유효 성분: 비타민 B12(코바마미드)
COBAFORTE 분말 및 근육내 용제
Cobaforte 패키지 전단지는 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- COBAFORTE 2.5 mg 경질 캡슐
- COBAFORTE 분말 및 근육내 용제
왜 코바포르테를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
COBAFORTE는 비타민 B12의 활성 형태 중 하나인 활성 성분인 코바마미드를 함유하고 있습니다.
혈액(조혈계) 및 신경계와 관련된 다양한 형태의 비타민 B12 결핍증에 사용됩니다.
Cobaforte를 사용해서는 안되는 경우 금기
코바포르테를 복용하지 마십시오:
- 비타민 B12 또는 유도체 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
사용상의 주의 코바포르테를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 빈혈로 고통받다; 이 경우 코바포르테의 사용은 빈혈의 성질을 고려하여 의사의 평가를 받아야 하며 주기적으로 혈액검사를 반복하여 섭취량을 확인하여야 한다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Cobaforte의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Cobaforte와 다른 의약품 사이에 알려진 상호 작용 및 비호환성은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 및 수유 중 사용에는 제한이 없습니다. 자세한 내용은 의사에게 문의하십시오.
운전 및 기계 사용
Cobaforte는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cobaforte 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
근육주사할 용액은 동결건조물이 들어있는 바이알에 용매 바이알의 내용물을 멸균 주사하여 사용 순간에 준비해야 합니다.
동일한 주사기에 다른 약물을 혼합하지 마십시오. COBAFORTE의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
성인:
권장 복용량은 1일 1앰플 또는 격일 근육주사입니다.
의사는 귀하의 상태에 따라 복용량을 늘릴 수 있습니다.
COBAFORTE 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
COBAFORTE 복용을 중단하면
의사가 할 수 있다고 말할 때까지 COBAFORTE 복용을 중단하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Cobaforte를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
처방된 것보다 더 많은 COBAFORTE를 복용한 경우 의사에게 연락하거나 즉시 응급실로 가야 합니다. 의사나 병원에 갈 때 COBAFORTE 병/상자를 가지고 가십시오.
과다 복용의 알려진 증상은 없습니다.
부작용 Cobaforte의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 이 약의 복용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 병원 응급실로 가십시오.
다음과 같이 나타날 수 있습니다.
- 가벼운 알레르기 반응
- 피부 반응, 예를 들어 여드름
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. COBAFORTE는 빛을 피해 보관해야 합니다.
EXP 후 상자의 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
COBAFORTE에 포함된 것
각 동결건조된 바이알에는 5000mcg의 코바마미드가 들어 있습니다.
다른 성분은 만나이트 - 염화나트륨
각 용매 바이알에는 주사용 물 2ml가 들어 있습니다.
COBAFORTE의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
근육 내 사용을 위한 분말 및 용매.
한 팩에는 동결건조물 바이알 3개와 용매 바이알 3개가 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
코바포르테
02.0 질적 및 양적 구성 -
2500 캡슐
한 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
코바마미드 2.5mg.
5000 바이알
1 바이알에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
코바마미드 5000mcg.
03.0 의약품 형태 -
경구 투여용 캡슐.
근육 내 사용을 위한 앰플.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
비타민 B12 결핍은 조혈계 및 신경계와 관련된 다양한 임상 형태로 나타납니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
코바포르테 2500 캡슐
이 적정은 청소년, 성인 및 노인의 치료 및 고용량이 필요한 경우에 표시됩니다: 3-6주 동안 하루에 1-2 캡슐.
캡슐 껍질은 위에서 완벽하게 용해되며, 작은 환자에게 투여할 경우 캡슐을 개봉하여 내용물을 음식과 혼합할 수도 있습니다. cobamamide의 특정한 불안정성과 감광성을 감안할 때 액체에 있는 제품의 용액 또는 다른 식품과의 혼합은 투여 직전에 이루어져야 합니다.
코바포르테 바이알 5000
성인: 1일 1앰플 또는 격일 근육주사
이 용량은 의사의 소견에 따라 증량될 수 있습니다.
Cobaforte 주사제의 가용화는 사용 직전에 수행해야 합니다.
04.3 금기 사항 -
약물 또는 다른 형태의 비타민 B12에 이미 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
경고
비타민 B12가 함유된 제품은 빈혈의 정확한 특성을 확인하기 위한 조사를 제외하고 빈혈 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
제품의 비 표적 투여는 진단 오류로 이어질 수 있습니다.
빈혈 상태의 치료는 혈액학적 관리 하에 수행되어야 합니다.
앰플 제품은 빛을 피해 보관해야 합니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
지침
cobamamide의 특정한 불안정성과 감광성을 감안할 때 액체에 있는 제품의 용액 또는 다른 식품과의 혼합은 투여 직전에 이루어져야 합니다.
COBAFORTE 주사제의 가용화도 사용 직전에 수행해야 합니다.
Cobamamide는 용액의 pH가 중성 값에서 멀어지면 일부 활성을 잃을 위험이 있는 깨지기 쉬운 분자이므로 동일한 주사기에서 결합을 피하는 것이 좋습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
다른 약물과의 알려진 상호 작용 및 비호환성은 없습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 및 수유중인 경우 사용에 제한이 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
물질은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
알레르기 발현은 드물고 보통 정도입니다. 여드름과 같은 피부 발진은 매우 드뭅니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 알려진 증상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
세포 대사의 수많은 반응에 생리학적으로 개입하는 시아노코발라민(비타민 B12)을 함유한 의약 전문. 그것은 사실 성장, 조혈, 상피 세포의 재생 및 중추 신경계 수준에서 미엘린 합성에 필수적입니다.
그것의 coenzymatic 활동은 무엇보다도 핵산의 합성, sulfhydryl 그룹의 환원된 형태로 유지, 메티오닌의 형성 및 지방과 탄수화물의 대사를 포함합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
Cobaforte 주입 후 혈장 비율은 상당하며 간에 축적은 변형 없이 직접 발생합니다. 주사 후 10시간에 수행된 혈장 투여량은 코바마미드의 고정 또는 본질적으로 요 배설을 통해 발생하는 코바마미드의 전체 제거를 나타냅니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
LD 50 값 ≥ 4000 mg/kg 경구, LD 50 ≥ 2000 mg/kg i.v.인 마우스 및 래트에서 투여 후 독성이 발견되지 않았습니다.
랫트에 180일 동안 10mg/kg/일까지 투여하고 개에게 90일 동안 10mg/kg/일까지 투여해도 독성 징후가 나타나지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
캡슐: 옥수수 전분 - 마그네슘 스테아레이트 - 유당
앰플: Mannite - 염화나트륨 - 주사용수.
06.2 비호환성 "-
알려진 비호환성은 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
손상되지 않은 포장:
캡슐: 5년.
바이알: 3년.
실온 및 암실에서 몇 시간 동안 보관한 재구성된 제품(용매 바이알의 함량으로 동결건조물 바이알의 가용화)은 분해를 나타내지 않았습니다. 동결건조를 위해 준비된 모든 제품은 활성의 변화 없이 약간의 색상과 접착력의 차이가 있습니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
앰플 제품은 빛을 피해 보관해야 합니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
열성형 물집의 캡슐
2.5 mg의 20 캡슐 상자.
동결건조 바이알 및 중성 유리 용매 바이알
5000mcg의 동결건조 바이알 3개 + 용매 바이알 3개로 구성된 상자.
06.6 사용 및 취급 지침 -
캡슐 껍질은 위에서 완벽하게 용해되며, 작은 환자에게 투여할 경우 캡슐을 개봉하여 내용물을 음식과 혼합할 수도 있습니다. COBAFORTE 주사제의 가용화는 사용 직전에 수행해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
S.F. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - 로마 - 이탈리아
08.0 마케팅 승인 번호 -
20 캡슐 mg 2,5 AIC n. 021146093
3개의 동결건조 바이알 mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
31-12-84/01-06-10
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2000년 5월 31일