코아프로벨이란?
CoAprovel은 irbesartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 타원형 정제(복숭아색: 150mg 또는 300mg의 이르베사르탄 및 12.5mg의 히드로클로로치아자이드, 분홍색의 300mg의 이르베사르탄 및 25mg의 히드로클로로치아자이드)로 제공됩니다.
CoAprovel은 무엇에 사용됩니까?
CoAprovel은 단독으로 복용하는 irbesartan 또는 hydrochlorothiazide에 의해 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압(고혈압)이 있는 성인에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 나타냅니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
CoAprovel은 어떻게 사용됩니까?
CoAprovel은 입으로, 식사와 함께 또는 식사 사이에 복용해야 합니다. CoAprovel의 복용량은 환자가 이전에 복용한 이르베사르탄 또는 히드로클로로티아지드의 복용량에 따라 다릅니다. 1일 1회 300mg 이상의 이르베사르탄과 25mg의 히드로클로로티아지드를 초과하는 용량은 권장되지 않습니다.코아프로벨은 다른 고혈압 치료제의 보조제로 사용할 수 있습니다.
CoAprovel은 어떻게 작동합니까?
CoAprovel은 irbesartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.
이르베사르탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로 체내에서 안지오텐신 II라고 불리는 호르몬의 작용을 차단한다는 의미입니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)입니다. 호르몬의 영향으로 혈관이 확장됩니다.
히드로클로로치아지드는 고혈압 치료제의 또 다른 유형인 이뇨제로서, 소변량을 증가시키고 혈액 내 체액량을 감소시키며 혈압을 낮추는 작용을 합니다.
두 가지 활성 물질의 조합은 두 가지 약을 단독으로 복용하는 것보다 혈압을 더 많이 낮추는 추가 효과가 있습니다.혈압을 낮추면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 있습니다.
CoAprovel은 어떻게 연구되었습니까?
Irbesartan만 1997년에 유럽 연합(EU)에서 Karvea와 Aprovel이라는 이름으로 승인을 받았습니다. 고혈압 치료에 히드로클로로치아지드와 함께 사용할 수 있습니다. 별도의 정제로 히드로클로로치아지드와 함께 복용한 Karvea / Aprovel의 연구는 CoAprovel의 사용을 지원하는 데 사용되었습니다. 추가 연구도 300mg의 이르베사르탄과 25mg의 히드로클로로티아지드를 병용하여 수행되었습니다. 효과의 주요 측정은 이완기 혈압(두 심장 박동 사이의 간격으로 측정한 혈압)의 감소를 기반으로 했습니다.
연구 기간 동안 CoAprovel은 어떤 이점을 보여주었습니까?
CoAprovel은 확장기 혈압을 낮추는 데 위약(가짜 치료제)과 히드로클로로치아자이드 단독 투여보다 더 효과적이었습니다.이르베사르탄 300mg과 히드로클로로치아자이드 25mg으로 용량을 늘리면 혈압이 더 낮아질 수 있습니다.
CoAprovel과 관련된 위험은 무엇입니까?
CoAprovel(환자 100명 중 1~10명)에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용은 현기증, 메스꺼움 또는 구토, 비정상적인 배뇨, 피로(피로) 및 혈액 요소 질소(BUN, 단백질 분해 산물) 농도 증가입니다. , 크레아티닌( 근육 대사의 분해 산물) 및 크레아틴 키나제(근육에 존재하는 효소). CoAprovel에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
CoAprovel은 irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 3개월 이상의 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. 임신 첫 3개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다.CoAprovel은 또한 심각한 신장, 간 또는 담즙 장애, 혈중 칼륨 수치가 너무 낮거나 혈중 칼슘 수치가 너무 높은 환자에게 사용해서는 안됩니다.
CoAprovel을 혈중 칼륨 수치에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 복용하는 경우 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이러한 의약품의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
CoAprovel이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 이르베사르탄 또는 히드로클로로치아자이드 단독으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 성인 환자의 본태성 고혈압 치료에 대한 코아프로벨의 이점이 위험보다 크다고 결정했습니다. 위원회는 시판 허가 승인을 권고했습니다. 코아프로벨용.
CoAprovel에 대한 기타 정보:
1998년 10월 15일 유럽 위원회는 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC에 유럽 연합 전역에서 유효한 CoAprovel에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2003년 10월 15일과 2008년 10월 15일에 갱신되었습니다.
CoAprovel EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
이 페이지에 게시된 CoAprovel에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
