DaTSCAN이란 무엇입니까?
DaTSCAN은 활성 물질인 이오플루판(123I)을 함유한 주사용 용액입니다.
DaTSCAN은 무엇에 사용됩니까?
DaTSCAN은 진단용으로만 사용됩니다. DaTSCAN은 선조체라고 불리는 뇌 영역에서 신경 세포의 손실을 감지하는 데 사용됩니다. 특히, 이 약물은 신경 자극 전달을 담당하는 화학 물질인 도파민을 방출하는 신경 세포의 탐지를 촉진합니다. 이 약은 다음을 진단하는 데 사용됩니다.
• 파킨슨병과 같은 운동 장애 및 뇌의 줄무늬 신경 세포의 손실이 떨림, 보행 장애 및 근육 경직을 유발하지만 이러한 장애는 "본질 떨림"(알 수 없는 떨림)에서도 나타날 수 있습니다. 원인) DaTSCAN은 파킨슨병과 본태성 떨림을 구별하는 데 도움이 됩니다.
• 치매(지적 기능 상실): DaTSCAN은 "레비 소체를 동반한 치매"로 알려진 치매 유형과 알츠하이머병을 구별하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
DaTSCAN은 어떻게 사용됩니까?
DaTSCAN은 운동 장애 및/또는 치매 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 환자에게만 사용해야 합니다. DaTSCAN은 방사성 물질의 안전한 사용에 경험이 있는 전문가만 취급 및 관리해야 합니다.
DaTSCAN으로 치료받는 환자는 갑상선에서 DaTSCAN에 포함된 요오드의 흡수를 감소시키기 위해 다른 약(예: 요오드 정제)을 복용해야 합니다. DaTSCAN 주사. DaTSCAN은 팔의 정맥에 천천히 정맥 주사(15~20초 이상)하여 투여하며, 검사는 주사 후 3~6시간 사이에 이루어져야 합니다.
DaTSCAN은 어떻게 작동합니까?
DaTSCAN의 활성물질인 이오플루판(123I)은 화학원소 요오드의 방사성 형태인 123I(요오드-123)로 표지된 이오플루판이라는 물질을 함유한 방사성 의약품으로, 이오플루판은 표면의 구조에 결합한다. 선조체라고 불리는 뇌 영역에 있는 세포의 신경 종말이며 도파민 수송을 담당합니다.
DaTSCAN을 환자에게 투여하면 이오플루판(123I)이 혈류를 통해 몸 전체에 분포하고 선조체에 축적되어 이러한 세포 구조에 결합합니다. 결합은 방사성 요오드-123을 감지할 수 있는 SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영)라는 특수 진단 영상 기술을 사용하여 시각화할 수 있습니다. 도파민을 함유한 신경 세포가 손실되면(일반적으로 파킨슨병 환자에게 발생) DaTSCAN의 결합이 크게 감소하고 이 효과가 스캔에 표시됩니다.
DaTSCAN은 어떻게 연구되었습니까?
파킨슨병에서 DaTSCAN은 2건의 연구에서 254명의 환자를 대상으로 연구되었으며 두 연구 모두 건강한 지원자(총 45명)로부터 얻은 영상을 파킨슨병 환자(180명의 환자) 또는 본태성 떨림(29명의 환자)의 영상과 비교했습니다.
치매에서 DaTSCAN은 루이소체 치매나 알츠하이머병 및 다른 형태의 치매로 진단받은 288명의 환자를 대상으로 연구되었습니다.
모든 연구에서 유효성의 척도는 전문의의 진단과 비교하여 스캔에서 얻은 이미지를 기반으로 한 진단의 정확도였습니다.
연구 기간 동안 DaTSCAN이 보여준 이점은 무엇입니까?
파킨슨병 및 본태성 떨림 환자를 대상으로 한 본 연구에서 DaTSCAN의 민감도는 96.5%에 달했습니다. 이것은 DaTSCAN으로 얻은 이미지를 읽는 책임이있는 의사가 식별 한 질병이 96.5 %의 사례에서 전문가가 이미 선언 한 진단과 일치 함을 의미합니다. 다른 유형의 치매와 루이소체로 인한 잠재성 치매를 감별하는데 있어 DaTSCAN의 민감도와 관련된 값은 75.0%에서 80.2% 사이였다.
DaTSCAN과 관련된 위험은 무엇입니까?
DaTSCAN에서 확인된 일반적인 부작용은 식욕 증가, 두통, 따끔거림 및 현기증이며 방사능으로 인한 위험은 극히 낮은 것으로 간주됩니다.DaTSCAN으로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
DaTSCAN은 이오플루판 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람이나 임신 중에는 사용해서는 안 됩니다.
DaTSCAN이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 특발성 파킨슨병, 다계통 위축 및 진행성 핵상 마비와 관련된 파킨슨 증후군과 본태성 떨림의 구별을 촉진하기 위해 진단제로서의 DaTSCAN의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 뿐만 아니라 알츠하이머병으로부터 가능한 루이소체 치매의 감별. 따라서 위원회는 제품에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
DaTSCAN에 대한 추가 정보
2000년 7월 27일 유럽 위원회는 GE Healthcare Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 DaTSCAN에 대한 "판매 허가"를 부여했으며 "판매 허가"는 2005년 7월 27일에 갱신되었습니다.
DaTSCAN EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 02-2007.
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