유효 성분: Pridinol (pridinol mesylate)
라이신 4mg 정제
주사용 라이신 2 mg/ml 용액
왜 라이신을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
라이신에는 근육을 이완시켜 작용하는 활성 물질인 프리디놀 메실레이트가 함유되어 있습니다.
Lyseen은 다음과 관련된 근육 구축 치료에 사용됩니다.
- 뇌혈관 질환, 파킨슨병으로 인한 떨림, 척수 질환 또는 손상 등의 신경계 장애
- 요천추 관절증, 추간판 탈출증, 운동으로 인한 요통(운동으로 인한 요통), 평발 통증, 요통(요통), 목 결림, 전반적인 근육통, 야간 경련 등의 근골격계 질환
Lyseen을 사용해서는 안 되는 경우
라이신을 사용하지 마십시오
- 프리디놀 메실레이트 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 눈의 압력이 증가한 경우(녹내장)
- 전립선 비대증이 있는 경우
- 요폐 또는 장폐색으로 고통받는 경우
- 심장 리듬 장애(빈맥)로 고통받는 경우
- 임신 첫 삼 분기에 있는 경우("임신 및 모유 수유 섹션 참조).
사용상의 주의 라이신을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Lyseen을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
특히 주의:
- 약을 복용한 첫날
- 저혈압이거나 감정적으로 민감한 분은 위를 가득 채운 상태에서 복용하십시오.
- 저혈압이나 감정적으로 예민하신 분은 라이신을 근육에 주사 후 수평자세에서 10분간 휴식
- 다른 환자보다 약의 효과가 더 클 수 있으므로 심한 신부전이나 간부전이 있는 경우.
정맥 주사는 심각하고 긴급한 경우에만 의사가 처방할 것입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 라이신의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
아트로핀과 같은 항콜린제(아세틸콜린의 생리학적 효과를 중화하여 작용함)와 함께 라이신을 사용하지 마십시오.
주사용 라이신 용액은 동일한 주사기에서 다른 제제와 혼합되어서는 안됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 첫 3개월 동안에는 라이신을 사용하지 마십시오. 다음 달에는 절대적으로 필요한 경우에만 약을 사용하고 의사가 지시하는 대로 따르십시오.
운전 및 기계 사용
라이신은 일시적인 시각 장애를 일으킬 수 있으므로 운전 및 기계 사용 시 각별한 주의가 필요합니다.
Lyseen 4mg 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
주사용 라이신 2 mg/ml 용액에는 나트륨이 포함되어 있습니다
이 의약품은 용량당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유합니다. 즉, 본질적으로 "무나트륨"입니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Lyseen 사용 방법: Posology
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
공격 요법
권장 복용량은 근육 주사로 하루 1-3 앰플(근육 내)입니다.심각한 경우 의사가 정맥에 라이신을 투여할 수도 있습니다.
유지 요법
의사가 달리 지시하지 않는 한, 권장 복용량은 하루 3회 반 - 1정입니다.
야행성 경련의 치료
야행성 다리 경련의 치료를 위해 하루에 1-2정을 취침 전에 복용하십시오.
물리치료
물리 치료를 용이하게 하고 결과를 개선하기 위해 치료 30분 전 또는 치료 1시간 전에 라이신 1-2앰플을 근육에 주사할 수 있습니다.
개별 약제 형태(앰플 및 정제)는 한 번에 하나씩, 그리고 서로 간에 일정한 간격으로 투여해야 합니다.
치료 기간
치료 기간은 치료할 근육 구축의 유형과 강도에 따라 다릅니다.
초기에 라이신으로 치료를 시작하면 근육 구축을 보다 쉽게 해결할 수 있습니다.
가능한 한 빨리 유지 요법으로 전환하고 요법을 갑자기 중단하지 마십시오.
개선이 느껴지지 않으면 의사와 상담하십시오.
바이알을 여는 방법
색칠한 점이 위를 향하도록 그림에 표시된 대로 바이알을 잡고 날카로운 움직임으로 부수십시오.
과다 복용 Lyseen을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 라이신을 사용하는 경우
우발적으로 라이신을 섭취하거나 과량투여한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오. 의사는 귀하의 상태에 따라 너무 많은 라이신 사용을 치료할 것입니다.
라이신 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
라이신 복용을 중단하면
갑자기 라이신 복용을 중단하지 마십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 라이신의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Lyseen은 일반적으로 잘 견딥니다.
드물게 발생할 수 있는 부작용:
- 약간의 약한 느낌 구강 건조
이러한 부작용은 일반적으로 용량 감소 또는 치료 중단 후에 사라집니다.
Lyseen과 유사한 약에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
- 마른 입
- 갈증
- 일시적인 시각 장애
- 피부의 발적과 건조,
- 심박수 감소 후 심박수 증가
- 배뇨 곤란
- 변비
- 걸을 때 구토, 현기증 및 불확실성(매우 드물게)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
라이신이 함유한 것
라이신 4mg 정제
- 활성 성분은 프리디놀 메실레이트입니다. 각 정제에는 4mg의 프리디놀 메실레이트가 들어 있습니다.
- 다른 성분은 유당, 전분, 활석, 글리세롤 디베네이트입니다.
주사용 라이신 2 mg/ml 용액
- 활성 성분은 프리디놀 메실레이트입니다. 주사용 용액 1ml에는 메실산 프리디놀 2mg이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 빙초산, 수산화나트륨, 주사용수이다.
라이신의 외형과 팩 내용물
라이신 4mg 정제
Lyseen 4mg 정제의 각 팩에는 물집에 30개의 정제가 들어 있습니다.
주사용 라이신 2 mg/ml 용액
주사용 라이신 2mg/ml 용액의 각 팩에는 5개의 앰플이 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
라이신
02.0 질적 및 양적 구성
정제
1개의 정제는 다음을 포함합니다 - 활성 성분: 4 mg의 프리디놀 메실레이트.
알려진 효과가 있는 부형제: 유당.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
주사액
주사용 용액 1ml의 한 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다. - 활성 성분: 2mg의 프리디놀 메실레이트.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제.
주사 가능한 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
중추 및 말초 기원의 구축. 요통, 뻣뻣한 목, 일반적으로 근육통.
04.2 용법 및 투여 방법
일반적으로 공격 요법의 평균 권장량은 1일 1-3앰플을 근육주사로, 응급치료의 경우 정맥 주사한다.
유지 요법
의사가 달리 판단하지 않는 한, 일반적으로 평균 일일 권장량은 1일 kg당 0.2mg입니다. 이것은 하루에 3번 ½ - 1정을 투여함으로써 달성됩니다.
야간 경련
야간 다리 경련의 경우 취침 전에 1-2정을 처방하십시오.
물리치료
물리 치료 조치를 용이하게 하고 결과를 개선하려면 치료 30분 "1시간 또는 1" 시간 전에 1-2 앰플을 근육 주사하십시오.
특별한 경우를 제외하고 단일 제제(주사제 및 정제)는 1회 1정씩 일정한 시간 간격으로 1정씩 투여해야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1 녹내장, 전립선 비대, 요폐 및 장 폐쇄 증후군, 빈맥에 나열된 첨가제에 과민증.
임신 첫 삼 분기에 금기. 이후 기간에는 절대적으로 필요한 경우에만 의사의 판단을 위해 유보됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
Lyseen은 중독 및/또는 중독 현상을 일으킨 적이 없습니다.
준비물을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
더 높거나 더 오래 지속되는 혈당으로 인해 심각한 신장 및/또는 간 기능 부전이 있는 환자에게 주의해서 투여하십시오.
일부 피험자(약간 저혈압, 혈관 신경 불안정)에서는 위가 꽉 찬 상태에서 이 약을 투여하고 근육 주사 후 일정 시간(10") 동안 수평 자세로 환자를 안정시키는 것이 적절할 수 있습니다.
정맥 주사는 긴급한 경우(심각한 전신 수축 상태)에 투여할 수 있으며 이 경우 1앰플의 내용물을 3-5ml의 포도당 용액으로 희석하고 환자를 수평 자세로 천천히 주사해야 합니다.
치료 첫날에는 특히 주의해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
라이신은 예를 들어 아트로핀과 같은 항콜린제의 활성을 향상시킵니다.
Lyseen 바이알은 다른 제제와 동일한 주사기에 결합해서는 안됩니다.
04.6 임신과 수유
임신 첫 삼 분기에는 투여하지 마십시오. 추가 기간에는 실제로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
시각 유형의 잠재적인 항콜린 효과(바람직하지 않은 효과 참조)와 관련하여 차량을 운전하거나 기계를 사용할 때 더 큰 주의가 권장됩니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Lyseen은 일반적으로 잘 견딥니다. 표시된 용량에서 바람직하지 않은 효과는 드물고 일반적으로 용량을 줄이거나 치료를 중단하면 사라집니다. 그들은 무력감과 구강 건조의 약간의 느낌으로 구성됩니다.
항콜린성 약물, 특히 아트로핀과 함께 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 발생할 수 있습니다: 구강 건조, 갈증, 일시적인 시각 장애(산동, 조절 변화, 눈부심, 안압의 약간 증가), 발적 및 건조한 피부, 서맥 후 빈맥 , 배뇨 장애, 변비 및 매우 드물게 구토, 현기증 및 보행의 불확실성.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용 또는 우발적 인 중독의 경우 증상은 항콜린 제에 공통적입니다.
증상의 중증도가 필요하면 physostigmine salicylate i.v.를 투여하십시오. 총 2mg까지 반복 가능한 0.5mg의 용량으로 천천히.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기타 중추 작용 근육 이완제.
ATC 코드: M03BX03.
라이신의 활성 성분은 피페리딘프로필 알코올의 유도체인 프리디놀 메실레이트이며, 화학식은 1,1-디페닐-1-올-3-피페리디노-프로판 메탄술포네이트입니다.
그것의 약리학적 작용은 평활근과 줄무늬 근육 수준에서 아트로핀과 같은 메커니즘으로 표현됩니다.
이 활동은 중추 기원이든 말초 기원이든 관계없이 골격근의 구축 치료에서 실제로 적절하게 활용됩니다.
Lyseen은 수축 완화 치료가 시작되는 초기에 훨씬 쉽게 근육 수축을 해결합니다. 근육 섬유, 인대 및 관절낭의 해부학적 변화에 중첩된 완전 구축에서 Lyseen의 효과는 부분적일 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
인간에서 프리디놀 메실레이트의 동역학은 최대 혈액 농도에 첫 번째 시간 내에 도달하고 유기체의 분포가 균일함을 보여주었습니다. 부분적으로 변하지 않고 부분적으로 글루쿠론산 및 설포 결합 형태의 활성 성분의 제거는 약 24시간 내에 신장을 통해 발생합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
일부 동물 종에서 급성 독성이 연구되었습니다. 경구 마우스의 LD50은 250mg/kg이고, 쥐의 피하에서는 446mg/kg입니다. 5~20mg/kg/day의 용량으로 6개월간 치료한 쥐의 만성 독성은 독성 효과를 나타내지 않았습니다.
최대 25 mg/kg/day의 프리디놀 메실레이트를 투여한 마우스에서 기형 유발 효과가 관찰되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
정제
유당; 녹말; 활석; 글리세롤 디베네이트.
주사액
빙초산; 수산화 나트륨; 주사용 물.
06.2 비호환성
라이신 바이알은 동일한 주사기에 혼합하거나 다른 제제와 동시에 주사해서는 안 됩니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
4mg 30정이 들어있는 박스입니다.
주사용 2 mg / ml 용액 5 앰플 상자.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약 및 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio(Varese).
08.0 마케팅 승인 번호
정제: A.I.C. N. 011987017
주사 용액: A.I.C. N. 011987029
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
가장 최근 갱신 날짜: 01.06.2010
10.0 텍스트 개정일
06/2015