문에 통째로 삼켜야 합니다. 설사나 장의 과운동성의 경우 정제가 , 예외적으로 전체 추방됨; 이 경우 적어도 며칠 동안은 정제를 조각낸 후 삼키는 것이 좋습니다.
항경련성 복통은 어린이에게 금기입니다(섹션 4.3 참조).
04.3 금기 사항
활성 물질, 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증. 또는 화학적 관점에서 다른 밀접하게 관련된 물질; 특히 아트로핀, 메틸 호마트로핀, 스코폴라민, 드로타베린, 목사베린.
12세 미만의 어린이.
임신과 모유 수유.
녹내장, 유문 협착증, 전립선 비대 및 기타 요로의 협착 질환, 마비성 장폐색 및 위장관의 폐쇄성 병리; 노인 및 쇠약해진 대상의 장 무력증, 궤양성 대장염, 독성 거대결장, 중증 근무력증.
자율 신경계 장애가 있는 환자, 간-신장 질환, 갑상선 기능 항진증, 관상 동맥 심장 질환, 심장 빈맥, 동맥 고혈압 및 울혈성 심부전의 보균자, 설폰아미드 및 베타 차단제의 병용(섹션 4.5 참조) , 다른 종류의 약물을 복용 항히스타민제, 부티로페논, 페노티아진, 삼환계 항우울제 및 아만타딘과 같은 항콜린 작용이 있는 치료 그룹(섹션 4.5 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
항콜린제를 함유한 제제는 실제로 필요한 경우와 노인의 직접적인 의학적 감독 하에 사용해야 합니다.
이러한 화합물의 효과는 항히스타민제, 부티로페논, 페노티아진, 삼환계 항우울제, 아만타딘과 같은 항콜린 작용이 있는 다른 치료 그룹에 속하는 물질의 동시 투여에 의해 강조되므로 동시에 복용해서는 안 됩니다. 유사하게, 설폰아미드와 베타 차단제를 동시에 복용해서는 안 됩니다. 이차 증상의 출현은 치료 중단이 필요합니다.
이 약에는 자당과 유당이 포함되어 있으므로 당뇨병이나 저칼로리식이 요법의 경우 고려해야합니다.
Antispasmin Colica에는 자당이 포함되어 있으므로 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍과 같은 드문 유전 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 또한 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성, 유당분해효소 결핍증 등의 유전적 문제가 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
설폰아미드 및 베타차단제와 동시에 투여하지 마십시오.
항콜린제 함유 제제의 효과는 항히스타민제, 부티로페논계, 페노티아진계, 삼환계 항우울제 및 아만타딘과 같은 항콜린 작용이 있는 다른 치료 그룹에 속하는 물질의 동시 투여에 의해 강조되므로 동시에 복용해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
Antispasmin Colic은 임신과 수유기에 금기입니다(섹션 4.3 참조).
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
항경련성 복통은 운전 또는 기계 사용 능력을 손상시킵니다.
본 제품은 졸음을 유발할 수 있으므로 자동차를 운전하거나 주의가 필요한 작업에 참석하는 사람은 이를 주의해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Antispasmin Colic으로 치료한 후 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
고용량에서 항콜린제는 요폐, 심장 부정맥, 호흡 곤란, 동요, 정신 혼란을 유발할 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 이상반응 의심사례 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 과다 복용
과다 복용의 경우 즉시 의사와 상담하십시오.
고용량에서 항콜린제는 요폐, 심장 부정맥, 호흡 곤란, 동요, 정신 혼란을 유발할 수 있습니다.
과량투여의 모든 경우와 마찬가지로 치료는 일반적인 지원 조치로 증상이 나타나야 합니다. 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기능성 위장 장애에 대한 약물.
ATC 코드: A03AD01
Antispasmin Colic은 belladonna의 매개 항콜린 작용과 함께 장 평활근의 경련에 직접 작용하는 papaverine의 약리 작용을 수행합니다.
05.2 약동학적 특성
원리는 위장관에서 잘 흡수됩니다. 그들은 4-6시간 사이에 변하는 최대 혈장 농도를 가지고 있습니다. 그들은 간에서 대사되어 소변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험 동물 데이터는 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구에 기초하여 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
배앓이 방지제
유당, 옥수수 전분, 포비돈, 마그네슘 스테아레이트, 침강 실리카, 셸락, 피마자유, 셀룰로오스 아세토프탈레이트, 디에틸 프탈레이트, 탄산마그네슘, 활석, 식물성 탄소, 아라비아 고무, 자당.
강한 배앓이 항스파민유당, 옥수수 전분, 포비돈, 마그네슘 스테아레이트, 침강 실리카, 셸락, 피마자유, 셀룰로오스 아세토프탈레이트, 디에틸 프탈레이트, 탄산마그네슘, 활석, 식물성 탄소, 아라비아 고무, 자당.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC 및 알루미늄 물집.
코팅 정제 30개들이 한 상자
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Civitali n을 통해 1 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
Antispasmin Colica 10 mg + 10 mg 코팅정, 30정 AIC n. 002918047
항경련제 ColicaForte 50 mg + 10 mg 코팅정, 30정 AIC n. 002918050
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1950년 2월 21일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
17/06/2015