Ivabradine JensonR은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Ivabradine JensonR은 성인 관상동맥질환(심장에 혈액을 공급하는 혈관이 막혀 생기는 심장질환)이 있는 성인 만성 안정형 협심증(운동 후 가슴, 턱, 등의 통증)의 대증치료에 사용되는 심장약입니다. 근육). 이 약은 심박수가 분당 70회 이상인 정상 심장 박동을 가진 환자에게 사용됩니다. 베타 차단제("협심증을 치료하는 다른 유형의 약)를 복용할 수 없는 환자 또는 병용 베타 차단제 단독으로 질병이 조절되지 않는 환자의 경우 베타 차단제를 사용합니다.
Ivabradine JensonR은 또한 만성 심부전(심장이 신체의 나머지 부분으로 충분한 혈액을 펌프질할 수 없는 경우) 및 분당 75회 이상의 심장 박동이 정상인 심장 박동이 있는 환자에게도 사용됩니다. 베타 차단제를 포함할 수 있는 요법.
Ivabradine JensonR에는 활성 물질 ivabradine이 포함되어 있습니다. '제네릭 의약품'입니다. 이는 Ivabradine JensonR이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 Procoralan이라는 '대조약'과 유사하다는 의미입니다.
Ivabradine JensonR은 어떻게 사용됩니까?
Ivabradine JensonR은 정제(5mg 및 7.5mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 시작 용량은 식사와 함께 1일 2회 5mg이며, 의사는 환자의 심박수와 증상에 따라 1일 2회 7.5mg으로 증량하거나 1일 2회 2.5mg(5mg 알약의 절반)으로 줄일 수 있습니다. 75세 이상의 환자에서는 1일 2회 2.5mg의 낮은 시작 용량을 사용할 수 있습니다. 심박수가 분당 50회 미만으로 지속적으로 감소하거나 서맥(느린 심박수)의 증상이 계속되는 경우 치료를 중단해야 합니다. 협심증에 사용할 경우 3개월 후에도 증상이 개선되지 않으면 치료를 중단해야 하며, 증상이나 빈도를 줄이는 데 제한적인 효과만 있는 경우 의사는 치료 중단을 고려해야 합니다.
Ivabradine JensonR은 어떻게 작동합니까?
협심증의 증상은 심장이 산소를 충분히 공급받지 못하기 때문에 발생하며 안정형 협심증에서는 이러한 증상이 신체 활동 중에 발생합니다. Ivabradine JensonR의 활성 물질인 ivabradine은 심박수를 조절하는 자연적인 '페이스메이커'인 동결절의 'If current'를 차단합니다. 이 전류가 차단되면 심장 박동수가 낮아져 심장이 할 일이 줄어들고 산소가 공급된 혈액이 덜 필요합니다. 따라서 Ivabradine JensonR은 협심증 증상을 줄이거나 예방합니다.
심부전의 증상은 심장이 몸 전체에 충분한 혈액을 공급하지 못하기 때문에 발생합니다. Ivabradine JensonR은 심박수를 낮추어 심장에 가해지는 부담을 줄여 심부전의 진행을 늦추고 증상을 개선합니다.
연구 기간 동안 Ivabradine JensonR이 보여준 이점은 무엇입니까?
Ivabradine JensonR은 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 대조약인 Procoralan과의 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Ivabradine JensonR은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Ivabradine JensonR과 관련된 위험은 무엇입니까?
Ivabradine JensonR은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Ivabradine JensonR이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Ivabradine JensonR이 Procoralan과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Procoralan의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 Ivabradine JensonR이 EU에서 사용하도록 승인될 것을 권장했습니다.
Ivabradine JensonR의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Ivabradine JensonR을 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가 및 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 리플릿 요약에 명시되어 있습니다.
Ivabradine JensonR에 대한 기타 정보
Ivabradina JensonR's EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Ivabradine JensonR 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.참조 의약품에 대한 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 페이지에 게시된 Ivabradine JensonR에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
