유효 성분: 메피바카인
MEPIVACAINE ANGELINI 10 mg/ml 주사용 용액
MEPIVACAINE ANGELINI 20 mg/ml 주사용 용액
Mepivacaine을 사용하는 이유 - 제네릭 약물? 무엇을 위한 것입니까?
메피바카인 안젤리니는 마취제 그룹에 속하는 약인 메피바카인 염산염을 함유하고 있습니다.
Mepivacaina Angelini는 성인과 어린이에게 국소 마취(신체의 특정 부분에만 영향을 미침)에 사용됩니다.
메피바카인을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 - 제네릭 약물
Mepivacaine Angelini가 제공되지 않습니다.
- 메피바카인 염산염 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 다른 국소 마취제 및/또는 기타 유사한 물질(아미드 유형의 국소 마취제)에 알레르기가 있는 경우. - 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우.
사용상의 주의사항 메피바카인을 복용하기 전에 알아야 할 사항 - 제네릭
메피바카인 안젤리니를 투여받기 전에 의사나 간호사와 상의하십시오.
사용하기 전에 의사는 우울증 및 혈액 순환 상태를 치료하는 데 사용되는 MAO 약물(모노아민 산화효소 억제제) 또는 삼환계 항우울제를 복용하고 있지 않은지 확인할 것입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 메피바카인의 효과를 수정할 수 있습니까? - 제네릭 약물
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 간호사에게 알리십시오. 특히 다음을 복용 중인 경우 의사에게 알리십시오.
- 우울증 치료에 사용되는 MAOI(모노아민 산화효소 억제제) 또는 삼환계 항우울제.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이라면 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각하거나 모유 수유 중인 경우 이 약을 투여하기 전에 의사에게 알리십시오.
임신
임신 중이거나 임신이 의심되는 경우 메피바카인 안젤리니를 투여하지 않습니다("메피바카인 안젤리니 투여 불가" 섹션 참조).
운전 및 기계 사용
국소 마취제는 정신 기능과 협응력에 매우 약한 영향을 미칠 수 있으며 일시적으로 운동 범위와 각성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
메피바카인 안젤리니에는 나트륨이 함유되어 있습니다.
이 의약품은 용량당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유합니다. 즉, 본질적으로 "무나트륨"입니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Mepivacaine 사용 방법 - 제네릭: 포솔로지
복용량은 체중과 건강 상태에 따라 의사가 결정합니다. 메피바카인 안젤리니는 적절한 장비를 갖춘 시설에서 이러한 유형의 약 사용을 전문으로 하는 의사가 신체의 환부에 투여합니다.
어린이에게 사용
소아의 체중에 따라 전문의가 투여량을 결정합니다.
메피바카인 안젤리니 복용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Mepivacaine을 과다 복용 한 경우해야 할 일 - 일반 약물
치료하는 동안 의사가 귀하를 모니터링하므로 귀하에게 필요한 것보다 더 많은 해결책이 제공될 가능성은 거의 없습니다. 과량투여시 의사는 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 가장 적절한 치료를 시작합니다.
부작용 메피바카인의 부작용은 무엇입니까 - 제네릭 약물
모든 의약품과 마찬가지로 Mepivacaina Angelini는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
메피바카인 안젤리니를 투여하는 동안 다음과 같은 심각한 부작용이 발생하는 경우, 의사는 경고의 첫 징후가 나타나면 즉시 투여를 중단하고 가능한 경우 이러한 알레르기 반응 증상을 치료하기 위한 적절한 치료법을 제공할 것입니다.
- 각종 피부발진, 두드러기, 가려움증
- 공기가 폐로 들어가는 것을 방지하는 기관지의 일시적인 협착(기관지 경련)
- 후두 부종(후두 부종)
- 심한 알레르기 반응(아나필락시스 쇼크).
가능한 부작용은 다음과 같습니다.
위와 장에 미치는 영향
- 메스꺼움과 구토
신경계에 영향을 미치는 영향
- 흥분, 방향 감각 상실
- 떨림
- 현기증
- 동공 확장(산동)
- 입을 벌릴 수 없는 턱의 수축(트리스머스)
- 경련
전체 유기체에 영향을 미치는 효과
- 신진대사와 체온 증가
- 발한
심장 및 혈액 순환에 영향을 미치는 영향
- 부정맥
- 혈압 상승(고혈압)
- 감소된 심박수(서맥)
- 혈관 직경의 증가(혈관 확장)
기관지와 폐에 미치는 영향
- 호흡수 증가(빈호흡)
- 폐로 공기의 통과를 촉진하는 기관지 직경의 증가(기관지 확장)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사와 상담하십시오 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
용액에는 방부제가 포함되어 있지 않으므로 바이알을 개봉한 직후에 사용해야 하며, 남은 약물은 폐기해야 합니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
메피바카인 안젤리니에 함유된 것
- 활성 물질은 메피바카인 염산염 10mg/ml 또는 20mg/ml입니다.
- 다른 성분은 염화나트륨("메피바카인 안젤리니에는 나트륨이 함유되어 있습니다" 섹션 참조), 주사용 물입니다.
메피바카인 안젤리니의 외형과 팩 내용물
Mepivacaine Angelini는 투명하고 무색의 주사용 용액으로 제공됩니다.
Mepivacaine Angelini 10 mg/ml 및 20 mg/ml 주사용 용액은 팩으로 제공됩니다.
- 10ml 1병
- 5ml 1병
- 5ml 5병
- 10ml 5병
- 10ml 10앰플
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
다음 정보는 의사 또는 의료 전문가만을 위한 것입니다
사용상의 주의
예방 흡인 후 약 10초 후에 마취 용액을 소량으로 조심스럽게 주입해야 합니다. 특히 혈관이 많은 부위를 침윤시켜야 하는 경우에는 실제 국소 차단을 진행하기 전에 2분 정도의 시간을 두는 것이 좋습니다. 경보의 첫 징후(예: 감각 변화)가 나타나면 즉시 투여를 중단하여 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
과민증이 없는 상태에서도 국소마취제를 사용한 후 드물게는 심각한 반응이 보고되거나 때로는 치명적인 결과를 초래하는 사례가 보고되었기 때문에 응급 치료에 적합한 장비, 약물 및 인력의 즉각적인 가용성이 항상 필요합니다. .
MAOI 또는 삼환계 항우울제로 치료를 받고 있는 피험자에게는 이 제품을 절대 주의해서 사용해야 합니다.
사용 전 의사는 치료 대상자의 순환기 상태를 확인해야 하며, 마취제의 과량투여를 피하고 최소 24시간 간격 없이 최대 2회 투여하지 않도록 한다. 그러나 원하는 효과를 얻을 수 있는 가장 낮은 용량과 농도를 사용해야 합니다.
투여 용량, 방법 및 시간
"건강한 성인(진정제로 사전 치료하지 않음)에서 1회 투여 또는 90분 이내에 여러 번 반복 투여하는 경우의 최대 용량은 7mg/kg이며, 550mg을 초과하지 않습니다. 24시간 동안의 총 용량은 1000mg을 초과해서는 안 되며 소아과에서는 5-6mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.
권장 복용량:
- 수술
- 경막주위 및 꼬리 차단: 1% 용액 15-30ml 또는 2% 용액 10-20ml로 최대 400mg에 도달합니다.
- 척추 주변 차단: 성상 신경절 차단 및 식물 차단에 대해 1% 용액으로 최대 400mg, 체성 신경의 척추 주변 차단에 대해 1-2%.
- 말초 경부, 상완, 늑간, 경경부, 치골 및 신경 말단 신경 차단: 차단 영역 및 범위에 따라 1% 또는 2% 용액 5-20ml로 최대 400mg 달성 가능.
- 침투: 개입 영역과 관련하여 최대 400mg, 0.5% -1% 용액의 최대 40ml의 가변 용량으로 얻을 수 있습니다.
산과학
- Paracervical block: 각 면에 대해 1% 용액 10ml로 90분 이내에 최대 200mg을 얻을 수 있습니다.
경고: 바이알에는 1회 투여용으로 사용해야 하는 기생충 부형제가 포함되어 있지 않습니다. 모든 인벤토리는 폐기됩니다.
과다 복용
경보의 첫 징후가 나타나면 투여를 중단하고 환자를 수평으로 눕히고 심한 호흡곤란의 경우 인공호흡(Ambu bag)을 실시하여 산소를 투여하여 기도의 개통을 확보할 필요가 있다.
산소 소비를 증가시켜 상황을 악화시키지 않기 위해 구근 진통제의 사용을 피해야 합니다. 구근 억제를 악화시킬 수 있는 바르비투르산염은 권장되지 않습니다. 순환은 적절한 정맥내 용량으로 코르티손 약물을 투여함으로써 유지될 수 있습니다. 혈관 수축 작용이 있는 알파-베타 자극제(메펜터민, 메타라미놀 등) 또는 황산 아트로핀의 희석 용액을 첨가할 수 있습니다. 목표 농도의 중탄산나트륨을 정맥 주사하여 제산제로 사용할 수 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
메피바카이나 안젤리니
02.0 질적 및 양적 구성
Mepivacaine 1%의 각 10ml 바이알에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 메피바카인 염산염 100 mg
Mepivacaine 1%의 각 5ml 바이알에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 메피바카인 염산염 50 mg
Mepivacaine 2%의 각 10ml 바이알에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 메피바카인 염산염 200 mg
Mepivacaine 2%의 각 5ml 바이알에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 메피바카인 염산염 100 mg
03.0 의약품 형태
비경구용 주사용 용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Mepivacaine Angelini는 다음과 같은 마취 기술을 사용하여 일반 외과, 산부인과, 비뇨기과, 안과, 피부과, 이비인후과, 정형외과, 일반 및 스포츠 의학에 사용됩니다. 자궁 경부, 조직 침윤.
04.2 용법 및 투여 방법
진정제로 사전 치료를 받지 않은 건강한 성인의 최대 용량은 1회 투여 또는 90분 이내에 여러 번 반복 투여할 때 550mg을 초과하지 않는 염산 메피바카인 7mg/kg입니다.24시간 동안의 총 용량은 1000mg을 초과해서는 안 됩니다. 소아과에서는 5-6 mg / kg을 초과하지 마십시오.
권장 복용량:
수술:
경막 및 꼬리 차단: 1% 용액 15-30 ml 또는 2% 용액 10-20 ml로 도달할 수 있는 최대 400 mg.
척추 주변 블록: 성상 신경절 차단 및 식물 차단을 위한 1% 용액으로 최대 400 mg, 체신경의 척추측 차단을 위한 1-2%.
경추, 상완, 늑간, 경경부, 치골 및 신경 말단 말초 신경 차단: 블록의 면적과 정도에 따라 1% 또는 2% 용액 5-20ml로 400mg까지 가능.
침투: 중재 영역과 관련하여 최대 400mg, 0.5% -1% 용액의 최대 40ml의 가변 용량으로 얻을 수 있습니다.
산과학:
경추 주변 차단: 각 면에 대해 1% 용액 10ml로 90분 이내에 최대 200mg을 얻을 수 있습니다.
주목: 앰플에는 방부제가 포함되어 있지 않으며 1회 투여해야 합니다. 모든 인벤토리는 폐기됩니다.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증; 특히 같은 그룹(아미드 유형)의 국소 마취제에 사용합니다. 임신이 확인되었거나 추정되는 경우 금기.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
예방 흡인 후 약 10초 후에 마취 용액을 소량으로 조심스럽게 주입해야 합니다. 특히 혈관이 많이 분포된 부위를 침윤시켜야 하는 경우에는 실제 국소 차단을 진행하기 전에 2분 정도 시간을 두는 것이 좋습니다.
경보의 첫 징후(예: 감각 변화)가 나타나면 즉시 투여를 중단하여 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
과민증이 없는 상태에서도 국소마취제를 사용한 후 드물게는 심각한 반응과 때때로 치명적인 결과가 보고된 사례가 보고되었으므로 응급 치료에 적합한 장비, 약물 및 인력의 즉각적인 가용성이 항상 필요합니다. .
MAOI 또는 삼환계 항우울제로 치료를 받고 있는 피험자에게는 이 제품을 절대 주의해서 사용해야 합니다.
사용 전 의사는 치료 대상자의 순환기 상태를 확인해야 하며, 마취제의 과량투여를 피하고 최소 24시간 간격 없이 최대 2회 투여하지 않도록 한다. 그러나 원하는 효과를 얻을 수 있는 가장 낮은 용량과 농도를 사용해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 상호 작용은 알려져 있지 않습니다.
그러나 MAOI 또는 삼환계 항우울제로 치료받는 대상자는 주의해야 합니다.
04.6 임신과 수유
알려진 임신 또는 의심되는 임신에는 사용하지 마십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
권장 복용량에서 약물은 유의미하고 오랜 시간 동안 주의력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소 마취제의 작용으로 독성 및 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다.
전자 중 흥분, 떨림, 방향 감각 상실, 현기증, 산동, 신진 대사 및 체온 증가, 매우 높은 용량의 경우 트리머 및 경련과 함께 중추 신경계 자극 현상이보고됩니다. medulla oblongata가 관련된 경우 발한, 부정맥, 고혈압, 빈호흡, 기관지 확장, 메스꺼움 및 구토와 함께 심혈관, 호흡기 및 구토 중추를 공유합니다. 말초영향은 서맥과 혈관확장을 동반하여 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으며, 알레르기 반응은 주로 과민한 대상체에서 발생하지만 많은 경우에 기억상실증에 대한 개별 과민반응이 없는 것으로 보고됩니다. 국소 증상에는 다양한 유형의 피부 발진, 두드러기, 가려움증이 포함됩니다. 일반적인 성격의 기관지 경련, 아나필락시 성 쇼크로 인한 심폐 허탈까지의 후두 부종.
04.9 과다 복용
경보의 첫 징후가 나타나면 투여를 중단하고 환자를 수평으로 눕히고 심한 호흡곤란의 경우 산소를 투여하거나 인공호흡기(Ambu bag)를 시행하여 기도의 개통을 확보할 필요가 있다.
산소 소비를 증가시켜 상황을 악화시키지 않기 위해 구근 진통제의 사용을 피해야 합니다. 구근 억제를 악화시킬 수 있는 바르비투르산염은 권장되지 않습니다. 순환은 적절한 정맥내 용량으로 코르티손 약물을 투여함으로써 유지될 수 있습니다. 혈관 수축 작용이 있는 알파-베타 자극제(메펜터민, 메타라미놀 등) 또는 황산 아트로핀의 희석 용액을 첨가할 수 있습니다. 제산제로 중탄산나트륨을 적절한 농도로 정맥 주사할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
메피바카인 안젤리니의 활성 성분은 아미드 유형의 국소 부위 마취제인 메피바카인입니다.
메피바카인은 신경 자극의 생성과 생성을 모두 방지하며 주요 작용 부위는 국소 마취에 사용되는 농도에서 축삭질에 적당한 직접 작용을 가하는 세포막입니다. Mepivacaine은 막의 약간의 탈분극에 의해 야기되는 나트륨 이온에 대한 막 투과성의 일시적인 큰 증가를 감소시키거나 방지함으로써 전도를 차단합니다. 마취 효과가 빠르게 나타나고 작용 지속 시간은 중간에서 길다.
05.2 약동학적 특성
약물은 혈장 단백질에 결합합니다. 최대 혈장 농도 시간은 사용하는 차단 유형에 따라 다르지만 대부분 30분 이내로 약물은 간에서 대사되며 10% 미만의 양은 변화 없이 제거됩니다. 배설은 주로 신장을 통해 이루어지며 소량은 대변을 통해 이루어집니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
마우스, 토끼 및 기니피그에 대한 급성 독성 연구에서 계산된 LD50은 다음과 같습니다.
토포SC 260 mg/kg, 토끼 SC 110mg/kg; 마우스 i.v. 40mg/kg; 기니피그 173mg/kg 생쥐와 쥐를 대상으로 한 반복 처리에서 제제의 독성으로 인한 현상은 나타나지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
염화나트륨; 주사용 물.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
온전한 포장 제품의 유효 기간은 3년입니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
유효기간이 지난 약은 사용하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
5ml 및 10ml 무색 유리 바이알
1% 및 2% 10ml 앰플 10개 팩
1% 및 2%의 10ml 바이알 1팩
1% 및 2% 10ml 앰플 5팩
1% 및 2%의 5ml 앰플 5개 팩
1% 및 2%의 5ml 바이알 1팩
06.6 사용 및 취급 지침
경쟁하지 않습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
United Chemical Companies Angelini francesco - A.C.R.A.F. 온천.
Viale Amelia, 70, 00181 ROME
08.0 마케팅 승인 번호
1% AIC 번호 029233018에서 10ml의 10앰플
2% AIC에서 10ml의 10앰플 n. 029233020
1% AIC 번호 029233032의 10ml 바이알 1개
2% AIC n에서 10ml의 1개 바이알. 029233044
1% AIC 번호 029233057에서 10ml의 5개 앰플
2% AIC에서 10ml의 5앰플 n. 029233069
1% AIC 번호 029233071의 5ml 바이알 5개
2% AIC에서 5ml의 5개 바이알 n. 029233083
1% AIC 번호 029233095의 5ml 바이알 1개
2% AIC n에서 5ml의 바이알 1개. 029233107
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
04/08/1995
10.0 텍스트 개정일
27/03/2007
