클로피도그렐 TAD는 무엇입니까?
클로피도그렐 TAD는 클로피도그렐을 유효성분으로 함유한 의약품입니다. 분홍색의 원형 정제(75mg)로 제공됩니다.
Clopidogrel TAD는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 클로피도그렐 TAD가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 플라빅스라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Clopidogrel TAD는 무엇에 사용됩니까?
Clopidogrel TAD는 성인의 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel TAD는 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자. Clopidogrel TAD 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중 환자(뇌의 한 영역에 혈액 공급 부족으로 인한 발작) Clopidogrel TAD 치료는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Clopidogrel TAD는 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel TAD의 표준 용량은 식사와 함께 또는 식사 없이 1일 1회 75mg 정제입니다.
Clopidogrel TAD는 어떻게 작동합니까?
클로피도그렐 TAD의 유효성분인 클로피도그렐은 혈소판응집억제제로서 혈소판 응집을 억제하여 혈전 형성을 예방하는데 도움을 주는 특수한 혈액세포인 혈소판의 작용으로 혈액응고가 일어납니다. 서로). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판 응집을 차단합니다. 이는 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 또 다른 발작을 예방하는 데 도움이 됩니다. .
Clopidogrel TAD는 어떻게 연구되었습니까?
Clopidogrel TAD는 제네릭 의약품이므로 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Plavix와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주기 위해 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Clopidogrel TAD의 이점과 위험은 무엇입니까?
클로피도그렐 TAD는 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주된다.
Clopidogrel TAD가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Clopidogrel TAD가 Plavix와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 따라서 위원회는 플라빅스의 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 따라서 위원회는 클로피도그렐 TAD에 대한 시판 허가를 권고했습니다.
Clopidogrel TAD에 대한 기타 정보:
2009년 9월 23일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Clopidogrel TAD에 대한 "마케팅 승인"을 Tad Pharma GmbH에 부여했습니다.
Clopidogrel TAD EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일.
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