유효 성분: 프로포폴
주사 또는 주입용 Propofol B. Braun 2%(20mg/ml) 유제
Propofol 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 주사 또는 주입용 Propofol B. Braun 1%(10 mg/ml) 유제
- 주사 또는 주입용 Propofol B. Braun 2%(20mg/ml) 유제
- 주사 또는 주입용 Propofol B. Braun 5 mg/ml 유제
적응증 프로포폴을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)는 전신마취제라고 하는 의약품 범주에 속합니다. 전신 마취는 수술이나 기타 절차를 수행할 수 있도록 무의식(수면)을 유도하는 데 사용됩니다.
이 약은 진정(졸음을 유발하지만 완전한 수면은 아님)에도 사용할 수 있습니다.
Propofol B. Braun 2%(20 mg/ml)의 용도:
- 성인과 3세 이상의 어린이는 전신마취를 유도하고 유지한다.
- 중환자실에서 인공호흡을 받고 있는 16세 환자를 진정시키십시오.
- 진단 또는 수술 절차 동안 3세 이상의 성인 및 소아를 단독으로 또는 국소 또는 국소 마취와 함께 진정시킵니다.
프로포폴을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml)를 사용하지 마십시오
- 프로포폴, 콩, 땅콩 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기(과민증)가 있는 경우.
이 약은 중환자실에서 진정을 위해 16세 이하의 환자에게 사용해서는 안 된다.
사용 시 주의사항 프로포폴을 복용하기 전에 알아야 할 사항
특히 조심하셔야 합니다
- 지질 대사 장애의 경우,
- 지질 유제의 사용에 특별한주의가 필요한 병리의 경우,
- 혈액량이 감소한 경우(저혈량증),
- 심한 쇠약(쇠약) 또는 심장, 신장 또는 간 질환의 경우,
- 뇌압이 높은 경우,
- 호흡기 질환의 경우,
- 간질의 경우,
- 자발적인 움직임을 피해야 하는 절차를 밟아야 하는 경우.
이러한 질병이나 상태가 있는 경우 의사에게 알리십시오.
동시에 정맥에 주입하여 다른 지질을 복용하는 경우 의사는 귀하가 섭취하는 일일 총 지방량을 고려할 것입니다.
프로포폴은 마취 또는 집중 치료 경험이 있는 의사가 제공합니다. 마취 및 각성 단계에서 지속적인 모니터링이 수행됩니다.
소위 "프로포폴 주입 증후군"의 징후가 나타나면(자세한 증상 목록은 섹션 4, "가능한 부작용" 참조, 이 경우 의사에게 연락해야 함), 의사는 프로포폴 또는 대체 약물로 전환하십시오.
프로포폴 사용 후 취해야 할 예방 조치는 "운전 및 기계 사용" 섹션을 참조하십시오.
Propofol B. Braun의 사용은 어린이에게 권장되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 프로포폴의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
프로포폴은 신체의 한 부분만 마비시키는 다양한 국소 마취 기술(경막외 마취 및 척추 마취)과 함께 성공적으로 사용되었습니다.
또한,
- 수술 전에 투여하는 약물
- 근육 이완제와 같은 다른 약물
- 흡입 마취제
- 진통제.
그러나 국소 마취 기술 외에 전신 마취 또는 진정제가 필요한 경우 의사가 더 낮은 용량의 프로포폴을 제공할 수 있습니다.
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml) 및 알코올
의사는 Propofol B. Braun 2%(20mg/ml) 투여 전후의 알코올 섭취에 대해 알려줄 것입니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)의 사용은 꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중 사용을 권장하지 않으며, 태반을 통과하여 신생아의 생명유지 기능을 저하시킬 수 있습니다.
수유부는 Propofol B. Braun 2%(20mg/ml) 투여 후 24시간 동안 수유를 중단하고 우유를 제거하는 것이 좋습니다.
운전 및 기계 사용
Propofol B. Braun 2%(20 mg/ml)를 주입하거나 주입한 후 운전하거나 기계를 조작하지 마십시오.
의사가 설명할 것입니다.
- 그가 함께 떠나야한다면
- 운전과 기계 사용을 다시 시작할 수 있을 때
- 다른 진정제(예: 진정제, 강력한 진통제, 알코올)와 함께 사용하는 방법.
프로포폴 B. 브라운 2%(20mg/ml)에는 나트륨과 대두유가 함유되어 있습니다.
이 의약품은 100ml에 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 포함합니다. 즉, 본질적으로 "무나트륨"입니다. Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)는 대두유를 함유하고 있습니다. 땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
복용량 및 사용 방법 프로포폴 사용 방법: 복용량
Propofol B. Braun 2%(20 mg/ml)는 중환자실에서 일하는 마취과 전문의 또는 전문의만이 투여해야 합니다.
복용량
투여량은 연령, 체중, 신체상태에 따라 다르며, 의사는 신체의 반응과 활력징후(맥박, 혈액 압력, 호흡 등).
필요한 경우 의사는 적용 시간의 제한도 준수합니다.
Propofol B. Braun 2%(20 mg/ml)는 일반적으로 전신마취를 유도하기 위해 주사로 투여하고, 마취를 유지하기 위해 지속적으로 주입(더 길고 느린 주입)하며, 진정제로 사용하는 경우 일반적으로 주입으로 투여합니다.
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)의 투여 기간은 7일을 초과해서는 안됩니다.
투여 방법
프로포폴 B.브라운 2%(20mg/ml)는 정맥 주사 또는 주입으로 제공됩니다. 즉, 정맥에 바늘이나 튜브를 삽입합니다.
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)에는 방부제가 포함되어 있지 않으므로 Propofol B. Braun 2%(20mg/ml) 1병의 주입은 12시간 이상 지속되지 않아야 합니다.
주사 또는 주입하는 동안 순환 및 호흡을 지속적으로 모니터링합니다.
과다 복용 프로포폴을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)보다 더 많이 사용하는 경우
이것은 투여되는 용량이 밀접하게 제어되기 때문에 발생하지 않을 것입니다. 그러나 우발적인 과량투여시 심장기능저하 및 호흡곤란을 유발할 수 있으므로 즉시 의사가 필요한 모든 조치를 취할 것입니다. 의사 또는 약사.
부작용 프로포폴의 부작용은 무엇입니까?
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
- 경우에 따라 수액 주입 및 프로포폴 투여 속도 감소가 필요한 저혈압.
- 심장 박동이 너무 느리고 드문 경우에 심각한 이벤트입니다.
희귀(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 간질 유형의 발작.
매우 드물게(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 얼굴, 혀 또는 목의 부기, 쌕쌕거림, 붉은 피부, 저혈압을 포함한 알레르기 반응
- 수술 후 의식을 잃은 사례가 보고되었습니다. 따라서 환자는 각성 기간 동안 면밀히 모니터링됩니다.
- 프로포폴 투여 후 폐의 수분(폐부종)
- 췌장의 염증.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 근육 조직 파괴, 혈액 내 산성 물질 축적, 과도하게 높은 칼륨 수치, 혈중 지방 수치 상승, 심전도 변화(ECG Brugada), 간 비대, 불규칙한 심장 박동, 신부전 및 심부전 이 상태는 "프로포폴 주입 증후군"이라고 합니다. 시간당 체중 kg당 4mg 섹션 2, "경고 및 주의사항"도 참조하십시오.
기타 부작용:
매우 흔함(치료받는 환자 10명 중 1명 이상에게 영향):
- 첫 번째 주사 시 주사 부위의 통증. 팔뚝의 더 큰 정맥에 프로포폴을 주사하면 통증을 줄일 수 있으며 리도카인(국소 마취제)과 프로포폴을 동시에 주사하는 것도 주사 부위의 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
- 짧은 호흡 중단
- 회복 기간 동안의 두통
- 회복 기간 동안 메스꺼움 또는 구토
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
- 정맥의 혈전 또는 정맥의 염증
매우 드물게(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 회복 기간 동안 성 조절 상실
- 프로포폴의 장기간 투여에 따른 소변색의 변화
- 수술 후 발열 사례
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 비자발적 움직임
- 지나치게 밝은 분위기
- 약물 남용
- 심부전
- 중환자실에서 진정에 권장되는 용량보다 높은 용량으로 프로포폴을 투여한 매우 드문 경우에서 근육 조직의 파괴가 보고되었습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 www.agenziafarmaco.gov에서 국가 보고 시스템을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. / 책임이있는. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
라벨 및 상자에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유효 기간은 해당 월의 말일을 나타냅니다.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 얼지 마십시오.
Propofol B. Braun 2%(20 mg/ml)는 바이알을 개봉한 직후에 사용해야 합니다.
Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) 제품을 흔든 후 두 개의 분리된 층이 보이면 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Other_information "> 기타 정보
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml) 함유
유효성분은 프로포폴
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)의 각 밀리리터에는 20mg의 프로포폴이 포함되어 있습니다. 50ml 1병에는 1,000mg의 프로포폴이 들어 있습니다.
다른 성분은 정제된 대두유, 중쇄 트리글리세리드, 계란 레시틴, 글리세롤, 올레산나트륨, 주사용수입니다.
Propofol B. Braun 2%(20mg/ml)의 외형 및 내용물 설명
주사 또는 주입용 유제입니다.
유백색의 "수중유형 에멀젼"입니다.
50밀리리터의 바이알, 1개 또는 10개의 바이알 팩으로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.