모멘트 - 패키지 전단지 - 전단지

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모멘트 - 패키지 전단지

적응증 금기 사항 사용상의 주의 상호 작용 경고 용량 및 사용 방법 과다 복용 바람직하지 않은 영향 유통 기한 및 보관 구성 및 제약 형태

유효 성분: 이부프로펜

MOMENT 200 mg 경구용 과립제

모멘트 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.

MOMENT 200 mg 경구용 과립제
MOMENT 200 mg 발포성 정제
MOMENT 200mg 츄어블 정제
MOMENT 200mg 코팅정
MOMENT 200mg 연질 캡슐
MOMENT 20g / 100ml 경구 점안액, 용액

모멘트를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?

뭐야

모멘트는 진통제-항염증제, 즉 통증과 염증과 싸우는 약의 종류에 속합니다.

사용되는 이유

다양한 원인과 성격의 통증(월경통, 두통, 치통, 신경통, 골관절염, 근육통).

Moment를 사용해서는 안되는 금기 사항

활성 성분(이부프로펜), 기타 항류마티스제(예: 아세틸살리실산 등) 또는 제품의 부형제에 과민증.
12세 미만의 어린이.
임신 및 모유 수유("임신 및 모유 수유 중 해야 할 일" 참조)
활동성 또는 중증 위십이지장 궤양 또는 기타 위병증.
이전의 활성 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드).
심각한 심장 마비.
심한 간 또는 신부전.
페닐케톤뇨증(아미노산, 페닐알라닌 대사의 선천적 이상) 환자

사용상의 주의 모멘트를 복용하기 전에 알아야 할 사항

이부프로펜은 천식 환자, 특히 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 사용 후 기관지 경련을 경험한 피험자 및 다음과 같은 임상 병력이 있는 피험자는 주의해야 합니다. 위장관 출혈 또는 궤양의 병력.
선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID와 함께 Moment를 사용하는 것은 피해야 합니다.
증상을 조절하는 데 필요한 최단 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다.
탈수된 청소년의 경우 신장 기능이 손상될 위험이 있습니다.
고령자 및 궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공이 복잡한 경우("사용해서는 안 되는 경우" 섹션 참조), NSAID의 용량을 증가시키면 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 더 높아집니다. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 보호제(미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)의 병용은 이러한 환자와 위장 사건의 위험을 증가시킬 수 있는 아스피린 또는 기타 약물을 저용량으로 복용하는 환자에게도 고려되어야 합니다(아래 및 섹션 "어떤 약물 또는 식품이 "약의 효과"를 변경하십시오).
위장관 독성의 병력이 있는 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장관 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.
NSAID는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다. 이러한 상태는 악화될 수 있기 때문입니다("바람직하지 않은 영향" 섹션 참조).
모멘트를 투여하는 환자에서 위장관 출혈 또는 궤양이 발생한 경우에는 투여를 중지한다.
경구 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용하는 환자는 주의해야 합니다("약물 또는 음식이 "약의 효과").
Moment와 같은 의약품은 심장마비("심근경색") 또는 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 고용량 및 장기간 치료를 통해 위험이 발생할 가능성이 더 높습니다. 권장 용량 또는 치료 기간(3일)을 초과하지 마십시오.
심장 문제가 있거나 뇌졸중의 병력이 있거나 이러한 상태의 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤 또는 흡연이 있는 경우) 의사나 약사와 치료에 대해 논의해야 합니다.

Interactions 어떤 약물이나 음식이 Moment의 효과를 바꿀 수 있습니까?

최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.

쿠마린계 항응고제(와파린, 디쿠마롤 등)를 복용 중인 경우 의사와 상의 후 모멘트를 사용하십시오.
Moment를 아세틸살리실산 또는 다른 NSAID와 결합하지 마십시오.
코르티코스테로이드: 위장 궤양 또는 출혈 위험 증가("사용에 대한 적절한 예방 조치" 섹션 참조).
항응고제: NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다("적절한 사용 예방 조치" 섹션 참조).
항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 위장관 출혈 위험 증가("적절한 사용 주의사항" 섹션 참조).
이뇨제, ACE 억제제 및 안지오텐신 II 길항제: NSAID는 이뇨제 및 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 일부 환자(예: 탈수된 환자 또는 신장 기능이 손상된 고령 환자)에서 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 사이클로옥시게나제 시스템을 억제하는 약제의 병용 투여는 다음을 포함한 신기능의 추가 악화를 유발할 수 있습니다. 가능한 급성 신부전, 일반적으로 가역적임 이러한 상호작용은 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 함께 모멘트를 투여하는 환자에서 고려해야 합니다. 따라서 특히 고령자에게 이 약의 투여는 주의해야 한다.
환자는 적절하게 수분을 공급해야 하며 병용 요법을 시작한 후에는 신기능 모니터링을 고려해야 합니다.
항응고제 및 항혈소판제(예: 아세틸살리실산, 와파린, 티클로피딘), 항고혈압제(ACE 억제제, 예: 캡토프릴, 베타 차단제, 안지오텐신 II 길항제) 및 기타 약물과 같은 일부 약물은 이부프로펜 치료와 상호 작용할 수 있습니다. 약.

경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.

모든 프로스타글란딘 합성 및 사이클로옥시게나제 억제제 약물과 마찬가지로 Moment의 사용은 임신을 계획하는 여성에게 권장되지 않습니다.
불임 문제가 있거나 불임 검사를 받고 있는 여성에서는 모멘트를 중단해야 합니다.
고령자: 고령자는 NSAID에 대한 부작용, 특히 치명적일 수 있는 위장 출혈 및 천공의 빈도가 증가합니다("이 약 사용 방법" 섹션 참조).
위장관 출혈, 궤양 및 천공: 치명적일 수 있는 위장관 출혈, 궤양 및 천공이 모든 NSAID로 치료하는 동안 경고 증상이 있거나 없는 이전에 심각한 위장 사건의 병력이 있거나 없이 보고되었습니다.
NSAID 치료와 관련하여 체액 저류, 고혈압 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자에서 치료를 시작하기 전에 주의가 필요합니다(의사 또는 약사와 상담).
박탈성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해를 포함하여 일부 치명적인 심각한 피부 반응이 NSAID 사용과 관련하여 매우 드물게 보고되었습니다("바람직하지 않은 영향" 섹션 참조). 환자는 더 높은 위험에 처한 것으로 보입니다. 반응의 시작은 대부분의 경우 치료 첫 달 이내에 발생합니다. 피부 발진, 점막 병변 또는 과민증의 다른 징후가 처음 나타나면 순간을 중단해야 합니다.

의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우

천식 환자("사용상의 주의" 참조)
위십이지장 출혈 또는 궤양의 병력이 있는 환자("사용상의 주의" 참조)
쿠마린 계열 항응고제 요법(와파린, 디쿠마롤 등)을 사용 중인 경우("약의 효과를 변경할 수 있는 의약품 또는 식품" 참조).

임신과 수유 중 해야 할 일

임신 또는 수유 중인 여성의 경우, Moment는 담당 의사와 상의하고 귀하의 경우에 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다.

임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하고 싶다면 의사와 상의하십시오.

임신

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

역학조사 결과 임신초기 프로스타글란딘 합성억제제 사용 후 유산, 심장기형, 위분리의 위험 증가 심장기형의 절대 위험도는 1% 미만에서 약 1.5%로 증가하는 것으로 보고되고 있다. 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 및 배태자 사망률의 감소를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발병률 증가가 보고되었습니다.

임신 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는

태아:

심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐 고혈압 포함);
oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신장 기능 장애;

임신 말기에 산모와 신생아에게:

출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;
자궁 수축의 억제로 분만이 지연되거나 연장됩니다.

약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.

운전 및 기계 사용

일반적으로 제품의 섭취는 다른 기계를 운전하고 사용하는 능력을 변경하지 않습니다. 그러나 각별한 주의가 필요한 활동을 하는 사람은 치료 중 졸음, 현기증, 우울증이 나타날 경우 주의해야 합니다.

MOMENT의 일부 성분에 대한 중요 정보

MOMENT 200 mg 경구 용액 과립에는 다음이 포함됩니다.

자당: 의사로부터 "일부 설탕에 대한 불내증이 있는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
칼륨: 1포당 2.25Mmol의 칼륨이 들어 있습니다. 신장 기능이 저하된 사람이나 저칼륨 식이 요법을 따르는 사람에서 고려합니다.
아스파탐: 이 약에는 페닐알라닌 공급원이 포함되어 있습니다. 페닐케톤뇨증이 있으면 해로울 수 있습니다.

보건 교육에 대한 참고 사항

두통, 치통, 근육통, 관절통, 월경통 등 우리 모두는 일상 생활에서 더 많거나 더 적은 빈도로 직면하는 다양한 기원과 성격의 다양한 유형의 통증이 있습니다.

두통(또는 두부통)은 확실히 가장 빈번한 통증 중 하나입니다. 일차성 두통에는 세 가지 주요 유형이 있습니다(즉, 다른 질병으로 인한 것이 아님): 욱신거리는 통증이 머리의 한쪽에만 국한되기 때문에 그렇게 불리는 편두통; 머리; 한쪽 눈이나 광대뼈에 영향을 미치는 극심한 통증을 특징으로 하는 군발두통.

때때로 두통은 다른 질병(알레르기, 빈혈, 근시, 중독, 위장 장애, 자궁 경부 관절염, 부비동염, 변비, 두부 외상)의 증상일 수 있습니다. 두통으로 고통받는 경우 두통을 유발할 수 있는 요인을 식별하고 예방하는 것이 중요합니다(조절되지 않은 식습관, 특정 음식, 흡연, 알코올, 스트레스, 너무 격렬한 육체 노동, 과도한 태양 노출, 너무 큰 소음, 너무 많은 향수 강렬한 등). 두통 발작이 반복되면 의사에게 연락하는 것이 좋습니다. 월경통(월경통)은 매우 흔한 질병입니다. 통증 이외에 기분의 변화(슬픔, 쉽게 과민함), 유방 긴장, 전신 피로감이 있습니다.

과일과 같은 비타민이 풍부한 음식을 선호하는 커피, 소금 또는 초콜릿과 같은 물질의 식단을 제거하거나 줄이고 뜨거운 허브 차와 카모마일을 섭취하면 이러한 후자의 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 때때로 상당한 강도의 월경통은 그 대신 자궁에서 생성되고 장애의 주요 원인으로 간주되는 물질인 프로스타글란딘의 양을 감소시켜 작용하는 진통제로 싸울 수 있습니다.

용법 및 사용방법 사용방법 모멘트: 용법

얼마나

12세 이상의 성인 및 청소년: 1-2포, 1일 2-3회.

경고: 의학적 조언 없이 하루 6포의 복용량을 초과하지 마십시오. 고령자는 위에 표시된 최소 용량을 준수해야 합니다.

언제, 얼마나 오랫동안

가급적이면 전체 위장(예: 아침, 점심 또는 저녁 식사 후)에 약물을 복용하십시오.

눈에 띄는 결과 없이 3일 동안 치료한 후 의사와 상담하십시오.

장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.

청소년의 경우 3일 이상 사용이 필요한 경우 또는 증상이 악화되는 경우에는 의사와 상의해야 합니다.

좋다

향 주머니의 내용물을 물 한 컵이나 뜨거운 음료(가벼운 차, 카모마일 또는 허브 차)에 녹이고 녹을 때까지 티스푼으로 저어주고 얻은 용액을 즉시 마십니다.

Moment를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일

모멘트를 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오. 이 전단지를 가지고 가십시오.

의료 전문가 참고 사항: 과량투여 시 위세척 및 혈액 전해질 교정이 필요합니다. 이부프로펜에 대한 특정 해독제는 없습니다.

Moment 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.

부작용 순간의 부작용은 무엇입니까

모든 의약품과 마찬가지로 MOMENT에도 부작용이 있을 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.

피부 효과

때때로 알레르기성 피부 발진(홍반, 가려움증, 두드러기)이 발생할 수 있습니다. 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해를 포함한 수포성 반응(매우 드물게).

위장 효과

가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다.

소화성 궤양, 위장관 천공 또는 출혈(때로는 치명적)이 특히 노인에서 발생할 수 있습니다("그것을 아는 것이 중요" 섹션 참조).

Moment 투여 후 다음과 같은 증상이 보고되었습니다: 위의 무게감, 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성 구내염, 대장염 및 크론병의 악화(섹션 " 그것을 아는 것이 중요합니다).

위염은 덜 자주 관찰되었습니다.

심혈관 효과

NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.

Moment와 같은 의약품은 심장마비("심근경색") 또는 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.

이러한 현상은 일반적으로 치료의 중단과 함께 퇴행하는 경향이 있습니다.

패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.

만료 및 보유

만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.

패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.

만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다. 의약품은 폐수나 가정 쓰레기를 통해 처리해서는 안 됩니다.

더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법에 대해 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

조성물 및 약제학적 형태

구성

각 주머니에는 다음이 포함됩니다.

유효 성분: 이부프로펜 200 mg (나트륨 염 이수화물 256 mg으로서)

부형제: 자당, 중탄산칼륨, 오렌지향, 아세설팜칼륨, 아스파탐(E 951).

어떻게 생겼는지

순간은 향낭의 경구 용액을 위한 과립 향 주머니 형태로 제공됩니다. 각 팩에는 12개의 봉지가 들어 있습니다.

소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.

Moment에 대한 자세한 내용은 "기능 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 명칭 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증6 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 및 4 다른 의약품과의 상호 작용 04.3 적절한 금기 사항 경고0 보관 수유 04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향 04.8 바람직하지 않은 영향 04.9 과다 복용 05.0 약리학적 특성 05.1 약력학적 특성 05.2 약동학적 특성 05.3 약력학적 특성 05.3 1차 보관 및 약동학적 특성 05.3 전임상 안전 데이터 06.0 PHARMACEUTICALs.PARTICULARS. 패키지 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER 08.0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER CIO 09.0 최초 승인 날짜 또는 승인 갱신 날짜 10.0 텍스트 개정 날짜 11.0 방사선 약물, 내부 방사선량 측정에 대한 전체 데이터 12.0 및 QUAL INDUSTRUCETAI 추가 개발

01.0 의약품의 명칭

경구 용액용 MOMENT 200 MG 과립

02.0 질적 및 양적 구성

한 봉지에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 이부프로펜 200mg(나트륨염 이수화물 256mg).

첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.

03.0 의약품 형태

경구 용액용 과립.

04.0 임상 정보

04.1 치료 적응증

다양한 원인과 성격의 통증(월경통, 두통, 치통, 신경통, 골관절염, 근육통).

04.2 용법 및 투여 방법

12세 이상의 성인 및 청소년: 1-2포, 1일 2-3회.

향 주머니의 내용물을 물 한 컵에 녹이고 녹을 때까지 티스푼으로 저어주고 즉시 용액을 마십니다.

하루 6포의 복용량을 초과하지 마십시오.

청소년의 경우 3일 이상 사용이 필요한 경우 또는 증상이 악화되는 경우에는 의사와 상의해야 합니다.

권장 복용량을 초과하지 마십시오. 특히 노인 환자는 위에 표시된 최소 용량을 따라야 합니다.

전체 위장에 제품을 가져 가라.

04.3 금기 사항

• 12세 미만은 투여하지 마십시오.

• 임신과 모유 수유.

• 활성 물질, 다른 항류마티스제(아세틸살리실산 등) 또는 첨가제에 과민증.

• 활동성 또는 중증 위십이지장 궤양 또는 기타 위병증.

• 이전의 활성 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드).

• 심한 간 또는 신부전.

• 심한 심부전.

• 아스파탐이 포함된 향 주머니 형태는 페닐케톤뇨증 환자에게 금기입니다(섹션 4.4 참조).

04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치

• 천식 환자의 경우 의사와 상의 후 주의하여 사용하십시오.

• 주의가 필요한 활동을 하는 환자는 이부프로펜을 복용하는 동안 졸음, 현기증 또는 우울증이 나타날 경우 주의해야 합니다.

• 모멘트의 사용은 다른 프로스타글란딘 합성 및 사이클로옥시게나제 억제제와 마찬가지로 임신을 계획하는 여성에게 권장되지 않습니다.

• 가임력에 문제가 있거나 가임력 검사를 받고 있는 여성의 경우 모멘트를 중단해야 합니다.

• 선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID와 함께 Moment를 사용하는 것은 피해야 합니다.

• 증상을 조절하는 데 필요한 최단 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다(위장 및 심혈관 위험에 대해서는 아래 참조).

• 심혈관 및 뇌혈관 영향: 임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 특히 고용량(2400mg/일) 및 장기간 치료의 경우 이부프로펜의 사용이 동맥 혈전성 사건(예: 심근 경색 또는 뇌졸중) 일반적으로 역학 연구에서는 저용량의 이부프로펜(예: ≤ 1200mg/일)이 심근경색증의 위험 증가와 관련이 있음을 시사하지 않습니다.

• 탈수된 청소년의 경우 신장 기능이 손상될 위험이 있습니다.

• 고령자: 고령자는 NSAID에 대한 부작용, 특히 치명적일 수 있는 위장 출혈 및 천공의 빈도가 증가합니다(섹션 4.2 참조).

• 위장관 출혈, 궤양 및 천공: 치명적일 수 있는 위장관 출혈, 궤양 및 천공은 모든 NSAID로 치료하는 동안 경고 증상이 있거나 없는 이전에 심각한 위장 사건의 병력이 있거나 없이 보고되었습니다.

• 노인 및 궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공이 복잡한 경우(섹션 4.3 참조), NSAID 용량을 증가시키면 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 높아집니다. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 이러한 환자와 아스피린 또는 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물을 저용량으로 복용하는 환자에게는 보호제(미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)의 병용을 고려해야 합니다(아래 및 섹션 4.5 참조).

• 위장 독성 병력이 있는 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장 증상(특히 위장 출혈)을 보고해야 합니다.

• 경구 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제(섹션 4.5 참조)와 같은 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 병용 약물을 복용하는 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오.

• 모멘트를 투여하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생한 경우에는 투여를 중지한다.

• NSAID는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 이러한 상태가 악화될 수 있으므로 주의하여 투여해야 합니다(섹션 4.8 참조).

• NSAID 치료와 관련하여 체액 저류, 고혈압 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자의 치료를 시작하기 전에 주의가 필요합니다.

• 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해를 포함하여 일부 치명적인 심각한 피부 반응이 NSAID 사용과 관련하여 매우 드물게 보고되었습니다(4.8 참조). 치료 초기 단계에서 환자는 다음과 같이 나타납니다. 고위험군: 대부분의 경우 치료 첫 달 이내에 반응이 시작됩니다. 피부 발진, 점막 병변 또는 과민증의 다른 징후가 처음 나타나면 순간을 중단해야 합니다.

• 경구 용액용 Moment 200 mg 과립에는 다음이 포함됩니다.

- 향 주머니 당 2.25 Mmol의 칼륨. 신장 기능이 저하된 사람이나 저칼륨 식이요법을 따르는 사람에게 고려합니다.

- 페닐라닌의 공급원인 아스파탐은 페닐케톤뇨증을 앓고 있는 환자에게 금기입니다.

- 자당: 희귀 유전성 과당 질환, 포도당 및 갈락토오스 흡수장애, 수크라제 이소말타제 결핍증이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태

• 쿠마린형 항응고제와의 상호작용을 염두에 두어야 합니다. 이러한 약물로 치료를 받고 있는 환자는 제품을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다. 또한 제품을 투여하기 전에 병용 요법의 경우 의사의 진찰을 받는 것이 좋습니다.

• 코르티코스테로이드: 위장관 궤양 또는 출혈 위험 증가(섹션 4.4 참조).

• 항응고제: NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다(섹션 4.4 참조).

• 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 위장관 출혈 위험 증가(섹션 4.4 참조).

• 이뇨제, ACE 억제제 및 안지오텐신 II 길항제: NSAID는 이뇨제 및 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 일부 환자(예: 탈수된 환자 또는 신장 기능이 손상된 고령 환자)에서 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 사이클로옥시게나제 시스템을 억제하는 약제의 병용 투여는 다음을 포함한 신기능의 추가 악화를 유발할 수 있습니다. 가능한 급성 신부전, 일반적으로 가역적임 이러한 상호작용은 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 함께 모멘트를 투여하는 환자에서 고려해야 합니다. 따라서 특히 고령자에게 이 약의 투여는 주의해야 한다.

환자는 적절하게 수분을 공급해야 하며 병용 요법을 시작한 후에는 신기능 모니터링을 고려해야 합니다.

• 실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 약물을 병용 투여할 때 저용량 아세틸살리실산이 혈소판 응집에 미치는 영향을 억제할 수 있지만 임상 상황에 적용하는 것과 관련된 제한된 데이터와 불확실성으로 인해 지속적인 이부프로펜의 사용, 이부프로펜의 간헐적인 사용으로 인한 임상적 관련 효과는 없는 것으로 보입니다(섹션 5.1 참조).

04.6 임신과 수유

임신

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발병률 증가가 보고되었습니다.

임신 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는

태아:

- 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압 포함);

- oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애;

임신 말기에 산모와 신생아에게:

- 출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;

- 자궁수축의 억제로 분만이 지연되거나 연장됨

04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

이부프로펜의 사용은 일반적으로 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않지만, 주의가 필요한 활동이 있는 환자는 이부프로펜을 복용하는 동안 졸음, 현기증 또는 우울증을 경험할 경우 주의해야 합니다.

04.8 바람직하지 않은 영향

피부 효과

때때로 알레르기성 피부 발진(홍반, 가려움증, 두드러기)이 발생할 수 있습니다.

스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해를 포함한 수포성 반응(매우 드물게).

위장 효과

가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다.

소화성 궤양, 위장관 천공 또는 때로는 치명적인 출혈이 특히 노인에서 발생할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).

Moment 투여 후 다음이 보고되었습니다: 위 중량감, 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성 구내염, 대장염 및 크론병의 악화(섹션 4.4 특별 경고 및 사용상의 주의).

위염은 덜 자주 관찰되었습니다.

심혈관 효과

NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.

임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 이부프로펜(특히 고용량 2400mg/일) 및 장기 치료의 사용은 동맥 혈전성 사건(예: 심근 경색) 또는 뇌졸중의 약간 증가된 위험과 관련될 수 있습니다. 4.4).

이러한 현상은 치료를 중단하면 빠르게 회복됩니다.

04.9 과다 복용

과다 복용의 경우 위 세척, 혈액 전해질 교정이 표시됩니다. 이부프로펜에 대한 특별한 해독제는 없습니다.

05.0 약리학적 특성

05.1 약력학적 성질

치료 약물 범주: 비스테로이드성 항염증제 및 항류마티스제 - 프로피온산 유도체.

ATC 코드: M01AE01.

이부프로펜은 합성 진통 소염제로서 해열 작용도 뚜렷합니다. 화학적으로 항염 작용이 있는 페닐프로피온 유도체의 전구 물질입니다. 진통 작용은 비마약성입니다.

이부프로펜은 프로스타글란딘 합성의 강력한 억제제이며 말초에서 합성을 억제함으로써 활성을 발휘합니다.

실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 약물을 동시에 투여할 때 저용량의 아세틸살리실산이 혈소판 응집에 미치는 영향을 억제할 수 있음을 나타냅니다. 한 연구에서 이부프로펜 400mg을 단회 투여한 후 투여 전 8시간 또는 투여 후 30분 이내에 복용했습니다. 아세틸살리실산(81mg)을 투여하면 트롬복산 형성 및 혈소판 응집에 대한 아세틸살리실산의 효과가 감소했습니다. 그러나 임상 상황에 대한 적용과 관련된 제한된 데이터와 불확실성으로 인해 이부프로펜의 지속적인 사용에 대한 결정적인 결론을 내릴 수 없습니다. 이부프로펜의 간헐적 사용으로 인한 임상적 관련 효과는 없는 것으로 보입니다.