Matever - Levetiracetam은 무엇입니까?
Matever는 활성 물질 levatiracetam을 포함하는 약입니다. 정제(250mg, 500mg, 750mg 및 1,000mg) 및 주입용 용액(정맥 내 점적, 100mg/ml)으로 구성되는 농축액으로 제공됩니다.
Matever는 '제네릭 의약품'입니다. 이것은 Matever가 Keppra라는 유럽 연합(EU)에서 이미 승인된 '참조 의약품'과 유사하다는 것을 의미합니다.
Matever는 무엇에 사용됩니까?
Matever는 16세 이상의 새로 진단된 간질 환자에서 단독으로(단독으로) 2차 전신화가 있거나 없는 부분 발작의 치료에 사용할 수 있습니다. 뇌의 한 부분에서 과도한 전기적 활동이 신체 한 부분의 갑작스러운 경련성 운동, 청각 장애, 후각 또는 시력 장애, 무감각 또는 갑작스러운 공포와 같은 증상을 유발하는 일종의 간질입니다. 이차 전신화가 발생합니다. 과잉 행동이 나중에 전체 뇌로 퍼질 때.
Matever는 다음의 치료에서 다른 항간질제에 대한 추가 요법으로 표시될 수도 있습니다.
- 생후 1개월 이상의 환자에서 전신이 있거나 없는 부분 발작;
- 12세 이상의 청소년 근간대성 간질이 있는 환자의 근간대성 발작(근육 또는 근육군의 짧고 급격한 수축);
- 특발성 전신 간질(유전적 기원으로 여겨지는 간질의 유형)이 있는 12세 이상의 환자에서 1차 전신 강직 간대 발작(의식 상실이 있는 더 심한 발작).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Matever는 어떻게 사용됩니까? - Levetiracetam?
단독 요법으로 Matever는 250mg의 시작 용량으로 1일 2회 투여해야 하며, 2주 후에는 1일 2회 500mg으로 증량해야 합니다. 환자의 반응에 따라 2주마다 증량할 수 있으며 최대 1일 2회 1,500mg까지 증량할 수 있다.
이 약을 다른 항간질제에 추가할 경우 체중 50kg 이상인 12세 이상 환자의 초회용량은 500mg 1일 2회이며, 1일 2회 1,500mg까지 증량할 수 있다. 6개월에서 17세 사이의 체중이 50kg 미만인 환자의 경우 체중 1kg당 10mg을 1일 2회 투여하고 1일 2회 30mg/kg까지 증량할 수 있습니다.
저용량은 신장 기능에 문제가 있는 환자(예: 고령 환자)에게 사용됩니다. Matever 정제는 액체와 함께 삼켜야 합니다. Matever는 경구 용액이나 정제를 사용할 수 없는 경우 동일한 용량과 빈도로 주입할 수 있습니다. 주입에 의한 투여는 일시적이어야 한다.
Matever - Levetiracetam은 어떻게 작동합니까?
Matever의 활성 물질인 레베티라세탐은 항간질제입니다. 간질은 뇌의 과도한 전기 활동으로 인해 발생합니다. 레비티라세탐의 정확한 작용 방식은 아직 명확하지 않지만 레베티라세탐은 신경 사이 공간에서 발견되는 단백질(시냅스 소포 단백질 2A)을 방해하고 신경 세포에서 화학 전달 물질의 방출에 개입하는 것으로 보입니다. 뇌의 활동을 억제하고 발작을 피합니다.
Matever는 어떻게 연구되었습니까 - Levetiracetam?
Matever는 제네릭 의약품이기 때문에 환자 연구는 참조 의약품인 Keppra와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Matever - Levetiracetam과 관련된 이점과 위험은 무엇입니까?
Matever는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Matever - Levetiracetam이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Matever가 Keppra와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. Matever에 대한 마케팅 승인.
Matever에 대한 추가 정보 - Levetiracetam
2011년 10월 3일에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Matever에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Matever 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 8월 8일
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