유효성분: 알긴산나트륨, 탄산수소나트륨, 탄산칼슘
Gaviscon 연소 및 소화 불량 - 500mg / 213mg / 325mg - 민트 향 경구 현탁액
개비스콘 연소 및 소화 불량이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Gaviscon Burning and Indigestion 민트 향이 나는 향 주머니에 들어 있는 경구 현탁액은 두 가지 제산제(탄산칼슘 및 중탄산나트륨)와 알지네이트의 조합이며 두 가지 방식으로 작용합니다.
- 과도한 위산을 중화하여 통증과 불편함을 완화합니다.
- 가슴의 타는 것을 진정시키기 위해 위 내용물에 보호 장벽을 형성합니다.
이 약은 예를 들어 식후 또는 임신 중 위산 역류, 속쓰림 및 소화 불량과 같은 위식도 역류의 산 관련 증상의 치료에 사용됩니다.
금기 사항 Gaviscon을 사용해서는 안 되는 경우 연소 및 소화 불량
Gaviscon 연소 및 소화 불량을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
사용상의 주의 가비스콘 속쓰림과 소화불량을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Gaviscon Burns and Indigestion을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
- 심각한 신장 문제가 있다
- 혈액 내 낮은 수준의 인산염(저인산혈증)을 유발하는 전해질 장애가 있습니다.
- 일부 소금은 이러한 질병을 방해할 수 있으므로 심각한 신장 또는 심장 질환을 앓고 있거나 앓고 있습니다(염분 함량에 대해 의사에게 문의)
- 이 약의 효과가 떨어질 수 있으므로 위장에 적은 양의 위산이 있다는 것을 알고 있는 경우.
- 다른 항산 제품과 마찬가지로 Gaviscon Burn 및 Indigestion 구강 현탁액 박하 향을 향 주머니에 넣으면 다른 더 심각한 기존 질병의 증상을 가릴 수 있습니다.
- 7일 후에도 증상이 지속되면 의사와 상담하십시오.
어린이들
의사의 조언 없이 12세 미만의 어린이에게 이 약을 주지 마십시오. 신장 문제가 있거나 위와 장의 염증(위장염)이 있는 소아의 경우 혈액 내 나트륨 수치 증가(고나트륨혈증)의 위험이 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Gaviscon 연소 및 소화 불량의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약의 작용을 방해할 수 있으므로 다른 약을 경구로 복용한 후 2시간 이내에 이 약을 복용하지 마십시오. 비처방약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
이 약은 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우에 복용할 수 있으며 모든 약과 마찬가지로 치료 기간을 최대한 제한해야 합니다.
Gaviscon 연소 및 소화 불량의 일부 성분에 대한 중요 정보
이 약은 메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218)와 프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216)를 함유하고 있어 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있습니다. 또한 1회 제공량당 127.35mg(5.53mmol)의 나트륨을 함유하고 있습니다. 이것은 저염식이 요법을 받는 환자에서 고려해야 합니다. 또한, 이 약은 1회 투여량에 130mg(3.25mmol)의 칼슘을 함유하고 있습니다. 신장 결석이 있거나 혈중 칼슘 수치가 높은 경우 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Gaviscon 사용 방법 연소 및 소화 불량: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
노인 및 12세 이상 어린이를 포함한 성인: 1일 최대 4회 식후 및 저녁 취침 전 10-20ml(1-2포).
12세 미만의 어린이: 의학적 조언에 의해서만 제공되어야 합니다.
Gaviscon Burns and Indigestion 복용을 잊은 경우
복용량을 놓친 경우 다음 복용량을 두 배로 늘릴 필요가 없으며 이전과 같이 계속 복용하십시오.
과다 복용 Gaviscon 연소 및 소화 불량을 과다 복용 한 경우해야 할 일
Gaviscon 속쓰림과 소화불량을 필요한 것보다 더 많이 복용하면 해를 끼치지 않을 것입니다. 그러나 붓는 느낌이 들 수 있습니다. 이 증상이 사라지지 않으면 의사와 상담하십시오.
부작용 Gaviscon 연소 및 소화 불량의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.이러한 부작용이 발생한 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사와 상담하십시오.
매우 드물게(환자 10,000명 중 1명 미만) 약 성분에 대한 알레르기 반응의 가능성이 있으며 복통, 설사, 메스꺼움, 구토, 피부 가려움증, 발진, 가려움증, 현기증, 얼굴 부종, 입술, 혀 또는 목구멍, 호흡 곤란.
이 약의 성분인 탄산칼슘을 다량 섭취하면 혈액 pH 상승(알칼리증), 혈액 내 칼슘 과다(고칼슘혈증), 위산 분비 증가 및 변비를 유발할 수 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 권장 용량보다 많은 용량을 섭취한 후에 발생합니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템(웹사이트: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
만료 및 보유
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. EXP(월/년) 이후 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 냉장 또는 냉동하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Gaviscon에 포함된 연소 및 소화 불량
10ml 용량의 경구 현탁액에 포함된 활성 물질은 알긴산나트륨(500mg), 중탄산나트륨(213mg) 및 탄산칼슘(325mg)입니다.
다른 성분은 카보머 974P, 메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218), 프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216), 사카린나트륨, 민트향, 수산화나트륨, 정제수입니다.
Gaviscon이 어떻게 생겼는지 타는 것과 소화 불량 및 팩 내용물
Gaviscon Burn and Indigestion은 민트 냄새와 향이 나는 희끄무레한 현탁액을 함유하고 있습니다.
Gaviscon Burn and Indigestion은 4개, 12개 및 24개 봉지가 들어 있는 팩으로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
GAVISCON 연소 및 소화
02.0 질적 및 양적 구성
각 10ml 용량(1포)에는 알긴산나트륨 500mg, 중탄산나트륨 213mg 및 탄산칼슘 325mg이 들어 있습니다.
부형제: 메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218) 40 mg
프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216) 6 mg
나트륨 127.25mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
향낭에 있는 경구 현탁액.
민트 냄새와 향이 나는 회백색 현탁액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
예를 들어 식후 또는 임신 중 위산 역류, 속쓰림 및 소화 불량과 같은 위식도 역류의 산 관련 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
경구 투여용.
성인 및 12세 이상 어린이: 10-20ml(1-2포) 식후 및 저녁 취침 전, 1일 4회까지.
12세 미만의 어린이: 의학적 조언에 의해서만 제공되어야 합니다.
고령자: 이 연령대의 용량을 변경할 필요는 없습니다.
04.3 금기 사항
이 약은 활성 물질 또는 첨가제에 대한 과민증이 알려져 있거나 의심되는 환자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
각 10ml 용량(1포)의 나트륨 함량은 127.25mg(5.53mmol)입니다. 예를 들어 일부 울혈성 심부전 및 신장애의 경우와 같이 특히 저염식이 권장되는 경우에는 이를 고려해야 합니다.
각 10ml(1포) 용량에는 130mg(3.25mmol)의 칼슘이 포함되어 있습니다. 고칼슘혈증, 신석회증 및 재발성 칼슘 함유 신장 결석이 있는 환자를 치료할 때는 주의를 기울여야 합니다.
7일 후에도 증상이 개선되지 않으면 임상 양상을 재평가해야 합니다.
메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218) 및 프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216)가 함유되어 있어 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있습니다.
장기간 사용은 피해야 합니다.
Gaviscon Burns 및 Indigestion을 복용하는 다른 제산제와 마찬가지로 향 주머니에 박하 향이 나는 경구 현탁액은 다른 더 심각한 기존 질병의 증상을 가릴 수 있습니다.
향낭에 담긴 Gaviscon Burning and Indigestion 민트향 경구 현탁액은 다음과 같은 경우에 사용해서는 안 됩니다.
- 중증의 신장애/신부전 환자
- 저인산혈증 환자
위산 수치가 매우 낮은 환자의 경우 약효가 떨어질 가능성이 있습니다.
위장염이 있거나 신부전이 의심되는 소아에서 고나트륨혈증의 위험이 증가합니다.
12세 미만 어린이의 치료는 처방되지 않는 한 일반적으로 권장되지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
제산제 역할을 하는 탄산칼슘이 존재하기 때문에 가비스콘 복용 및 다른 의약품, 특히 항히스타민제-항H2, 테트라사이클린, 디곡신, 플루오로퀴놀론, 철염 투여 후 2시간의 시간 간격을 고려할 필요가 있다. , 케토코나졸, 신경이완제, 티로신, 페니실라민, 베타 차단제(아테노놀, 메토프롤롤, 프로판올롤), 글루코코르티코이드, 클로로퀸 및 비스포스포네이트).
04.6 임신과 수유
281명의 임산부를 대상으로 한 공개 대조 연구에서 임신 과정이나 태아/신생아의 건강에 대한 개비스콘의 바람직하지 않은 유의미한 영향은 나타나지 않았습니다. 이러한 경험과 기존의 경험에 비추어 볼 때 임신과 수유 중에도 이 약을 사용할 수 있으나 탄산칼슘의 존재를 고려할 때 가능한 한 치료 기간을 제한하는 것이 좋습니다.
동물을 대상으로 한 전임상 조사에서 알긴산염은 부모와 자손의 생식력 또는 생식력에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.임상 데이터는 Gaviscon이 인간의 생식력에 영향을 줄 수 있음을 시사하지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
매우 드물게 (두드러기 또는 기관지 경련과 같은 알레르기 발현, 아나필락시 성 또는 아나필락시 성 반응, 복통, 가려운 발진, 설사, 메스꺼움 및 구토.
탄산칼슘을 다량 섭취하면 알칼리증, 고칼슘혈증, 산회수, 우유-알칼리 증후군 또는 변비를 유발할 수 있으며, 이러한 증상은 일반적으로 권장량보다 많은 양을 섭취한 후에 발생합니다.
04.9 과다 복용
과량투여시에는 대증요법을 시행해야 한다. 환자는 복부 팽창을 느낄 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 소화성 궤양 및 위식도 역류 질환 치료를 위한 기타 약물.
A02BX.
이 약은 두 가지 제산제(탄산칼슘 및 중탄산나트륨)와 알지네이트의 조합입니다.
섭취 시 위산과 빠르게 반응하여 중성에 가까운 pH 특성의 알긴산 겔층을 형성하여 위 내용물에 부유하여 효과적으로 위식도 역류를 예방하고 심한 경우에는 겔층 자체가 대신 식도로 역류할 수 있습니다. 위 내용물의 완화 작용을 발휘합니다.
탄산칼슘은 위산을 중화시켜 소화불량과 속쓰림을 빠르게 완화시키며, 중화작용이 있는 탄산수소나트륨을 첨가하여 이 효과를 더욱 높였습니다. 제품의 총 중화능은 최소 10ml 용량에서 약 10mEqH+입니다.
05.2 약동학적 특성
약물의 작용 방식은 물리적이며 전신 순환으로의 흡수에 의존하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
처방자와 관련된 전임상 결과는 보고되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
카보머 974P
메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218)
프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216)
사카린나트륨
민트향
수산화 나트륨
정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 냉장 또는 냉동하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
길쭉한 모양의 1회용 봉지가 들어 있는 외부 상자.
팩은 4, 12, 24포입니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
향 주머니는 폴리에스터/알루미늄/폴리에틸렌/폴리에스터/폴리에틸렌으로 구성된 열접착성 라미네이트로 만들어집니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Reckitt Benckiser Healthcare(UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, 영국.
이탈리아 대표: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg 민트향 경구 현탁액, 4 10 ml Pet / Al / Pe 향낭
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg 경구 현탁액 민트 맛, 12 봉지 Pet / Al / Pe 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg 민트 향 경구 현탁액, 24 10 ml Pet / Al / Pe 향낭
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2013 년 10 월
10.0 텍스트 개정일
2013년 10월 14일 AIFA 결정.