유효 성분: 로디올라
VITANGO 200mg 필름코팅정
표시 Vitango는 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
토닉
치료 적응증
피로, 피로 및 경미한 불안 상태와 같은 스트레스와 관련된 증상의 일시적인 완화에 사용되는 전통 약초입니다.
표시된 치료 적응증에 대한 이 전통 약초의 사용은 독점적으로 다년간의 사용 경험을 기반으로 합니다.
금기 사항 Vitango를 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
12세 미만의 어린이.
신장 또는 간 기능 부전.
임신과 모유 수유.
사용 시 주의사항 Vitango를 복용하기 전에 알아야 할 사항
우울증의 징후와 증상이 있는 환자는 적절한 치료를 위해 의사에게 알려야 합니다.
12세 미만의 어린이와 신장 또는 간부전 환자에 대한 사용은 이러한 환자 그룹에 대한 적절한 데이터가 없기 때문에 금기입니다.
약을 사용하는 동안 증상이 지속되거나 패키지 전단지에 언급되지 않은 이상 반응이 발생하는 경우 의사 또는 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하십시오.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Vitango의 효과를 수정할 수 있습니까?
알코올을 함유하거나 중추신경계에 작용하는 다른 제품의 병용 사용을 피하십시오. 홍경천 추출물은 CYP450 효소의 잠재적 억제제이지만, 약물 상호작용은 지금까지 인간에서 보고되지 않았습니다.
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 의약품과의 상호작용 가능성에 관한 정보는 없습니다.
이미 약물 치료를 받고 있는 경우에는 의사와 상의 후 제품을 복용해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
이 환자 그룹에 대한 데이터가 없기 때문에 이 제품은 임신과 수유에 금기입니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Vitango 사용법: 복용량
12세 이상의 성인 및 청소년:
1일 2정, 아침식사 전 1정, 점심식사 1정을 물 한 컵과 함께, 가급적 식전 30분에 복용하십시오.
치료 기간:
최대 치료 기간은 14일입니다. 약을 사용하는 동안 증상이 악화되거나 지속되면 의사의 진찰을 받으십시오.
12세 미만 어린이:
12세 미만 어린이의 사용은 금기입니다.
신장 또는 간 기능 부전:
신장 또는 간부전 환자에 대한 사용은 금기입니다.
과다 복용 Vitango를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
우발적으로 과량의 VITANGO를 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
VITANGO 사용에 대해 궁금한 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
부작용 Vitango의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 VITANGO도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
과민 반응과 저혈당이 보고되었습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.약은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
기타 정보
구성
1개의 필름 코팅된 정제에는 200mg의 홍경천 뿌리 건조 추출물(1.5 - 5:1)(WS 1375)(300~1000mg의 홍경천 및 뿌리 줄기에 해당)이 포함되어 있습니다.
추출제: 에탄올 60%(m/m).
부형제: 미정질 셀룰로오스, 크로스카멜로스 나트륨, 침강 실리카, 스테아르산마그네슘, 하이프로멜로스, 스테아르산, 적색 산화철, 이산화티타늄, 소포제 에멀젼.
제약 형태 및 내용
필름코팅정.
VITANGO는 물집 형태의 30정 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
필름으로 코팅된 VITANGO 200 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
하나의 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
200 mg의 뿌리 건조 추출물 홍경천 (1.5 - 5:1) (WS 1375) (300-1000 mg의 뿌리와 뿌리줄기에 해당) 홍경천)
추출제: 에탄올 60%(m/m).
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
필름코팅정.
비탕고는 적색의 원형 필름코팅정이다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
피로, 피로 및 경미한 불안 상태와 같은 스트레스와 관련된 증상의 일시적인 완화에 사용되는 전통 약초입니다.
표시된 치료 적응증에 대한 이 전통 약초의 사용은 독점적으로 다년간의 사용 경험을 기반으로 합니다.
04.2 용법 및 투여 방법
12세 이상의 성인 및 청소년:
1일 2정, 아침식사 전 1정, 점심식사 1정을 물 한 컵과 함께, 가급적 식전 30분에 복용하십시오.
치료 기간:
최대 치료 기간은 14일입니다. 약을 사용하는 동안 증상이 악화되거나 지속되면 의사의 진찰을 받으십시오.
12세 미만 어린이:
12세 미만 어린이의 사용은 금기입니다.
신장 또는 간 기능 부전:
신장 또는 간부전 환자에 대한 사용은 금기입니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
12세 미만의 어린이.
신장 또는 간 기능 부전.
임신과 모유 수유.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
우울증의 징후와 증상이 있는 환자는 적절한 치료를 위해 의사에게 알려야 합니다.
12세 미만의 어린이와 신장 또는 간부전 환자에 대한 사용은 이러한 환자 그룹에 대한 적절한 데이터가 없기 때문에 금기입니다.
약을 사용하는 동안 증상이 지속되거나 패키지 전단지에 언급되지 않은 이상 반응이 발생하는 경우 의사 또는 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하십시오.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 의약품과의 상호작용 가능성에 관한 정보는 없습니다.
환자가 이미 약물 치료를 받고 있는 경우에는 의사와 상의 후 제품을 복용해야 합니다.
알코올을 함유하거나 중추신경계에 작용하는 다른 제품의 병용 사용을 피하십시오. 홍경천 추출물은 CYP450 효소의 잠재적 억제제이지만, 약물 상호작용은 지금까지 인간에서 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
이 환자 그룹에 대한 데이터가 없기 때문에 이 제품은 임신과 수유에 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
과민 반응과 저혈당이 보고되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 강장제, ATC 코드: A13A
05.2 약동학적 특성
필요하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 특별한 위험을 나타내지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
미정질 셀룰로오스, 크로스카멜로스 나트륨, 침강 실리카, 마그네슘 스테아레이트, 하이프로멜로스, 스테아르산, 적색 산화철, 이산화티타늄, 소포제 에멀젼.
06.2 비호환성
해당되지 않습니다.
06.3 유효기간
4 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품에는 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC/PVDC-알루미늄 물집.
Vitango는 30정의 팩으로 제공됩니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
사용하지 않은 제품과 그로 인한 폐기물은 현지 법적 요구 사항에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Willmar Schwabe GmbH & Co. KG 박사
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 칼스루에
독일
판매 대리점
Loacker Remedia S.r.l.
에그나 노이마르크트(BZ)
08.0 마케팅 승인 번호
VITANGO 200 mg 필름코팅정 - 30정 팩 - AIC n. 039067018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2010년 9월
10.0 텍스트 개정일
30/06/2015