유효 성분: 게스토덴, 에티닐에스트라디올
에스티네트 75마이크로그램 / 20마이크로그램 코팅정
에스티네트를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Estinette는 복합 경구 피임약이며 종종 알약이라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 에스티네트에는 에스트로겐인 에티닐에스트라디올과 프로게스틴인 게스토덴이라는 두 가지 유형의 호르몬이 포함되어 있습니다. 이 호르몬은 난소가 매달 난자(배란)를 생성하는 것을 방지합니다. 또한 자궁경부(자궁경부)의 체액(점액)을 농축시켜 정자와 난자 사이가 더 어렵습니다. 마지막으로, 수정란이 정착하는 것을 더 어렵게 만들기 위해 자궁 내막을 변경합니다.
의학 연구와 광범위한 경험에 따르면 알약을 올바르게 복용하면 효과적이고 가역적인 피임법입니다. Estinette와 같은 복합 경구 피임약은 성병(AIDS 등)을 예방할 수 없으며 콘돔만 사용할 수 있습니다. 이러한 질병으로부터 당신을 보호하는 데 도움이 됩니다.
당신과 알약
신체가 임신을 준비하는 방법(월경 주기).
일반적으로 월경이 시작될 때(보통 청소년기에 발생)부터 월경이 중단될 때까지(즉, 폐경이 될 때까지) 임신(즉, 임신)할 수 있습니다. 각 월경 주기는 약 28일 동안 지속되며 대략 중간 이 주기에서 난소 중 하나가 난자를 생성하고 두 개의 나팔관 중 하나로 전달됩니다. 이 절차를 배란이라고 합니다.
난자는 관을 따라 자궁으로 이동합니다. 성교를 하면 파트너의 음경에서 수백만 개의 정자가 나옵니다. 질에서 이 정자는 자궁을 통과하여 나팔관으로 이동하며, 하나의 관에 난자와 정자가 포함되어 있는 경우 도달하면 임신할 수 있습니다. 이 과정을 "수태"라고 합니다. 수정된 난자는 자궁 내막에 정착하여 9개월 이내에 아기로 자랍니다. 난자는 최대 2일, 정자는 최대 5일까지 생존할 수 있으므로 배란 전 최대 5일, 배란 후 일정 기간 동안 성교를 하면 임신할 수 있습니다. 난자가 정자에 의해 수정되지 않으면 월경 주기가 끝날 때 신체는 "월경"과 함께 자궁 내막과 함께 난자를 제거합니다.
천연 호르몬은 어떻게 작용합니까?
월경 주기는 난소에서 생성되는 2개의 성 호르몬인 에스트로겐과 프로게스테론(프로게스틴)에 의해 조절됩니다. 월경 주기의 전반기에 에스트로겐 수치가 상승하여 자궁이 바로 착용할 수 있는 두꺼운 내막을 생성합니다. 수정이 발생하면 난자.프로게스테론은 월경 주기 중 나중에 작용하여 자궁 내막을 변화시켜 임신을 준비합니다.
임신을 하지 않으면 이러한 호르몬이 적게 생성되어 자궁 내막이 무너지게 됩니다. 앞서 언급한 바와 같이 월경과 함께 자궁 내막이 몸에서 제거됩니다.(태아가 자궁에 연결된 상태를 유지하기 위해 난소가 더 많은 난자를 분비하는 것을 방지하기 위해 계속해서 프로게스테론과 에스트로겐을 생산합니다. 즉, 임신 중에는 배란이나 월경을 할 수 없습니다.
알약은 어떻게 작동합니까?
Estinette와 같은 복합 피임약에는 신체에서 생성되는 것과 유사한 호르몬(에스트로겐 및 프로게스틴)이 포함되어 있습니다. 이 호르몬은 자연 호르몬이 이미 임신했을 때 다시 임신하는 것을 방지하는 것처럼 그녀가 임신하지 않도록 도와줍니다.
복합 피임약은 가능한 임신으로부터 세 가지 방법으로 당신을 보호합니다.
- 정자에서 수정 가능한 난자가 없습니다.
- 자궁 경부 내부의 체액이 두꺼워져 정자가 침투하기가 더 어려워집니다.
- 자궁 내막은 난자가 자랄 수 있을 만큼 충분히 두꺼워지지 않습니다.
Estinette를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
에스티네트를 복용하지 마십시오
아래 나열된 조건 중 하나에 해당하는 경우 Estinette를 사용하지 마십시오. 이러한 상태 중 하나라도 있는 경우 의사에게 알려야 합니다. 의사는 Estinette가 귀하에게 적합하지 않다고 판단하고 다른 피임 방법을 권장할 수 있습니다.
의사에게 알리십시오
- 혈전증이라는 혈액 순환 장애로 고통받은 적이 있는 경우(예: 다리, 폐, 심장, 뇌, 눈 또는 기타 신체 부위에 혈전이 있는 경우)
- 심장마비나 협심증(가슴에 심한 통증) 또는 뇌졸중(예: 갑작스러운 쇠약 또는 몸의 한쪽만 따끔거림)을 겪은 적이 있는 경우;
- 귀하 또는 가까운 가족 구성원에게 혈전 발생 위험이 증가하는 의학적 상태가 있는 경우("알약 및 혈전증" 섹션 참조)
- 혈관 질환이 있는 당뇨병으로 고통받는 경우;
- 순환기 질환으로 인한 안과 질환을 앓았거나 겪은 적이 있는 경우
- 고혈압(고혈압)이 있는 경우;
- 간 질환을 앓았거나 겪은 적이 있는 경우
- 간암이 있거나 간 적이 있는 경우;
- 유방암 또는 기타 암(예: 난소, 자궁경부 또는 자궁)이 있는 경우;
- 질에서 비정상적인 출혈이 있는 경우
- 편두통을 앓았거나 앓은 적이 있는 경우
- 게스토덴, 에티닐 에스트라디올 또는 Estinette의 다른 성분에 알레르기(과민성)가 있는 경우;
- 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 경우.
Estinette를 복용하는 동안 이러한 문제가 발생하면 약 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오. 그동안 콘돔이나 다이어프램과 살정제와 같은 다른 피임법을 사용하십시오.
사용상의 주의사항 에스티네트를 복용하기 전에 알아야 할 사항
정기 점검
Estinette 복용을 시작하기 전에 의사는 귀하의 병력에 대해 질문하고 귀하와 귀하의 다른 가족 구성원에 대해 몇 가지 질문을 해야 합니다. 또한 의사는 혈압을 측정하여 임신을 배제할 것입니다. 의사가 진찰을 받을 수도 있습니다. Estinette 복용을 시작하면 정기적인 검진을 위해 의사에게 다시 가야 하며, 이는 더 많은 알약 팩을 요청하기 위해 의사를 방문할 때 발생합니다.
Estinette를 사용하는 동안 적어도 1년에 한 번 이 건강 검진을 반복하는 것이 좋습니다.
첫 번째 후속 방문은 에스티네트 처방 후 3개월 후에 시행해야 합니다. 매년 방문할 때마다 검토에는 위에서 설명한 대로 최초 방문 시 수행한 절차가 포함되어야 합니다.
즉시 의사에게 알리십시오 ...
Estinette를 복용하는 동안 다음 상태 중 하나에 해당하는 경우. 또한 의사와 상의하기 전에 다른 약을 복용하지 마십시오. 그동안 콘돔이나 다이어프램과 살정제와 같은 다른 피임법을 사용하십시오.
편두통을 처음 앓거나 과거에 편두통을 앓은 적이 있지만 지금은 편두통이 전보다 더 강하거나 더 자주 발생하는 경우.
혈전 증상이 있는 경우("알약 및 혈전증" 섹션 참조). 이러한 증상은 다음과 같습니다.
- 비정상적인 다리 통증 또는 부기;
- 왼팔로 퍼질 수 있는 가슴의 갑작스러운 심한 통증;
- 갑작스러운 숨가쁨 또는 호흡 곤란;
- 뚜렷한 이유 없이 갑자기 기침이 난다.
- 비정상적이거나 심각하거나 오래 지속되는 두통;
- 시력의 급격한 변화(시력 상실 또는 흐린 시력 등);
- 불명확한 단어 또는 기타 말하기 어려움;
- 현기증(회전하는 감각);
- 현기증, 실신 또는 경련;
- 신체 한쪽의 갑작스러운 쇠약 또는 마비;
- 움직임의 어려움(운동 장애라고도 함), 또는
- 심한 복통(급성 복부라고도 함).
수술 또는 입원 기간(평소처럼 움직일 수 없음). 예정된 주요 수술(예: "위 수술) 또는 다리 수술의 경우 최소 4주 전에 에스티네트 복용을 중단해야 합니다. 또한 장기간 침대에 누워 있어야 하는 경우 에스티네트 복용을 중단하십시오.(예: 수술 후 사고나 수술, 또는 다리가 깁스된 경우.) 완전한 회복 후 2주 동안은 복용을 재개해서는 안 됩니다. 의사가 언제 Estinette 복용을 다시 시작해야 하는지 알려줄 것입니다.
임신이 의심되는 경우.
Estinette 복용을 시작하기 전에 의사에게 알리십시오 ...
다음과 같은 질병이 있다는 것을 알고 있는 경우. 이 경우에는 이러한 문제가 알약을 복용할 때 악화될 수 있으므로 의사에게 알려야 합니다. 이러한 상태 중 하나라도 악화되거나 처음 발생하는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 알리십시오. 의사는 Estinette 사용을 중단하고 다른 피임법을 권장할 것을 요청할 수 있습니다.
귀하 또는 귀하의 가족 중 고중성지방혈증이라는 혈액 지방(지질) 장애가 있는 경우 췌장염이라는 췌장 질환의 위험이 증가할 수 있습니다.
다음으로 고통받는 경우:
- 고혈압(고혈압);
- 피부의 황변(황달);
- 몸 전체에 가려움증;
- 담석;
- 포르피린증이라고 하는 유전병;
- 전신성 홍반성 루푸스 - SLE(피부, 관절 및 내부 장기를 포함한 신체의 다양한 부분에 영향을 미칠 수 있는 염증성 질환);
- 용혈성 요독 증후군 - HUS(혈전이 신부전을 유발함)라고 하는 혈액 장애;
- Sydenham's chorea라고 불리는 운동 장애;
- 임신 포진이라고 불리는 발진;
- 이경화증이라고 하는 유전적 형태의 난청;
- 간 기능 장애;
- 당뇨병;
- 우울증;
- 크론병 또는 궤양성 대장염(둘 다 만성 염증성 장 질환);
- 얼굴과 몸의 어두운 반점(기미)은 태양에 노출되지 않고 선베드나 선램프를 사용하지 않음으로써 완화될 수 있습니다.
알약과 혈전증
일부 연구에서는 다양한 순환 장애에 복합 알약을 사용하는 여성이 이러한 알약을 복용하지 않는 여성보다 위험이 약간 더 높다고 제안했습니다. 이러한 장애는 혈전증으로 이어질 수 있으며, 이는 혈관을 막을 수 있는 혈전의 모양입니다. 혈전이 정맥(정맥 혈전증) 또는 동맥(동맥 혈전증)에 형성될 수 있습니다. 대부분의 혈전은 장기적인 위험 없이 치료할 수 있지만 혈전증은 심각한 영구적 장애 또는 사망을 초래할 수 있습니다. 매우 드문 경우입니다.
때때로 다리의 심부 정맥에 혈전이 형성됩니다(심부 정맥 혈전증). 혈전이 이후에 형성된 정맥에서 분리되면 폐동맥으로 이동하여 폐동맥을 막아 "폐색전증"을 일으킬 수 있습니다.
매우 드문 경우에 혈전은 심장 혈관(심장마비 유발) 또는 뇌(뇌졸중 발생)에도 형성됩니다. 극히 드문 경우이지만 혈전이 신체의 다른 부위에 형성될 수 있습니다. 간, 내장, 신장 또는 눈과 같은.
혈전은 피임약을 복용하지 않는 여성과 임신했을 때도 형성될 수 있습니다. 피임약을 복용하는 여성은 그렇지 않은 여성보다 위험이 더 높지만 임신 중 위험보다는 여전히 낮습니다. 혈전증은 복합 피임약을 복용한 첫 해에 발생할 가능성이 더 높습니다.
에스티네트를 복용하는 여성 중 매년 여성 10만 명당 약 30~40건의 혈전증이 발생합니다.
임산부의 경우 임신 100,000건당 매년 약 60건의 혈전증이 발생합니다. 혈전 형성의 증상은 "...인 경우 즉시 의사에게 알리십시오." 섹션에 나열되어 있습니다.
혈전증의 징후가 보이면 약 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오. 그동안 콘돔이나 다이어프램과 살정제와 같은 다른 피임법을 사용하십시오.
또한 일부 요인이 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있음을 기억하십시오. 이러한 요인에는 다음이 포함됩니다.
- 나이(심장마비나 뇌졸중의 위험은 나이에 따라 증가함);
- 흡연(흡연을 많이 하고 노화가 진행됨에 따라 혈전증의 위험이 증가합니다). 알약을 사용하는 경우 특히 35세 이상인 경우 금연하십시오.
- 혈전, 심장마비 또는 뇌졸중으로 인해 가까운 가족이 겪는 질병;
- 매우 과체중(비만)인 경우;
- 혈액 내 지방(지질)의 대사 장애가 있거나 기타 매우 드문 혈액 장애가 있는 경우;
- 고혈압(고혈압)이 있는 경우;
- 심장판막 장애가 있거나 특정 심장 리듬 장애가 있는 경우;
- 최근에 아기를 낳은 경우(분만 후 혈전증의 위험이 증가함);
- 당뇨병으로 고통받는 경우;
- 전신성 홍반성 루푸스가 있는 경우 - SLE(피부, 관절 및 내장을 포함한 신체의 다양한 부분에 영향을 미칠 수 있는 염증성 질환);
- 용혈성 요독 증후군 - HUS(혈전이 신부전을 유발함)라는 혈액 장애가 있는 경우;
- 크론병 또는 궤양성 대장염(만성 염증성 장 질환 모두)이 있는 경우;
- 겸상 적혈구 빈혈(지중해 빈혈)이 있는 경우;
- 처음으로 편두통을 앓는 경우 또는 과거에 앓았던 편두통이 이전보다 악화되거나 더 자주 발생하는 경우;
- 큰 수술을 받았거나 다리에 수술이 있거나 정상적으로 움직일 수 없는 경우.
심부정맥 혈전증의 위험은 수술 후 또는 자유롭게 움직일 수 없는 경우(예: 한쪽 다리 또는 양쪽 다리가 깁스 또는 부목으로 고정된 경우) 일시적으로 증가합니다. 알약을 복용하면 위험이 더 높아질 수 있습니다. 병원에 입원하거나 수술을 받기 훨씬 전에 약을 복용한다고 의사에게 알리십시오. 의사는 수술 전이나 수술 후 몇 주 동안 약 복용을 중단하도록 요청할 수 있습니다. 그렇게 할 시간이 없는 경우 의사는 혈전증의 위험을 줄이기 위해 약을 줄 수 있습니다. 또한 언제 시작해야 하는지도 알려줄 것입니다. 그녀가 기력을 회복했을 때 약을 먹기 위해.
알약과 암
일부 연구에서는 피임약을 장기간 사용하면 자궁경부암의 위험이 증가할 수 있음을 발견했습니다. 이러한 위험 증가는 피임약 때문이 아니라 성행위 및 기타 상황의 영향일 수 있습니다.
모든 여성은 피임약을 복용하지 않더라도 유방암에 걸릴 위험이 있습니다. 이 암은 40세 미만의 여성에게 거의 영향을 미치지 않으며, 피임약을 복용하지 않는 동료보다 피임약을 복용하는 여성에게서 약간 더 많이 발견되었습니다. 피임약을 중단하면 이 위험이 감소하고 피임약을 중단한 후 10년이 지나면 피임약을 복용한 여성과 복용하지 않은 여성 간에 유방암 발병률이 동일하게 나타납니다. 유방암은 40세 미만의 여성에게서는 드물기 때문에 피임약을 복용하고 과거에 복용한 여성의 유방암 진단 사례 증가는 암의 위험에 비해 낮습니다. 평생 동안.
드물게 알약의 사용으로 황달 및 양성 간 종양과 같은 간 질환이 발생했습니다. 매우 드문 경우이지만 알약을 장기간 사용하는 여성에서 일부 형태의 악성 간 종양(암)과 관련이 있습니다. 간 종양은 생명을 위협하는 복강내 출혈(복부 출혈)을 유발할 수 있습니다. 상복부 통증이 단기간에 호전되지 않으면 의사에게 알리고 피부가 노랗게 변하는 것(황달)이 보이면 의사의 진찰을 받으십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Estinette의 효과를 수정할 수 있습니까?
에스티네트를 다른 약과 함께 복용
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사 또는 약사에게 알리십시오. 일부 약은 에스티네트의 작용을 방해할 수 있습니다. 에스티네트를 사용하는 동안 다른 약을 복용하는 경우에는 반드시 의사에게 알리십시오( 또는 귀하의 치과의사에게 문의하십시오. 귀하가 항생제를 처방받은 경우 귀하의 의사(또는 치과의사)가 추가 피임법을 사용해야 하는지 여부와 기간을 알려줄 수 있습니다.
때때로 Estinette의 작동 방식에 영향을 줄 수 있는 의약품은 다음과 같습니다.
- 항생제(예: 암피실린, 테트라사이클린 및 리팜피신);
- 프리미돈, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페니토인, 토피라메이트, 히단토인 또는 바르비투르산염(페노바르비톤 등)과 같은 간질 또는 기타 신경계 질환용 의약품;
- HIV 감염에 사용되는 리토나비르 및 네비라핀 의약품);
- 그리세오풀빈(진균 감염(진균증)에 처방되는 약);
- 염증 치료제(페닐부타존, 덱사메타손, 펠바메이트), 일반적으로 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)라고 하는 약초.
일부 의약품은 혈액 내 에티닐에스트라디올 수치에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 아토르바스타틴(혈중 높은 수준의 지방을 치료하는 약)
- 비타민C
또한 이러한 약을 복용하는 동안과 복용을 중단한 후 7일 동안 콘돔과 같은 대체 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다. 의사는 이러한 추가 예방 조치를 장기간 사용하도록 조언할 수 있습니다.
항생제를 복용하는 경우 항상 의사에게 추가 예방 조치가 필요한지 조언을 구하십시오. 약을 처방받을 때는 항상 복합제를 복용하고 있다고 말하십시오.
St John's Wort(Hypericum perforatum)라고 하는 한약재는 경구피임약의 작용에 영향을 미칠 수 있으므로 이 약과 동시에 복용해서는 안 됩니다. 다음 방문시 의사.
Estinette는 사이클로스포린 및 라모트리진과 같은 다른 의약품의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 경우 의사와 상담하십시오.
음식과 음료와 함께 Estinette 복용하기
음식과 음료의 섭취는 피임약의 피임 효과에 영향을 미치지 않습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신
임신이 의심되는 경우 Estinette 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오. 의사와 상의할 때까지 콘돔이나 다이어프램과 살정제와 같은 다른 피임법을 사용하십시오. 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
수유 시간
Estinette를 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 아기에게 모유 수유를 하는 동안 에스티네트를 복용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 Estinette의 효과는 연구되지 않았습니다.
Estinette의 일부 성분에 대한 중요 정보
Estinette에는 유당과 자당이 포함되어 있습니다.
의사의 소견에 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
혈액 검사를 받기 전에
경구 피임약이 일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 의사나 검사실 직원에게 알약을 복용하고 있음을 알리십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Estinette 사용 방법: Posology
항상 의사가 말한 대로 정확하게 Estinette를 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사와 상의해야 합니다.
이 팩은 약 복용을 기억할 수 있도록 고안되었습니다.
첫 번째 팩을 시작하는 방법
생리 첫날에 첫 번째 알약을 복용합니다. 이것은 출혈이 시작되는 생리 첫날입니다.
월경 2일에서 5일 사이에 피임약을 시작하는 경우, 피임약을 사용한 첫 7일 동안은 콘돔과 같은 두 번째 피임법도 사용하십시오. 그러나 이것은 첫 번째 팩에만 적용됩니다.
알약은 언제든지 복용할 수 있지만 매일 같은 시간에 복용하십시오. 아마도 취침 전이나 아침에 일어났을 때 복용하는 것이 더 쉬울 것입니다.
패키지에 표시된 순서에 따라 21알의 전체 팩이 완성될 때까지 매일 1알을 복용하십시오.
21개의 알약을 모두 복용한 후 7일 동안 중단하십시오. 아마도 이 7일 중 일부는 출혈이 있을 것입니다.
21개의 알약을 올바르게 복용하고 지체 없이 다음 팩을 시작하는 한, 약을 복용하지 않은 7일 동안 다른 피임법을 사용할 필요가 없습니다.
다음 팩으로 이동
약을 복용하지 않고 7일 후에 다음 팩을 시작하십시오. 출혈이 아직 멈추지 않았더라도 이렇게 하십시오. 새 팩은 항상 같은 요일에 시작해야 합니다.
다른 복합 호르몬 피임약에서 Estinette로 전환하는 방법
현재 팩에서 마지막 알약을 복용한 다음 날(또는 현재 팩에 비활성 알약이 포함되어 있는 경우 마지막 활성 알약을 복용한 다음 날), 단 하루 이후에 에스티네트 복용을 시작하십시오. 또는 비활성 정제 복용 기간 후에 이전 알약과 함께.
프로게스토겐 전용 제품(프로게스토겐 전용 알약, 주사제, 임플란트)에서 에스티네트로 전환하는 방법
언제든지 프로게스토겐 전용 알약(POP) 복용을 중단하고 다음 날 동시에 에스티네트를 시작할 수 있습니다. 단, 주사에서 에스티네트로 전환하는 경우에는 다음 주사를 했어야 하는 날부터 복용을 시작하고, 피임용 임플란트에서 에스티네트로 전환하는 경우에는 보형물을 제거한 날부터 에스티네트를 복용하십시오. 이 모든 경우에, 알약을 복용한 첫 7일 동안 추가적인 차단 피임법을 사용하십시오.
출산 후 또는 자연 유산 또는 수술 낙태 후 시작하는 방법
출산 후 또는 수술 또는 자연 유산 후 의사는 피임약 사용의 적합성을 조언할 것입니다.
에스티네트는 임신 첫 삼 분기에 유산이나 수술적 낙태 직후에 복용을 시작할 수 있습니다. 이 경우 추가 피임 조치를 취할 필요가 없습니다.
임신 2분기에 분만 또는 낙태의 경우 에스티네트의 사용은 21-28일 후에 시작될 수 있습니다. 피임약을 복용한 후 처음 7일 동안은 다른 피임법(예: 콘돔)을 사용하십시오. 보호되지 않은 성교를 한 경우 월경이 시작될 때까지 또는 임신이 배제될 수 있을 때까지 에스티네트 복용을 시작하지 마십시오.출산 후 또는 낙태 후 에스티네트의 사용에 대해 확신이 없는 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
과다 복용 Estinette를 과다 복용 한 경우해야 할 일
당신이해야 할 것보다 더 많은 Estinette를 복용하는 경우
에스티네트를 복용해야 하는 것보다 더 많이 복용하면 해롭지는 않지만 메스꺼움을 느끼거나 구토를 하거나 질 출혈이 있을 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 의사와 상의하십시오. 의사는 필요한 조치가 있는지 알려줄 것입니다.
에스티네트 복용을 잊은 경우
피임약 복용을 잊은 경우 아래 지침을 따르십시오.
12시간 이내로 약 복용을 잊은 경우
놓친 알약을 즉시 복용하고 평소와 같이 다음 알약을 계속 복용하는 경우 피임 효과가 줄어들지 않아야 합니다. 이것은 같은 날 두 알을 복용하는 것을 의미할 수 있습니다.
12시간 이상 복용하는 것을 잊었거나, 2개 이상 복용하는 것을 잊은 경우
12시간 이상 피임약 복용을 잊었거나 두 개 이상의 알약을 놓친 경우 피임약 보호가 줄어들 수 있으므로 추가 보호 조치를 취해야 합니다. 더 많은 약을 건너뛸수록 피임약 보호 기능이 손상될 위험이 커집니다. 이 경우 일상적인 사용 지침을 따르십시오.
첫 주에 약 복용을 잊어 버린 경우해야 할 일
마지막으로 놓친 알약은 2알을 함께 복용해야 하는 경우라도 생각나는 대로 빨리 복용하고, 이후에는 평소대로 계속 복용하십시오. 또한 향후 7일 동안은 콘돔과 같은 차단 피임법을 사용하십시오. 최근 7일 이내에 성관계를 가졌다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 잊어버리는 약이 많을수록, 금단 기간이 가까울수록 임신의 위험이 높아집니다.
두 번째 주에 약 복용을 잊어 버린 경우해야 할 일
2알을 함께 복용하더라도 마지막 놓친 알약은 생각나는 대로 빨리 복용하고, 이후에는 평소대로 계속 복용하세요. 추가 피임법을 사용해야 합니다. 그렇지 않은 경우 또는 1개 이상의 알약을 놓친 경우 7일 동안 다른 피임법을 사용하십시오.
세 번째 주 동안 알약을 놓친 경우해야 할 일
비정제 간격이 가까워짐에 따라 피임약 보호를 놓칠 위험이 더 커집니다. 그러나 아래 두 가지 대안 중 하나를 따르면 피임약 보호 감소를 예방할 수 있습니다. 첫 번째 복용을 놓친 정제 이전 7일 동안 모든 정제를 올바르게 복용했다면 추가 피임 주의사항을 따를 필요가 없습니다.
그러나 첫 번째 정제를 놓친 이전 7일 동안 Estinette를 올바르게 복용하지 않은 경우 두 가지 대안 중 첫 번째를 따르고 다음 7일 동안 차단 방법(예: 콘돔)을 사용하십시오.
- 2알을 함께 복용하더라도 마지막 놓친 알약을 기억하는 즉시 복용 평소 시간에 계속 복용하십시오 현재 팩의 마지막 알약을 복용한 후 즉시 다음 팩을 시작하십시오. 두 번째 팩을 다 먹기 전에 금단의 출혈이 있을 가능성은 낮지만, 알약을 복용하는 날 몇 방울의 피나 출혈이 나타날 수 있습니다.
- 현재 팩에서 알약 복용을 중단하십시오. 그 후, 다음 팩을 계속하기 전에 알약을 잊어버린 기간을 포함하여 7일의 무정제 기간을 준수해야 합니다.
약을 놓친 경우와 첫 번째 정상적인 약 중단 간격 동안 금단 출혈이 시작되지 않으면 임신 가능성을 고려하십시오.
알약(또는 여러 알) 복용을 잊어버리고 보호되지 않은 성교를 한 경우 임신이 가능합니다. 의사나 약사에게 응급 피임법에 대해 문의하십시오.
Estinette 사용을 중단하는 경우
Estinette 복용을 중단하면 임신할 수 있습니다. 임신을 피하기 위한 다른 피임법에 대해 의사와 상의하십시오.
구토 또는 설사의 경우해야 할 일
피임약 복용 후 3-4시간 이내에 구토나 설사가 발생하면 함유된 활성 성분이 체내에 완전히 흡수되지 않을 수 있습니다. 이 경우 잊어 버린 정제에 대한 위의 조언을 따르십시오. 구토나 설사의 경우 복통으로 고통받는 모든 성교에 대해 콘돔과 같은 추가 피임 예방 조치를 취하고 앞으로 7일 동안 사용하십시오.
생리를 연기하거나 옮기고 싶을 때 해야 할 일
생리를 연기하거나 변경하려면 의사에게 조언을 구하십시오.
생리를 늦추고 싶다면
중단 없이 현재 팩의 마지막 알약을 복용한 후 Estinette의 다음 팩을 계속하십시오. 다음 팩에서 두 번째 물집이 끝날 때까지 원하는 수의 정제를 복용할 수 있습니다. 두 번째 팩을 사용할 때 출혈이나 몇 방울의 혈액이 나타날 수 있습니다. 일반적인 7일의 비섭취 간격이 끝나면 정상적인 방법으로 에스티네트를 다시 복용하기 시작합니다.
생리 기간을 다른 요일로 옮기고 싶다면
Estinette를 올바르게 복용하면 생리는 항상 같은 날에 발생합니다. 현재 알약을 복용하는 데 익숙한 요일 대신 다른 요일로 이동하려면 예정된 비정제 간격을 원하는 일 수만큼 단축할 수 있습니다(그러나 연장하지는 않음). . 예를 들어, 생리가 일반적으로 금요일에 시작하고 화요일에 생리를 하고 싶다면(즉, 3일 더 일찍), 다음 에스티네트 팩을 3일 일찍 시작하십시오. 무정제 간격이 짧을수록 금단 출혈이 발생할 가능성이 더 높을 뿐만 아니라 두 번째 팩 중에 출혈 또는 몇 방울의 혈액이 떨어질 가능성이 있습니다.
부작용 Estinette의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Estinette도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 심각한 부작용이 COC를 사용하는 여성에게서 보고되었습니다. "알약과 혈전증" 및 "알약과 암"의 섹션 2를 참조하십시오.
- 정맥 혈전색전증(혈관에 혈전이 있음)
- 동맥 혈전 장애("동맥 폐색)
- 자궁경부암(자궁경부암)
EXTINETTE 사용을 즉시 중단해야 하는 이유
Estinette를 사용하는 동안 다음 중 하나가 발생하면 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리십시오. 그 동안 콘돔과 같은 다른 비 호르몬 피임법을 사용하십시오.
- 이전에 경험한 적이 없는 편두통 또는 이미 겪은 편두통보다 더 빈번하거나 더 강한 발작
- 비정상적으로 심한 두통, 또는 이전보다 더 자주 발생하는 두통
- 시력의 급격한 변화, 시력 문제 또는 말하기 어려움
- 다리의 비정상적인 통증 또는 부기 가슴의 날카로운 경련 또는 갑작스러운 호흡 곤란; 가슴의 매우 심한 통증 또는 압박감; 지속적인 기침 또는 피 묻은 기침
- 팔이나 다리의 마비
- 피부의 황변(황달)
- 혈압의 현저한 증가
- 혈중 지질(지방) 수치의 변화
- 임신
- 이전 임신 중 또는 과거에 피임약을 복용했을 때 악화된 질병의 급격한 악화
- 심한 복통.
이러한 부작용은 피임약을 복용하는 여성에 의해 보고되었으며 Estinette 사용을 시작한 후 처음 몇 개월 동안 발생할 수 있지만 일반적으로 신체가 피임약에 익숙해지면 사라집니다. 매우 흔한 부작용(여성 10명 중 1명 이상) ): 불규칙한 월경 및 두통 흔함(여성 100명 중 1명 이상, 여성 100명 중 10명 미만): 우울증, 과민성, 여드름, 월경 부족 또는 감소, 월경통, 질 염증, 체액 저류, 성에 대한 관심(증가 또는 감소), 신경과민, 눈 자극, 시각 장애, 현기증, 메스꺼움, 구토, 복통, 유방 과민성, 체중 변화, 분비물 변화 질 및 편두통.
흔하지 않음(여성 1000명 중 1명 이상, 100명 중 1명 미만) 및 드물게(여성 10,000명 중 1명 이상, 1000명 중 1명 미만): 얼굴과 몸에 갈색 반점이 나타남(기미) , 고혈압, 유방암, 자궁경부암, 혈전, 혈중 지방 수치 증가, 혈중 엽산 수치 감소, 청력 문제(이경화증), 콘택트 렌즈 불내성, 간, 전신성 홍반성 루푸스(SLE, 영향을 미치는 질병) 결합 조직, 알레르기 반응(혈관 부종), 식욕의 변화, 설탕 불내증(혈당 수치 증가), 위경련, 과도한 모발 성장(예: 가슴, 얼굴 및 어깨), 황달(피부가 노랗게 되고 피부가 하얗게 됨) 눈), 피부 자극, 부기, 탈모.
매우 드물게 두드러기, 피부 및 점막의 통증성 부종(혈관부종), 호흡기 및 순환기 증상이 있는 매우 심한 알레르기 반응의 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.
매우 드물게(여성 10,000명 중 1명 미만): 포르피린증(신체가 헤모글로빈을 적절하게 분해할 수 없는 유전성 질환), 무도병(운동 질환), 눈 장애(예: 눈 정맥의 혈전), 정맥류 정맥, 췌장 염증, 장의 염증, 담석, 대장 낭종 질환, 다형 홍반(발진), 용혈성 요독 증후군(혈액 장애).
빈도 불명: 염증성 장질환(크론병), 궤양성 대장염(궤양 형성을 동반한 장벽의 염증), 간 기능 장애, 간 세포 병변.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
Estinette를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
25C 이하에서 보관하십시오.
빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
상자에 약어 EXP 뒤에 표시된 만료 날짜 이후에는 Estinette를 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
에스티네트가 담고 있는 것
활성 물질은 다음과 같습니다: 각 코팅된 정제에 75 마이크로그램의 게스토덴 및 20 마이크로그램의 에티닐에스트라디올.
부형제는 다음과 같습니다.
정제: 에데트산나트륨, 스테아르산마그네슘, 무수실리카콜로이드, 포비돈 K-30, 옥수수전분, 유당일수화물
코팅: 퀴놀린 옐로우(E104), 포비돈 K-90, 이산화티타늄(E171), 마크로골 6000, 활석, 탄산칼슘(E170), 자당
Estinette의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
각인이 없는 밝은 노란색의 양면이 볼록한 원형 정제입니다.
포장:
물집: PVC/PVDC/알루미늄.
물집 팩: PETP/알루미늄/PE 백의 PVC/PVDC/알루미늄.
판매 형식: 1 x 21정; 3 x 21정; 6 x 21정.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
에스티네트 게스토덴 75 MCG / 에티닐에스트라디올 20 MCG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 정제에는 게스토덴 75마이크로그램과 에티닐에스트라디올 20마이크로그램이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
엷은 노란색의 양면이 볼록한 원형의 각인이 없는 설탕코팅정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
경구 피임법.
04.2 용법 및 투여 방법
에스티네트 복용 방법
정제는 팩에 표시된 순서대로 매일 거의 같은 시간에 복용해야 합니다 연속 21일 동안 매일 1정을 복용하십시오 각 후속 팩은 7일의 무정제 기간 후에 시작됩니다. 금단의 출혈이 발생하는 동안 출혈은 일반적으로 마지막 정제를 복용한 후 2일 또는 3일에 시작되며 다음 팩을 시작하기 전에 끝나지 않을 수 있습니다.
Estinette 복용을 시작하는 방법
지난 달에 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우
여성은 정상 주기의 첫날(즉, 생리 첫날)에 첫 번째 알약을 복용해야 합니다. 월경 2일에서 5일 사이에도 복용을 시작할 수 있지만 첫 번째 주기 동안에는 정제를 복용한 첫 7일 동안 추가적인 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
이전에 다른 복합 호르몬 피임약 [COCJ
여성은 이전 팩에서 마지막 활성 호르몬 정제를 "복용"한 다음 날부터 Estinette 복용을 시작해야 하지만 어떤 경우에도 일반적인 비활성 정제 간격 또는 위약 정제 복용 기간 다음 날까지 이전 경구 피임약.
이전에 프로게스토겐 단독 피임약(프로게스토겐 단독 알약, 주사제, 임플란트)을 복용한 경우
여성은 언제든지 프로게스토겐 전용 알약[POP]에서 Estinette로 전환할 수 있습니다. 첫 번째 알약은 POP 알약을 복용한 다음 날 복용해야 하며, 보형물을 에스티네트로 변경하는 경우 보형물을 제거한 당일부터 에스티네트를 복용해야 합니다. 주사에서 에스티네트로 전환하는 경우 새로운 주사를 맞았을 날짜에 에스티네트를 시작해야 합니다. 어쨌든, 정제를 복용한 첫 7일 동안 추가적인 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
임신 첫 삼 분기에 자연 유산 또는 자연 유산 후
여성은 즉시 정제 복용을 시작할 수 있습니다. 이 경우 추가 피임 조치가 필요하지 않습니다.
출산 후 또는 임신 2기에 자연 유산 또는 자연 유산 후
모유 수유 여성의 경우 섹션 4.6을 참조하십시오.
모유수유를 하지 않는 여성, 유산 후 또는 임신 2분기에 잉태된 여성의 경우 분만 후 21~28일 사이에 복용을 시작하는 것이 좋습니다. 정제를 복용한 첫 7일 동안의 피임 방법. 그러나 여성이 이미 성교를 한 적이 있다면 알약 복용을 시작하기 전에 임신을 배제하십시오. 또는 첫 번째 월경 주기까지 기다려야 합니다.
정제 복용을 잊은 경우
여성이 12시간 미만 동안 정제를 복용하는 것을 잊은 경우에도 피임 효과의 감소는 없으므로 여성은 기억하는 즉시 정제를 복용해야 하며, 다른 정제는 평소 시간에 계속 복용해야 합니다.
지연 시간이 12시간을 초과하면 피임 효과가 저하될 수 있으므로 복용을 놓친 경우 이 두 가지 규칙에 의존하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
1. 복용을 7일 이상 미루지 마십시오.
2. 시상하부-뇌하수체-난소축을 적절히 억제하기 위해서는 7일 동안 지속적으로 정제를 복용해야 합니다.
위의 내용을 바탕으로 다음과 같은 실질적인 권장 사항을 제시할 수 있습니다.
1주차
여성은 동시에 2정을 복용해야 하는 경우에도 마지막으로 놓친 정제를 기억하는 즉시 복용해야 하며, 그 이후에는 매일 평소의 시간에 계속 복용해야 합니다. 여성은 앞으로 7일 동안 콘돔과 같은 추가적인 차단 피임법을 사용해야 합니다. 여성이 지난 7일 동안 성관계를 가졌다면 임신을 배제할 수 없습니다. 잊은 정제가 많을수록 월별 정제 없는 간격이 가까워질수록 임신 위험이 높아집니다.
2주차
여성은 기억하는 즉시 마지막으로 놓친 정제를 복용해야 합니다.
이것은 동시에 2개의 정제를 복용해야 함을 의미합니다. 그 후, 그녀는 매일 평상시의 시간에 정제를 계속 복용해야 합니다. 여성이 잊은 정제 이전 7일 동안 정제를 올바르게 복용했다면 추가 피임법에 의지할 필요가 없습니다. 그렇지 않은 경우 또는 여성이 1정 이상 복용하는 것을 잊은 경우 7일 동안 추가로 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
3주차
정제를 사용하지 않는 간격이 가까워짐에 따라 안전성이 저하될 위험이 임박했습니다. 다만, 감소된 피임방사능은 정제의 섭취량을 조절하여 조절하는 것이 가능하며, 즉, 다음 두 가지 대안 중 하나를 고수하면 모든 피임약을 복용하는 한 추가적인 피임조치를 취하지 않아도 됩니다. 첫 번째 알약을 놓친 날로부터 7일 이내에 알약을 정확하게 하십시오. 그렇지 않은 경우 여성에게 두 가지 대안 중 첫 번째 방법을 알려주십시오. 또한 7일 동안 다른 피임법을 동시에 사용할 것을 권장합니다.
1. 여성은 동시에 2정을 복용해야 하는 경우에도 마지막으로 놓친 정제를 기억하는 즉시 복용해야 하며, 그 이후에는 매일 평소의 시간에 계속 복용해야 합니다. 여성은 현재 팩의 마지막 알약을 복용한 직후, 즉 팩 사이에 간격을 두지 않고 다음 알약 팩을 시작해야 합니다. 두 번째 팩을 모두 복용할 때까지 생리가 없을 가능성은 낮습니다. 그러나 얼룩이 나타날 수 있습니다. 또는 정제를 복용하는 날의 금단 출혈.
2. 여성에게 현재 팩의 정제를 중단하도록 조언할 수도 있습니다.이 경우 복용을 잊은 날을 포함하여 최대 7일 동안 정제를 복용하지 않는 간격을 관찰하도록 요청한 다음 계속 복용합니다. 다음 팩.
여성이 정제 복용을 잊었고 첫 번째 정상적인 무정제 간격 동안 월경을 하지 않는 경우 임신 가능성을 고려하십시오.
구토/설사 시 주의사항
여성이 알약 복용 후 3-4시간 이내에 토했다면 알약이 체내에 완전히 흡수되지 않았을 수 있으므로 위의 주의사항에 따라 복용하지 않을 수 있습니다. 설사도 효과를 감소시킬 수 있습니다. 전체 흡수를 방해합니다. 피임약의. 여성이 평소의 정제 섭취량을 변경하기를 원하지 않는 경우 다른 팩에서 필요한 정제(들)를 가져와야 합니다.
월경을 예상하거나 지연하는 방법.
예외적인 경우에만 아래에 설명된 방식으로 월경을 지연시킬 수 있습니다.
생리를 늦추려면 여성이 에스티네트를 계속 복용해야 하며, 무정제 간격 없이 두 번째 팩이 끝날 때까지 생리를 계속 연기할 수 있습니다. 이 기간 동안 여성은 점상출혈 또는 금단출혈이 있을 수 있습니다.에스티네트는 일반적인 7일 무투여 간격이 끝나면 정기적으로 재개해야 합니다.
현재의 알약으로 예상했던 것과 다른 날짜로 월경을 하기 위해 여성은 다음 비정제 간격을 원하는 대로 단축하도록 조언할 수 있습니다. 이 간격이 짧을수록 무월경의 위험이 커집니다. 그러나 돌발성 출혈 또는 다음 팩에 알약을 복용하는 동안 얼룩이 생깁니다(월경이 지연될 때도 발생함).
04.3 금기 사항
다음 조건이 있는 경우 복합 경구 피임약[COC]을 사용하지 마십시오. CHC를 복용하는 동안 이러한 장애가 처음 나타나면 즉시 복용을 중단하십시오.
- 현재 또는 과거의 정맥 혈전 색전증(심부 정맥 혈전증, 색전증
폐), 위험 인자가 있거나 없는(섹션 4.4 참조)
- 현재 또는 과거의 동맥 혈전색전증, 특히 심근경색 또는 뇌혈관 장애(섹션 4.4 참조)
- 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 상당하거나 복합적인 위험 요소(섹션 4.4 참조)
- 증상 혈전증의 이전 전구 증상(예: 일과성 뇌허혈, 협심증)
- 심혈관 질환, 즉 심장 질환, 판막병증, 부정맥 질환
- 심한 고혈압
- 미세혈관병증 또는 거대혈관병증이 복합된 당뇨병
- 혈관성 안구 장애
- 유방암이 알려졌거나 의심되는 경우
- 자궁내막과 관련된 악성 신생물 또는 기타 에스트로겐 의존성 신생물 질환이 알려져 있거나 의심되는 경우
- 간기능 검사가 정상화되지 않은 최근 또는 심각한 간 문제
- 양성 또는 악성 간 신생물, 현재 또는 이전
- 진단되지 않은 질 출혈
- 국소 신경학적 증상이 있는 편두통
- 알려진 또는 의심되는 임신(섹션 4.6 참조)
- 활성 물질 또는 첨가제에 과민증
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
경구피임약 복용 전 평가 및 신체검사
COC로 치료를 시작하거나 재개하기 전에 완전한 개인 및 가족 병력을 확보하고 현재 임신이 있는지 배제하십시오. 혈압을 측정하고 금기 사항에 근거하여 임상적으로 필요한 경우 신체 검사를 수행하십시오(섹션 4.3 참조) 및 경고(이 섹션의 "경고" 참조) 여성에게 패키지 전단지를 주의 깊게 읽고 포함된 조언을 따르도록 요청하십시오. 추가 정기 점검의 빈도와 성격은 확립된 관행의 라인 가이드를 기반으로 하고 개인에 맞게 조정 인내심있는.
경고
일반적인
COC는 HIV(AIDS) 또는 성병(STI)으로부터 보호하지 않는다는 사실을 여성에게 알립니다.
흡연은 COC 사용으로 인한 심각한 심혈관계 영향의 위험을 증가시킵니다.이 위험은 특히 35세 이상의 여성에서 나이와 흡연 횟수에 따라 증가합니다. COC를 복용하는 모든 여성에게 흡연을 삼가할 것을 강력히 권고합니다. 35세 이상의 흡연자의 경우 다른 피임법을 고려하십시오.
아래 나열된 위험 요소가 있는 경우 사례별로 가능한 위험과 COC 사용의 이점을 비교하고 경구 피임약을 시작하기 전에 여성과 상황을 논의하십시오. 증상이 악화되는 경우 또는 앞서 언급한 장애 또는 위험 요인 중 하나가 발생하는 경우 여성에게 의사에게 연락하도록 조언하고 의사는 COC 복용을 중단하는 것이 적절한지 여부를 결정할 것입니다.
순환기 장애
COC를 사용하면 이러한 유형의 피임약을 복용하지 않는 여성에 비해 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 증가합니다. COC를 복용한 첫 해에 과도한 VTE의 위험이 최고조에 달합니다. 이 증가된 위험은 임신 100,000건 중 60건으로 추정되는 임신과 관련된 VTE의 위험보다 낮습니다. VTE는 경우의 1-2%에서 치명적입니다.
수많은 역학 연구에 따르면 에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐이 50마이크로그램 미만 함유된 복합 피임약을 복용하는 환자와 비교하여 특히 30마이크로그램의 용량에서 에티닐에스트라디올과 프로게스틴과 같은 프로게스틴을 함유하는 복합 경구 피임약을 복용하는 환자의 VTE 위험이 증가합니다. 프로게스틴.
30mcg의 ethinylestradiol과 desogesrel 또는 gestodene을 함유한 COC의 경우 VTE에 대한 총 상대 위험은 50mcg 미만의 ethinylestradiol + levonorgestrel을 함유하는 COC와 비교하여 계산됩니다. 50mcg 미만의 레보노르게스트렐과 에티닐에스트라디올을 포함하는 복합 경구 피임제의 조합에서 VTE의 대략적인 빈도는 여성 100,000명/사용 년당 약 20건이며, Estinette의 경우 이 빈도는 100,000명당 약 30-40건입니다. / 사용 년, 즉 여성 100,000명당 10-20건의 증가 / 사용 년 추가 사례 수에 대한 상대 위험의 영향은 COC를 처음 사용하는 환자의 경우, 첫 해에 최대값에 도달합니다. 사용하거나 모든 유형의 복합 피임약에 대해 VTE 위험이 최대에 도달한 경우.
간, 장간막, 신장 또는 망막 정맥 및 동맥과 같은 경구 피임약을 복용하는 여성에게서 매우 드물게 다른 혈관에 영향을 미치는 혈전증이 보고되었습니다. 이러한 경우와 COC의 사용 사이의 관계에 대한 합의가 없습니다.
정맥 혈전 색전증의 위험은 다음과 함께 증가합니다.
- 고령화.
- 긍정적인 가족력(예: 비교적 어린 나이에 형제나 부모의 정맥 혈전색전증) 유전적 소인이 의심되는 경우 여성은 경구 피임약 사용 여부를 결정하기 전에 전문의의 진찰을 받아야 합니다.
- 비만(체질량 지수 30kg/m2 이상).
- 장기간의 부동, 큰 수술, 하지 수술 또는 큰 외상. 이러한 경우 경구 피임약을 중단하고(예정된 중재의 경우 중재 날짜로부터 최소 4주 전) 완전한 보행 후 2주까지 경구 피임약을 재개하지 않는 것이 좋습니다.
- 정맥 혈전색전증의 발병에서 정맥류와 표재성 혈전정맥염의 가능한 역할에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
일반적으로 COC의 사용은 심근경색(MI) 또는 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 위험은 다른 위험 요소(예: 흡연, 고혈압, 연령)의 존재에 의해 크게 영향을 받습니다(아래 참조). 이러한 이벤트는 드뭅니다.
동맥 혈전 색전증의 위험은 다음과 함께 증가합니다.
- 고령화
- 담배 흡연(담배를 많이 피우고 나이가 많을수록 위험이 커집니다. 특히 35세 이상 여성의 경우)
- 이상지질단백혈증
- 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)
- 고혈압
- 판막병증
- 심방 세동
- 긍정적인 가족력(예: 비교적 어린 나이에 형제나 부모의 동맥 혈전색전증) 유전적 소인이 의심되는 경우 여성은 경구 피임약 사용 여부를 결정하기 전에 전문의의 진찰을 받아야 합니다.
정맥 또는 동맥 혈전증의 증상은 다음과 같습니다.
- 한쪽 하지의 통증 및/또는 부기
- 왼쪽 팔에 방사선을 조사하거나 조사하지 않은 가슴의 갑작스러운 심한 통증
- 갑작스러운 호흡곤란
- 갑자기 기침이 시작됨
- 비정상적이고 심각하며 장기간 지속되는 두통
- 갑작스러운 부분 또는 전체 시력 상실
- 복시
- 단어 또는 실어증의 불명확한 발음
- 현기증
- 국소 발작이 있거나 없는 허탈
- 신체의 한쪽 또는 양쪽에 갑자기 영향을 미치는 매우 뚜렷한 쇠약 또는 무감각
- 운동 장애
- "급성" 복부.
산욕기에 정맥 혈전 색전증의 위험 증가를 고려하십시오.
순환 장애와 관련된 다른 질병에는 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 및 겸상 적혈구 빈혈이 있습니다.
경구 피임약(뇌혈관 장애의 전구증상일 수 있음)을 복용하는 동안 편두통의 빈도 또는 중증도가 증가하는 경우 경구 피임약의 사용을 즉시 중단할지 여부를 고려해야 합니다.
정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전적 또는 후천적 소인을 나타내는 생화학적 요인에는 활성화된 단백질 C(APC)에 대한 내성, 인자 V 라이덴 돌연변이, 고호모시스테인혈증, 항트롬빈-III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 결핍 S, 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제) 및 이상지질단백혈증.
위험/이익 비율을 측정할 때 의사는 장애를 적절히 치료함으로써 혈전증과 관련된 위험을 줄이는 것이 가능할 수 있으며 임신 중 혈전증 발병 위험이 COC 사용과 관련된 위험을 초과한다는 점을 고려해야 합니다.
종양:
자궁 경부암
일부 역학 연구에서는 장기간 COC를 사용하는 여성에서 자궁경부암의 위험이 증가한다고 보고하지만, 이 발견이 성행위 및 유두종 바이러스와 같은 기타 요인의 영향에 의해 어느 정도 영향을 받을 수 있는지 아직 충분히 명확하지 않습니다. (HPV).
유방암
54개의 역학 연구에 대한 메타 분석에 따르면 COC를 복용하는 여성은 유방암의 상대적 위험이 약간 증가합니다(RR = 1.24). 이러한 증가된 위험은 COC 중단 후 10년에 걸쳐 점진적으로 감소합니다. 유방암은 40세 미만의 여성에서 거의 발생하지 않기 때문에 현재 COC를 사용 중이거나 이전에 사용한 적이 있는 여성의 유방암 진단 사례 증가는 여성의 유방암 위험에 비해 낮습니다. 전체 삶의.
이러한 연구는 인과 관계를 보여주지 않습니다. 관찰된 위험 증가 패턴은 COC를 복용하는 여성의 조기 유방암 진단, COC의 생물학적 효과 또는 이 둘의 조합에 기인할 수 있습니다.
간 암
COC를 복용하는 여성에서 양성 및 악성 간 신생물이 보고되었습니다. 고립된 사례에서 이러한 신생물은 잠재적으로 치명적인 복강내 출혈을 초래했습니다. COC를 복용하는 여성에서 심한 상복부 통증, 간비대의 경우 또는 복강내 출혈의 징후가 있는 경우 감별 진단으로 간 신생물의 가능성을 고려하십시오.
다른 유형의 질병
고중성지방혈증이 있거나 이 장애의 가족력이 있는 여성은 CHC를 복용하면 췌장염의 위험이 증가할 수 있습니다.
간 기능의 급성 또는 만성 장애가 있는 경우 기능 검사가 정상화될 때까지 에스티네트의 사용을 중단하십시오. 간 기능이 손상된 환자의 경우 스테로이드 호르몬의 대사가 부적절할 수 있습니다.
COC를 복용하기로 결정한 고지혈증이 있는 여성을 면밀히 모니터링하십시오.
CHC를 복용하는 많은 여성에서 약간의 혈압 증가가 보고되었지만 임상적으로 중요한 증가는 드뭅니다. COC를 복용하는 동안 지속적인 고혈압이 발생하면 중단하고 고혈압 상태를 치료하십시오.해당되는 경우 항고혈압 요법으로 정상 혈압 값을 얻은 후에 COC의 사용을 재개할 수 있습니다.
인과 관계에 대한 명확한 증거는 없지만 임신 중 및 COC 사용 시 다음 장애 또는 악화가 보고되었습니다. 담즙정체와 관련된 황달 및/또는 가려움증, 담석 형성, 포르피린증, 전신성 홍반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, Sydeham 무도병, 임신성 포진, 이경화증으로 인한 청력 상실.
COC는 말초 인슐린 저항성과 포도당 내성에 영향을 줄 수 있으므로 COC를 복용하는 동안 당뇨병 여성을 면밀히 관찰하십시오.
Estinette에는 유당과 자당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증의 드문 유전적 문제가 있는 환자, Lapp 유당분해효소 결핍증 및 포도당-갈락토오스 흡수 장애 및 과당 불내증의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안됩니다.
크론병과 궤양성 대장염은 복합 경구 피임약의 사용과 관련이 있습니다.
기미는 특히 임신 중 기미의 병력이 있는 여성에게 발생할 수 있습니다. 기미에 걸리기 쉬운 여성은 COC를 복용하는 동안 햇빛이나 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.
COC 사용 시 망막 혈전증의 사례가 보고되었으며 설명할 수 없는 부분적 또는 전체적 시력 상실, 안구돌출 또는 복시, 유두부종 또는 망막에 영향을 미치는 혈관 병변이 있는 경우 복용을 중단하십시오.
COC 사용 중 심한 우울증이 발생하면 여성에게 복용을 중단하고 다른 피임법을 사용하여 증상이 COC 사용으로 인한 것인지 판단하도록 요청하십시오. 재발하는 우울 증상.
함유한 약초를 복용하지 마십시오. 천공과 (St. John's wort) 혈장 농도 감소의 위험과 Estinette의 임상 효과 저하 위험 때문에 Estinette를 복용하는 동안(섹션 4.5 참조).
효능의 손상
경구 피임약의 효능은 정제를 잊어버리거나 구토가 발생하는 경우(섹션 4.2 참조), 다른 의약품을 병용하는 경우(섹션 4.5 참조) 감소할 수 있습니다.
사이클 제어 감소
불규칙한 출혈(점상 출혈 또는 돌발성 출혈)은 모든 복합 경구 피임약으로 특히 사용 첫 달에 발생할 수 있습니다. 따라서 약 3주기의 적응 기간 후에 불규칙 출혈을 평가하는 것이 좋습니다.
지속적인 불규칙 출혈이 있는 경우 호르몬 함량이 더 높은 COC 사용을 고려해야 할 수 있으며 이전의 규칙적인 주기 이후 불규칙 출혈이 발생하는 경우 비호르몬적 원인의 가능성을 고려하고 악성 신생물을 배제하기 위해 적절한 진단 예방 조치를 취합니다. 또는 임신.
때때로 비정제 간격 동안 금단 출혈이 나타나지 않지만, 4.2항의 지침에 따라 정제를 복용했다면 여성이 임신했을 가능성은 거의 없습니다. 또는 2회의 연속적인 금단 출혈을 놓친 경우 COC를 계속 복용하기 전에 임신 가능성을 배제하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
성 호르몬 제거를 증가시키는 약물 상호 작용은 금단 출혈 및 피임 실패를 초래할 수 있습니다. 이러한 상호작용은 히단토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카르바마제핀 및 리팜피신의 경우에 입증되었습니다. COC의 효능을 감소시키는 것으로 의심되는 다른 물질에는 옥시카르바제핀, 토피라메이트, 그리세오풀빈, 펠바메이트 및 리토나비르가 포함됩니다. 이러한 상호작용의 기전은 이러한 약물의 간효소 유도 특성을 기반으로 하는 것으로 보입니다. 일반적으로 최대 효소 유도는 투여 후 2-3주 후에 발생합니다. 투여를 시작하지만, 그 이후에는 치료 중단 후 최소 4주 동안 계속 투여할 수 있습니다.
암피실린 및 테트라사이클린과 같은 항생제에서도 피임 실패가 보고되었지만 이 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다.
위의 그룹 중 하나 또는 개별 의약품으로 단기간 치료 중인 여성의 경우 피임약과 동시에 일시적으로 차단 요법을 사용해야 합니다. 의약품 중단 후 일. 리팜피신을 복용하는 여성은 리팜피신을 복용하는 동안과 중단 후 28일 동안 피임약과 함께 차단법을 사용해야 합니다. 섭취 또는 병용 의약품이 피임약 팩의 정제 수를 초과하는 경우 일반적인 금기 간격을 준수하지 않고 다음 알약 팩을 시작합니다.
장기간 간효소 유도제를 사용하는 여성의 경우 다른 피임법을 사용하도록 조언합니다.
에스티네트를 복용하는 환자는 동종요법 제품/제제를 동시에 사용해서는 안 됩니다. 천공과 (St. John's wort), 피임 효과 상실의 위험이 있으므로 금단 출혈 및 원치 않는 임신의 사례가 보고되었습니다.
천공과(St. John's wort)는 효소 유도로 인해 의약품을 대사하는 효소의 수를 증가시키며 이 유도 효과는 이 약 투여 중단 후 최소 1-2주 동안 지속될 수 있습니다. 하이퍼컴.
다른 의약품에 대한 COC의 영향: 경구 피임약은 다른 약물의 대사를 방해하여 혈장 및 조직 농도에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 사이클로스포린, 라모트리진).
실험실 분석
피임 스테로이드의 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능에 대한 생화학적 매개변수, 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 지질/지단백질 분획과 같은 혈장(수송) 단백질 수준, 탄수화물 대사 및 응고 및 섬유소 용해를 위한 것 일반적으로 변화는 정상적인 실험실 기준 값을 초과하지 않습니다.
04.6 임신과 수유
Estinette는 임신 중에는 표시되지 않습니다. 에스티네트를 복용하는 동안 임신한 경우 즉시 치료를 중단하십시오.
게스토덴에 노출된 임신에 대한 데이터는 임신과 태아 또는 신생아 건강에 대한 게스토덴의 부작용에 대한 결론을 내리기에 적절하지 않습니다. 현재까지 관련 역학 데이터가 없습니다.
동물 연구는 임신, 배아/태자 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직간접적인 유해 영향을 나타내지 않았습니다(섹션 5.3 참조).
지금까지 수행된 대부분의 역학 연구에서는 임신 전 COC 섭취로 인한 선천적 기형 위험 증가나 임신 초기에 부주의한 COC 섭취로 인한 기형 유발 효과가 나타나지 않았습니다. 태아 발달을 완전히 배제할 수는 없습니다.
피임 스테로이드의 사용은 모유량을 줄이고 모유 구성을 변경할 수 있으므로 모유 수유에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 피임 스테로이드의 사용은 일반적으로 아기가 완전히 젖을 뗀 때까지 권장되지 않습니다. 소량의 피임 스테로이드 및/또는 그 대사 산물이 모유로 배설될 수 있지만 유해한 영향에 대한 징후는 없습니다. 아이. 모유 수유 중에는 에스티네트를 복용하지 마십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Estinette는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 거의 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
가장 빈번하게 보고된 약물 이상 반응(ADR)(> 1/10)은 불규칙한 출혈, 메스꺼움, 체중 증가, 유방 압통 및 두통입니다. 이러한 반응은 주로 치료 시작 시 발생하며 본질적으로 일시적입니다.
CHC를 복용하는 여성에서 아래 나열된 심각한 부작용 - 섹션 4.3 및 4.4 참조.
• 정맥 혈전색전증, 즉 하지 또는 골반의 심부 정맥을 침범하는 혈전증 및 폐색전증
• 동맥 혈전색전성 장애
• 자궁 경부암
• 간 종양
• 피부 및 피하 조직의 장애: 기미
COC를 복용하는 여성 중 유방암 진단 빈도가 약간 증가합니다. 이러한 암은 40세 미만의 여성에서 드물기 때문에 유방암의 전체 위험과 관련하여 초과 수는 크지 않습니다. COC와의 인과관계는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 섹션 4.3 및 4.4를 참조하십시오.
04.9 과다 복용
과량투여 후 심각하거나 위험한 영향은 보고되지 않았습니다.과다 복용 시 나타날 수 있는 증상은 메스꺼움, 구토 및 질 출혈입니다. 해독제는 없으며 추가 치료는 증상이 있어야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 전신 사용을 위한 호르몬 피임약 ATC 코드: G03 AA 10
피임약의 피임효과는 다양한 요인들 간의 상호작용에 근거하며, 그 중 가장 중요한 것은 배란억제와 자궁경부 분비물의 변화이다. 임신을 방지하는 것 외에도 경구 피임약은 부정적인 측면과 비교했을 때 사용할 피임 방법을 결정할 때 알아두면 유용한 수많은 유익한 특성을 가지고 있습니다. 피임약은 종종 덜 고통스러워지는 월경 주기를 조절하고 흐름의 강도를 감소시킵니다. 후자의 특성은 철 결핍을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 또한 고용량 피임약(50mcg ethinylestradiol)을 복용하면 섬유낭성 유방 종양, 난소 낭종, 부속기염, 자궁외 임신, 자궁내막 및 난소 종양의 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 저용량 피임약으로도 얻을 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
게스토덴
흡수
경구 복용한 게스토덴의 흡수는 빠르고 완전하게 일어나며, 1회 투여 후 약 1시간 이내에 최대 혈청 농도 4ng/ml에 도달합니다. 생체 이용률은 약 99%입니다.
분포
게스토덴은 혈청 알부민과 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)에 결합합니다. 혈청 총 부피의 1-2%만이 유리 스테로이드로 표시되고 50-70%는 SHBG에 특이적으로 결합합니다 ethinylestradiol에 의한 SHBG의 증가는 혈청 단백질의 분포에 영향을 미치므로 SHBG 결합이 증가합니다. 분획 및 혈청 알부민 결합 분획의 감소 게스토덴 분포의 겉보기 부피는 0.7 l/kg입니다.
대사
게스토덴은 일반적인 스테로이드 대사 메커니즘을 통해 완전히 대사됩니다. 혈청에서 대사 제거율은 0.8 ml/min/kg입니다. 게스토덴과 에티닐에스트라디올의 병용투여와 상호작용은 없습니다.
제거
혈청 내 게스토덴 수치는 2가지 다른 비율에 따라 감소하며, 두 번째는 "반감기 12-15시간입니다. 게스토덴은 배설되지 않습니다. 대사산물은 소변으로 6:4의 비율로 배설됩니다. 그리고 담즙에서.
대사체 배설의 반감기는 약 1일입니다.
정상 상태
게스토덴의 약동학적 특성은 혈청에 존재하는 SHBG의 수준에 의해 영향을 받으며, 이는 에티닐에스트라디올을 섭취할 때 3배가 됩니다. 매일 섭취할 경우 게스토덴의 혈청 수준은 단일 용량 섭취 값의 약 4배이며 정상 상태 치료 과정의 후반부에.
에티닐에스트라디올
흡수
경구 복용한 ethinylestradiol은 신속하고 완전히 흡수됩니다.최대 혈청 농도, 즉 약 80pg/ml에 1-2시간 이내에 도달합니다.전신 접합 및 초회 통과 대사로 가능한 완전한 생체 이용률은 약 60%입니다.
분포
Ethinylestradiol은 주로 알부민(약 98.5)에 비특이적으로 결합하여 혈청 SHBG 농도를 증가시킵니다. 겉보기 분포 용적은 약 5 l/kg입니다.
대사
Ethinylestradiol은 소장 점막과 간 모두에서 전신 접합의 대상이 됩니다. 그것의 대사는 주로 방향족 하이드록실화를 통해 일어나지만, 유리 대사 산물과 글루쿠로나이드 및 황산염 접합체로 발견되는 다양한 유형의 하이드록실화 및 메틸화 대사 산물의 형성이 있습니다. 대사 제거율은 약 5ml/min/kg입니다.
제거
혈청 내 ethinylestradiol 수준은 2가지 다른 비율에 따라 감소하며, 두 번째 비율은 "반감기 24시간"이 특징입니다. Ethinylestradiol은 배설되지 않습니다. 그러나 대사 산물은 소변과 담즙으로 4:6의 비율로 배설됩니다. 대사체 배설의 반감기는 약 1일입니다.
정상 상태
정상 상태는 3-4일 후에 도달하며, ethinylestradiol의 혈청 수준은 단일 용량보다 30-40% 높습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
인간에 대한 위험을 평가하기 위해 활성 물질인 ethinylestradiol과 gestodene을 별도로 또는 조합하여 사용하는 실험 동물 독성 연구를 수행했습니다.전신 내성 연구는 반복적인 가정에 따라 사람에게 예기치 않은 위험을 나타낼 수 있는 바람직하지 않은 영향이 없음을 보여줍니다. .
발암 활성의 위험을 조사하기 위해 수행된 장기간의 반복 투여 독성 연구에서는 인간에 대한 관련 위험이 나타나지 않았지만 성 호르몬이 특정 호르몬 의존 조직 및 종양의 성장을 촉진할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
에티닐에스트라디올의 배아독성 및 최기형성 가능성에 대한 연구, 그리고 치료를 받은 성체 동물의 수태능, 태아 발달, 수유 및 생식 능력에 대한 조합의 효과에 대한 평가는 위험을 나타내지 않습니다. 권장된 대로 제제를 사용하는 "남자에게 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있습니다.
교육 시험관 내 그리고 생체 내 돌연변이의 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
태블릿:
나트륨 칼슘 에데테이트
마그네슘 스테아레이트
무수 콜로이드 실리카
포비돈 K-30
옥수수 전분
유당일수화물
코팅:
퀴놀린 옐로우(E 104)
포비돈 K-90
이산화티타늄(E171)
마크로골 6000
활석
탄산칼슘(E170)
자당
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하에서 보관하십시오. 빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
물집: PVC/PVDC/알루미늄.
블리스터 팩: PETP/AL/PE 백의 PVC/PVDC/알루미늄.
판매 형식: 1 x 21정; 3 x 21정; 6 x 21정.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Effik Italia S.p.A.
링컨 7/A 경유,
20092년 치니셀로 발사모(MI)
이탈리아
08.0 마케팅 승인 번호
037136013 / 엠
037136025 / 엠
037136037 / 엠
037136049 / 엠
037136052 / 엠
037136064 / 엠
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
25/04/2005
10.0 텍스트 개정일
2010년 4월
11.0 방사선 약물의 경우 내부 방사선량 측정에 대한 완전한 데이터
12.0 방사선 약물의 경우, 예비 준비 및 품질 관리에 대한 추가 세부 지침
복합 호르몬 피임제(COC)에 대한 상담 시 이 체크리스트를 제품 특성 요약과 함께 사용하십시오.
• NS 혈전색전증 (예: 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 심장마비 및 뇌졸중) COC 사용과 관련된 중요한 위험을 나타냅니다.
• CHC가 있는 혈전색전증의 위험은 더 높습니다.
- 시 첫해 d "고용;
- 그가 떠날 때 사용 재개 4주 이상의 섭취 중단 후.
• 에티닐에스트라디올을 함유한 COC 레보노르게스트렐, 노르게스티메이트 또는 노르에티스테론 가지고 낮은 위험 정맥혈전색전증(VTE)을 유발합니다.
• 여성의 위험도는 혈전색전증의 기본 위험도에 따라 다릅니다. 따라서 COC를 사용하기로 한 결정은 다음을 고려해야 합니다. 금기 사항 및 개별 위험 요소, 특히 혈전색전증과 관련된 것 - 아래 상자 및 관련 제품 특성 요약을 참조하십시오.
• 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 가장 낮은 CHC가 아닌 CHC를 사용하기로 결정한 경우 다음 사항을 이해했는지 확인하기 위해 여성과 면담한 후에만 결정해야 합니다.
- NS 위험 COC와 관련된 혈전색전증;
- 의 효과 모든 위험 요소 혈전증의 위험이 내재되어 있습니다.
- 특히 주의해야 할 사항 징후와 증상 혈전증의.
여성의 위험 요소는 시간이 지남에 따라 달라질 수 있음을 기억하십시오. 따라서 모든 상담에서 이 체크리스트를 사용하는 것이 중요합니다.
→ 이러한 경우 위험이 정상으로 돌아올 때까지 비호르몬 피임약을 사용할지 여부를 재고하는 것이 좋습니다..
→ 이러한 상황에서 환자는 혈전 색전증의 징후와 증상을 포착하기 위해 특별한주의를 기울여야합니다..
여성이 각 COC 팩과 함께 제공되는 패키지 삽입물을 주의 깊게 살펴보아야 하는 혈전증 증상을 포함하여 읽을 것을 강력히 권장하십시오.
현재 법률에서 요구하는 바에 따라 COC에서 의심되는 부작용을 지역 관할 약물감시 사무소 또는 AIFA에 보고하십시오.
모든 복합 피임약은 혈전 발생 위험을 높입니다. 복합 호르몬 피임약(COC) 복용으로 인한 혈전의 전반적인 위험은 낮습니다., 그러나 혈전은 심각한 상태를 나타낼 수 있으며 매우 드물게 치명적일 수도 있습니다.
혈전이 발생할 위험이 더 높은 시기, 주의해야 할 징후와 증상, 취해야 할 조치를 인식하는 것이 매우 중요합니다.
어떤 상황에서 혈전의 위험이 더 높습니까?
- COC 사용 첫 해 동안(4주 이상의 간격을 두고 사용을 재개하는 경우 포함)
- 과체중인 경우
- 만 35세 이상인 경우
- 가족 중 비교적 어린 나이(50세 미만)에 혈전이 생긴 적이 있는 경우
- 지난 몇 주 동안 출산한 경우
본인 담배를 피우다 35세 이상인 여성은 금연하거나 비호르몬적 피임법을 사용할 것을 강력히 권장합니다.
다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
• 한쪽 다리의 심한 통증 또는 부기 창백함, 발적 또는 푸르스름한 색의 출현과 같은 피부색의 이완, 따뜻함 또는 변화를 동반할 수 있습니다. 심부정맥 혈전증이 있을 수 있습니다.
• 갑자기 그리고 설명할 수 없는 숨가쁨 또는 빠른 호흡의 시작; 심호흡으로 증가할 수 있는 심한 흉통; 명백한 원인이 없는 갑작스러운 기침(피를 생성할 수 있음). 폐색전증이라고 하는 심부정맥 혈전증의 심각한 합병증일 수 있습니다. 이것은 혈전이 다리에서 폐로 이동하는 경우 발생합니다.
• 종종 날카롭지만 때때로 발생하는 가슴 통증 권태감, 압박감, 무게감, 등, 턱, 목, 팔로 방사되는 상체 불편감, 소화불량 또는 질식과 관련된 충만감, 발한, 메스꺼움, 구토 또는 현기증 . 심장마비일 수 있습니다.
• 얼굴, 팔 또는 다리의 마비 또는 약점, 특히 신체의 한쪽에; 말하기 또는 이해의 어려움; "갑작스러운 마음의 혼란, 갑작스러운 시력 상실 또는 흐릿한 시력, 두통/편두통이 평소보다 심하고 심합니다. 이것은 뇌졸중일 수 있습니다.
특히 다음과 같은 경우 혈전의 증상을 확인하십시오.
• 방금 수술을 받았습니다.
• 오랫동안 움직이지 못한 경우(사고나 질병으로 인해 또는 다리에 깁스를 했기 때문)
• 장거리 여행(4시간 이상)
다음과 같은 경우 복합 호르몬 피임약을 복용하고 있음을 의사, 간호사 또는 외과의에게 알리는 것을 잊지 마십시오.
• 수술을 받았거나 받을 예정인 경우
• 의료 전문가가 귀하가 복용하고 있는 약을 묻는 상황이 있습니다.
자세한 내용은 약과 함께 제공된 패키지 전단지를 주의 깊게 읽고 복합 호르몬 피임제의 사용과 관련된 모든 바람직하지 않은 영향을 즉시 의사나 약사에게 보고하십시오.