조스타박스란?
Zostavax는 주사용 용액으로 만드는 분말 및 용매로 제공되는 백신입니다. 활성 물질은 약화된(약화된) 수두 대상포진 바이러스입니다.
ZOSTAVAX는 무엇에 사용됩니까?
Zostavax는 대상 포진(St. Anthony's zoster라고도 함)과 질병에 뒤따르는 장기간의 신경통(포진 후 신경통)을 예방하기 위해 50세 이상의 사람들에게 예방 접종을 하는 데 사용됩니다.
백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다.
ZOSTAVAX는 어떻게 사용됩니까?
Zostavax는 피부 아래, 바람직하게는 어깨 주위에 단일 용량으로 주사됩니다.
ZOSTAVAX는 어떻게 작동합니까?
대상 포진 또는 성 안토니오의 화재는 수두를 일으키는 동일한 바이러스인 수두-대상포진 바이러스에 의해 발생하는 질병입니다. St. Anthony's Fire는 이전에 수두에 걸린 적이 있는 사람들(보통 어린 시절)에서 발생합니다. 수두 후 바이러스는 신체, 신경계에서 "휴면"(비활성) 상태로 남아 있습니다.
때로는 수년이 지난 후 아직 명확하지 않은 이유로 바이러스가 다시 활성화되고 환자는 일반적으로 신체의 제한된 영역에 국한된 고통스럽고 물집이 생기는 발진인 St. Anthony's fire를 발병합니다. 발진은 일반적으로 몇 주 동안 지속되며 발진의 영향을 받은 부위에 길고 지속적인 통증(포진 후 신경통)이 뒤따를 수 있습니다.
St. Anthony's Fire가 발병할 위험은 수두 대상포진 바이러스에 대한 면역 방어(보호) 저하와 관련이 있는 것으로 보입니다. Zostavax는 "특정 면역, St. Anthony's fire에 대한 보호" 수준 및 이와 관련된 고통을 증가시키는 것으로 밝혀진 백신입니다.
ZOSTAVAX는 어떻게 연구되었습니까?
Zostavax의 주요 연구는 59세에서 99세 사이의 약 39,000명의 환자를 대상으로 백신과 위약(가짜 백신)을 비교했습니다. 이 연구는 이중 맹검 방식으로 수행되었는데, 이는 의사도 환자도 환자에게 투여된 치료에 대해 알지 못함을 의미합니다. 환자들은 백신 접종 후 2년에서 4년 반 동안 추적 관찰되었습니다. 효과의 주요 기준은 St. Anthony의 화재 및 대상포진 후 통증을 개발한 사람들의 수를 기반으로 했습니다.
2건의 추가 연구에서 1,000명 이상의 50세 이상 환자 중 389명이 50세에서 59세 사이의 환자를 대상으로 조스타박스를 조사했습니다. 이 연구는 주사 4주 후 혈액에서 수두 대상포진 바이러스에 대한 항체 생성을 자극하는 백신의 능력을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 기간 동안 ZOSTAVAX는 어떤 이점을 나타냈습니까?
Zostavax는 San Antonio 화재를 예방하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. Zostavax를 접종한 후 위약보다 San Antonio 화재가 발생한 사람이 더 적었습니다. Zostavax를 주사한 19,254명의 환자 중 315명이 연구 기간 동안 St. Anthony의 초점을 발전시켰고, 위약을 투여받은 19,247명 중 642명과 비교했습니다. Zostavax로 치료한 환자는 대상포진 후 신경통을 앓았고, 위약 그룹에서는 80명이었습니다.
2건의 추가 연구에 따르면 백신 접종 4주 후 조스타박스 백신을 접종한 환자의 혈액 내 수두-대상포진 바이러스에 대한 항체 수치가 2~3배 더 높았다. 효과는 50~59세 환자와 그 이상 환자 모두에서 관찰되었습니다.
ZOSTAVAX와 관련된 위험은 무엇입니까?
연구에서 가장 빈번하게 관찰된 Zostavax와 관련된 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 주사 부위의 반응(발적, 통증, 부기, 가려움증, 온기 및 자극)입니다. Zostavax에서 보고된 부작용에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zostavax는 네오마이신(항생제)을 포함한 백신 성분에 과민증(알레르기)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 백혈병, 림프종, 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)과 같은 질병의 경우 또는 면역 체계에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있기 때문에 면역 체계 문제가 있는 사람에게 백신을 접종해서는 안 됩니다. 또한 치료되지 않은 활동성 결핵 환자 또는 임산부에게 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
ZOSTAVAX가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Zostavax의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 해당 의약품에 대해 "판매 허가"를 받을 것을 권장했습니다.
ZOSTAVAX에 대한 추가 정보
2006년 5월 19일 유럽연합 집행위원회는 사노피 파스퇴르 MSD, SNC에 Zostavax에 대한 "판매 허가"를 부여했으며, 이는 유럽 연합 전역에서 유효합니다. 5년 후 "판매 허가"가 5년 더 연장되었습니다.
Zostavax 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio에 게시된 정보는 오래되었거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.