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적응증
Dutasteride는 앞서 언급한 두 가지 유형(I 및 II)을 모두 억제하는 최초의 5알파 환원효소 효소의 2세대 억제제입니다.
역사 및 등록 특산품
두타스테리드는 2002년 제약회사 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)의 요청으로 식품의약국(FDA)으로부터 양성 전립선 비대증 및 관련 증상 치료제로 승인됐다.
작용기전 및 임상적 효능
두타스테리드는 두 종류의 5알파환원효소를 모두 억제하여 디하이드로테스토스테론 수치를 치료 첫 2주 이내에 평균 대비 약 90% 감소시키는 데 매우 효과적입니다. 더, 두타스테리드 치료 시작 후 1년 이내에 표준의 93-94%에 도달; 그 전구체인 테스토스테론 수치는 두타스테리드로 치료하는 동안 평균에 비해 최대 20%까지 증가할 수 있습니다. 의사들은 테스토스테론 농도의 증가를 걱정할 필요가 없다고 확인했습니다. 치료 결과가 완전히 효과를 보려면 몇 달이 지나야 하지만 두타스테리드의 효능은 이미 전립선 부피가 눈에 띄게 감소했음을 의미합니다. 치료 첫 달; 전립선 용적의 감소는 약물 치료 시작 후 최대 2년 동안 계속됩니다.
두타스테리드의 효능은 두 그룹의 환자를 1년 동안 치료한 연구에서도 입증되었습니다. 두타스테리드로 치료받은 환자 그룹은 1년 후 전립선 용적이 평균 약 24% 감소한 반면, 위약 치료 그룹에서는 이 비율이 0.5%에 불과했습니다. 두타스테리드 치료 중 전립선 용적 감소는 치료 시작 후 최대 2년 동안 지속됩니다.
4,000명 이상의 중등도에서 중증 양성 전립선 비대증 환자를 포함하는 훨씬 더 포괄적인 연구에서는 항상 두 그룹으로 나누어 임상 효능의 가장 중요한 매개변수를 측정했습니다. 양성 전립선 비대증과 관련이 있습니다." 이 연구는 두타스테리드를 투여받은 환자가 6개월 후에 치료가 적절하다고 생각한다는 것을 발견했습니다. 1년 이상 후에 치료에 대한 긍정적인 평가가 증가했습니다. 연구 시작 2년 후 두타스테리드 투여군의 요량은 위약 투여군보다 유의하게 개선되었으며, 요폐의 발생률도 치료 중 개선되었습니다. %, 두타스테리드 치료 환자의 경우 1.8%, 즉 절반 미만이었고 외과적 중재의 발생률에도 동일하게 적용됩니다. 즉, 두타스테리드 치료 환자의 경우 수술 가능성이 약 50% 감소합니다.
두타스테리드와 남성형 탈모증
남성형 탈모증의 치료에 두타스테리드를 사용하는 것에 대해서는 아직 많은 정보가 없습니다. 탈모에 대한 두타스테리드의 사용에 대한 1상 및 2상 연구를 수행한 후 제약 회사인 GlaxoSmithKline은 2002년 부주의하게 설명도 없이 의약품 실험을 중단했습니다.
2006년에 재개된 3상 연구는 "양성 전립선 비대증 치료에 사용되는 것과 동일한 용량으로 안드로겐성 탈모증 치료에 사용되는 약물의 내약성, 안전성 및 효능을 테스트한 한국에서 수행된 6개월 연구"입니다. 2009년에 3상 연구가 종료되어 두타스테리드가 디하이드로테스토스테론 수치를 낮추어 안드로겐성 탈모증 치료에 매우 효과적인 약물임을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 제약회사인 GlaxoSmithKline은 남성형 탈모증에 대한 두타스테리드의 판매 승인을 아직 신청하지 않았습니다.
두타스테리드와 갑상선
두타스테리드가 갑상선 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해 1년 간의 심층 연구가 수행되었습니다. 이 연구의 말미에 두타스테리드 투여 동안 티록신 수치는 변하지 않은 반면 TSH 수치는 약간 증가했지만 정상 수치 내에서 유지되는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 결론적으로 두타스테리드의 복용은 갑상선 기능에 큰 변화를 일으키지 않는 것으로 확인되었다.
두타스테리드와 남성 불임
남성의 생식 능력에 대한 두타스테리드의 영향에 관한 또 다른 연구는 18세에서 52세 사이의 건강한 지원자 그룹을 대상으로 수행되었습니다. 연구 기간은 1년이었고 치료 후 추적관찰 기간은 6개월이었다.두타스테리드 치료가 끝난 후(1년 후) 총 정자 수, 정액 부피 및 총 정자 운동성의 평균 백분율을 측정했습니다. 얻은 값은 세 가지 특성 모두에 대한 기준 값보다 약 20% 낮습니다. 그러나 이러한 값은 평균 기저값에 비해 감소하더라도 여전히 정상 범위에 포함된다는 점을 강조해야 합니다. 연구에 참여한 2명의 개인만이 두타스테리드 치료가 끝날 때 기준선에서 정자 수가 약 90% 감소한 후 6개월 통제 후 부분적으로 회복되었습니다. 따라서 두타스테리드가 남성의 생식능력에 부작용을 일으키지 않는다는 연구 결과가 있더라도 이 약으로 치료한 후 일부 개인이 생식능력 장애를 경험할 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다.
복용량 및 사용 방법
양성 전립선 비대증 치료에 권장되는 두타스테리드 용량은 1일 1회 0.5mg이다. 두타스테리드 캡슐은 식사 전후에 복용할 수 있습니다. 두타스테리드는 활성 성분이 액체 형태로 함유된 연질 젤라틴 캡슐 형태이므로 통째로 삼켜야 하며 씹거나 깨거나 개봉해서는 안 됩니다. 캡슐의 내용물이 구인두 점막과 접촉하면 동일한 자극을 유발할 수 있습니다.
제조사인 GlaxoSmithKline에서는 양성 전립선 비대증의 치료에 사용되는 것과 동일한 용량을 사용해야 한다고 주장하지만 안드로겐성 탈모증의 치료에 사용할 두타스테리드의 권장 용량에 대한 정보는 많지 않습니다. 그러나 남성형 탈모증의 치료에 두타스테리드를 사용하는 사람들이 있으며, 종종 의사의 감독 없이 1일 1회 또는 2~3회 0.5mg을 복용합니다.
Dutasteride : 부작용 및 금기 "
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