조메타란?
Zometa는 활성 성분인 zoledronic acid를 함유한 약물로 분말 및 용매 및 농축액으로 제공되며 희석하여 주입용 용액을 만듭니다(정맥에 적하).
Zometa는 무엇에 사용됩니까?
Zometa는 골절, 척추 압궤, 방사선 치료나 수술이 필요한 뼈 질환, 고칼슘혈증(혈중 칼슘 수치 증가) 등 뼈에 영향을 미치는 진행성 암 환자의 뼈 합병증을 예방하는 데 사용됩니다.
Zometa는 신생물성 고칼슘혈증(즉, 종양으로 인한)의 치료에도 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zometa는 어떻게 사용됩니까?
Zometa는 이러한 유형의 약물을 정맥내 투여한 경험이 있는 의사만 사용해야 합니다.
Zometa의 일반적인 용량은 4mg이며 최소 15분 동안 주입합니다. 골합병증을 예방하기 위해 약물을 사용하는 경우 3~4주 간격으로 반복 주입할 수 있으며 칼슘과 비타민 D 보충제도 함께 복용해야 한다. 경증에서 중등도의 신장 문제를 보고합니다. Zometa의 사용은 심각한 신장 손상이 있는 환자에게 권장되지 않습니다.
Zometa는 어떻게 작동합니까?
Zometa의 유효성분인 졸레드론산은 비스포스포네이트로 뼈 조직의 흡수에 관여하는 신체 세포인 파골세포의 작용을 억제하여 결과적으로 골흡수를 감소시킵니다. , 골 전이 환자의 골절 예방 효과 암 환자는 혈중 칼슘 농도가 높을 수 있으며 이는 뼈에서 혈액으로 방출됩니다. 졸레드론산은 혈액 내 칼슘 농도 감소를 촉진합니다.
Zometa는 어떻게 연구되었습니까?
Zometa는 뼈 손상을 예방하는 효과를 검증하기 위해 3,000명 이상의 뼈 전이 환자를 대상으로 연구되었습니다. 두 연구에서 이 약을 위약(가짜 치료제)과 비교한 반면, 세 번째 연구에서는 파미드로네이트(또 다른 비스포스포네이트)와 비교했습니다. 효과의 주요 측정은 방사선 요법이나 수술로 치료해야 하는 뼈 합병증, 모든 유형의 골절 또는 "척추 압괴의 발병"을 포함하여 13개월 동안 적어도 하나의 새로운 "골격 사건"이 발생한 환자의 비율이었습니다.
암 고칼슘혈증 환자에 대한 Zometa의 효과는 총 287명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 조사되었으며, 여기서 약과 파미드로네이트를 비교했습니다. 유효성의 주요 척도는 치료 후 10일 이내에 칼슘 수치가 정상으로 돌아온 환자의 비율이었습니다.
연구 기간 동안 Zometa가 보여준 이점은 무엇입니까?
골 전이가 있는 환자에서 새로운 골격 사건이 발생한 피험자의 비율은 위약(44%)보다 Zometa(33~38%)에서 더 낮았습니다. Zometa는 또한 pamidronate만큼 효과적이었습니다. 골격 사건을 경험한 환자의 비율은 Zometa에서 44%, pamidronate에서 46%였습니다.
Zometa는 고칼슘혈증 환자에서 pamidronate보다 더 효과적이었습니다. 두 연구의 결과를 함께 보면, 치료 10일 이내에 칼슘 수치가 정상인 환자의 비율은 각각 Zometa 88%, pamidronate 70%였습니다.
Zometa와 관련된 위험은 무엇입니까?
Zometa의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 저인산혈증(혈중 인산염 수치 감소)입니다. Zometa로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zometa는 졸레드론산, 기타 비스포스포네이트 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 되며, 임신 또는 수유 중에는 사용해서는 안 됩니다. 모든 비스포스포네이트와 마찬가지로 Zometa를 복용하는 환자는 턱의 골괴사(골사)의 위험이 있을 수 있습니다.
Zometa가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(the Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 진행성 악성 종양 환자에서 골격 관련 사건(병리학적 골절, 척추 압박, 방사선 요법 또는 뼈 수술, 신생물성 고칼슘혈증) 예방에 있어 Zometa의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 뼈에 영향을 미치고 종양성 고칼슘혈증 치료에 사용됩니다. 위원회는 Zometa에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Zometa에 대한 기타 정보:
2001년 3월 20일 유럽 집행위원회는 Novartis Europharm Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Zometa에 대한 "판매 허가"를 부여했으며 "판매 허가"는 2006년 3월 20일에 갱신되었습니다.
Zometa EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 4월 4일
이 페이지에 게시된 Zometa - zoledronic acid에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
