유효 성분: 아테놀롤, 클로르탈리돈
테노레틱 100mg + 25mg 정제
Tenoretic 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 테노레틱 100mg + 25mg 정제
- 테노레틱 50mg + 12.5mg 정제
표시 테노레틱이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
테노레틱은 아테놀롤과 클로르탈리돈의 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다.
아테놀롤은 심장 박동을 늦추는 작용을 하는 베타 차단제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
클로르탈리돈은 신장에서 생성되는 소변의 양을 증가시켜 작용하는 이뇨제라고 하는 의약품 그룹에 속합니다.
테노레틱은 아테놀롤이나 클로르탈리돈 단독요법으로 조절될 수 없는 성인의 고혈압(고혈압) 치료에 사용된다.
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Tenoretic을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
테노레틱을 복용하지 마십시오
- 아테놀롤 또는 클로르탈리돈 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 설폰아미드 유도체에 알레르기가 있는 경우(항균 작용이 있는 항생제 종류, 감염 시 사용)
- 임신 중이거나 임신을 원하거나 모유 수유 중인 경우
- 적절한 치료로 조절되지 않는 심부전(심장이 신체의 필요를 충족하기에 충분한 혈액을 펌프질할 수 없음) 또는 2도 및 3도 심장 차단(심장 전도 시스템의 질병)을 포함한 심장 질환이 있는 경우
- 감소하거나 불규칙한 심장 박동, 매우 낮은 혈압, 심각한 순환기 문제로 고통받는 경우
- 치료되지 않는 '갈색세포종'이라는 암이 있는 경우(보통 이 암은 신장 근처에서 발생하며 고혈압을 유발할 수 있음)
- 심각한 신장 문제가 있는 경우
- 의사가 혈중 산 수치가 정상보다 높다고 진단한 경우(대사성 산증).
위의 상황 중 하나라도 해당되면 의사에게 알리십시오.
테노레틱을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Tenoretic을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 갑상선(목에 있는 샘)에 문제가 있는 경우 약은 빠른 심장 박동, 떨림 및 과도한 발한과 같은 갑상선 중독증의 증상을 숨길 수 있습니다.
- 당뇨병이 있는 경우(혈중 당 과잉이 특징인 질병)
- 적절한 치료로 조절되더라도 심장 문제 또는 혈액 순환 문제로 고통받는 경우
- 호흡 곤란이나 천식이 있는 경우
- 치료 중인 '갈색세포종'이라는 종양이 있는 경우
- 혈액에 전해질 불균형이 있는 경우(일반적으로 혈액에 용해된 나트륨 및 칼륨과 같은 염 농도의 변화)
- 간 문제가 있는 경우
- "프린즈메탈 협심증"이라는 유형의 흉통으로 고통받는 경우
- 과거에 알레르기 반응이 있었던 경우(예: 벌레 물림)
- 마취제(예: 수술 중에 투여되는 약)
- 안과용 베타차단제(눈의 내압을 낮추는 약)를 복용하는 경우 테노레틱과 유사한 약의 효과를 증가시킬 수 있으므로,
- 1도 심장 차단(심장 전도 시스템의 질병)으로 고통받는 경우.
감소된 심박수(분당 심장 박동 수)
Tenoretic으로 치료하는 동안 심장 박동이 감소할 수 있습니다("가능한 부작용" 섹션 참조). 이 효과는 정상이지만 걱정이 되는 경우 의사와 상담하십시오.
당뇨병 또는 저혈당증(저혈당)
당뇨병이 있고 항당뇨병제(당뇨병 치료제)로 치료를 받고 있는 경우 이 약은 혈당 수치를 높일 수 있습니다. 이로 인해 일반적으로 심장이 더 빨리 뛰게 됩니다.
요산혈증(혈액 내 요산)
장기간 치료하면 테노레틱은 혈액 내 요산 수치를 증가시켜 통풍(관절에 통증을 유발하는 질병)을 유발할 수 있습니다. 의사가 적절한 치료법에 대해 조언할 것입니다.
마취
입원하게 될 경우에는 의료진에게 테노레틱 치료 사실을 알리고, 특히 수술의 경우에는 마취과 의사(마취를 담당하는 의사)에게 알려야 합니다.
스포츠 활동을 하시는 분들께
치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
어린이 및 청소년
테노레틱은 18세 미만의 어린이와 청소년에게 투여해서는 안 됩니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Tenoretic의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음과 같은 약을 복용하고 있다면 의사에게 알리십시오.
- 불규칙한 심장 박동을 치료하기 위한 약물(아미오다론, 디소피라미드 또는 기타 항부정맥제)
- 리튬(특정 정신 장애에 사용되는 약)
- 인도메타신 또는 이부프로펜과 같은 진통제(통증 및 염증에 사용되는 약물)
- 고혈압 또는 흉통을 치료하는 약(특히 베라파밀, 딜티아젬, 클로니딘 또는 니페디핀). Tenoretic으로 치료를 시작하기 전에 이전에 베라파밀 또는 딜티아젬으로 치료를 중단한 후 또는 그 반대의 경우에도 최소 48시간이 경과해야 합니다.
- 심부전 치료제(심장 질환에 사용되는 디곡신)
- 비충혈 완화제 또는 감기 치료를 위한 기타 의약품(예: 슈도에페드린 함유).
- 클로니딘(고혈압 치료 또는 편두통 예방을 위한 약물) 클로니딘과 테노레틱을 함께 복용하는 경우 먼저 의사와 상의 없이 클로니딘 또는 테노레틱 복용을 중단하지 마십시오.
- 아드레날린과 같은 약물(심장을 자극하는 약물)
- 바클로펜(근육 경련 치료에 사용되는 약)
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이라면 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각하거나 모유 수유 중인 경우 테노레틱을 복용하지 마십시오(섹션 2 "테노레틱 복용 금지" 참조).
운전 및 기계 사용
Tenoretic을 복용하는 것은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않을 것입니다.
그러나 때때로 현기증과 피로가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상의 경우 이러한 활동을 수행하지 않는 것이 좋습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Tenoretic 사용 방법: 약량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
정제는 약간의 물과 함께 통째로 복용해야 하며 가급적이면 항상 동시에 복용해야 합니다.
성인
권장 복용량은 1일 1정입니다.
노인
당신이 고령인 경우 의사는 더 낮은 용량의 Tenoretic을 처방하기로 결정할 수 있습니다.
심각한 신장 문제가 있는 경우
심각한 신장 문제가 있는 경우 테노레틱을 복용해서는 안 됩니다("테노레틱 복용 금지" 섹션 참조).
어린이 및 청소년에게 사용
테노레틱은 18세 미만의 어린이와 청소년에게 투여해서는 안 됩니다.
Tenoretic 사용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
복용을 잊은 경우에는 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. 두 가지 용량을 동시에 복용해서는 안됩니다.
Tenoretic 사용을 중단하는 경우
의사의 지시가 없는 한 건강 개선으로 인해 치료가 중단되어서는 안 됩니다.
치료 중단은 점진적으로 이루어져야 합니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Tenoretic을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 테노레틱을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
느린 심박수, 저혈압으로 인한 현기증 및 호흡 곤란이 있을 수 있습니다. 심장은 또한 신체의 나머지 부분에 혈액을 공급하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다(급성 심부전).
부작용 Tenoretic의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다른 약물과 마찬가지로 Tenoretic으로 치료하는 동안 다음과 같은 빈도로 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
흔함(환자 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
- 느린 심장 박동
- 차가운 손가락과 발가락
- 위장 및 장 장애(예: 메스꺼움, 설사)
- 피로
- 혈중 요산 수치 증가, 혈중 칼륨 수치 감소, 혈중 나트륨 수치 감소(쇠약, 구토 및 경련을 유발할 수 있음), 내당능 장애(혈당 증가로 이어질 수 있는 상태).
흔하지 않음(환자 100명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 수면 장애
- 간 기능과 관련된 혈액 검사의 변화(아미노전이효소)
드물게(환자 1000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 자반병(피부의 보라색 반점), 혈소판 감소증(혈액 내 혈소판 수 감소, 이는 멍으로 나타날 수 있음), 백혈구 감소증(혈액 세포의 일종인 백혈구 수 감소)
- 기분 변화, 악몽, 혼란, 정신병(정신 장애) 및 환각(설명되지 않는 것을 보는 것)
- 특히 서 있을 때 어지러움, 두통, 손 저림
- 안구건조증, 시각장애
- 심부전(심장병)이 있는 경우 호흡 곤란 및/또는 발목 부기
- 심장 차단(비정상적 심장 박동, 현기증, 피로 또는 실신을 유발할 수 있는 상태)
- 서 있을 때 갑작스러운 혈압 강하, 의식 상실, 순환 장애 악화, 손가락 저림 및 경련 후 열과 통증 감각(레이노 현상)의 가능성
- 천식이 있거나 천식 문제로 고생한 경우 호흡 곤란의 악화
- 마른 입
- 황달(피부와 눈의 흰자위가 노랗게 변함), 췌장염(췌장의 염증, 위 근처에서 발견되는 샘)
- 탈모, 건선(만성 피부 염증)의 악화를 포함한 피부 발진
- 발기 불능 (발기 부전).
매우 드물다(환자 10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 특정 면역 반응 측정을 위한 실험실 값 변경(항핵 항체 양성 테스트).
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 변비.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
- 25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
- 이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
- 폐수나 생활쓰레기로 약품을 버리지 마세요.더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법에 대해 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
Tenoretic에 포함된 내용
- 활성 성분은 아테놀롤 100mg과 클로르탈리돈 25mg입니다.
- 다른 성분은 중질 탄산마그네슘, 옥수수 전분, 라우릴황산나트륨, 젤라틴, 스테아르산마그네슘입니다.
테노레틱 외형 및 팩 내용물 설명
14정과 28정의 블리스터 팩에 포장된 정제.
모든 팩이 시장에 출시될 수 있는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
테노레틱 100MG + 25MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성 -
한 정제에는 다음과 같은 활성 성분이 포함되어 있습니다.
아테놀롤 100mg 및 클로르탈리돈 25mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
정제.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
테노레틱 100mg + 25mg은 아테놀롤 또는 클로르탈리돈 단독 요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 본태성 고혈압 치료에 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
임상적으로 적절할 때 혈압이 충분히 조절되지 않는 환자에서 단일 요법에서 고정 병용 요법으로의 직접적인 전환을 고려해야 합니다.
성인
Tenoretic 100 mg + 25 mg의 일반적인 유지 용량은 1일 1정입니다. 대부분의 동맥고혈압 환자는 테노레틱 100mg + 25mg 1정을 1일 1정 투여하면 적절하게 반응합니다.
반응이 만족스럽지 않으면 혈관 확장제와 같은 다른 항고혈압제를 병용해야 합니다.
특수 인구
고령자에서의 사용
이 환자 그룹에서 치료 작용에 필요한 Tenoretic 100mg + 25mg의 용량은 종종 더 낮습니다(Tenoretic atenolol 50mg 및 chlorthalidone 12.5mg).
소아 및 청소년(
소아 및 청소년에 대한 테노레틱 사용에 대한 임상 경험이 없으므로 소아 및 청소년에게 투여해서는 안됩니다.
신기능 장애가 있는 환자에게 사용
클로르탈리돈의 특성으로 인해 테노레틱 100mg + 25mg은 신부전증이 있는 경우 감소된 효능을 나타냅니다. 따라서 이 고정 용량 조합은 중증 신장애 환자에게 투여해서는 안 됩니다(섹션 4.3 참조).
간 기능 장애가 있는 환자에서 사용
간 기능이 손상된 환자에서 용량 조절이 필요하지 않습니다.
04.3 금기 사항 -
Tenoretic 100 mg + 25 mg은 다음 조건 중 하나에 해당하는 환자에게 사용해서는 안됩니다.
• 아테놀롤 및 클로르탈리돈(또는 설폰아미드 유도체) 또는 부형제에 과민증.
• 2도 및 3도 방실 차단;
• 부비동 결절 질환;
• 서맥;
• 조절되지 않는 심부전;
• 심인성 쇼크;
• 저혈압;
• 말초 동맥 순환의 심각한 장애;
• 신장 기능의 심각한 손상;
• 대사성 산증;
• 치료되지 않은 갈색세포종;
• 임신과 모유 수유
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
베타 차단제인 아테놀롤의 존재로 인해:
테너레틱 100mg + 25mg은 적절한 치료로 조절되지 않는 심부전 환자에게 금기이지만(섹션 4.3 참조), 적절한 치료로 조절되는 한 심부전 환자에게 투여할 수 있으며 적절한 주의를 기울여 다음 환자에게 투여할 수 있습니다. 낮은 가난한 마음.
프린즈메탈 협심증 환자에서 테노레틱 100mg + 25mg은 알파 수용체 매개 관상동맥 수축에 의한 협심증 발작의 횟수와 지속시간을 증가시킬 수 있다. 그러나 아테놀롤은 선택적 베타차단제 베타-1이기 때문에 극도의 주의를 기울여 이러한 환자에서의 사용을 고려할 수 있습니다.
심각한 말초 동맥 순환 장애(섹션 4.3 참조)의 경우 금기이지만, Tenoretic 100 mg + 25 mg은 경미한 말초 혈관 장애의 악화를 유발할 수 있습니다.
테노레틱 100mg + 25mg은 전도 시간에 부정적인 영향을 미치므로 1도 방실 차단 환자에게 투여 시 특히 주의해야 합니다.
빈맥, 심계항진 및 발한과 같은 저혈당증의 징후를 변경할 수 있습니다.
갑상선 중독증의 심혈관 징후를 가릴 수 있습니다.
심박수 감소는 "Atenolol에 의해 유도된" 약리학적 작용입니다. 심박수의 과도한 감소에 기인하는 증상이 나타나는 드문 경우에 용량 감소를 고려해야 한다.
허혈성 심장병 환자의 치료를 갑자기 중단하지 않는 것이 중요합니다.
다양한 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자에서 알레르겐에 의한 반복적인 자극의 경우 알레르기 반응의 악화가 발생할 수 있습니다.
이러한 환자는 알레르기 반응 치료에 일반적으로 사용되는 아드레날린 용량에 적절하게 반응하지 않을 수 있습니다.
기관지 경련 질환이 있는 환자는 기도 저항이 증가하기 때문에 일반적으로 베타 차단제를 투여해서는 안 됩니다. 아테놀롤은 선택적 베타차단제 베타-1이나 이 선택성이 절대적인 것은 아니므로 이러한 환자들에게는 가능한 가장 낮은 용량의 테노레틱을 사용할 수 있으므로 각별한 주의가 요구된다. mg 투여를 중단하고 필요한 경우 기관지확장제(예: 살부타몰) 치료를 시작해야 합니다.
경구 베타 차단제의 전신 효과는 안과용 베타 차단제의 병용에 의해 향상될 수 있습니다.
갈색세포종 환자의 경우 테노레틱은 알파 수용체를 차단한 후에만 투여해야 합니다. 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.
마취제와 테노레틱을 병용 투여하는 경우 주의해야 합니다. 마취과 의사에게 이를 알리고 가능한 가장 낮은 음성 수축력을 가진 마취제를 사용해야 하며, 베타차단제와 마취제의 사용은 반사성 빈맥을 약화시키고 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 심근억제를 유발할 수 있는 마취제의 사용은 피해야 합니다.
의 존재로 인해 클로르탈리돈
혈장 전해질은 가능한 전해질 불균형, 특히 저칼륨혈증 및 저나트륨혈증을 감지하기 위해 주기적으로 적절한 간격으로 측정해야 합니다.
저칼륨혈증과 저나트륨혈증이 나타날 수 있습니다. 일반적으로 칼륨 조절은 특히 고령 환자, 디기탈리스 제제를 복용하는 심부전 환자, 저칼륨 식이요법을 하거나 위장 장애가 있는 환자에게 유용합니다. 저칼륨혈증은 디기탈리스 요법을 받는 환자에서 부정맥을 유발할 수 있습니다.
클로르탈리돈은 내당능을 손상시킬 수 있으므로 당뇨병 환자는 혈당 수치가 증가할 수 있음을 알려야 합니다. 치료의 초기 단계에서 혈당을 면밀히 모니터링하고 장기간의 치료에서 정기적으로 당뇨증을 모니터링하는 것이 권장됩니다.
간 기능 장애가 있거나 진행성 간 질환이 있는 환자에서 수분과 전해질 균형의 약간의 변화가 간 혼수 상태를 유발할 수 있습니다.
고요산혈증이 나타날 수 있습니다. 일반적으로 요산의 약간의 증가만 발생하지만 이러한 증가가 시간이 지남에 따라 지속되면 요산 요산 제제의 병용 투여로 요산 수치를 정상으로 되돌릴 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
아테놀롤로 인해:
베타 차단제 및 부정적인 수축 효과가 있는 칼슘 채널 차단제(예: 베라파밀, 딜티아젬)의 병용은 특히 심실 기능이 손상된 환자 및/또는 동 또는 심방 전도 이상이 있는 환자에서 이러한 효과를 증가시킬 수 있습니다. 심각한 저혈압, 서맥 및 심부전을 유발할 수 있습니다.베타 차단제나 칼슘 채널 차단제는 다른 요법을 시작하기 전에 이들 약물 중 하나를 중단한 후 48시간 이내에 정맥내 투여해서는 안 됩니다.
클래스 I 항부정맥제(예: 디소피라미드)와 아미오다론은 심방 전도 시간에 대한 효과를 강화하고 부정적인 수축 효과를 유발할 수 있습니다.
베타 차단제와 관련된 Glycoside-digitalis 약물은 방실 전도 시간을 증가시킬 수 있습니다.
베타 차단제는 클로니딘 중단 후 발생할 수 있는 급격한 혈압 상승을 악화시킬 수 있습니다. 두 약물을 동시에 투여하는 경우 클로니딘 치료를 중단하기 며칠 전에 베타 차단제를 중단해야 합니다. 베타 차단제 요법이 클로니딘 요법을 대체하는 경우, 클로니딘 요법을 중단한 후 며칠 후에 베타 차단제 요법을 시작해야 합니다.
아드레날린과 같은 교감신경 흥분제는 베타 차단제를 동시에 사용할 때 효과를 상쇄할 수 있습니다.
프로스타글란딘 합성 효소 억제제(예: 이부프로펜 및 인도메타신)의 병용은 베타 차단제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
클로르탈리돈으로 인해:
클로르탈리돈은 리튬의 신장 청소율을 감소시켜 혈청 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 리튬 투여량의 조정이 필요할 수 있습니다.
두 약물의 조합으로 인해:
디히드로피리딘과의 병용 요법, 예. 니페디핀은 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으며 심부전은 잠복성 심부전 환자에서 발생할 수 있습니다.
바클로펜의 병용은 항고혈압 효과를 강화할 수 있으므로 용량 조절이 필요합니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신
테노레틱 100mg + 25mg은 임신 중에 투여해서는 안 됩니다.
수유 시간
테노레틱 100mg + 25mg은 모유 수유 중인 여성에게 투여해서는 안 됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
테노레틱 100mg + 25mg은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않으나 때때로 현기증이나 피로가 나타날 수 있음을 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
임상 연구에서 보고된 가능한 유해 사례는 일반적으로 구성 요소의 약리학적 작용에 기인합니다.
다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 신체 시스템에 따라 다음 빈도로 보고되었습니다: 매우 흔함(≥10%), 흔함(1-9.9%), 흔하지 않음(0.1-0.9%), 드물게(0.01-0.09%) 및 매우 드문(
혈액 및 림프계 장애
드물게: 자반병, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증(클로르탈리돈 관련).
정신 장애
흔하지 않음: 다른 베타 차단제에서 보고된 것과 유사한 수면 장애.
드물게: 기분 변화, 악몽, 혼란, 정신병 및 환각.
신경계 장애
드물게: 현기증, 두통, 감각이상.
눈 장애
드물게: 안구 건조, 시각 장애.
심장 병리
흔하게: 서맥.
드물게: 심부전의 악화, 심장 블록의 침전.
혈관 병리
흔하게: 사지에 감기.
드물게: 실신과 관련될 수 있는 기립성 저혈압, 이미 존재하는 경우 간헐적 파행의 악화, 감수성 환자에서 레이노 현상.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
드물게: 기관지 천식 또는 천식 문제의 병력이 있는 환자에서 기관지 경련이 발생할 수 있습니다.
위장 장애
흔하게: 위장 장애(클로르탈리돈과 관련된 메스꺼움 포함).
드물게: 구강 건조.
알려지지 않음: 변비.
간담도 장애
드물게: 간내 담즙정체, 췌장염(클로르탈리돈 관련)을 포함한 간독성.
피부 및 피하 조직 장애
드물게: 탈모, 건선형 피부 반응, 건선 악화, 피부 발진.
근골격 및 결합 조직 장애
알려지지 않음: 루포이드 유사 증후군
생식 기관 및 유방의 질병
드물게: 발기부전.
일반 장애 및 투여 부위 상태
흔함: 피로.
진단 테스트
흔하게: 클로르탈리돈과 관련: 고요산혈증, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 내당능 장애.
흔하지 않게: 트랜스아미나제 수준의 증가.
매우 드물게: 항핵항체의 증가가 관찰되었지만 임상적 관련성은 불분명합니다.
임상적 판단에 따르면, 위에 열거된 바람직하지 않은 영향의 존재가 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 경우, 치료의 중단을 고려해야 합니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 증상은 서맥, 저혈압, 급성 심부전 및 기관지 경련으로 나타날 수 있습니다.
일반적인 지원 조치에는 면밀한 의료 감시, 중환자실 입원, 위 세척, 활성탄 및 위장관에 여전히 존재하는 약물의 흡수를 방지하기 위한 완하제 사용, 혈장 또는 위장관 대체물 사용이 포함됩니다. 저혈압과 쇼크를 치료하는 플라즈마.
혈액투석 또는 혈액관류 사용 가능성을 고려해야 합니다.
심한 서맥은 1-2mg의 아트로핀을 정맥 주사하거나 심장 박동기로 교정할 수 있습니다. 필요한 경우, 그 후 글루카곤 10mg을 일시 정맥주사할 수 있으며, 이를 반복하거나 반응에 따라 1-10mg/h의 정맥내 글루카곤을 투여할 수 있습니다. 글루카곤에 대한 반응이 없거나 사용할 수 없는 경우 도부타민과 같은 베타-아드레날린 수용체 자극제를 정맥내 주입을 위해 2.5 - 10 mcg/kg/min의 용량으로 사용합니다. 긍정적인 수축 효과로 인해 도부타민은 저혈압 및 급성 심부전 치료에도 사용할 수 있습니다.
이 용량은 다량의 과량투여 시 베타차단제에 의해 유발된 심장 효과를 중화시키기에는 부적절할 수 있습니다. 그런 다음 환자의 임상 상태에 따라 원하는 반응을 달성하기 위해 필요에 따라 도부타민 용량을 증량해야 합니다.
기관지 경련은 일반적으로 기관지 확장제를 투여하여 해결할 수 있습니다.
과도한 이뇨는 체액과 전해질 사이의 균형을 정상으로 유지하여 중화되어야 합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 선택적 베타 차단제 및 기타 이뇨제.
ATC 코드: C07CB03.
Tenoretic 100 mg + 25 mg은 베타 차단제(아테놀롤)와 이뇨제(클로르탈리돈)의 두 가지 활성 성분의 항고혈압 활성을 결합합니다.
Atenolol은 선택적 베타 차단제 베타-1입니다(예: 심장 베타-1 아드레날린 수용체에 우선적으로 작용). 선택성은 용량이 증가함에 따라 감소합니다.
Atenolol은 고유의 교감신경 활성과 막 안정화 활성이 없으며 다른 베타 차단제와 마찬가지로 부정적인 수축 효과가 있습니다(따라서 조절되지 않는 심부전에는 금기입니다).
다른 베타 차단제와 마찬가지로 고혈압 치료에서 아테놀롤의 작용 기전은 불분명합니다.
라세미 혼합물과 관련하여 S(-) 아테놀롤이 보유한 추가적인 보조 특성이 다른 치료 효과를 일으킬 가능성은 거의 없습니다.
모노설폰아밀 이뇨제인 클로르탈리돈은 나트륨과 염소의 제거를 증가시킵니다.나트륨 이뇨는 칼륨의 일부 손실을 동반합니다.
클로르탈리돈이 혈압을 낮추는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 나트륨의 제거 및 재분배와 관련이 있을 수 있습니다.
Atenolol은 대부분의 인종 그룹에서 효과적이고 내약성이 우수합니다.흑인 환자는 atenolol 단독 투여보다 atenolol과 chlorthalidone의 조합에 더 잘 반응합니다.
티아지드계 이뇨제와 테놀롤의 조합의 호환성과 단일 화합물에 비해 더 큰 효능이 입증되었습니다.
05.2 "약동학 특성 -
경구 투여 후 아테놀롤의 흡수는 일정하지만 불완전하며(약 40-50%) 투여 후 2-4시간에 최고 혈장 농도를 나타냅니다.
아테놀롤의 혈중 농도는 일정하며 약간의 변동이 있을 수 있습니다.
Atenolol은 간에서 유의한 대사가 없으며 흡수된 atenolol의 90% 이상이 변화 없이 전신 순환에 도달합니다.
혈장 반감기는 약 6시간이지만 신장이 주요 제거 경로이기 때문에 심각한 신부전증 환자에서 증가할 수 있습니다.
아테놀롤은 낮은 지용성으로 인해 조직에 잘 침투하지 못하고 뇌조직에 농도가 낮아 혈장단백질에 결합하는 아테놀롤의 양이 미미하다(약 3%).
경구 투여 후 클로르탈리돈의 흡수는 일정하지만 불완전합니다(약 60%). 최고 혈장 농도는 투여 후 약 12시간입니다. 클로르탈리돈의 혈중 농도는 일정하며 약간의 변동이 있습니다. 혈장 반감기는 약 50시간이고 신장은 신장입니다. 제거의 주요 경로입니다.
혈장 단백질에 결합된 클로르탈리돈의 비율은 높습니다(약 75%).
클로르탈리돈과 아테놀롤의 조합은 개별 화합물의 약동학적 프로파일에 거의 영향을 미치지 않습니다.
Tenoretic 100 mg + 25 mg은 1일 1회 경구 투여 후 최소 24시간 동안 유효합니다. 투약 단순성은 환자가 수용할 수 있기 때문에 순응을 용이하게 합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
다양한 동물 종에 대해 수행된 급성 및 만성 독성 연구는 제제의 낮은 독성을 강조했습니다.
급성 독성: LD50 마우스 및 쥐 p.o. > 2500mg/kg. "기형 유발 활성"을 평가하기 위해 수행된 특정 연구는 음성이었습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
옥수수 전분, 중질 탄산마그네슘, 젤라틴, 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
온전한 포장: 4년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
+ 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하고 빛과 습기로부터 보호하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
반강성 알루미늄 지지대에 밀봉된 PVC 물집.
14정과 28정의 팩.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
아스트라제네카 S.p.A.
볼타 궁전, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 마케팅 승인 번호 -
14정의 상자 - A.I.C. N. 024737013(시장에 없음)
28정 팩 - A.I.C. N. 024737025
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
날짜 A.I.C .: 4.08.1982 / 갱신: 01.06.2005
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2015년 10월