액텔사 HCT

Actelsar HCT는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Actelsar HCT는 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 텔미사르탄 단독으로는 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압(고혈압)이 있는 성인에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 나타냅니다.
액텔사 HCT는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 액텔사 HCT가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 MicardisPlus라는 '대조약'과 유사하다는 것을 의미하며, 제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 확인하세요.

Actelsar HCT는 어떻게 사용됩니까?

Actelsar HCT는 정제(텔미사르탄 40mg 또는 80mg 및 히드로클로로치아자이드 12.5mg, 텔미사르탄 80mg 및 히드로클로로치아자이드 25mg)로 1일 1회 액체와 함께 경구 복용할 수 있습니다. 사용할 Actelsar HCT의 용량은 환자가 이전에 복용했던 텔미사르탄의 용량에 따라 다릅니다. 40mg 텔미사르탄을 복용하는 환자는 40/12.5mg 정제를 복용해야 하고 80mg 텔미사르탄을 복용하는 환자는 80/12.5mg에서 정제를 복용해야 합니다. 80/25 mg 정제는 80/12.5 mg 정제를 사용하여 혈압이 조절되지 않는 환자 또는 Actelsar HCT로 전환하기 전에 두 가지 활성 물질을 별도로 사용하여 안정화된 환자에게 투여해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Actelsar HCT는 어떻게 작동합니까?

Actelsar HCT에는 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.
텔미사르탄은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 억제한다는 의미이며, 안지오텐신 II는 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)이다. 텔미사르탄은 지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 호르몬의 작용을 방지하고 혈관을 확장시킵니다.
Hydrochlorothiazide는 고혈압 치료제의 또 다른 유형인 이뇨제입니다. 그것은 소변 생산량을 증가시키고 혈액 내 체액의 양을 줄이며 혈압을 낮추는 방식으로 작동합니다.
두 가지 활성 물질의 조합은 두 가지 약물을 단독으로 복용하는 것보다 추가 효과가 있으며 혈압을 더 많이 낮추며, 혈압을 낮추면 뇌졸중을 비롯한 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.

Actelsar HCT는 어떻게 연구되었습니까?

액텔사 HCT는 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 대조약인 MicardisPlus와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.

Actelsar HCT가 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Actelsar HCT가 MicardisPlus와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 MicardisPlus의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 크다고 간주하고 Actelsar HCT가 EU에서 사용하도록 승인될 것을 권장했습니다.

액텔사 HCT에 대한 추가 정보

2013년 3월 13일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Actelsar HCT에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Actelsar HCT EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Actelsar HCT 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 03-2013.

이 페이지에 게시된 Actelsar HCT에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.