ALIMIX ® Cisapride 일수화물

ALIMIX ®는 시사프라이드 일수화물을 기본으로 하는 약물입니다.

치료 그룹: 진경제, 동역학.

적응증 ALIMIX ® Cisapride 일수화물

ALIMIX ® 는 소화관의 기질적 병변이 없는 소화 불량 장애의 치료, 위식도 역류 및 다양한 기원의 위마비의 대증 치료에 사용됩니다.

작용 메커니즘 ALIMIX ® Cisapride 일수화물

ALIMIX ®는 활성 성분인 시사프라이드를 통해 근육 신경총 수준에서 아세틸콜린의 정상적인 방출을 향상시키고 평활근의 수축을 자극할 수 있습니다. 보다 정확하게는 분자 작용이 기능적 수준에서 다음과 같이 증가합니다.

연동 식도 활동과 하부 식도 괄약근의 긴장도를 조절하여 결과적으로 위식도 역류를 예방합니다.
위 수축의 결과로 위 배출 및 십이지장 조화의 개선
더 빠른 장 통과와 함께 장 추진 활동의.

ALIMIX®에 함유된 시사프라이드는 경구 투여 후 신속하고 완전히 흡수되어 섭취 후 약 120분에 최대 혈장 피크에 도달합니다. 생물학적 작용을 수행한 후, 시사프리드는 대사되어 이어서 소변과 대변을 통해 동일한 부분으로 배설됩니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 영아의 역류성 위식도염 치료에 효과적인 CISAPRIDE

Cochrane Database Syst Rev. 2010 4월 14일, 4: CD002300.
소아에서 위식도 역류에 대한 Cisapride 치료. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.

이 연구는 신생아의 위식도 역류 치료에서 시사프라이드의 실제 효능에 초점을 맞추고 있으며, 특히 260명 이상의 모집 대상자를 대상으로 수행한 연구에서 이 활성 성분이 증상의 약화에 미치는 효능에 대해 통계적으로 유의한 증거가 나타나지 않습니다. , 대신 설사와 부정맥과 같은 중요한 부작용이 있음을 강조합니다. 이러한 데이터에 비추어 저자는 치료 기간 동안 긴밀한 전문가의 감독이 필요하다고 제안합니다.

2. CISAPRIDE 및 위식도 역류

클린 약물 조사. 1998, 16: 9-18.
GORD 치료에서 Cisapride, Omeprazole 및 Ranitidine의 메타 분석: 환자 하위 그룹 치료에 대한 의미. .
Iskedjian M, Einarson TR.

10년 이상의 문헌을 평가한 이 메타 분석 연구는 위식도 역류 질환의 약리학적 치료에서 시사프라이드가 오메프라졸에 이어 두 번째임을 보여줍니다. 오늘날 1차 선택 치료제로 남아 있는 오메프라졸(17%)에서 관찰된 것보다 확실히 높습니다.

3. CISAPRIDE 및 소화불량

J Gastroenterol 헤파톨. 2007년 3월 22일: 304-10.
기능성 소화불량 환자에서 운동 촉진제의 효과에 대한 메타 분석.

Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.

총 1,844명의 기능성 소화불량 환자에 대한 50년 이상의 연구를 회복한 매우 중요한 메타 분석 연구는 기능성 소화불량 치료를 위한 동역학의 사용이 그것은 만성적 인 상태입니다.

사용 방법 및 복용량

ALIMIX ® 10 mg 정제: 하루에 세 번, 가급적 식사 15분 전에 1정을 복용하는 것이 좋습니다.
ALIMIX ® 경구 현탁액 10mg/3g: 25kg 미만의 어린이의 경우 0.2mg/kg의 용량을 하루 3-4회 초과해서는 안 됩니다.
간 및 신부전의 경우 1일 용량을 반으로 줄여야 한다.

경고 ALIMIX ® Cisapride 일수화물

ALIMIX ®의 사용은 운동성의 증가로 인해 증상이 악화될 수 있는 소화관의 유기적 손상이 있는 경우 권장되지 않습니다.
또한 심장 부정맥, 신부전, 호흡 부전 및 정상적인 전해질 균형의 변화에 대한 잠재적 위험 요소가 있는 환자의 경우, 다음을 진행하기 전에 대조 심전도와 일부 미네랄의 혈청 수준 및 신장 기능 평가가 지시될 것입니다. ALIMIX ®의 관리
아직 실험 데이터가 충분하지 않지만, 고혈압 위기의 발병 가능성 때문에 갈색세포종("카테콜아민 분비 증가를 특징으로 하는 드문 형태의 종양)"이 있는 환자에서 ALIMIX®를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.
단독으로 ALIMIX ®는 주의력과 지각 능력에 영향을 미치지 않으며 졸음을 유발하지 않습니다. 그러나 바르비투르산염이나 알코올과 함께 복용하면 흡수 시간을 가속화하고 신경계의 정상적인 기능을 방해할 수 있습니다.

임신과 모유 수유

동물을 대상으로 한 실험 연구와 인간을 대상으로 한 임상 연구에서 ALIMIX ®의 배아 독성이나 최기형성 효과가 나타나지 않았지만 임신 첫 삼 분기 동안에는 사용을 피해야 합니다.
약물의 약동학 연구에서 모유에 소량의 시사프리드가 존재하는 것으로 나타났습니다. 따라서 ALIMIX ® 치료 계획 중에는 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

상호 작용 ALIMIX ® Cisapride 일수화물

ALIMIX ®의 운동 능력을 감안할 때 다양한 약물의 정상적인 흡수 프로파일이 변경될 수 있으며, 보다 정확하게는 위 흡수가 감소되고(운동성 증가에 따라) 장 흡수가 가속화될 수 있습니다. 결과적으로. ALIMIX ®는 다음과 상호 작용할 수 있습니다.

벤조디아제핀, 알코올 및 항불안제, 효과를 가속화합니다.
아졸계 항진균제, 마크로라이드 항생제(에리트로마이신, 클래리트로마이신 및 트롤리안도마이신), HIV 프로테아제 억제제 및 네파조돈은 시사프리드 대사를 담당하는 CYP3A4 효소를 억제하여 약물의 혈장 농도를 증가시켜 결과적으로 심장 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
항부정맥제, 삼환계 항우울제, 사환계 항우울제, 항정신병제, 항히스타민제, 베피드릴, 할로판트린 및 스파플록사신은 QT 간격을 연장함으로써 환자를 심혈관 질환의 위험에 노출시킬 수 있습니다.
자몽 주스와 시메티딘은 생체 이용률을 높입니다.

금기 ALIMIX ® Cisapride 일수화물

ALIMIX ® 는 활성 물질 또는 그 성분 중 하나에 과민증이 있는 경우, QT 간격을 연장하는 환자 또는 이 간격을 연장할 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 환자, 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증 상태의 미숙아에서 금기입니다. 생후 첫 3개월 간, 신부전 환자의 경우 엄격한 의학적 감독 하에서만 용량을 절반으로 줄일 수 있습니다.
ALIMIX ®에는 아스파탐이 포함되어 있습니다. 따라서 페닐케톤뇨증이 있는 환자에게 사용하지 마십시오.

바람직하지 않은 영향 ALIMIX ® Cisapride 일수화물

ALIMIX ®의 생물학적 효과를 감안할 때 특정 빈도로 다음을 찾을 수 있습니다.

설사
복부 경련
보르보리미.

피부 발진, 가려움증, 두드러기, 두통 및 기관지 경련을 특징으로 하는 시사프라이드 또는 그 대사 산물 중 하나에 대한 과민 반응은 덜 빈번합니다.
강박 증상, 혈액학적 사진의 변화와 같은 CNS 부작용에 관한 보고는 ALIMIX® 섭취와 직접적인 관련이 없습니다.
한편, CYP3A4 효소계 억제제로 약물 치료를 받거나 심장 질환 또는 기존 부정맥의 위험 인자를 앓고 있는 환자에서 빈맥 및 부정맥 사건을 감지할 수 있었습니다.
ALIMIX ®의 과다 복용은 QT 간격의 연장, 설사 및 복부 경련을 유발할 수 있지만 어린이의 경우 진정 효과, 무관심 및 무력감을 유발할 수 있습니다.