유효 성분: 피코황산나트륨
유체시나 C.M. 3.5 mg 씹을 수 있는 정제
유체시나 C.M. 750 mg / 100 ml 경구 점안액, 용액
유체시나를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야
유체시나 C.M. 자극성 완하제(소위 접촉성 완하제)입니다.
사용되는 이유
유체시나 C.M. 간헐적인 변비의 단기 치료에 사용됩니다.
Euchessina를 사용해서는 안되는 경우의 금기
유체시나 C.M. 다음과 같은 경우에는 사용하지 않아야 합니다: 활성 물질(피코황산나트륨) 또는 부형제에 과민증.
설사제는 급성 복통 또는 원인을 알 수 없는 사람, 메스꺼움 또는 구토, 장 또는 담도 폐쇄 또는 협착, 마비성 장폐색, 위장관의 급성 염증, 원인을 알 수 없는 직장 출혈, 심한 탈수, 담석, 간부전, 맹장염과 같은 급성 복부 상태 및 심각한 상태를 나타낼 수 있는 메스꺼움 및 구토와 관련된 심한 복통이 있는 환자.
임신과 수유 중에는 금기.
소아 연령에 금기.
사용상의 주의 유체시나를 복용하기 전에 알아야 할 사항
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 복용)은 지속적인 설사를 유발하여 결과적으로 수분, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 손실을 유발할 수 있습니다. 가장 심각한 경우에는 탈수 또는 저칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. (혈중 칼륨 감소) 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 이완)을 유발할 수 있습니다.
12세 미만의 어린이는 의사와 상의한 후에만 약을 사용할 수 있습니다. 만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속된 이전 배변 습관(배변 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 설사제가 필요하거나 설사제를 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 고령자 또는 건강이 좋지 않은 대상자는 약을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Euchessin의 효과를 변경할 수 있습니다
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다. 따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오. 우유나 제산제는 약의 효과를 바꿀 수 있으므로 완하제를 복용하기 전에 적어도 1시간의 간격을 두십시오.
Euchessin C.M.을 계속 사용하면 경구용 항응고제에 대한 환자의 반응이 증가하고 내당능이 변할 수 있으며, 이뇨제 또는 부신피질호르몬제와 과량의 약물을 병용할 경우 전해질 불균형의 위험이 증가할 수 있습니다. 이 불균형은 차례로 심장 배당체에 대한 민감도를 증가시킬 수 있습니다.
항생제의 병용 투여는 Euchessin C.M.의 완하제 효과를 감소시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
만성 변비에서 자극성 완하제는 의사의 제안에 따라 시행되는 식습관 개선에 대한 수용 가능한 대안이 아닙니다.
피코황산나트륨을 복용한 환자에서 어지러움 및/또는 실신 사례가 보고되었으며 이러한 사례에 대한 이용 가능한 데이터는 이러한 사례가 배변 실신(또는 대피 노력으로 인한 실신) 또는 복부 미주신경 반응과 관련될 수 있음을 시사합니다. 변비와 관련된 통증이며 반드시 피코황산나트륨 자체의 섭취와 관련이 있는 것은 아닙니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
건강 교육 노트
우선 대부분의 경우 물과 섬유질(겨, 야채, 과일)이 풍부한 균형 잡힌 식단이 변비 문제를 영구적으로 해결할 수 있음을 명심해야 합니다.
많은 사람들은 매일 대피하지 않으면 변비가 있다고 생각합니다. 이 상황은 다수의 개인에게 완전히 정상이므로 이는 잘못된 믿음입니다.
대신, 변비는 개인 습관에 비해 배변량이 줄어들고 딱딱한 변을 배출하는 것과 관련이 있을 때 발생한다는 점을 고려하십시오.
변비 에피소드가 반복적으로 발생하면 의사와 상의해야 합니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
12세 미만의 어린이의 경우. 노인이나 건강 상태가 좋지 않은 경우. 의사로부터 "일부 설탕(소르비톨)에 대한 과민증이 있는 경우 이 약을 복용하기 전에 이것을 상의하십시오. 임신 중 및" 모유 수유 중: "임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유 중 "을 참조하십시오.
임신과 수유 중 해야 할 일
임신 또는 수유 중 약물 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다.
그러므로 이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 유익성을 평가한 후 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
특정 연구가 수행되지 않았기 때문에 Euchessin C.M.의 알려진 억제 효과는 없습니다. 운전 및 기계 사용 능력을 손상시키는 것과 같은 것입니다.
그러나 환자에게 혈관미주신경 반응(예: 복부 경련으로 인한)으로 인해 어지러움 및/또는 실신이 발생할 수 있음을 알려야 합니다. 환자가 복부 경련을 경험하면 운전이나 기계 조작과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 피해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Euchessina 사용 방법: 복용량
얼마나
유체시나 C.M. 3.5mg 씹을 수 있는 정제:
- 성인: 1~2정
- 어린이(3세 이상): 반에서 1정.
유체시나 C.M. 그들은 감소 된 복용량의 섭취를 용이하게하기 위해 나눌 수 있습니다.
유체시나 C.M. 750 mg / 100 ml 경구 방울, 용액:
- 성인: 5~10방울
- 어린이(3세 이상) : 2~5방울
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오. 완하제의 정확한 복용량은 부드러운 변을 쉽게 배출하기에 충분한 최소량입니다. 처음에는 가장 낮은 권장 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 최대치를 초과하지 않습니다.
언제, 얼마나 오랫동안
가급적 저녁에 복용하세요. 우유나 다른 약과 함께 입으로 복용하지 마십시오.(어떤 약이나 음식이 이 약의 효과를 바꿀 수 있는지 참조) 장애가 반복적으로 발생하고 그 특성에 변화가 감지되면 의사와 상담하십시오.
완하제는 가능한 한 드물게 그리고 7일 이상 사용하지 않아야 합니다. 장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
좋다
유체시나 C.M. 3.5 mg 씹을 수 있는 정제: 삼키기 전에 정제를 잘 씹으십시오.
유체시나 C.M. 750 mg / 100 ml 경구 점안액, 용액: 점안액을 적절한 양의 액체에 붓습니다.
충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 삼키십시오. 액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
과다 복용 Euchessin을 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다. 결과적으로 유체와 전해질의 손실은 교체되어야 합니다.
간헐적 변비 치료에 권장되는 용량보다 상당히 많은 양의 피코황산나트륨을 투여한 경우 결장 점막 허혈이 보고되었습니다.
Euchessina C.M.은 다른 완하제와 마찬가지로 과다 복용 시 만성 설사, 복통, 저칼륨혈증, 이차성 알도스테론증 및 신장 결석을 유발합니다. 만성 완하제 남용과 관련하여 신세뇨관 손상, 대사성 알칼리증 및 저칼륨혈증에 따른 근육 약화도 설명되었습니다.
완하제 남용에 대한 "알아야 할 사항" 섹션의 정보도 참조하십시오.
치료
Euchessin CM 섭취 후 짧은 시간 내에 조치를 취하면 구토 또는 위세척을 유도하여 흡수를 줄이거나 피할 수 있으므로 체액 및 전해질 손실을 보충해야 합니다. 이는 특히 노약자 및 젊은 사람들에게 중요합니다. .
진경제의 투여가 유용할 수 있습니다.
Euchessina C.M.의 사용에 관해 질문이 있는 경우, 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Euchesin의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Euchessina C.M. 모든 사람이 그것을 얻는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
이상반응은 다음 범주에 따라 시스템 기관 등급 및 빈도별로 아래에 나열되어 있습니다.
- 매우 흔함 ≥ 1/10
- 공통 ≥ 1/100, <1/10
- 흔하지 않음 ≥ 1 / 1,000 ~ <1/100
- 희귀 ≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000
- 매우 드물다 <1 / 10,000
- 알 수 없는 빈도는 사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없습니다.
면역 체계 장애:
알려지지 않음 *: 과민증, 혈관신경성 부종 및 피부 반응.
신경계 장애:
흔하지 않게: 현기증.
알 수 없음 *: 실신.
피코황산나트륨 복용 후 발생하는 현기증 및 실신 현상은 혈관미주신경 반응(예: 복통 또는 대변 배출)에 기인하는 것으로 보입니다.
* 이러한 이상반응은 시판 후 경험에서 관찰되었습니다. 95% 확률에서 빈도 범주는 흔하지 않은 것보다 크지 않지만 더 낮을 수 있습니다. 이러한 반응 이상반응은 1020년에 발생하지 않았기 때문에 빈도의 정확한 추정은 불가능합니다. 임상 시험에 있는 환자.
위장 장애:
매우 흔하게: 설사.
흔하게: 복부 경련, 복통 및 복부 불편감.
흔하지 않게: 구토, 메스꺼움.
때때로: 경련성 통증이나 복통, 심한 변비의 경우 더 자주 발생합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다. 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
약은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
유체시나 C.M. 3.5 mg 츄어블 정제: 330 mg 정제 1개 함유: 활성 성분: 피코황산나트륨 3.5 mg(피코황산 3.05 mg에 해당); 부형제: 소르비톨, 코코아, 아라비아 고무, 스테아르산마그네슘.
유체시나 C.M. 750 mg / 100ml 경구 점안액, 용액: 100ml 용액 함유: 활성 성분: 소듐 피코설페이트 750mg(피코설페이트 654mg에 해당); 부형제: 소르비톨, 메틸 phydroxybenzoate, 증류수.
어떻게 생겼는지
유체시나 C.M. 그것은 분할 가능한 씹을 수있는 정제 또는 경구 방울의 형태로 제공됩니다.
팩의 내용물은 츄어블정 18정, 점안액 20ml입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
유체시나 C.M.
02.0 질적 및 양적 구성 -
정제:
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 소듐 피코설페이트 3.5 mg; 부형제: 소르비톨, 코코아, 아라비아 고무, 스테아르산마그네슘.
경구 방울:
용액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 소듐 피코설페이트 750 mg; 부형제: 소르비톨, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 증류수.
03.0 의약품 형태 -
• 약간의 코코아 향이 나는 분할 가능한 씹을 수 있는 갈색의 둥글고 둥근 정제.
• 경구 방울, 투명한 무색 용액.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
간헐적 변비의 단기 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
• 정제:
성인: 1~2정.
어린이(3세 이상): 반에서 1정.
유체시나 C.M. 굴절된 복용량의 섭취를 용이하게 하기 위해 나눌 수 있습니다.
• 경구 점안액:
성인: 5~10방울.
어린이(3세 이상): 2~5방울.
완하제의 정확한 복용량은 부드러운 변을 쉽게 배출하기에 충분한 최소량입니다. 처음에는 가장 낮은 권장 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 최대치를 초과하지 않습니다.
가급적 저녁에 복용하세요.
완하제는 가능한 한 드물게 그리고 7일 이상 사용하지 않아야 합니다. 장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 삼키십시오. 액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
설사제는 급성 복통 또는 원인을 알 수 없는 사람, 메스꺼움 또는 구토, 장 또는 담도 폐쇄 또는 협착, 마비성 장폐색, 위장관의 급성 염증, 원인을 알 수 없는 직장 출혈, 심한 탈수, 담석, 간부전, 맹장염과 같은 급성 복부 상태 및 심각한 상태를 나타낼 수 있는 메스꺼움 및 구토와 관련된 심한 복통이 있는 환자.
소아 연령에 금기.
임신 및 수유 중에는 금기입니다(섹션 4.6 참조).
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 투여)은 물, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 결과적인 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있습니다.
심한 경우 탈수 또는 저칼륨혈증이 나타날 수 있으며, 이는 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 무력증)을 유발할 수 있습니다.
만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속되는 이전 배변 습관(배변의 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 완하제가 필요하거나 완하제를 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우 의사와 상담하십시오.
과당 불내증의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 소르비톨의 존재로 인해 약을 복용해서는 안 됩니다.
또한 고령자나 건강이 좋지 않은 분은 약을 사용하기 전에 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
피코황산나트륨을 복용하는 환자에서 현기증 및/또는 실신 사례가 보고되었습니다.
이러한 사례에 대한 이용 가능한 데이터는 사건이 배변 실신(또는 대피 노력으로 인한 실신) 또는 변비와 관련된 복통에 대한 혈관미주신경 반응과 관련될 수 있으며 반드시 피코황산나트륨 섭취 자체와 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다.
따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오.
우유나 제산제는 약의 효과를 바꿀 수 있으므로 완하제를 복용하기 전에 적어도 1시간의 간격을 두십시오.
Euchessin C.M.의 지속적인 사용은 경구 항응고제에 대한 환자의 반응을 증가시키고 내당능을 수정할 수 있습니다.
이뇨제나 부신피질호르몬제를 병용투여하고 Euchessin C.M.을 과량 투여하면 전해질 불균형의 위험이 증가할 수 있으며, 이러한 불균형은 차례로 심장 활성 배당체에 대한 민감도를 증가시킬 수 있습니다.
항생제의 병용 투여는 Euchessin C.M.의 완하제 효과를 감소시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 또는 수유 중 약물 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 그러므로 이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 유익성을 평가한 후 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
사람 또는 동물의 우유에서 피코황산나트륨의 배설에 대한 정보가 충분하지 않으며 젖먹이 아이에 대한 위험을 배제할 수 없습니다.
모유수유 지속/중단 또는 Euchessin CM 치료 지속/중단 결정은 아동에 대한 모유수유의 이점과 여성에 대한 Euchessin CM 치료의 이점을 고려한 후에 이루어져야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
특정 연구가 수행되지 않았기 때문에 Euchessin CM의 운전 및 기계 사용 능력을 손상시키는 억제 효과는 알려져 있지 않습니다. / 또는 실신이 발생할 수 있습니다. 환자가 복부 경련을 경험하면 운전 또는 기계 조작과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 피해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
모든 의약품과 마찬가지로 Euchessina C.M. 모든 사람이 그것을 얻는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
이상반응은 시스템 기관 등급 및
다음 범주에 따른 빈도:
매우 흔함 ≥ 1/10
공통 ≥ 1/100,
흔하지 않음 ≥ 1 / 1,000,
희귀 ≥ 1 / 10,000,
매우 드물다
알 수 없는 빈도는 사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없습니다.
면역 체계의 장애:
알려지지 않음 *: 과민증, 혈관신경성 부종 및 피부 반응.
신경계 장애:
흔하지 않게: 현기증.
알 수 없음 *: 실신.
피코황산나트륨 복용 후 발생하는 현기증 및 실신 현상은 혈관미주신경 반응(예: 복통 또는 대변 배출)에 기인하는 것으로 보입니다.
* 이러한 이상반응은 시판 후 경험에서 관찰되었습니다. 95% 확률에서 빈도 범주는 흔하지 않은 것보다 크지 않지만 더 낮을 수 있습니다. 이러한 반응 이상반응은 1020년에 발생하지 않았기 때문에 빈도의 정확한 추정은 불가능합니다. 임상 시험에 있는 환자.
위장 장애:
매우 흔하게: 설사.
흔하게: 복부 경련, 복통 및 복부 불편감.
흔하지 않게: 구토, 메스꺼움.
때때로: 경련성 통증이나 복통, 심한 변비의 경우 더 자주 발생합니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다. 결과적으로 유체와 전해질의 손실은 교체되어야 합니다.
간헐적 변비 치료에 권장되는 용량보다 상당히 많은 양의 피코황산나트륨을 투여한 경우 결장 점막 허혈이 보고되었습니다.
Euchessina C.M.은 다른 완하제와 마찬가지로 과다 복용 시 만성 설사, 복통, 저칼륨혈증, 이차성 알도스테론증 및 신장 결석을 유발합니다. 만성 완하제 남용과 관련하여 신세뇨관 손상, 대사성 알칼리증 및 저칼륨혈증에 따른 근육 약화도 설명되었습니다(섹션 4.4 참조).
치료
Euchessina C.M. 섭취 후 짧은 시간 내에 조치를 취하면 구토 또는 위세척을 유도하여 흡수를 줄이거나 피할 수 있습니다.
유체 및 전해질 누출은 교체해야 합니다. 이것은 노인과 젊은이에게 특히 중요합니다.
진경제의 투여가 유용할 수 있습니다.
완하제 남용에 대한 "특별 경고 및 적절한 사용 예방 조치" 단락의 정보도 참조하십시오.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 클래스: 완하제-하제.
ATC 분류: AB06AB08.
소듐 피코설페이트는 디-(4-히드록시페닐)-피리딜-메탄의 이황 에테르의 이나트륨 염이며, G. Pala and coll.(Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968)에 의해 합성에 의해 얻어집니다.
그것은 일반적인 구조적 특징으로 p-dihydroxyphenylmethylene 그룹을 갖는 완하제 그룹에 속합니다.
피코황산나트륨의 완하 작용은 대장 수준에서 "접촉" 메커니즘을 통해 표현됩니다. 여기에서 제제는 벽내 수용체에 직접 작용하고 물과 전해질의 축적을 유도함으로써 장 연동 운동의 자극을 촉진합니다(연동이 2차적으로 증가함).
05.2 "약동학적 특성 -
경구 투여 후, 피코황산나트륨은 변화 없이 위를 통과합니다. 대장 수준에서 활성 성분인 비스-(p-하이드록시페닐)-2-피리딜메탄의 장내 세균에 의해 가수분해됩니다.
일반적으로 제품 섭취 후 6-12 시간 후 매니페스트 대피의 효과; 그것은 복용량에 비례하고 개별 유기체의 민감도에 달려 있습니다.
대변 외에 소량의 흡수된 생성물이 글루쿠로네이션을 거친 후 소변으로 배출됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
비임상 데이터는 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
• 정제:
소르비톨,
코코아,
아라비아 고무,
마그네슘 스테아레이트.
• 경구 방울:
메틸 p-하이드록시벤조에이트,
소르비톨,
증류수.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
• 정제: "어린이 안전" 불투명 백색 PVC-PVDC 물집, 열 밀봉 바니시가 있는 인쇄된 알루미늄과 결합된 18개 정제로, 석판 인쇄된 판지 상자에 들어 있습니다.
• 경구 점안액: 석판 인쇄된 판지 상자에 들어 있는 어린이 안전 잠금 장치가 있는 20ml 병.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지침은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
마르코 안토네토 파마슈티치 스파
Arsenale 29를 통해 - 10121 토리노
08.0 마케팅 승인 번호 -
츄어블 정제: 022941076
경구 방울, 용액: 022941064
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 승인일: 씹는 정제: 1998년 4월 14일
경구 방울: 1985년 7월 12일
마지막 갱신 날짜: 츄어블 정제: 2009년 9월 26일
경구 방울: 2009년 9월 26일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
26/09/2014