옵타플루란?
Optaflu는 미리 채워진 주사기에 주사용 현탁액으로 사용할 수 있는 백신입니다. 백신은 인플루엔자 바이러스의 3가지 다른 균주(유형)의 불활성화된 표면 항원을 활성 성분으로 포함합니다(즉, A/Salomon Islands/3/2006, A/Wisconsin/67/2005 및 B/Malaysia/2605/2004).
Optaflu는 무엇에 사용됩니까?
Optaflu는 성인, 특히 질병의 합병증 발병 위험이 높은 성인의 인플루엔자 예방 접종에 사용되며 백신은 공식 권장 사항에 따라 사용해야 합니다.
백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다.
Optaflu는 어떻게 사용됩니까?
Optaflu는 어깨 관절을 덮고 있는 근육에 0.5ml 1회 주사합니다.
Optaflu는 어떻게 작동합니까?
옵타플루는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 스스로를 방어하기 위해 면역 체계(신체의 자연 방어 체계)를 "가르침"으로써 작동합니다. Optaflu에는 세 가지 다른 종류의 독감 바이러스 표면 조각이 포함되어 있습니다. 예방 접종을 받으면 면역 체계는 해당 조각을 인식합니다. 바이러스를 "외부"로 간주하여 해당 바이러스에 대한 항체를 생성합니다. 미래에 이러한 바이러스 변종에 노출되면 면역 체계가 더 빠르게 항체를 생성할 수 있습니다. 항체는 신체가 다음으로 인한 질병으로부터 스스로를 보호하는 데 도움이 됩니다. 이러한 인플루엔자 바이러스 변종.
매년 세계보건기구(WHO)는 다가오는 독감 시즌을 대비하여 백신에 포함되어야 할 독감 균주에 대한 권장 사항을 제공하며 이러한 바이러스 균주는 백신을 사용하기 전에 Optaflu에 삽입해야 합니다. Optaflu에는 현재 독감의 단편이 포함되어 있습니다. 북반구 및 유럽 연합(EU)에 대한 WHO의 권고에 따라 2007/2008 시즌에 인플루엔자를 유발할 것으로 예상되는 바이러스 균주 Optaflu에 포함된 바이러스 균주는 백신은 다음 시즌에 사용할 수 있습니다.
Optaflu에 사용되는 바이러스는 닭고기 달걀에서 자라는 다른 독감 백신에 포함된 바이러스와 달리 포유동물 세포에서 성장합니다.
Optaflu는 어떻게 연구되었습니까?
Optaflu의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Optaflu의 효능은 2004/2005 시즌에 인플루엔자를 유발할 것으로 예상되는 바이러스 균주를 포함하는 백신 조성물을 사용하여 초기에 평가되었습니다. 백신의 효능은 2,654명의 성인 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었으며, 그 중 약 절반은 노인(60세 이상)이었습니다. Optaflu의 효과를 백신의 효과와 비교했습니다. 계란에서 생성된 유사한 독감 예방 주사 이 연구는 주사 전과 3주 후의 항체 수준을 비교하여 두 백신이 항체 생성(면역원성)을 유발하는 능력을 비교했습니다. 현재 백신 제형의 면역원성은 성인 135명에서 확인되었으며, 이 중 약 절반은 노인이었다.
연구 기간 동안 Optaflu는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
주요 초기 연구에서 Optaflu와 비교 백신은 모두 인플루엔자 백신에 대한 인체용 의약품 위원회(CHMP)에서 정의한 기준에 명시된 바와 같이 세 가지 인플루엔자 균주 모두에 대한 보호를 위한 적절한 항체 수준을 보였습니다. 문화. 두 백신은 60세 미만 및 60세 이상의 성인 환자에서 항체 생성을 자극하는 유사한 결과를 보여주었습니다.
2007/2008 시즌에 대한 Optaflu의 현재 구성은 본 연구에서 관찰된 것과 유사한 백신에 포함된 3가지 인플루엔자 균주에 대한 항체 반응을 기록했습니다.
Optaflu와 관련된 위험은 무엇입니까?
Optaflu에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 두통, 홍반(피부 발적), 통증, 권태감 및 피로입니다. 이러한 반응은 일반적으로 치료 없이 1-2일 이내에 사라집니다. Optaflu로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Optaflu는 활성 물질 또는 다른 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 열이 나거나 급성(단기) 감염이 있는 사람은 완전히 치유될 때까지 백신을 접종할 수 없습니다.
Optaflu가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 성인, 특히 관련 합병증 발병 위험이 높은 성인에서 인플루엔자 예방에 대한 위험보다 Optaflu의 이점이 더 크다고 결정하여 판매 허가의 릴리스를 권고했습니다. 옵타플루용.
옵타플루에 대한 추가 정보
2007년 6월 1일, 유럽 위원회는 Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG에 Optaflu에 대한 EU 전역의 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Optaflu EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약은 2008년 1월 1일에 마지막으로 업데이트되었습니다.
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