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EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride 란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
EndolucinBeta는 방사성 화합물 루테튬(177Lu) 염화물을 함유하고 있으며 다른 의약품의 방사성 표지에 사용됩니다. 방사성 태깅은 종양 부위와 같이 필요한 신체 부위에 방사능을 전달할 수 있도록 방사성 화합물로 의약품에 라벨(또는 라벨)을 지정하는 데 사용되는 기술입니다.
EndolucinBeta는 EndolucinBeta와 함께 사용하기 위해 특별히 개발된 의약품의 방사성 표지에만 사용해야 합니다.
EndolucinBeta - Lutetium(177Lu) 염화물은 어떻게 사용됩니까?
EndolucinBeta는 방사성 표지에 대한 경험이 있는 전문가만 사용해야 합니다.
EndolucinBeta는 환자에게 직접 제공되지 않습니다. EndolucinBeta를 사용한 방사성 표지는 실험실에서 이루어집니다. 그런 다음 해당 의약품의 제품 정보에 있는 지침에 따라 방사성 표지 의약품을 환자에게 제공합니다.
EndolucinBeta - Lutetium(177Lu) 염화물은 어떻게 작동합니까?
엔돌루신베타의 활성 물질인 염화 루테튬(177Lu)은 소량의 감마선과 함께 베타 방사선으로 알려진 유형의 방사선을 주로 방출하는 방사성 화합물입니다. EndolucinBeta로 방사성 표지된 약물은 암세포를 파괴(치료로 사용되는 경우)하거나 화면에서 이미지를 얻기(진단에 사용되는 경우)하기 위해 필요한 방사선을 체내에 전달하기 위해 투여됩니다.
연구 기간 동안 EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride가 어떤 이점을 보여주었습니까?
수많은 발표된 연구에서 루테튬(177Lu)이 신경내분비 종양을 진단하고 치료하기 위한 방사성 표지 약물에 대한 유용성이 입증되었습니다. 이들은 췌장, 장, 위 및 폐를 포함한 신체의 다양한 부분에서 호르몬 분비 세포를 공격하는 종양 그룹을 나타냅니다. EndolucinBeta의 이점은 주로 방사성 표지에 사용된 약에 달려 있습니다.
EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride와 관련된 위험은 무엇입니까?
EndolucinBeta의 부작용은 함께 사용되는 약에 따라 크게 달라지며 해당 약의 패키지 전단지에 설명되어 있습니다. EndolucinBeta 자체는 방사성 물질이므로 다른 방사성 의약품과 마찬가지로 이를 사용하면 암과 유전적 결함이 발생할 위험이 있습니다. 그러나 사용되는 EndolucinBeta의 양이 적기 때문에 이러한 위험은 낮은 것으로 간주됩니다. 의사는 환자에게 EndolucinBeta를 사용할 때 예상되는 이점이 방사능으로 인한 위험을 능가하는지 확인해야 합니다.
EndolucinBeta로 방사성 표지된 의약품은 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. EndolucinBeta 사용에 대한 전체 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. EndolucinBeta로 방사성 표지된 의약품에 특별히 적용되는 제한 사항에 대한 자세한 내용은 해당 의약품의 패키지 전단지를 참조하십시오.
EndolucinBeta - Lutetium(177Lu) 염화물이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 의약품의 방사성 라벨링을 위한 루테튬(177Lu)의 사용이 과학 문헌에 잘 문서화되어 있다고 간주했습니다. 의약품의 방사성 표지에 사용되는 모든 재료와 마찬가지로 EndolucinBeta 사용과 관련된 방사선 노출은 위험을 수반합니다. EndolucinBeta 제품 정보에는 이러한 위험을 최소화하는 방법에 대한 지침이 포함되어 있습니다.
CHMP는 EndolucinBeta의 이점이 위험보다 크다고 생각하고 마케팅 승인을 받을 것을 권장했습니다.
EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
의료 전문가와 환자가 엔돌루신베타를 안전하고 효과적으로 사용하기 위한 권장 사항 및 주의 사항이 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.
EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride에 대한 추가 정보
EndolucinBeta EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. EndolucinBeta 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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