유효 성분: 종합 비타민
수프라딘 코팅정
Supradyn 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 수프라딘 코팅정
- 수프라딘 발포정
표시 Supradyn은 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
Supradyn은 미네랄 관련 폴리비타민 범주에 속합니다. 이 약은 1차 종합 비타민 결핍증(음식을 통한 비타민 섭취 부족으로 인한) 및 2차 종합 비타민 결핍증(신체가 비타민을 올바르게 사용하지 못하게 하는 질병으로 인한)에 사용됩니다.
Supradyn을 사용해서는 안 되는 경우
수프라딘을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 철 및/또는 구리 대사 장애가 있는 경우;
- 비타민 A 과다 섭취(과도한 비타민 섭취로 인한 상태)로 고통받는 경우
- 비타민 D 과잉증(과도한 비타민 섭취로 인한 상태)으로 고통받는 경우
- 고칼슘혈증(혈액 내 칼슘 농도가 높음)으로 고통받는 경우;
- 현저한 고칼슘뇨증(소변 내 칼슘 농도가 높음)으로 고통받는 경우;
- 신장 기능 장애가 있는 경우.
사용상의 주의 수프라딘을 복용하기 전에 알아야 할 사항
경고 및 주의사항
Supradyn을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
- 레보도파 약(파킨슨병 치료에 사용되는 약)을 복용 중인 경우("기타 약 및 수프라딘" 참조):
- 다른 단일 또는 종합 비타민 제제 또는 기타 약을 복용 중인 경우 또는 치료를 받고 있는 경우, 특히 비타민 K 길항제 및/또는 기타 항응고 요법(혈액 응고를 방지하는)을 복용 중인 경우("기타 의약품 및 Supradyn" 참조) ).
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Supradyn의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.
- 비타민 B6가 레보도파(파킨슨병 치료에 사용되는 약)의 치료 작용을 방해하는 레보도파;
- 혈소판 응집에 영향을 미치는 항응고제 또는 약물.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중에는 일일 비타민 요구량을 초과하지 않도록 주의해야 합니다. A 권장(6000-7000 IU). 이러한 이유로 수프라딘을 비타민 A, 합성 이성질체 이소트레티노인 및 에트레티네이트(비타민 A에서 파생된 의약품) 또는 베타카로틴(신체에서 비타민 A로 전환되는 물질)을 함유하는 다른 의약품과 함께 복용해서는 안 됩니다. 고용량의 이러한 화합물은 태아에게 해롭습니다.
만성적인 비타민 D 과다 복용은 태아와 신생아에게 해로울 수 있습니다. 모유 수유 중 아기가 이 비타민을 함유한 제제를 복용할 때 이를 고려하는 것이 중요합니다.
운전 및 기계 사용
Supradyn은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
수프라딘은 자당과 유당을 함유하고 있습니다.
이 약은 자당과 유당을 함유하고 있습니다. 의사로부터 "일부 설탕에 대한 과민증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Supradyn 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 1일 1정입니다.
코팅된 정제는 통째로 삼켜야 합니다.
Supradyn을 과다 복용한 경우 해야 할 일
Supradyn이 이 전단지에 제공된 지침에 따라 사용될 때 과량투여로 인한 알려진 병리학적 징후는 현재 없습니다.
거의 모든 과다 복용 보고는 고용량 단일 또는 종합 비타민 제제의 동시 섭취 사례에 관한 것입니다. 과량 및/또는 장기간 사용하는 경우 비타민 A와 D의 과다 현상이 발생할 수 있습니다(임상적으로 피로, 메스꺼움, 구토, 피부 건조, 가려움증 및 골관절통을 특징으로 하는 신체의 비타민 A 및 D 과잉) 및 고칼슘 혈증 (혈액 내 고농도 칼슘), 철 및 구리 중독.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Supradyn의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드문 부작용(1,000명 중 1명까지 발생할 수 있음): 복통, 변비, 구토, 설사 및 메스꺼움과 같은 위장 증상.
매우 드문 부작용(10,000명 중 1명까지 발생할 수 있음): 두드러기, 얼굴 부기, 호흡곤란, 발적 또는 발진, 수포 및 쇼크로 구성될 수 있는 과민 반응. 이러한 증상이 나타나면 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
소변이 노랗게 변색되는 것을 볼 수 있습니다. 이 효과는 병리학 적 의미가 없으며 제제에 포함 된 비타민 B2 때문입니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템(http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
원래 포장에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
수프라딘에 포함된 것
- 활성 성분은 다음과 같습니다. 비타민 A(Vit. A 팔미테이트 유형 250 CWS) 3.333IU, 질산 티아민(Vit. B1) 20mg, 리보플라빈(Vit. B2) 5mg, 피리독신 염산염(Vit. B6) 10mg, 니코틴아미드 (Vit. PP) 50 mg, 판토텐산칼슘 11.6 mg, 비오틴 (Vit. H) 1.8 mg, 시아노코발라민 (Vit. B12) 5 μg, 아스코르브산 (Vit. C) 150 mg, 콜레칼시페롤 (as vit. D3 type 100 CWS ) 400IU, α-토코페롤 아세테이트(Vit. E 50% 유형 SD) 10mg, 칼슘(인산칼슘 및 판토텐산칼슘) 51mg, 마그네슘(경량 산화마그네슘 및 스테아르산마그네슘) 18.5mg, 인(칼슘) 인산) 23.8 mg, 철(황산제1철) 10 mg, 망간(황산망간일수화물로서) 0.5 mg, 구리(무수황산구리로서) 1.0 mg, 몰리브덴(몰리브덴산나트륨 이수화물로서) 0.1 mg, 아연(황산아연 일수화물로서) ) 0.5mg.
- 기타 성분: 크로스포비돈, 포비돈 K90, 유당 일수화물, 미정질 셀룰로오스, 만니톨, 마그네슘 스테아레이트, 쌀 전분, 활석, 이산화티타늄(E171), 건조 분무된 아라비아 검, 칸타잔틴 10% CWS/S(E161), 고체 파라핀, 가벼운 액체 파라핀, 자당.
Supradyn의 모습과 팩 내용물
Supradyn은 10, 30 또는 60개의 코팅된 정제 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
수프라딘
02.0 질적 및 양적 구성
수프라딘 코팅정 . 1개의 코팅된 정제는 다음을 포함합니다: 비타민 A(Vit. A 팔미테이트 유형 250 CWS) 3,333 IU, 질산 티아민(Vit. B1) 20 mg, 리보플라빈(Vit. B2) 5 mg, 피리독신 염산염(Vit. B6) 10 mg, 니코틴아미드 (Vit. PP) 50 mg, 칼슘 판토텐산 11.6 mg, 비오틴(Vit. H) 1.8 mg, 시아노코발라민(Vit. B12) 5 mcg, 아스코르브산(Vit. C) 150 mg, 콜레칼시페롤(as vit. D3 type 100 CWS ) 400 IU, α-토코페롤 아세테이트(Vit. E 50% 유형 SD로서) 10 mg, 칼슘(인산칼슘 및 판토텐산 칼슘으로서) 51 mg, 마그네슘(경량 산화마그네슘 및 스테아르산마그네슘으로서) 18.5 mg, 인(칼슘으로서) 인산) 23.8 mg, 철(황산제1철) 10 mg, 망간(황산망간일수화물로서) 0.5 mg, 구리(무수황산구리로서) 1.0 mg, 몰리브덴(몰리브덴산나트륨 이수화물로서) 0.1 mg, 아연(황산아연 일수화물로서) ) 0.5mg.
수프라딘 발포정 . 발포성 정제에는 다음이 포함됩니다. 비타민 A(비타민 A 팔미테이트 유형 100 WS) 3,333 I.U.; 티아민 모노니트레이트(Vit. B1) 20mg; 리보플라빈(Vit. B2, 리보플라빈 인산나트륨) 5 mg; 니코틴아미드(Vit. PP) 50mg; 피리독신 염산염(Vit. B6) 10mg; 판토텐산칼슘 11.6 mg; 비오틴(Vit. H) 2.3 mg; 시아노코발라민(Vit. B12, 시아노코발라민 0.1% WS) 5 mcg; 아스코르브산(Vit.C) 150mg; 콜레칼시페롤(비타민 D3 유형 100 CWS) 400 I.U.; d, 1-a 토코페릴 아세테이트(Vit.마) 10mg; 칼슘(칼슘 글리세로포스페이트 및 칼슘 판토텐산) 51 mg; 인(칼슘 글리세로포스페이트 및 마그네슘 글리세로포스페이트로서) 45 mg, 철(철 탄산염 당류로서) 1.25 mg; 마그네슘(마그네슘 글리세로포스페이트로서) 5 mg; 망간(망간 황산염 일수화물로서) 0.5 mg; 구리(무수 황산구리로서) 0.1 mg; 아연(황산아연 일수화물로서) 0.5 mg; 몰리브덴(몰리브덴산나트륨 이수화물로서) 0.1 mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제
발포정
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
1차 및 2차 종합 비타민 결핍 상태.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 코팅정 또는 발포정 1정.
코팅된 정제는 통째로 삼켜야 합니다.
발포성 정제는 물 한 컵에 용해됩니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
철 및/또는 구리 대사 장애.
비타민 과다증 상태 A.
비타민 과다증 상태 D.
고칼슘혈증.
표시된 고칼슘뇨증.
신장 기능 장애.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 일부 성분, 특히 비타민 A, 비타민 D, 철 및 구리의 고용량은 건강에 해로울 수 있습니다.
다른 단일 또는 종합 비타민제 또는 기타 약물을 복용 중이거나 치료를 받고 있는 환자, 특히 비타민 K 길항제 및/또는 기타 항응고제 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
발포성 정제에는 약 300mg의 나트륨(식염 약 760mg에 해당)이 포함되어 있습니다.
따라서 저염 요법을 따르는 사람들은 발포성 정제보다 코팅된 정제에 의존하는 것을 선호할 것입니다.
발포성 정제에는 약 1200mg의 자당이 들어 있습니다. 코팅된 정제에는 약 400mg의 자당이 들어 있습니다. 드문 유전 형태의 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군 또는 수크라제-이소말타제 결핍증이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
코팅된 정제에는 5.65mg의 유당이 들어 있습니다. 갈락토오스 불내성, 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 증후군의 드문 유전형이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
수많은 잠재적 상호 작용이 개별 구성 요소에 대한 문헌에 보고되어 있습니다.
비타민 B6는 레보도파가 탈탄산효소 억제제와 함께 투여되지 않으면 레보도파의 활성을 길항합니다.
수프라딘과 같은 비타민 E를 함유한 약물은 항응고제 또는 혈소판 응집에 영향을 미치는 약물을 투여받는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
따라서 다른 약을 복용 중이거나 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중에는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
특히, 임신 중 비타민의 일일 요구량을 초과해서는 안됩니다. A 권장(6,000-7,000 IU). 임신 첫 삼분기에 10,000IU/day 이상의 용량은 기형을 유발하는 것으로 나타났습니다. 따라서 수프라딘은 비타민 A, 합성 이성질체 이소트레티노인 및 에트레티네이트 또는 베타-카로틴을 함유하는 다른 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다. 이러한 화합물의 고용량은 태아에게 해롭기 때문입니다. 만성적인 비타민 D 과다 복용은 태아와 신생아에게 해로울 수 있습니다. 모유 수유 중 아기가 이 비타민을 함유한 제제를 복용할 때 이를 고려하는 것이 중요합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Supradyn은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 복통, 변비, 구토, 설사, 메스꺼움과 같은 소화기 증상이 나타날 수 있습니다.
매우 드물게 과민 반응이 나타날 수 있습니다. 증상은 두드러기, 얼굴 부기, 쌕쌕거림, 발적 또는 발진, 물집, 쇼크로 구성될 수 있습니다. 과민반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상담하십시오.
소변의 노란색 변색이 관찰될 수 있습니다. 이 효과는 병리학 적 의미가 없으며 제제에 포함 된 비타민 B2 때문입니다.
04.9 과다 복용
현재까지 과량투여로 인한 병리학적 징후는 알려져 있지 않습니다.
거의 모든 과다 복용 보고는 고용량 단일 또는 종합 비타민 제제의 동시 섭취 사례에 관한 것입니다. 과량 및 / 또는 장기간 사용하는 경우 비타민 A 및 D와 고칼슘 혈증의 현상과 무술 및 구리 중독이 발생할 수 있습니다.
갑작스러운 두통, 착란, 위장 장애(예: 변비, 메스꺼움, 구토)와 같은 비특이적 초기 증상은 급성 과량투여를 나타낼 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 미네랄 관련 폴리비타민, ATC 코드: A11AA03
수프라딘은 11가지 비타민과 8가지 미네랄과 미량원소를 함유한 종합비타민/다미네랄 제제입니다.
비타민은 필수 영양소입니다. 그들은 에너지, 탄수화물, 지질, 핵산 및 단백질의 대사뿐만 아니라 아미노산, 콜라겐, 신경 전달 물질 등의 합성에 필수적입니다.
비타민은 기본적인 대사 반응과 마찬가지로 대사 과정의 조절과 조정에 관여합니다. 그것들은 필수적입니다. 뼈 성장, 상처 치유, 혈관 무결성 유지, 마이크로솜 약물 대사 및 해독, 면역 기능, 발달 및 분화를 위해.
미네랄과 미량원소도 필수 영양소입니다. 그들은 수많은 효소 반응의 촉매, 효소, 호르몬, 신경 펩티드 및 호르몬 수용체의 구조적 구성 요소로서 다양한 기능을 가지고 있으며 예를 들어 관련됩니다. 신진대사에서, 신경 전달에서, 뼈와 치아의 구조에서.
05.2 약동학적 특성
비타민 A: 장내 흡수는 총체적이나 모든 지용성 비타민과 마찬가지로 담즙의 존재를 필요로 함 비타민 A는 간에 저장되어 많은 양의 비축량을 형성하여 장기간 정상적인 필요량을 충당하기에 충분함 비타민 A 간에서 합성되는 특정 단백질인 레티놀 결합 단백질(RBP)과 결합하여 혈액에서 순환합니다. 유기체에서 레티놀은 적어도 부분적으로 글루쿠론산과 결합되어 장간 순환에 참여합니다. 레티날과 레티노산으로 산화된다. 옥소레티노산은 또 다른 확인된 대사 산물입니다. 정상적인 조건에서 비타민 A는 소변에서 변하지 않은 형태로 발견되지 않고 항상 대사 산물입니다.
비타민 B1 : 소장에서의 흡수는 나트륨 의존적 능동수송과 수동확산에 의해 일어나며, 티아민은 포화될 때까지 조직에 저장되었다가 피리미딘 유도체 또는 불변의 형태로 소변으로 배설된다.
비타민 B2 : 흡수되는 동안 장에서 인산화되어 포화될 때까지 조직으로 운반되며 거의 배타적으로 소변을 통해 제거됩니다.
비타민 B6 : 장에서 쉽게 흡수된다. 간에서는 주요 배설물인 4-피리독신산이 생성됩니다. 이것은 피리독신이 유기체에서 변형되는 물질인 피리독살에 대한 간 알데히드-산화효소의 작용에서 유래합니다.
비타민 B12 : 경구투여시 시아노코발라민은 부분적으로는 장 점막을 통한 단순확산으로 흡수되고 부분적으로는 분자량 60,000의 당단백질인 내인자에 결합하여 흡수된다. 복합 비타민 B12 - 내인성 인자는 회장 점막의 특정 수용체와 상호 작용하여 비타민 원리가 순환계로 전달되는 것을 결정합니다. 그런 다음 비타민 B12는 혈장 글로불린인 트랜스코발라민과 결합하여 조직에서 특히 간으로 운반됩니다. 배설은 담즙과 주로 신장을 통해 소량으로 발생합니다.
비타민 PP: 장내 흡수는 일반적으로 매우 효율적이며, 체내에서는 조효소로 전환되어 주로 메틸화된 유도체의 형태로 배설됩니다.
비타민C: 장관에서 쉽게 흡수되어 신체의 모든 체액과 조직에 존재하며 주로 소변으로 배설됨.
비타민 D3 : 비타민 D는 담즙산염이 있는 상태에서 지질과 함께 장관에서 흡수되고 간에 축적될 수 있지만 일반적으로 비축량은 없습니다. 그러나 UV가 존재하는 경우 피부에는 중요한 내인성 합성이 있습니다. 배설은 대변으로 이루어지며, 소량은 소변으로 이루어집니다.
비타민 E: 장내 흡수는 양호하나 전체가 되지 않아 투여량의 일부가 대변에서 발견 비타민은 혈장을 순환하며 대부분 β-지단백에 결합하여 모든 조직, 특히 간에서 발견됨. 그것의 대사 산물, 토코페롤산 및 감마락톤의 글루쿠론화 화합물이 확인되었습니다. 제거는 담도와 요로를 통해 발생합니다.
비타민 H: 소장에서 쉽게 흡수되며 모든 세포에 존재하며 주로 소변으로 제거됩니다.
칼슘, 인 및 철: 그들은 특정 운반체에 의해 촉진된 수송을 통해 소장에서 흡수되며, 특히 칼슘과 인의 경우 비타민 D의 존재 여부에 따라 흡수가 좌우됩니다.
마그네슘, 망간, 구리, 아연 및 몰리브덴: 유기 이온과 착물의 형태로 수동 확산에 의해 위장관에 흡수됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
Supradyn에 대한 구체적인 연구는 없지만 개별 구성 요소의 전임상 안전성이 잘 문서화되어 있습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
수프라딘 코팅정
크로스포비돈, 포비돈 K90, 유당일수화물, 미정질셀룰로오스, 만니톨, 스테아르산마그네슘, 쌀전분, 활석, 이산화티타늄(E171), 아라비아고무 스프레이, 칸타잔틴 10% CWS/S(E161), 고체파라핀, 경질 유동파라핀, 자당 .
수프라딘 발포정
타르타르산, 중탄산나트륨, 사카린, 천연 레몬향, 만니톨, 자당.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
제품을 원래 포장 상태로 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
수프라딘 코팅정
1차 용기: PVC/PVDC-알루미늄 결합 블리스터
수프라딘 발포정
기본 용기: 모든 정제는 외부에 알루미늄 호일이 있는 종이/알루미늄 호일로 함께 포장되며 건조제가 통합된 흰색 LPDE(저밀도 폴리에틸렌) 압력 캡이 있는 폴리프로필렌 튜브에 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
바이엘 S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
"코팅정" 10정 AIC n ° 018622074
"코팅정" 30정 AIC n ° 018622086
"코팅정" 60정 AIC n ° 018622136
"발포성 정제" 10정 AIC n ° 018622098
"발포성 정제" 20정 AIC n ° 018622148
"발포성 정제" 30정 AIC n ° 018622151
"발포성 정제" 15 정 AIC n ° 018622175
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2011년 10월 결정