유효 성분: 나프록센
주사용 용액용 NAPROSYN 500 mg 분말
Naprosyn 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- NAPROSYN 250 mg 위장 내성 정제, NAPROSYN 500 mg 위장 내성 정제, NAPROSYN 250 mg 좌약, NAPROSYN 500 mg 좌약, NAPROSYN 250 mg 경구 현탁액용 과립, NAPROSYN 500 mg 경구 현탁액용 과립, NAPROSYN 750 mg 정제
- 나프로신 10% 젤
- 주사용 용액용 NAPROSYN 500 mg 분말
나프로신을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
나프로신은 활성 성분인 나프록센을 함유하고 있습니다.
나프록센은 통증 조절에 중요한 기능과 함께 수많은 활동을 수행하는 비스테로이드성 항염증/항류마티스 약물이라고 하는 의약품 계열에 속합니다. Naprosyn 겔은 다음의 국소 치료에 사용됩니다.
- 근육통(근육통)
- 허리 통증(허리 통증)
- 목의 통증(목이 뻣뻣한)
- 근육의 염증(섬유근염)
- 관절염(활액낭염, 건염, 건초염, 관절주위염)
- 외상(타박상, 근육 파열, 염좌, 혈종, 부종 및 외상성 침윤물)
- 정맥의 염증(정맥염)
Naprosyn 젤은 다음을 위한 지지체로도 사용됩니다.
- 정형 요법
- 재활 요법
기분이 나아지지 않거나 단기간의 치료 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Naprosyn을 사용해서는 안 되는 경우
나프로신을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 나프록센과 화학적으로 밀접하게 관련된 물질에 알레르기가 있는 경우
Naprosyn을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Naprosyn 젤을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
- Naprosyn 젤에는 심각한 알레르기 또는 천식 발작을 일으킬 수 있는 메타중아황산나트륨(방부제)이 포함되어 알레르기가 있거나 천식이 있는 경우
- 알레르기가 있거나 고통을 겪은 적이 있는 경우
- 아스피린(아세틸살리실산) 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 의약품에 알레르기가 있는 경우.
상처가 있는 경우 젤을 바르지 마십시오.
나프로신겔 등의 약물을 장기간 사용하면 알레르기(과민 현상)를 일으킬 수 있으므로 이 경우 즉시 투여를 중지한다.
빛에 대한 알레르기(광과민성)를 포함한 모든 알레르기를 방지하려면 치료 중 및 다음 2주 동안 일광 욕실을 포함한 직사광선에 자신을 노출시키지 마십시오.
약을 넓은 부위에 장기간 사용하면 전신에 나타나는 부작용을 배제할 수 없습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 나프로신의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
나프로신 겔은 예를 들어 입으로 또는 전신에 분포하는 정맥 주사로 복용하는 다른 항염증 요법의 효과를 향상시킬 수 있습니다(전신 요법).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
태아 및/또는 어린이에 대한 유해한 영향의 위험은 배제되지 않습니다.
따라서 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 의사는 Naprosyn 젤 사용의 필요성을 신중하게 고려할 것입니다.
운전 및 기계 사용
Naprosyn 젤은 차량 운전 및 기계 사용에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Naprosyn 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오.
의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 나프로신 젤을 1일 2회 통증이 있는 부위에 펴 바르고 완전히 흡수될 때까지 가볍게 마사지합니다.
Naprosyn을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Naprosyn 젤을 사용하는 경우
과량 사용의 알려진 사례는 없습니다. 실수로 Naprosyn 젤을 과다 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
나프로신 젤 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 나프로신의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Naprosyn 젤을 사용할 때 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.
- 피부 발적(홍반)
- 피부 염증(접촉 피부염)
- 가려움증 자극 열 또는 작열감
- 다양한 심각도의 수포성 발진
- 빛에 대한 피부의 비정상적이고 과장된 반응 가능성(광과민성).
특히 장기간 피부에 바르는 경우 과민성 현상(하나 이상의 성분에 대한 알레르기)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 받을 수 있는 의사와 상의하십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
"만기" 이후의 상자에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
나프로신이 함유한 것
- 활성 성분은 나프록센입니다. 젤 100g에는 나프록센 10g이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 카보머, 에탄올, 트리에탄올아민, 메타중아황산나트륨, 장미향, 정제수입니다.
Naprosyn 젤의 모양과 팩 내용물
Naprosyn 젤은 50g의 10% 젤 튜브 1개 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
나프로신 10% 젤
02.0 질적 및 양적 구성
젤 100g에는 나프록센 10g이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
젤라틴.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
근육통, 요통, 뻣뻣한 목, 섬유근염, 활액낭염, 건염, 건초염, 관절 주위염, 타박상, 근육 파열, 염좌, 혈종, 부종 및 외상성 침윤, 정맥염.
정형 외과 및 재활 요법의 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2회, 젤을 통증 부위에 펴 바르고 완전히 흡수될 때까지 가볍게 마사지합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 물질 및/또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증. 태아 및/또는 어린이에 대한 유해한 영향의 위험은 배제되지 않습니다. 따라서 임신 및/또는 모유 수유 중 Naprosyn의 사용은 절대적으로 필요한 경우에 대해 의사의 판단에 따라 보류해야 합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
상처에 젤을 사용하지 마십시오.
이 제품은 메타중아황산나트륨을 함유하고 있으며, 이 물질은 민감한 대상체, 특히 천식 환자에게 알레르기 반응과 심각한 천식 발작을 일으킬 수 있습니다.
피부를 통해 흡수되는 활성 성분의 양이 부작용의 위험을 노출시키고 약물의 전신 투여와 관련된 경고를 유효하게 할 순환 농도에 도달하지 않습니다.
그러나 아세틸살리실산 및/또는 기타 NSAID가 알레르기 반응을 유발하는 환자에게는 나프로신의 사용이 권장되지 않으며, 나아가 알레르기 증상이 진행 중이거나 기억상실증이 있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한, 제품을 넓은 부위에 장기간 사용하는 경우 전신적인 부작용을 배제할 수 없습니다.
과민증이나 광과민 현상을 피하기 위해 치료 중 및 다음 2주 동안 일광 욕실을 포함한 직사광선 노출을 피하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
전신 항염증 요법과의 가능한 시너지 효과.
04.6 임신과 수유
태아 및/또는 어린이에 대한 유해한 영향의 위험은 배제되지 않습니다.
따라서 임신 및/또는 모유 수유 중 Naprosyn의 사용은 절대적으로 필요한 경우에 대해 의사의 소견에 따라 보류해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소 피부 또는 경피 사용을 위한 일부 비스테로이드성 항염증제에서 프로피온산 유도체, 홍반, 가려움증, 자극, 열감 또는 작열감 및 접촉 피부염을 동반한 피부 부작용이 보고되었습니다. 다양한 심각도가 보고되었습니다.
감광성 반응이 가능합니다.
특히 국소 사용을 위해 제품을 장기간 사용하는 경우 과민 현상이 발생할 수 있습니다.
이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료를 시행합니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 등급: 국소용 비스테로이드성 항염증제.
ATC 코드: M02AA12.
나프록센은 진통 및 항삼출 특성이 있는 비스테로이드성 소염제입니다.
피부에 바르면 다양한 동물종에 흡수되어 항염증 활성 시험(카라기난 족저부종, 삼출성 흉막염 시험)에 효과를 나타냅니다.
05.2 약동학적 특성
항염증적 의미의 국소 활성 용량은 위 및 기타 기관 및 조직에 대한 전신 효과가 없는 것으로 입증되었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
소량의 나프록센 및 그 탈메틸화된 대사물(흡수량의 13%에 해당)이 소변에서 이용 가능합니다: LD50 피부 외피 3000 mg/kg 젤.
6주 동안 피부에 적용된 500mg/kg의 젤 용량은 다양한 동물 종에서 잘 견딥니다.
인체 내약성 테스트에서 자극 및 광과민 현상이 없는 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
카보머, 에탄올, 트리에탄올아민, 메타중아황산나트륨, 장미향, 정제수.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
보호용 페인트로 내부 코팅된 알루미늄 튜브.
50g 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
사용하지 않은 약 및 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Recordati Industria Chimica 및 Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1- 20148 Milan.
08.0 마케팅 승인 번호
나프로신 10% 젤, 50g 튜브: A.I.C. N. 023177102
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1985년 9월 19일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
21/10/2015