유효 성분: 리도카인(리도카인 염산염), 네오마이신(네오마이신 설페이트), 플루오시놀론(플루오시놀론 아세토나이드)
NEFLUAN - 젤 튜브 10g
Nefluan을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
카테고리: 기타 비뇨기 살균제 및 항균제.
치료 적응증: 모든 내시경 수술Nefluan을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
특히 네오마이신 및 표면 마취제와 관련하여 제품 또는 하나 이상의 구성 요소에 대해 사전에 확인된 개별 과민증.
사용상의 주의 네플루안을 복용하기 전에 알아야 할 사항
장기간 또는 매우 넓은 표면에 적용을 피하십시오. NEFLUAN은 점막이 심하게 손상된 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
Nefluan의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
프로프라놀롤은 리도카인의 혈장 반감기를 연장하고 시메티딘은 혈장 수준을 증가시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
특히 장기간 또는 반복적으로 사용하는 경우 국소 적용 제품은 과민 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Nefluan 사용 방법: 용법
NEFLUAN을 요도에 직접 밀어넣고 튜브를 짜내는 동시에 뒤쪽 요도를 마사지합니다. 몇 분 동안 요도 집게를 적용한 후 원하는 요도 운동을 수행할 수 있습니다. 튜브의 내용물은 요도를 완전히 채우기에 충분하지만 상태, 강도 및 원하는 효과에 따라 용량이 달라집니다. 수술 몇 분 전에 NEFLUAN을 도입하고 절차를 반복하는 것이 좋습니다. "적용 기동의 끝.
과다 복용 Nefluan을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
제품의 올바른 사용을 위해 가능한 과다 복용의 증상은 염산 리도카인에 기인합니다. 치료는 증상이 있습니다. 발작은 속효성 바르비투르산염이나 벤조디아제핀을 투여하여 조절할 수 있습니다.
부작용 Nefluan의 부작용은 무엇입니까
NEFLUAN을 극도로 부적절하게 사용하는 경우에만 바람직하지 않은 전신 효과가 발생할 수 있습니다. 리도카인 염산염의 경우 이러한 반응은 신경흥분성 징후 또는 심혈관 변화 및 아나필락시양 증상을 특징으로 합니다. 네오마이신 설페이트로 국소 치료하면 과민 반응을 유발할 수 있습니다. 아미노글루코사이드와 병용 투여하면 내시경 사용에 국한된 NEFLUAN의 적응증(전해질 균형의 불균형, 칼슘과 인의 이동, 고혈당증 등)은 플루오시놀론 아세토나이드의 부작용 발병 가능성을 분명히 감소시킵니다.
환자는 다른 모든 바람직하지 않은 영향을 치료하는 의사나 약사에게 보고해야 합니다.
만료 및 보유
주의: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.
구성: 10g 튜브 내용물: 리도카인 염산염 0.25g; 네오마이신 설페이트 0.05g; 플루오시놀론 아세토나이드 0.0025g. 부형제: 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 글리세린, 프로필렌글리콜, 시트르산나트륨, p-히드록시벤조산메틸, p-히드록시벤조산에틸, p-히드록시벤조산프로필, 안식향산나트륨, 정제수.
약학적 형태 및 제시: 10g 튜브의 수용성 젤. 약물의 도입을 용이하게 하고 특히 통증이 있는 부분에 튜브의 금속 팁이 접촉하여 발생할 수 있는 통증을 제거하기 위해 패키지에는 나사로 고정할 수 있는 무독성 플라스틱 소재의 확장부가 장착되어 있습니다. "사용시 튜브 자체.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
네플루안 젤 튜브 10G
02.0 질적 및 양적 구성
제품 100g에는 다음이 포함됩니다.
리도카인 염산염 g 2.50
네오마이신 황산염 g 0.50
플루오시놀론 아세토나이드 0.025g
알려진 효과가 있는 부형제: 프로필렌 글리콜, 메틸 p-하이드록시벤조에이트(E218), 에틸 p-하이드록시벤조에이트(E214), 프로필 p-하이드록시벤조에이트(E216), 나트륨 벤조에이트(E211).
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
수용성 젤.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
내시경 및 도구 비뇨기과적 기동.
04.2 용법 및 투여 방법
NEFLUAN을 요도에 직접 밀어 넣어 튜브를 짜내면서 동시에 뒤쪽 요도를 마사지합니다. 몇 분 동안 요도 겸자를 적용한 후 원하는 요도 운동을 수행할 수 있습니다. 튜브의 내용물은 요도를 완전히 채우기에 충분하지만 상태, 강도 및 원하는 효과에 따라 용량이 달라집니다. 수술 몇 분 전에 NEFLUAN을 도입하고 절차를 반복하는 것이 좋습니다. "적용 기동의 끝.
NEFLUAN은 수용성 겔이기 때문에 기구의 렌즈를 변색시키지 않으며, 그리스를 함유하지 않아 고무를 변질시키지 않는다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
국소용 제품은 특히 장기간 또는 반복적으로 사용하는 경우 과민성 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
점막에 바르는 다른 제제와 마찬가지로 최소 유효 투여량을 사용하여 반응이나 합병증을 보다 쉽게 피할 수 있습니다. 어떤 경우에도 매우 장기간 또는 매우 넓은 표면에 도포하는 것은 피해야 합니다.
어린이, 노인 및 중증 환자에 주의하십시오.
NEFLUAN은 점막이 심하게 손상된 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
NEFLUAN은 안식향산나트륨(E211)을 함유하고 있습니다: 피부, 눈 및 점막에 약간 자극적입니다.
NEFLUAN에는 메틸 p-하이드록시벤조에이트(E218), 에틸 p-하이드록시벤조에이트(E214), 프로필 p-하이드록시벤조에이트(E216)가 포함되어 있습니다. 이들은 알레르기 반응(심지어 지연됨) 및 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.
NEFLUAN은 프로필렌 글리콜을 함유하고 있습니다: 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
프로프라놀롤은 리도카인의 혈장 반감기를 연장하고 시메티딘은 혈장 수준을 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
쥐와 토끼를 대상으로 한 연구에서 태아에 대한 위험은 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 남성에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 특히 초기에 투여하기 전에 이를 유념해야 한다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Nefluan은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
나열된 가능한 부작용의 빈도는 다음 규칙을 사용하여 정의됩니다. 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100,
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
제품의 올바른 사용을 위해 가능한 과다 복용의 증상은 염산 리도카인에 기인합니다. 이러한 증상은 신경흥분성 발현(떨림, 경련에 이어 우울증, 호흡부전 및 혼수상태)과 저혈압 및 서맥을 동반한 심혈관계 변화가 특징입니다.
치료는 증상이 있습니다. 발작은 속효성 바르비투르산염이나 벤조디아제핀을 투여하여 조절할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 아미드 유형 국소 마취제, 조합.
ATC 코드: N01BB52.
NEFLUAN은 국소마취, 항염, 항균 작용이 있습니다. 국소마취작용은 염산리도카인에 의한 것으로 점막에 존재하는 자유민감신경말단을 차단함으로써 수행된다.네오마이신 황산염은 그람+ 및 그람-의 수많은 세균에 대해 항균 활성을 갖는다.플루오시놀론아세토나이드는 국소적으로 적용되는 항염증 활성 Fluocinolone acetonide의 존재는 네오마이신의 항균 활성을 변경하지 않습니다.
05.2 "약동학적 특성
염산리도카인은 점막에 흡수되고 간에서 탈에틸화를 통해 모노에틸글리신자일리디드로 대사되고 후속적으로 아미다제에 의해 가수분해됩니다. 흡수된 용량의 10% 미만은 변화 없이 소변으로 배설됩니다.
네오마이신 황산염은 점막에 흡수되지 않는 것으로 보입니다. 흡수의 경우(예: 손상된 표면에 적용되는 경우) 소변으로 빠르게 배설됩니다.
Fluocinolone acetonide는 일반적으로 손상된 표면에 투여하지 않는 한 전신 효과를 주기에 충분한 양으로 흡수되지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
NEFLUAN은 "토끼와 쥐의 결막 점막과 쥐와 기니피그의 피부에 영향을 미치는 자극적 징후가 없고, 성장 곡선에 대한 인지할 수 있는 효과의 결여"에 의해 문서화된 우수한 국소 및 일반 내약성을 입증했습니다. " 동물과 혈액 위기.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
나트륨 카르복시메틸셀룰로오스, 글리세린, 프로필렌 글리콜, 구연산 나트륨, p-히드록시벤조산 메틸(E218), p-히드록시벤조산에틸(E214), p-히드록시벤조산프로필(E216), 안식향산나트륨(E211), 정제수.
06.2 비호환성
Lidocaine hydrochloride는 amphotericin의 침전을 유발하며 용액에서 Lidocaine hydrochloride(2g/l)는 sodium methohexitone(2g/l)과 혼합하면 침전물을 형성하고, sodium sulfadiazine(4g/l)은 결정성 침전물을 형성한다.
네오마이신 황산염 용액은 라우릴 황산나트륨을 포함한 일부 음이온성 물질과 침전물을 형성할 수 있습니다. 네오마이신 황산염은 또한 나트륨 세팔로틴 및 나트륨 노보비오신과 양립할 수 없습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장에서 2년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
판지 상자에 들어 있는 닫힌 팁과 나사 캡이 있는 플라스틱 필름으로 내부 코팅된 알루미늄 튜브. 각 튜브에는 10g의 젤이 들어 있습니다.
약물의 도입을 용이하게 하고 특히 통증이 있는 부분에 튜브의 금속 팁이 접촉하여 발생할 수 있는 통증을 제거하기 위해 패키지에는 나사로 고정할 수 있는 무독성 플라스틱 소재의 확장부가 장착되어 있습니다. "사용시 튜브 자체.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci(FI).
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 번호 023789011
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1978년 12월 / 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2016년 1월
