유효 성분: 페르페나진, 아미트립틸린 염산염
Mutabon Mite 2 mg + 10 mg 필름코팅정
뮤타본 진드기가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Mutabon Mite에는 페르페나진과 아미트립틸린 염산염의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다.
페르페나진은 불안 상태(불안 완화 특성)를 감소시키고 정신병 증상(망상 및 환각)에 대한 치료 활성을 수행함으로써 중추 신경계에 작용하는 페노티아진이라는 의약품 그룹에 속합니다.
Amitriptyline hydrochloride는 우울증 치료에 사용되는 '삼환계 항우울제'라는 의약품 그룹에 속합니다.
따라서 Mutabon Mite는 유전적(내인성) 원인이 있을 수 있는 일부 정신 장애의 치료에 사용되는 정신병 치료제와 함께 사용되는 항우울제입니다. 우울증의 상대적으로 적거나 가벼운 증상과 관련이 있습니다.
Mutabon Mite는 활성 성분의 함량이 감소하여 환자의 특정 요구에 따라 복용량을 조정할 수 있으며 최소 사용 복용량으로 줄입니다. 이 Mutabon 진드기는 유지 관리에도 사용할 수 있습니다.
Mutabon Mite는 불안 및 우울증과 관련된 심각한 불면증의 경우에도 효과적입니다.
Mutabon Mite를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
다음과 같은 경우 Mutabon Mite를 복용하지 마십시오.
- 활성 물질(퍼페나진 및 아미트립틸린 염산염) 또는 기타 유사한 의약품 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 모노아민 산화효소 억제제(iMAO)로 알려진 우울증 치료를 위해 지난 2주 이내에 약을 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다("기타 약 및 뮤타본 진드기" 섹션 참조).
- 눈 내부의 압력이 증가합니다.
- 안압 상승으로 인한 안구 질환(녹내장);
- 의심되거나 알려진 전립선 비대(전립선 비대) 또는 방광 비우기 어려움(요실금)과 같은 비뇨생식기 계통에 영향을 미치는 질병이 있습니다.
- 긴장과 힘의 상실(중증 근무력증)을 특징으로 하는 근육 질환이 있습니다.
- 혈액 구성의 변화를 특징으로 하는 혈액 장애가 있습니다(혈액 장애).
- 혈액에서 발견되는 충분한 세포를 생성할 수 없는 골수 기능의 변화가 있습니다(골수 저하).
- 혈액 세포 생산의 변화(조혈 장애)로 고통받습니다. 따라서 백혈구 감소를 유발할 수 있는 약물(백혈구 감소제)의 투여는 피해야 합니다.
- 간 질환이 있다;
- 중추 신경계의 활동을 감소시키는 다른 약을 복용 중입니다(예: 바르비투르산염, 에틸 알코올, 마약, 진통제, 항히스타민제, "기타 약 및 뮤타본 진드기" 섹션 참조).
- 의식이 저하된 상태(심각한 둔감) 또는 혼수 상태인 경우;
- 심한 우울증에 시달린다.
- 약 복용 후 40 ° C 이상, 때로는 14 또는 16 시간까지 체온이 상승 할 수 있으므로 의심되거나 확인 된 뇌 손상 (피질 하 뇌 손상)을 겪었습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다("임신 및 모유 수유" 섹션 참조).
- 최근에 심장마비(심근경색증)를 앓은 적이 있습니다.
뮤타본 진드기를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Mutabon Mite를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 간질이나 발작(불수의적 근육 수축)을 경험했거나 겪었거나 발작을 진압하는 데 사용되는 약으로 치료를 받고 있습니다. 의사는 Mutabon Mite와 동시에 복용할 때 이러한 약의 용량을 늘릴 필요성을 평가할 것입니다.
- 유사한 작용을 하는 다른 약을 복용하고 있습니다(신경이완제).
- 부신의 종양(갈색세포종) 또는 심장의 승모판 변화(승모판 기능 부전)가 있는 경우 이 경우 혈압 강하와 관련된 위험에 대해 페르페나진 투여에 대한 더 큰 통제를 받게 됩니다. (저혈압). 갈색 세포종이 있는 경우 Mutabon Mite(반동 고혈압) 치료를 중단한 후 고혈압을 경험할 수 있습니다.
- 유방암이 있다. 이 경우, 페르페나진은 질병을 악화시킬 수 있는 호르몬(프로락틴) 농도를 증가시키므로 특별히 주의해야 합니다.
- 수술을 받아야 합니다. 의사는 수술 며칠 전에 Mutabon Mite 치료를 중단해야 하는지 여부에 대해 조언할 것입니다.
- 구토의 흡인이 발생할 수 있기 때문에 수술 후 단계에 있습니다.
- 수술을 받았고 이 약을 고용량 복용하고 있습니다. 이 경우 혈압 강하(저혈압)의 위험이 있으므로 의사가 환자를 면밀히 모니터링합니다. 또한 복용 중인 마취제나 진정제의 양을 줄여야 할 수도 있습니다.
- Mutabon Mite에 함유된 페르페나진이 신체의 온도 조절 메커니즘을 손상시킬 수 있기 때문에 일반적으로 너무 높거나 낮은 온도에 노출됩니다.
- 심한 신장 질환이 있거나 신장 기능이 저하된 경우
- 페르페나진이 근육 경직 상태를 증가시킬 수 있기 때문에 파킨슨병이나 파킨슨 유사 형태 또는 기타 운동 장애에 걸리기 쉬우거나 이미 앓고 있습니다.
- 방광을 비우는 데 문제가 있었던 적이 있습니까(요폐);
- 위를 비우는 데 어려움이 있거나(유문 협착증) 장 통과가 막혔거나(장 폐쇄)
- 갑상선 질환(갑상선 기능 항진증)을 앓고 있거나 갑상선 호르몬 약을 복용 중인 경우. 의사가 환자를 면밀히 통제할 것입니다.
- 심한 천식이나 폐기종과 같은 만성 호흡 장애 또는 폐 감염으로 인한 호흡기 질환이 있는 경우
- 알코올을 복용하면 약의 효과를 높일 수 있으므로 혈압(저혈압)을 크게 낮춥니다. 알코올을 남용하면 자살 위험이나 과다 복용의 위험이 증가할 수 있습니다("알코올과 함께 뮤타본 진드기" 섹션 참조).
- 당신은 술을 금합니다.
- Mutabon Mite가 혈액 세포 생성에 변화를 일으킬 수 있으므로 인후통 또는 기타 감염 징후가 갑자기 발생합니다. 의사는 특히 치료 4주에서 10주 사이에 혈액 검사를 실시합니다. 검사에서 백혈구의 현저한 감소가 나타나면 의사는 치료를 중단하라고 말할 것입니다. 백혈구의 약간의 감소 자체가 치료 중단을 나타내는 것은 아닙니다.
- Mutabon Mite로 치료하면 뇌의 혈관 문제(뇌혈관 사건)의 위험이 증가할 수 있으므로 인지 장애(치매)가 있습니다.
- 심장 및 혈관 질환(심혈관 질환)을 앓는 경우, 특히 고령자, 비정상적인 심장 박동 전도(QT 연장)의 가족력이 있는 경우, 또는 뇌졸중의 위험 인자가 있는 경우 뇌), 항우울제를 고용량으로 투여하면 심장 박동(부정맥, 동성 빈맥 및 전도 시간 연장)이 변경되거나 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 더 심각한 사건이 발생할 수 있기 때문입니다.
- 혈전 형성과 관련된 질병이 있거나 그러한 질병의 가족력이 있는 경우
- 뇌 동맥벽의 경화, 두꺼워짐 및 탄력 상실(뇌 동맥 경화증)이 있습니다.
- 조울증 정신병(과도한 흥분에서 우울증으로 넘어가는 주기적인 기분 변화를 특징으로 하는 장애) 또는 불신과 의심으로 다른 사람의 행동을 해석하는 지속적인 경향이 특징인 성격 장애(장애 편집증 ), amitriptyline과 같은 삼환계 항우울제는 이러한 질병의 증상을 악화시킬 수 있기 때문에 Mutabon Mite의 진정 작용은 이러한 영향의 위험을 감소시킵니다.
- 이 관행과 관련된 위험은 아미트립틸린 섭취와 동시에 증가할 수 있으므로 전기 충격 요법을 받아야 합니다. 이 경우 의사는 치료가 절대적으로 필요한 경우에만 뮤타본 진드기 섭취를 제한합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Mutabon Mite의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Mutabon Mite를 다음 약과 함께 복용하지 마십시오.
- 모노아민 산화효소 억제제(iMAO). 뮤타본 진드기를 동시에 또는 모노아민 산화효소 억제제 치료 종료 후 2주 동안 복용하지 마십시오. 심각한 반응, 경련에 이르는 온도 상승(과열 위기), 혼수 상태 및 사망을 초래할 수 있습니다("금지 ")인 경우 Mutabon Mild를 섭취하십시오. 이 시간이 지나면 의사는 Mutabon Mite로 조심스럽게 치료를 시작하여 만족스러운 반응을 얻을 때까지 점차적으로 용량을 증가시킵니다.
- 아편제, 바르비투르산염 또는 기타 진정제, 항히스타민제, 마취제, 진정제 및 메페리딘(및 기타 아편제 진통제). Mutabon Mite와의 병용 투여는 호흡 억제를 포함하여 이러한 약물의 중추 신경계 억제 효과를 강화할 수 있습니다. 반대로, 이러한 약물은 Mutabon Mite의 효과를 강화할 수 있습니다. 따라서 Mutabon Mite를 이 약과 함께 복용해서는 안 됩니다("다음 경우 Mutabon Mite를 복용하지 마십시오" 섹션 참조).
다음을 복용하는 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- Mutabon Mite가 혈구 생성에 변화를 일으킬 수 있으므로 백혈구 감소를 유발할 수 있는 약물(백혈구 감소제)
- 다른 향정신성 약물, 항콜린 작용이 있는 약물(신경계에 작용하는 물질인 아세틸콜린의 작용을 억제하는 작용) 또는 자율 신경계에 작용하는 약물(교감신경 흥분제) 진드기 ;
- 아트로핀 또는 이와 유사한 약물 또는 항히스타민제와 같은 항콜린 작용이 있는 약물은 콜린성 계통에 대한 영향을 증가시켜 결과적으로 장폐색(마비성 장폐색), 시야 흐림 및 안압 변화의 위험이 있을 수 있습니다. 녹내장의 존재;
- 에피네프린과 같은 자율신경계에 영향을 미치는 약물(교감신경성 아민)과 국소마취제를 병용하는 경우 이러한 약물 또는 Mutabon Antidepessive의 활성이 증가할 수 있습니다.의사는 환자를 면밀히 모니터링하고 때때로 치명적일 수 있는 혈압 및 심장 기능에 대한 영향의 발병을 피하기 위해 복용량을 조정할 것입니다.
- 레세르핀, 메틸도파, 구아네티딘과 같은 고혈압(고혈압) 치료제(동시 사용은 의사의 용량 조절이 필요함), 프로프라놀롤과 같은 아드레날린 수용체를 차단하는 베타 차단제 또는 이와 유사한 약물, 저혈압(저혈압) )이 나타날 수 있으므로 이 약과 이 약의 병용은 권장되지 않습니다. 의사는 Mutabon Mite로 치료를 시작하기 전에 혈압을 확인하고 치료 첫 달에 매주 확인하도록 요청할 수 있습니다.
- 발작 치료용 의약품("경고 및 예방 조치" 섹션 참조);
- Mutabon Mite가 효과를 변경할 수 있으므로 간질을 치료하는 데 사용되는 약인 phenytoin;
- 항정신병 약물; - 디아제팜과 같은 진정제;
- 고용량의 에코르비놀(진정제 및 최면제), 이 복합제에서 일시적인 섬망이 보고되었습니다. Mutabon Mite와의 연관성은 주의해서 사용해야 합니다.
- Mutabon Mite의 흡수를 감소시킬 수 있기 때문에 알루미늄 염을 기본으로 한 위산과다증 치료제;
- QT 간격을 연장하는 약물, 이는 심장 박동의 변화(심장 부정맥) 발병 위험을 증가시키기 때문입니다.
- 혈액 전해질의 변화를 일으키는 약물;
- 심각한 부작용이 발생할 수 있는 혈액 내 아미트립틸린 농도와 그 효과를 증가시킬 수 있는 시메티딘 기반 의약품;
- 퀴니딘, 시메티딘, 기타 많은 항우울제, 페노티아진, 프로파페논 및 플레카이니드와 같은 시토크롬 P450 2D6(신진대사에 관여하는 체내 효소) 및 선택적 재억제제 세로토닌 흡수라고 하는 모든 약물을 억제할 수 있는 약물 (SSRI)(예: 플루옥세틴, 세르트랄린 및 파록세틴) 이 경우 의사는 이러한 약과 Mutabon Mite에 대해 권장 복용량보다 더 적게 처방할 수 있습니다. 특히 한 약에서 다른 약으로 전환하더라도 의사는 귀하를 면밀히 모니터링할 것입니다. Fluorexetine에서 Mutabon Mite로의 전환의 경우;
- Mutabon Mite가 이러한 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 levodopa 및 phenylbutazone.
Mutabon Mite는 다양한 다른 약물의 흡수를 방해할 수 있습니다.
유기 인 살충제에 노출된 경우 의사에게 알리십시오.
Mutabon 진드기 및 실험실 테스트
Mutabon 항우울제를 복용하면 소변이 어두워지고 일부 실험실 검사 결과가 달라질 수 있습니다.
- 유로빌리노겐, 아밀라아제, 유로포르피린, 포르포빌리노겐 및 5-하이드록시-인돌아세트산의 값에서 위양성(비실제 양성 결과);
- QT 간격의 연장과 같은 심전도의 변화;
- 뇌파도의 이상;
- 혈액 단백질에 결합된 요오드 수치의 변화(증가);
- 약이 일부 호르몬을 감소시킬 수 있으므로 시상 하부 - 뇌하수체 기능 검사 결과의 변화;
- 소변 임신 테스트에서 위양성 및 위음성;
- 혈당 수치의 상승 및 하강 가능성.
알코올이 함유된 뮤타본 진드기
Mutabon Mite는 혈압 저하(저혈압)를 포함하여 약물의 효과가 증가할 수 있으므로 알코올(에탄올)과 동시에 투여해서는 안 됩니다. 게다가, 이 조합은 자살의 위험과 과다복용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
자살 / 자살 아이디어
우울증은 자살, 자해(자해) 및 자살과 관련된 생각의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 생각을 경험할 위험은 개선의 초기 단계에서 증가할 수 있으며 증상이 크게 개선될 때까지 지속될 수 있습니다. 치료 첫 주 또는 치료 직후 몇 주 동안에는 개선이 일어나지 않을 수 있으므로 개선이 나타날 때까지 의사의 면밀한 모니터링을 받게 됩니다.
Mutabon Mite가 처방되는 기타 정신 정신 장애는 자살 행동의 위험을 증가시킬 수 있으며, 웰빙 기간과 우울증 단계(주요 우울 장애)가 교대로 나타나는 우울 장애를 특징으로 합니다. 주요 우울, 의사는 동일한 예방 조치를 따를 것입니다. 다른 정신 질환 환자를 치료할 때.
다음과 같은 경우 자살 생각을 할 가능성이 더 높습니다.
- 그는 이미 과거에 스스로 목숨을 끊을 생각을 했습니다.
- 항우울제로 치료를 받고 있는 25세 미만의 청년입니다.
의사는 특히 치료 초기 단계와 용량 조절 후, 그리고 귀하가 자살을 생각할 위험이 높은 환자인 경우 귀하를 면밀히 모니터링할 것입니다. 증상의 악화, 자살과 관련된 행동이나 생각의 시작 또는 행동의 변화를 경험하는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.
Mutabon Mite로 치료하는 동안 다음을 경험할 수 있습니다.
- 근육의 비자발적 움직임(지발성 운동이상증)의 출현, 특히 노인 환자인 경우. 운동 이상증 발병의 위험과 그것이 돌이킬 수 없는 상태가 될 가능성은 모두 치료 기간과 복용하는 약물의 총 용량에 따라 증가하지만, 드물게는 짧은 치료 기간 및 낮은 용량에서도 발생할 수 있습니다. 치료를 중단하면 이 질병이 해결될 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 의사에게 용량 조정 또는 치료 중단을 고려하도록 알리십시오.
- 혈당 수치의 증가 또는 감소;
- 빛에 대한 피부 민감성 반응의 출현(광과민성). 이러한 이유로 Mutabon Mite를 복용하는 동안 햇빛에 과도한 노출을 피하십시오.
Mutabon Mite 복용과 관련하여 "QT 간격 연장"("심전도, ECG에서 볼 수 있음)" 및 심장 리듬 장애(빠르거나 불규칙한 심장 박동)라고 하는 심장 문제가 보고되었습니다. 의사와 상담하십시오. 자가:
- 심장 박동수가 느리다,
- 심장이 몸을 통해 혈액을 제대로 펌핑할 수 없는 문제(심부전이라고 하는 상태)를 가졌거나 겪었습니다.
- 심장 문제를 일으킬 수 있는 다른 약을 복용 중이거나
- 혈액 내 칼륨 또는 마그네슘 수치가 너무 낮거나 너무 높은 칼륨 수치를 유발하는 문제가 있습니다.
다음과 같은 경우 Mutabon Mite 복용을 중단하고 의사에게 알리십시오.
- 특정 원인에 기인하지 않은 상당한 온도 상승. 이러한 온도 상승은 퍼페나진에 과민증을 시사할 수 있으며 이 경우 의사는 치료를 중단하라고 말할 것입니다.
- 신경이완제 악성 증후군이라고 하는 잠재적으로 치명적인 복합 증상: 체온 상승, 근육 경직, 자발적으로 움직이는 능력 감소 또는 상실(운동불능증), 식물 장애(맥박 및 혈압 불규칙, 발한, 심박수 증가(빈맥) ), 심장 박동의 변화(부정맥), 부분적인 의식 상실(혼미) 및 혼수 상태로 진행될 수 있는 의식의 변화 의사는 이러한 증상의 치료를 위해 치료를 중단하고 치료를 시작하겠다고 말할 것입니다.
- 비정상적인 혈액 요소 값
Mutabon Mite로 치료하는 동안 적혈구 값과 간 및 신장 기능을 주기적으로 확인해야 합니다. 비정상적인 결과가 발생하면 의사는 치료를 중단합니다.
뮤타본 진드기를 복용하면 다른 약물의 과다복용 징후를 가리거나 장폐색, 라이 증후군(18세 미만의 환자에서 일반적으로 발견되는 급성 질환, 주로 뇌에 영향을 미치는 증상을 특징으로 하는 잠재적으로 치명적일 수 있음)과 같은 질병의 진단을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 및 간), 뇌종양 또는 뇌의 구조 및/또는 기능을 변경하는 기타 질병(뇌병증).
어린이 및 청소년
Mutabon Mite는 안전성 및 유효성에 대한 데이터가 부족하여 12세 미만의 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
Mutabon Mite는 신생아의 부작용 위험 때문에 알려지거나 의심되는 임신 중에는 사용해서는 안 됩니다(섹션 "Mutabon Mite se 복용 금지" 및 섹션 4 "어린이의 부작용" 참조).
수유 시간
Mutabon Mite는 모유로 전달되어 아기에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 모유 수유 중인 경우 Mutabon Mite를 사용해서는 안 됩니다("Mutabon Mite se 복용 금지" 섹션 참조).
운전 및 기계 사용
Mutabon Mite는 반응 시간(위험을 감지한 순간과 위험을 피하기 위해 반응을 시작하는 순간 사이의 시간 간격)의 변화를 유발할 수 있으므로 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미칩니다. 따라서 차량을 운전하거나 기계를 사용할 때 각별한 주의를 기울이십시오.
뮤타본 진드기에는 유당이 들어 있습니다.
의사로부터 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량 및 사용 방법 Mutabon Mite 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Mutabon Mite의 최적 용량은 치료할 특정 장애, 질병의 기간 및 중증도, 치료에 대한 반응에 따라 의사가 설정해야 합니다.
권장 복용량은 1일 1~3회 1정입니다. Mutabon Mite의 상당한 효과를 얻으려면 일반적으로 며칠이 걸립니다.
지속적인 불면증이 있는 경우, 특히 치료 첫날 저녁에 자기 30분 전 1-2정을 복용하는 것이 좋습니다. 일.
완전한 효과를 얻으려면 의사의 소견에 따라 몇 주 동안 치료를 계속해야 합니다. 증상이 조절되면 의사는 유지 용량이 가장 적합할 때까지 점차적으로 용량을 줄입니다. 의사는 Mutabon Mite로 치료를 계속해야 할 필요성을 주기적으로 평가할 것입니다.
어린이 및 청소년에게 사용
Mutabon Mite는 12세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다("어린이 및 청소년" 섹션 참조).
고령자에서의 사용
고령자에 대한 Mutabon Mite 투여의 용량과 빈도는 의사가 신중하게 결정해야 하며, 의사는 개인의 필요에 따라 위의 용량을 줄일 수 있는지 평가할 것입니다.
뮤타본 진드기 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 처방된 용량의 두 배를 복용하지 마십시오. 일반적인 일정에 따라 치료를 계속하십시오.
뮤타본 진드기 복용을 중단하면
의사와 상의할 때까지 Mutabon Mite 복용을 중단하지 마십시오.
일반적으로 페노티아진(퍼페나진)은 정신적 의존을 일으키지 않습니다. 그러나 고용량 투여를 갑자기 중단한 후에는 위염, 메스꺼움, 구토, 현기증, 떨림, 운동 과다 활동이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 의사와 상의하여 적절한 치료를 처방해야 합니다.
고용량 삼환계 항우울제(아미트립틸린 염산염)를 갑자기 중단하면 권태감, 오한, 감기, 근육통, 두통, 메스꺼움, 구토, 불안, 불안정, 현기증 및 지속적인 움직임 필요(정좌불능증)와 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 중독을 나타내지 않습니다.
고용량 Mutabon Mite 복용을 갑자기 중단하는 경우 의사에게 알리고 나타날 수 있는 증상에 주의를 기울이십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
뮤타본 진드기를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
뮤타본진드기를 과량 복용한 경우 즉시 의사 또는 약사에게 연락하거나 가까운 병원으로 가십시오.
과다 복용의 징후와 증상은 빠르게 나타나므로 가능한 한 빨리 병원 검진이 필요합니다.
같은 범주의 다른 의약품과 마찬가지로 Mutabon Mite를 과다 복용하면 사망에 이를 수 있습니다.
Mutabon Mite 과다 복용의 증상은 두 가지 활성 물질인 페르페나진 또는 아미트립틸린 염산염에 대해 나열된 부작용 중 하나에 해당할 수 있습니다("가능한 부작용" 섹션 참조).
페르페나진 과다 복용의 증상은 비자발적 근육 운동(운동이상증) 및 비정상적인 근육 수축(긴장이상)과 같은 운동계 이상(추체외로 증상)으로 나타납니다. 그러나 아미트립틸린의 항콜린 효과에 의해 가려질 수 있으며 다른 증상으로는 부분적인 의식 상실(혼미) 또는 혼수 상태가 포함될 수 있으며 어린이는 발작을 경험할 수 있습니다.
아미트립틸린 과다 복용의 증상은 불규칙한 심장 박동(심장 부정맥), 심한 혈압 강하(심각한 저혈압), 비자발적 근육 수축(경련) 및 신경계 활동 감소(신경계의 우울증)로 나타납니다. .
심장 박동 전도의 이상도 심전도에서 감지할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
과다 복용의 다른 증상으로는 혼란, 집중력 장애, 일시적인 환각, 동공 확장, 동요, 과잉 반사, 졸음, 근육 경직, 구토, 낮은 체온(저체온), 발열 또는 원치 않는 효과 중 나열된 증상이 있습니다.
뮤타본 진드기 과량복용시 치료방법
Mutabon Mite 과량투여의 영향을 상쇄할 수 있는 특정 물질은 없으며, Mutabon Mite 를 우발적 또는 고의로 과량투여한 경우에는 즉시 의사 또는 약사에게 연락하거나 가까운 병원을 방문하십시오.
의사는 위세척 및 심전도 검사(ECG)와 같은 적절한 응급 치료를 받고 중추 신경계에 영향을 미치는 징후, 호흡 곤란, 저혈압, 리듬 이상 심장 및/또는 전도 차단에 대해 면밀히 관찰할 것입니다. 심장과 발작.
의사는 지역 독극물 관리 센터에 연락하기로 결정할 수 있습니다.
부작용 Mutabon 진드기의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Mutabon Mite는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Mutabon Mite의 부작용은 개별적으로 복용할 때 두 가지 활성 성분(perphenazine 및 amitriptyline)과 동일합니다. Mutabon Mite에서의 조합만으로 인해 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
매우 드물게 페노티아진(퍼페나진)에 과민증이 있는 환자는 뇌에 과도한 체액 축적(뇌부종), 순환 허탈 및 사망을 경험했습니다.
때때로, 페노티아진 치료는 장 근육계의 차단을 유발하여 결과적으로 장 내용물의 진행을 정지시킬 수 있으며(역동성 장폐색증) 심할 경우 합병증과 사망을 유발할 수 있습니다.
다음과 같은 경우 Mutabon Mite 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 신경이완제 악성 증후군(NMS), 체온 상승, 근육 경직, 운동 감소(운동불능증), 식물 장애(불규칙한 맥박 및 혈압, 발한, 심박수 증가(빈맥), 심장 박동의 변화(부정맥), 혼미 및 혼수 상태로 진행될 수 있는 의식의 변화(섹션 2의 "Mutabon Mite 복용을 중단하고 감염되면 의사에게 알리십시오" 참조);
- 혀, 턱, 몸통 또는 팔다리의 비정상적이고 비자발적인 움직임을 포함한 근육 수축 및 운동의 지속적인 이상(지속적인 후기 운동이상증)(섹션 2의 "Mutabon Mite 복용을 중단하고 발생하면 의사에게 알리십시오" 참조);
- 손, 발, 발목 또는 얼굴, 입술, 혀 및/또는 목의 부종으로 인해 삼키거나 호흡하기 어려움(혈관부종);
- 체온 상승(과열);
- 피부 발진을 동반한 알레르기 반응(두드러기), 피부의 자극 및 붉은 반점(홍반), 피부의 가려운 염증 반응(습진), 병변 형성 및 표층 소실을 동반한 피부 염증(박리성 피부염), 가려움증 , 빛에 대한 피부의 감수성 반응(광과민성), 천식, 발열, 알레르기 반응(아나필락시양증), 상기도의 체액 축적으로 인한 부기(후두 부종), 접촉 피부염;
- 특히 다리의 정맥에 혈전 형성(증상에는 다리의 부기, 통증 및 발적 포함)이 혈관을 통해 폐로 이동하여 흉통 및 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다(이 부작용의 빈도는 정의되지 않을 수 있음) 사용 가능한 데이터를 기반으로 함)
- 드물게 자살과 관련된 생각이나 행동을 포함한 우울 상태의 악화("경고 및 예방 조치" 섹션 참조).
페르페나진과 관련된 바람직하지 않은 영향
페르페나진과 동일한 약리학적 범주에 속하는 모든 의약품과 마찬가지로 페르페나진으로 치료하는 동안 보고되는 가장 흔한 증상은 다음과 같은 운동계의 변화 및 이상(추체외로 반응)입니다.
- 목의 과신전, 등의 경직 및 심한 아치형(opisthotonus), 입을 벌리기 어려운 턱 근육의 비정상적 수축(trismus), 경추의 통증 및 구축을 동반한 목의 제한된 가동성 또는 폐색을 특징으로 하는 비정상적인 자세 목의 측면 근육(사경), 머리의 편위된 자세와 관련이 있고 갑작스러운 근육 경련이 발생할 수 있는 사경, 갑작스러운 머리 회전("경직" 사경), 사지의 통증 및 따끔거림, 동요 상태 과도한 운동 활동(운동 안절부절), 한 방향으로 눈의 변형 및 편차(안구 장애), 비정상적인 근육 수축을 특징으로 하는 반사의 과민성(과반사), 비자발적 근육 수축을 특징으로 하는 운동 장애( 근긴장 이상) ) 혀의 변화(색깔, 통증, 돌출 또는 구르기)를 포함하여, 씹는 근육의 갑작스럽고 비자발적인 수축, 인후의 수축, 단어 발음 및 삼키기 어려움(삼킴곤란), 앉지 못함, 떨림, 근육 경직, 운동 속도 저하 및 자세 이상(파킨슨증)을 포함한 다양한 증상 및 근육 협응 상실(운동실조).
- 이러한 증상의 빈도와 심각성은 일반적으로 Mutabon Mite의 투여량이 증가함에 따라 증가합니다.
다음과 같은 경우도 발생할 수 있습니다.
- 뇌척수액 단백질 구성의 이상, 두통(두통), 졸음;
- 사고 장애, 망상 및 환각, 운동, 감정 및 행동 이상(긴장성 상태)과 같은 정신병 증상의 악화, 현실과 다른 사고 형태(편집증 반응), 깊은 수면(기면), 흥분, 안절부절 및 과잉 행동, 야행성 혼란, 기괴한 꿈, 수면 장애(불면증);
- 모유분비 이상(유즙분비), 남녀의 유방확대(여성형유방증), 월경주기장애, 장기간 월경불능(무월경), 성욕변화, 사정억제, 임신테스트기 위양성, 혈당증가 및 감소 농도(고혈당증 및 저혈당증), 소변 내 당의 존재(당뇨증), 항이뇨 호르몬의 과도한 방출(부적절한 항이뇨 호르몬 분비 증후군, SIADH);
- 앉거나 누운 자세에서 일어날 때 저혈압(자세 저혈압), 심박수 증가 및 감소(빈맥 및 서맥), 심장 마비, 실신 및 현기증;
- 백혈구 감소(무과립구증, 백혈구 감소증), 특정 유형의 백혈구 증가(호산구 증가증), 적혈구 수 감소(용혈성 빈혈), 혈소판의 비정상적인 파괴(혈소판 감소성 자반병), 수 감소 모든 혈액 세포의 혈액(범혈구감소증);
- 담즙을 운반하는 특정 채널의 염증 및 폐쇄(담즙 정체),
- 피부 및 눈 흰자위의 황변(황달)
덜 빈번한 부작용:
- 진정, 혈액 장애(혈액 장애), 비자발적 근육 수축(경련).
때때로 다음이 발생할 수 있습니다.
- 구강 건조 및 타액 과다 분비, 메스꺼움, 구토 및 설사, 위 정체, 거식증, 변비(변비), 완고한 변비 및 장에 탈수된 단단한 덩어리(대변종), 방광 비우기 어려움(요 정체), 잦은 소변 충동 및 비자발적 요실금(요실금), 방광 기능 상실(방광 마비), 소변량 증가(다뇨);
- 코막힘(코막힘);
- 창백함, 동공 크기의 증가(산동) 및 감소(축소), 시야 흐림, 안압 증가(녹내장), 과도한 발한, 혈압 상승(고혈압), 저혈압(저혈압), 맥박 변화를 특징으로 하는 안 질환 비율;
드물게 관찰됨:
- 심장 박동 전도 이상(QT 연장), torsades de pointes와 같은 심실 부정맥, 심실 빈맥, 심실 세동 및 심장 마비;
- 침샘의 부종(이하선 부종).
장기 치료와 관련된 부작용:
- 간 손상
- 피부에 반점의 출현(피부 색소침착), 각막과 수정체에 미립자 물질이 침착되어 가장 심각한 경우 별 모양 수정체의 혼탁으로 이어지는 시력 변화, 염증 각막의 변화(상피 각막병증), 망막의 변화, 시력 상실까지의 망막 파괴(색소성 망막병증);
- 치료 중단 후에도 발생할 수 있는 혀, 턱, 몸통 또는 팔다리의 비정상적이고 비자발적인 움직임(지속적인 후기 운동이상증)과 같은 근육 및 움직임의 지속적인 수축 이상.
기타 부작용:
- 하지의 체액 축적(말초 부종), 진정 상태(역에피네프린 효과), 요오드 결합 단백질 양의 변화(티록신 증가에 기인하지 않는 PBI 증가), 전신 홍반 루푸스(a 신체의 다양한 기관 및 조직에 영향을 미치는 면역계의 염증성 질환), 식욕 및 체중 증가, 음식 섭취의 비정상적 증가(다식증), 빛에 대한 과도한 과민성(광 공포증), 근육 약화.
페노티아진 치료를 받고 있는 환자에서 때때로 갑작스런 사망이 보고되었습니다.
일부 환자의 경우 사망 원인을 확인하거나 사망이 페노티아진에 의한 것인지 여부를 확인할 수 없었습니다.
치매 노인 환자에서 항정신병제를 복용하고 있는 환자가 복용하지 않는 환자에 비해 사망자 수가 약간 증가한 것으로 보고되었습니다.
amitriptyline hydrochloride와 관련된 바람직하지 않은 영향
아미트립틸린 염산염을 포함한 항우울제로 치료하면 잠복성 정신분열증의 발병을 유발할 수 있으며, 일부 경우에는 뮤타본 진드기에 함유된 페르페나진의 항정신병 효과 덕분에 이를 피할 수 있습니다.
아미트립틸린염산염으로 치료하는 동안 만성 정신분열증에서 발작(간질 발작) 사례가 보고되었습니다.
또한, 아미트립틸린 염산염의 섭취는 페르파나진에 대해 보고된 일부 바람직하지 않은 효과 외에도 다음과 같은 바람직하지 않은 효과를 유발할 수 있습니다.
- 골절 위험 증가;
- 피부 발진(발진);
- 동공 변화(조절 장애), 방광 비우기 어려움(요실금 및 요로 확장);
- 심장 박동 인식(심계항진), 심장 마비 및 뇌졸중, 심장 박동 변화(부정맥), 심장의 완전 또는 부분 정지(심장 차단)로 이어질 수 있는 심장의 전기 자극 전도 장애;
- 혼란 상태, 집중력 장애, 방향 감각 상실, 망상 및 환각, 흥분, 신경과민, 불안 및 동요, 불면증 및 악몽, 청력 상실, 저림 및 사지의 자극에 대한 지각 변화(감각 이상), 말초 수준의 기능 장애 신경계(말초 신경병증), 떨림 및 경련, 뇌파 변화, 청각 장애(이명);
- 고환 크기의 증가;
- 위장 장애(상복부 장애 및 속쓰림), 구강 염증(구내염), 미각 장애, 혀의 어두운 착색;
- 간 염증(간염)은 거의 발생하지 않았습니다.
- 골수 억제(골수가 혈액에서 발견되는 충분한 세포를 생성할 수 없는 경우), 백혈구 감소(무과립구증, 백혈구 감소증), 피부 표면 아래의 모세혈관 파손(자반병), 특정 유형의 증가 백혈구 감소(호산구 감소증), 혈소판 수 감소(혈소판 감소증); - "QT 간격의 연장"이라고 하는 심장 문제("심전도, ECG"에서 볼 수 있음)(일반적인 비율);
- 현기증, 약점 및 피로, 체중 증가 또는 감소, 탈모(탈모증).
장기 요법에서 치료를 갑자기 중단하면 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.
- 메스꺼움, 두통(두통), 권태감.
어린이의 바람직하지 않은 영향
임신 마지막 3개월 동안 Mutabon Mite를 포함한 항정신병제를 복용한 산모의 신생아에서 다음과 같은 증상이 관찰되었습니다. , 졸음, 호흡 문제, 음식 섭취 어려움 및 신생아 금단 증후군.
아기가 이러한 증상을 보이면 즉시 의사에게 연락하십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다.www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
이 의약품은 특별한 보관 온도가 필요하지 않습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
뮤타본 진드기에 포함된 것
- 활성 성분은 퍼페나진과 아미트립틸린 염산염입니다. 각 필름코팅정에는 2mg의 퍼페나진과 10mg의 아미트립틸린염산염이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 옥수수 전분, 유당, 스테아르산마그네슘, 전호화 전분, Opadry® 화이트(하이프로멜로스 E-464, 마크로골, 이산화티타늄 E-171, 히드록시프로필셀룰로오스 E-463)입니다.
Mutabon Mite의 모습과 팩 내용물
Mutabon Mite는 물집에 포함된 30개의 필름 코팅 정제 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
MUTABON MITE 2 MG + 필름으로 코팅된 10 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성 -
각 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 페르페나진 2mg + 아미트립틸린 염산염 10mg.
알려진 효과가 있는 부형제:
유당.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
필름코팅정.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
Mutabon Mite는 일상적인 의료 행위에서 볼 수 있듯이 단순한 불안이 비교적 적거나 가벼운 우울증 증상과 관련된 반응성 및 내인성 다양한 정신 장애의 치료에 사용됩니다.
Mutabon Mite는 구성 요소의 함량이 감소하여 최소한의 복용량으로 개인의 필요에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다. 이러한 조건에서 Mutabon Mite는 유지 관리에 유리하게 사용될 수 있습니다.
Mutabon Mite는 불안 및 우울증과 관련된 심각한 불면증 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
복용량
Mutabon Mite의 투여량은 치료되는 특정 장애, 질병의 기간 및 중증도 및 환자의 반응에 따라 개별화되어야 합니다.
일반적으로 하루에 1-3번 Mutabon Mite 정제 1개로 충분합니다. 일반적으로 제제의 치료 활성을 완전히 이해하는 데 며칠이 걸립니다.
완전한 효과를 얻으려면 몇 주 동안 치료를 계속해야 하며, 일단 증상이 조절되면 개별 유지 용량이 설정될 때까지 의사가 점차적으로 용량을 줄일 수 있습니다.
지속적인 불면증의 경우, 특히 치료 첫 날에 취침 30분 전 저녁에 Mutabon Mite 1정 또는 2정을 투여하고 낮 동안 나머지 정을 투여하는 것이 좋습니다.
소아 인구
12세 미만의 어린이에 대한 Mutabon Mite의 안전성과 효능은 확립되지 않았으며 어린이에 대한 사용은 권장되지 않습니다.
노인
고령 환자의 치료에서 용량 감소 가능성을 평가해야 하는 의사는 용량을 신중하게 설정해야 합니다.
투여 방법
구강 사용.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
유사한 화학 구조를 가진 다른 약물과 교차 알레르기를 일으키는 사례가 보고되었습니다.
녹내장, 증가된 안압, 전립선 비대, 의심되거나 알려진 요폐, 중증 근무력증, 혈액 장애, 골수 억제 또는 간 손상.
Mutabon Mite의 투여는 S.N.C.의 우울증 약물과 관련하여 금기입니다. (바르비투르산염, 에틸 알코올, 마약, 진통제, 항히스타민제).
혼수 상태 또는 심한 둔감함 및 심각한 우울증 상태.
조혈 장애(따라서 잠재적인 백혈구 감소 약물의 동시 투여를 피함).
시상하부 손상이 있거나 없는 피질하 뇌 손상이 의심되거나 알려진 환자의 경우 이러한 환자에서 40°C 이상의 온도에서 고열 반응이 나타날 수 있으며 때로는 약물 투여 후 14시간 또는 16시간이 지나야 나타날 수 있습니다. 이 반응의 치료에 유용한 것은 전신에 얼음찜질을 하고 해열제를 투여하는 것입니다.
알려진 또는 의심되는 임신.
수유 시간.
심각한 증상, 경련까지의 과열성 위기, 혼수 및 탈출을 피하기 위해 이 약을 MAOI와 함께 투여해서는 안 되며, 이 약으로 이전 치료를 중단한 후 최소 2주가 경과하기 전에는 이 약을 투여해서는 안 됩니다. MAOI 효과의 소멸 및 가능한 개선.
Amitriptyline hydrochloride는 심근경색 후 급성 회복기에는 권장되지 않습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
페노티아진과 삼환계 항우울제는 많은 유기적 기능에 영향을 미치기 때문에 안전하고 효과적인 사용을 위해서는 전처리와 정기적인 실험실 검사가 필요하며 특히 고용량 또는 장기간의 치료가 필요합니다. 적혈구 수와 간 및 신장 기능을 주기적으로 확인해야 합니다. 약물이 심혈관계 영향을 유발하는 것으로 의심되면 심전도를 실시해야 하며, 간 또는 신장 기능 검사가 비정상적으로 나타나면 뮤타본 진드기 치료를 중단해야 합니다.
우울증 환자의 자살 가능성은 증상이 현저하게 완화될 때까지 치료 기간 동안 계속됩니다. 자살하려는 환자는 다량의 뮤타본 진드기에 접근해서는 안 됩니다.
지연성 운동이상증은 신경이완제로 치료받은 환자에서 발생할 수 있습니다. 고령 환자는 질병의 위험이 더 큽니다. 증후군이 발생할 위험과 돌이킬 수 없는 상태가 될 가능성은 모두 치료 기간과 환자에게 투여된 신경이완제의 누적 총량에 따라 증가합니다. 그러나 빈도는 적지만 비교적 짧은 기간의 저용량 요법 후에도 증후군이 발생할 수 있습니다.
신경이완제 치료를 중단하면 지연성 운동이상증이 부분적 또는 완전히 관해될 수 있습니다. 그러나 신경이완제 자체는 증후군의 징후 및 증상을 억제(또는 부분적으로 제거)할 수 있으므로 질병의 진행을 은폐할 수 있으므로 만성 치료가 필요한 환자의 경우 최저 용량과 최단 기간을 제공해야 만족스러운 결과를 얻을 수 있습니다. 임상 반응 치료를 계속해야 할 필요성을 주기적으로 평가해야 합니다.
환자에게 지연성 운동이상증의 징후와 증상이 나타나면 약물 중단을 고려해야 합니다. 그러나 일부 환자는 증후군이 있는 경우에도 치료가 필요할 수 있습니다.
항정신병 약물로 치료하는 동안 신경이완제 악성 증후군이라는 잠재적으로 치명적인 복합 증상이 보고되었습니다. 이 증후군의 임상 증상은 다음과 같습니다: 발열, 근육 경직, 운동 장애, 식물 장애, 맥박 및 혈압 불규칙, 발한, 빈맥, 부정맥; 혼미와 혼수 상태로 진행될 수 있는 의식의 변화. s.n.m.의 치료 항정신병 약물 및 기타 비필수 약물의 투여를 즉시 중단하고 집중적인 대증 요법을 시행하는 것으로 구성됩니다(고열을 줄이고 탈수를 교정하기 위해 특히 주의해야 함). 항정신병 약물 치료의 재개가 필수적이라고 판단되면 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
일반적으로 두 성분의 단일 투여 동안 준수해야 하는 동일한 예방 조치를 준수해야 합니다.
Perphenazine은 소인이 있는 개인의 발작 역치를 낮출 수 있습니다. 알코올 금단의 상황과 경련성 병리가 있는 피험자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 환자가 항경련제로 치료를 받고 있는 경우 Mutabon Mite와 함께 사용할 경우 이러한 약물의 용량을 증량해야 할 수 있습니다.
소아 인구
12세 미만의 어린이에 대한 Mutabon Mite의 안전성과 효능은 확립되지 않았으며 어린이에 대한 사용은 권장되지 않습니다.
페르페나진
모든 페노티아진 유도체와 마찬가지로 퍼페나진을 무분별하게 사용해서는 안 됩니다. 퍼페나진의 일부 부작용은 고용량 투여 시 더 자주 발생하는 경향이 있습니다. 그러나 다른 페노티아진과 마찬가지로 페르페나진으로 치료받는 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 다른 신경이완제와의 병용 요법을 피하십시오.
노르아드레날린으로도 조절될 수 있는 저혈압 효과로 인해 갈색세포종 또는 승모판 기능 부전으로 고통받는 환자에게 페르페나진을 투여하는 데 특별한 주의를 기울여야 합니다. 퍼페나진의 항구토 효과는 다른 약물의 과다 복용 징후를 가리거나 장폐색, 라이 증후군, 뇌종양 또는 기타 뇌병증과 같은 상태를 진단하기 어렵게 만들 수 있습니다.
페르페나진은 프로락틴의 혈장 농도를 증가시키므로 페노티아진을 함유한 제품은 유방암이 있는 여성에게 적절한 주의를 기울여 사용해야 합니다.
구토의 흡인은 수술 후 단계에서 페노티아진을 투여받은 몇몇 환자에서 발생했습니다. 인과관계가 확립되지 않은 경우에도 이러한 발생 가능성을 수술 후 관리에서 고려해야 합니다.
고용량의 페르페나진을 투여받는 수술을 받는 환자는 저혈압 현상의 발생 가능성에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 또한 중추신경계(CNS) 마취제나 진정제의 양을 줄여야 할 수도 있습니다.
페노티아진이 일반적인 온도 조절 메커니즘을 손상시킬 수 있으므로 너무 높거나 너무 낮은 온도에 노출된 피험자에게는 주의해서 사용하십시오.
달리 설명할 수 없는 상당한 체온 상승은 "페르페나진에 대한 불내성; 이 경우 치료를 중단하십시오.
페노티아진에 대한 과민 반응이 보고되었으므로 이 약을 투여받는 환자는 햇빛에 과도한 노출을 피해야 합니다.
적혈구 수와 간 및 신장 기능을 주기적으로 확인해야 합니다. 혈액 장애 또는 간 기능 이상이 발생하면 치료를 중단해야 합니다. 혈액요소질소(BUN) 수치가 비정상이 되면 치료를 중단하고, 신기능이 저하된 환자에게 페노티아진 유도체의 사용은 주의해야 한다.
페르페나진은 파킨슨병이나 파킨슨 유사 형태, 또는 기타 운동 장애에 걸리거나 이미 앓고 있는 개인의 근육 경직 상태를 증가시킬 수 있습니다.
치료 수행은 다음과 같은 모든 경우에 특히 주의해야 합니다. 즉: 간질 또는 경련 사건의 이력이 있는 대상자, 알코올 금단 증상이 있는 환자, 심장병 환자, 특히 노인인 경우, 뇌동맥경화증, 다음이 있는 환자 요폐 또는 장폐색 또는 유문 협착증의 병력, 중증의 신장 또는 간 환자, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 호르몬 치료를 받고 있는 환자, 고온에 노출된 환자, 호흡기 손상 환자, 급성 폐 감염 또는 만성 호흡으로 인한 환자 심한 천식이나 폐기종과 같은 장애.
알코올의 사용은 저혈압을 포함하여 약물의 효과를 강화할 수 있으므로 피해야 하며, 알코올 남용 환자에서 자살 위험 및 과량 복용의 위험이 증가할 수 있습니다.
장기 치료를 받는 환자에서 간 손상, 각막 또는 수정체 침착, 망막 변형 및 비가역적 운동이상증의 발생 가능성을 고려해야 합니다(후자의 경우 "4.8 바람직하지 않은 영향" 특정 섹션 참조).
환자는 특히 치료 4주에서 10주 사이에 갑작스러운 인후통 또는 기타 감염 징후의 혈액학적 영향에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 백혈구 수치가 감소하고 감별 수치가 과립구의 현저한 감소를 보이면 약물을 중단하고 적절한 치료를 시작해야 하지만 백혈구 수치가 약간 감소하는 것 자체가 치료를 중단하는 것은 아닙니다.
감광성 사례가 보고되었으므로 페노티아진 치료 중 태양 노출을 피해야 합니다.
일부 비정형 항정신병 약물로 치료받은 치매 환자 집단을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 위약에 비해 뇌혈관 사건의 위험이 약 3배 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 이 증가된 위험의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 다른 항정신병약물이나 다른 환자 집단에 대한 위험 증가를 배제할 수 없습니다. Mutabon Mite는 뇌졸중의 위험 인자가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 심혈관 질환이 있거나 QT 연장의 가족력이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오.
정맥혈전색전증(VTE) 사례가 항정신병 약물과 함께 보고되었습니다. 항정신병 약물로 치료받는 환자는 종종 VTE에 대한 후천적 위험 요소를 나타내므로 "Mutabon Mite"로 치료하기 전과 치료하는 동안 VTE에 대한 모든 가능한 위험 요소를 확인하고 적절한 예방 조치를 취해야 합니다.
치매 노인의 사망률 증가
2건의 대규모 관찰 연구에서 얻은 데이터에 따르면 항정신병제로 치료받은 치매 노인 환자는 치료를 받지 않은 환자에 비해 사망 위험이 약간 증가했습니다. 그러나 사용 가능한 데이터가 부족하여 위험 규모를 정확하게 추정할 수 없습니다. 위험 증가의 원인은 알려져 있지 않습니다.
"Mutabon Mite"는 치매 관련 행동 장애 치료제로 허가되지 않았습니다.
아미트립틸린염산염
모노아민 옥시다제 억제제로 치료를 받고 있는 환자에서 MAO 억제제의 효과가 치유될 수 있도록 MAO 억제제 투여 중단과 이 약 투여 시작 사이에 2주 이상의 간격을 두는 것이 좋습니다. 가능한 개선을 피하십시오. Mutabon Mite 정제의 치료는 만족스러운 반응이 달성될 때까지 점진적으로 용량을 증량하는 환자에서 주의하여 시작해야 합니다.
Mutabon Mite로 치료하는 동안 심혈관 질환이 있는 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오. 삼환계 항우울제는 치료 용량에서도 심혈관계에 현저하게 작용합니다. 아미트립틸린 염산염을 포함한 이러한 약물은 특히 고용량 투여 시 부정맥, 동성 빈맥 및 전도 시간 연장을 유발했습니다. 심근경색과 뇌졸중이 이 범주의 약물에서 보고되었습니다.
amitriptyline hydrochloride의 항콜린 작용으로 인해 Mutabon Mite 정제는 녹내장 및 안압 상승 환자 및 현재 또는 예상되는 요폐 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 협각 녹내장 환자의 경우 평소 복용량으로도 안압이 심하게 증가할 수 있습니다.
아미트립틸린염산염을 갑상샘기능항진증 환자 또는 갑상샘 약물로 치료 중인 환자에게 투여하는 동안 엄격한 모니터링이 필요합니다.
조울증 정신병에서 우울증 환자는 삼환계 항우울제로 치료하면 조울기로 진행될 수 있습니다. 편집증 증상이 있는 환자는 이러한 증상을 과도하게 경험할 수 있습니다. Mutabon Mite 정제의 진정 작용은 이러한 효과의 가능성을 감소시킬 수 있습니다.
혈당 수치의 상승과 하락이 모두 보고되었습니다.
아미트립틸린염산염을 병용투여하면 전기충격 요법의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 병용 치료는 절대적으로 필요하다고 간주되는 환자에게만 제한되어야 합니다.
가능하면 선택 수술 며칠 전에 Mutabon Mite 정제 복용을 중단하십시오.
Mutabon Mite는 다른 삼환계 항우울제와 마찬가지로 아미트립틸린이 이러한 약물의 항고혈압 효과를 차단할 수 있으므로 구아네티딘 또는 이와 유사한 작용을 하는 화합물과 병용 투여해서는 안 됩니다. 저혈압이 발생하면 에피네프린(아드레날린)의 작용이 차단되고 페르페나진에 의해 부분적으로 역전되므로 투여해서는 안 됩니다. 승압제가 필요한 경우 노르에피네프린을 사용할 수 있습니다. 페노치아진계 사용 시 심각한 급성 저혈압이 발생했으며 특히 승모판 기능 부전이나 갈색세포종 환자에서 더 쉽게 발생했으며 갈색세포종 환자에서 반동성 고혈압이 발생할 수 있다.
남용 및 약물 의존: 일반적으로 페르페나진을 포함한 페노티아진은 정신적 의존을 일으키지 않습니다. 그러나 고용량 치료를 갑자기 중단한 후 위염, 메스꺼움, 구토, 현기증, 떨림 및 운동 과다활동이 보고되었습니다. 연구에 따르면 이러한 증상은 그 후 몇 주 동안 항파킨슨제를 계속 투여하면 감소할 수 있습니다. l " 페노티아진 치료.
우울증 치료에서 아미트립틸린의 유용성은 널리 입증되었습니다. 그러나 중독자들 사이에서 아미트립틸린 남용이 드문 일이 아님을 이해해야 합니다.
고용량 삼환계 항우울제 치료를 갑자기 중단하면 권태감, 오한, 숨가쁨, 근육통, 두통, 메스꺼움, 구토, 불안, 불안정, 현기증, 정좌불능 등의 연쇄적인 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상은 중독을 나타내는 것이 아닙니다.
자살 생각/행동
자살/자살 생각
우울증은 자살 충동, 자해 및 자살(자살/관련 사건)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 위험은 상당한 관해가 발생할 때까지 지속됩니다. 치료 첫 주 또는 즉시 몇 주 동안에는 개선이 일어나지 않을 수 있으므로 개선이 나타날 때까지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 자살의 위험이 개선의 초기 단계에서 증가할 수 있다는 것은 일반적으로 임상 경험입니다.
Mutabon 진드기가 처방되는 다른 정신 질환도 자살 행동의 위험 증가와 관련될 수 있습니다. 또한 이러한 상태는 주요 우울 장애와 관련될 수 있습니다. 따라서 주요우울장애 환자를 치료할 때 다른 정신질환 환자를 치료할 때와 동일한 주의사항을 준수해야 합니다.
자살 행동 또는 생각의 병력이 있거나 치료 시작 전에 상당한 정도의 자살 생각을 보이는 환자는 자살 생각 또는 자살 생각의 위험이 증가하므로 치료 중에 면밀히 모니터링해야 합니다. 정신 장애 치료에서 위약과 비교하여 약물은 위약에 비해 항우울제로 치료받은 환자의 25세 미만 연령 그룹에서 자살 행동의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
항우울제를 사용한 약물 요법은 특히 치료 초기 단계와 용량 변경 후에 특히 고위험군 환자에 대한 면밀한 감시와 관련되어야 합니다. 환자(또는 간병인)는 임상적 악화, 자살 행동 또는 생각의 시작 또는 행동 변화를 모니터링하고 즉시 의사에게 보고해야 할 필요성을 알려야 합니다.
QT 간격의 연장
시판 후 기간 동안 QT 간격 연장 및 부정맥의 사례가 보고된 바 있으므로 유의한 서맥, 비대상성 심부전 환자 또는 QT 간격 연장제를 병용하는 환자에서는 주의가 필요하다. 전해질 장애(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)는 부정맥 위험을 증가시키는 상태로 알려져 있습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당/갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
페르페나진
페노치아진의 병용 투여는 아편유사제, 바르비투르산염 또는 기타 진정제, 항히스타민제, 마취제, 진정제, 알코올(에탄올) 및 메페리딘(및 기타 아편유사제 진통제)의 중추신경계(CNS) 억제 효과를 강화할 수 있으므로 감소가 필요할 수 있습니다. 이러한 약제의 용량과 과다 복용을 피해야 합니다. 유사하게, 이러한 제품의 동시 사용은 페노티아진을 강화할 수 있습니다.
항콜린제 또는 교감신경 흥분제와 다른 향정신성 약물과의 연관성은 상호작용의 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해 의사의 특별한 주의와 주의가 필요합니다.
부가적인 항콜린 작용으로 인해 아트로핀 또는 이와 유사한 약물로 치료받은 환자 및 고온 또는 유기 인계 살충제에 노출될 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
알코올의 사용은 부가적인 효과와 저혈압을 일으킬 수 있으므로 피해야 하며 환자에게 Mutabon Mite로 치료할 경우 알코올에 더 민감할 수 있음을 알려야 합니다. 과량의 알코올을 섭취하는 환자는 약물의 효과가 강화되어 자살의 위험과 과량투여의 위험이 증가할 수 있습니다.
Mutabon Mite는 레세르핀, 구아네티딘, 메틸도파, 베타 차단제 또는 유사한 화합물을 사용한 항고혈압 요법과 함께 주의하여 투여해야 합니다. 가능한 저혈압 발생은 노르에피네프린(아드레날린의 활성이 페르페나진에 의해 길항되기 때문에 아드레날린이 아님)으로 제어할 수 있습니다.
시메티딘의 병용투여는 아미트립틸린의 혈장 농도 및 관련 항콜린 효과를 증가시킬 수 있습니다.
환자가 항경련제로 치료를 받고 있는 경우, 페르페나진 투여와 함께 더 높은 용량의 이러한 약물이 필요할 수 있습니다.
페르페나진과 페니토인을 병용 투여하는 경우 주의해야 합니다.
항정신병제는 혈청 페니토인 수치의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다.
바르비투르산염은 페노티아진의 혈장 수치를 낮출 수 있고 페노티아진은 바르비투르산염 수치를 낮출 수 있습니다.
두 약물을 동시에 투여하면 프로프라놀롤(베타-아드레날린 수용체 차단 약물)과 페노티아진의 혈장 농도가 모두 증가합니다.
알루미늄염 제산제는 페노티아진의 흡수를 억제할 수 있습니다.
신경이완제를 QT 연장제와 함께 투여하면 심장 부정맥이 발생할 위험이 증가합니다.
전해질 장애를 일으키는 약물과 병용 투여하지 마십시오.
아미트립틸린염산염
삼환계 항우울제와 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)의 병용 투여는 아트로핀 중독과 유사한 반응을 일으켜 과열 발작, 경련 및 사망을 초래하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 효과는 일반적으로 두 약물의 과다 복용 또는 비경구 투여 후에 발생했습니다. 치명적이지 않은 고열, 고혈압, 빈맥, 착란 및 경련이 두 가지 치료 용량의 경구 투여 후 보고되었습니다.
시메티딘과 삼환계 항우울제의 병용 투여는 후자의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 심각한 항콜린성 증상은 혈청 삼환계 항우울제 수치의 상승과 관련이 있습니다. 이미 시메티딘을 복용하고 있는 환자에게 이 성분을 사용한 치료를 도입했을 때 예상보다 높은 정상 상태 혈청 농도가 관찰되었습니다. 반대로, 삼환계 항우울제의 낮은 정상 상태 혈청 농도는 시메티딘 치료 중단 시 보고되었으며 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
아미트립틸린과 항콜린제 또는 에피네프린과 국소마취제를 포함한 교감신경흥분 아민의 병용은 아미트립틸린 또는 교감신경흥분 아민의 활성을 증가시킬 수 있습니다. 면밀한 환자 모니터링과 신중한 용량 조절이 필요합니다. sympathomimetics의 현저한 압력과 심장 효과는 치명적일 수 있습니다.
고용량의 에코르비놀과의 병용은 이 약의 병용으로 치료받은 환자에서 일시적인 섬망이 보고되었으므로 주의해서 사용해야 합니다.
아미트립틸린과 전기충격 요법의 병용 치료는 이 치료의 위험을 증가시킬 수 있으며 이 치료가 절대적으로 필요한 환자에게만 제한되어야 합니다.
아미트립틸린과 구아네티딘의 병용은 구아네티딘의 항고혈압 효과를 길항할 수 있다.삼환계 약물은 구아네티딘의 아드레날린성 신경세포의 흡수를 차단하고 유사한 효과를 나타내는 화합물로 구아네티딘 또는 삼환계 약물의 용량 조절이 필요함 뮤타본정과 구아네티딘 또는 유사한 효과를 나타내는 화합물의 병용투여는 권장되지 않음 가능, 고혈압 체크 항우울제 치료를 시작하기 전에 필요하며 이러한 치료의 첫 달 동안 매주 혈압을 확인해야 합니다.
아미트립틸린, 항콜린제 또는 항히스타민제의 병용투여는 항콜린작용을 강화시킬 수 있으며 항콜린작용의 증가는 마비성 장폐색증 또는 시야흐림을 유발할 수 있고 녹내장 환자의 안압에 영향을 미칠 수 있다.
아미트립틸린과 알코올, 바르비투르산염, 진정제 또는 아편유사 진통제와 같은 중추신경계(CNS) 억제제를 병용하면 호흡 억제를 포함한 중추신경계 억제 효과가 강화될 수 있습니다.
아미트립틸린과 디아제팜을 병용투여하면 아미트립틸린의 반감기가 증가하고 혈장 농도가 일정하게 유지됩니다.이 상호작용은 다양한 피험자 사이에서 매우 중요한 방식으로 다릅니다.
아미트립틸린과 레세르핀의 병용은 레세르핀의 효과를 길항할 수 있습니다.
아미트립틸린과 항경련제의 병용은 간질 환자의 효과적인 발작 조절을 감소시킬 수 있습니다.
삼환계 제제가 약물 대사의 약한 유도자로 작용할 수 있는 것으로 보입니다.
삼환계 항우울제의 항콜린성 효과는 위장 운동을 느리게 하여 다양한 다른 약물의 흡수를 방해할 수 있으며, 위에서 전달이 지연되면 레보도파 및 페닐부타존과 같은 약물의 불활성화를 초래할 수 있습니다.
Cytochrome P450 2D6에 의해 대사되는 약물
약물을 대사하는 동종효소 사이토크롬 P450 2D6(데브리소퀸 하이드록실라제)의 생화학적 활성은 백인 인구의 하위 그룹에서 감소합니다(백인 인구의 약 7-10%는 "불량 대사자"라고 불리는 대상으로 구성됨). 그러나 아시아인, 아프리카인 및 기타 인구 집단에서 감소된 P450 2D6 동종효소 활성의 유병률에 대한 신뢰할 수 있는 추정치는 없습니다. P450 2D6에 의해 대사되는 약물의 일부에서 혈장 농도 증가는 작거나 클 수 있습니다(삼환계 항우울제의 혈장 AUC 증가 8배).노인 치매 환자 45명을 대상으로 한 연구에서 5 P450 2D6의 "대사 불량자"로 전향적으로 확인된 환자는 치료 첫 10일 동안 40명의 "중대사량 대사자"보다 훨씬 더 큰 부작용이 있었습니다. 신경이완제 치료 전의 노인은 부작용의 위험이 있는 대상을 식별할 수 있습니다.
또한 일부 약물은 이 동종효소의 활성을 억제하고 정상적인 대사자를 불량한 대사자와 유사하게 만듭니다.주어진 TCA 용량에서 안정한 개인은 이러한 억제 약물 중 하나와 병용 요법을 받을 경우 매우 강한 독성을 나타낼 수 있습니다. 억제제 약물에는 효소에 의해 대사되지 않는 일부(퀴니딘, 시메티딘)와 P450 2D6의 기질인 많은 것이 포함됩니다(많은 기타 항우울제, 페노티아진 및 1C형 항부정맥제 프로파페논 및 플레카이니드). Fluoxetine, sertraline 및 paroxetine과 같은 모든 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 P450 2D6을 억제하지만 이 억제 정도는 다양할 수 있습니다. TCA와 SSRI의 상호작용이 임상 문제를 일으킬 수 있는 정도는 정도에 따라 다릅니다 관련된 SSRI의 억제 및 약동학의 영향을 받지만, TCA와 모든 SSRI의 병용 투여 및 한 약물 범주에서 다른 약물 범주로 전환하는 경우에는 주의를 기울여야 합니다. 플루옥세틴 복용을 중단한 환자에서 TCA 치료를 시작하기 전에 충분한 시간이 경과해야 하는 것이 특히 중요합니다. 이는 부모 및 활성 대사물의 긴 반감기 때문입니다(최소 5주가 소요될 수 있음).
삼환계 항우울제와 시토크롬 P450 2D6을 억제할 수 있는 약물의 병용은 삼환계 항우울제와 다른 약물 모두에 대해 일반적으로 처방된 용량보다 더 낮은 용량이 필요할 수 있습니다. 삼환계 항우울제의 용량이 필요할 수 있습니다. P450 2D6 억제제로 알려진 다른 약물과 함께 투여할 때 혈장 TCA 수준을 모니터링하는 것이 바람직합니다(임상 약리학 참조).
약물과 실험실 테스트 간의 상호 작용: phenothiazines의 요 대사 산물은 소변을 어둡게 하여 urobilinogen, amylase, uroporphyrin, porphobilinogens 및 5-hydroxy-indolacetic acid에 대해 위양성 결과를 줄 수 있습니다.
페노티아진 치료 용량을 투여받는 환자는 T파의 확대, 평활화 및 절개를 동반한 QT 간격의 연장과 같은 심전도 변화를 나타낼 수 있으며, 고용량 투여에서는 파형의 저하 및 역전이 발생할 수 있다.
아미트립틸린에서 관찰된 주요 심전도 변화는 T파의 "평탄화 또는" 역전입니다.QRS 복합 확대, QT 간격 연장, 비정상적인 ST 분절 및 T파는 과량투여 후 관찰됩니다.
삼환계 항우울제는 발작 역치를 낮추고 비정상적인 뇌파 사진을 생성할 수 있습니다.
Perphenazine은 임상 갑상선 중독증을 일으키지 않고 혈장 단백질 결합 요오드 수치를 증가시킬 수 있습니다.
페노티아진은 코르티코트로핀 방출 감소의 결과로 부신피질호르몬 분비 감소를 유발할 수 있으므로 페르페나진은 시상하부-뇌하수체 기능의 메티라폰 검사를 방해할 수 있습니다.
페노티아진으로 치료받는 환자에서 소변 임신 검사는 위양성 및 위음성 결과를 모두 나타낼 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
Mutabon Mite 정제는 임신이 확정되었거나 의심되는 기간과 수유 기간 동안 산모에 대한 잠재적 이점이 태아 또는 아기에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용해야 합니다.
임신
임신 3기 동안 Mutabon Mite를 포함한 기존 또는 비정형 항정신병 약물에 노출된 영아는 출생 후 심각도와 기간이 다양할 수 있는 추체외로 또는 금단 증상을 비롯한 부작용의 위험이 있습니다. 초조, 긴장항진, 근육긴장저하, 떨림, 졸음, 호흡곤란, 음식섭취장애가 보고된 바 있으므로 영유아를 면밀히 관찰해야 합니다.
수유 시간
페르페나진은 모유로 빠르게 배설되며 모유수유아에게 부작용을 일으킬 수 있습니다. Amitriptyline은 모유에서 측정되었으며 모유 수유 중 Mutabon Mite의 안전한 사용은 확립되지 않았습니다. 따라서 수유부에게 이 약을 투여할 때 산모와 아이에게 발생할 수 있는 위험과 관련하여 가능한 이점을 평가할 필요가 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
뮤타본마이트로 치료하는 동안 기계를 사용하거나 차량을 운전하는 사람은 제품이 반응 시간의 변화를 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
Mutabon Mite의 부작용은 성분인 페르페나진 및 아미트립틸린 염산염과 동일합니다. Mutabon Mite에서의 조합만으로 인한 영향은 보고되지 않았습니다.
페르페나진
페르페나진 사용 시 아래 나열된 모든 부작용이 보고된 것은 아니지만 다양한 페노티아진 유도체 간의 약리학적 유사성으로 인해 개별적으로 고려할 필요가 있습니다. 더 흔하지만 다른 것들은 덜 빈번합니다(예: 진정, 황달, 혈액 장애, 경련 및 자율 신경계에 대한 영향).
신경계 장애
추체외로 반응: 눈꼬리, 삼삼, 사경, 경직성 사경, 사지의 통증 및 무감각, 운동 안절부절, 안과적 위기, 반사과다, 근긴장 이상(돌출 포함, 변색, 통증 및 혀 굴림, 씹는 근육의 긴장성 경련, 목 수축) , 혼란스러운 딕션, 연하장애, 앉지 못함, 운동이상증, 파킨슨병 및 운동실조. 이들의 발병률과 중증도는 일반적으로 용량이 증가함에 따라 증가하지만 이러한 증상이 발생하는 경향에는 상당한 개인차가 있습니다. 추체외로 증상은 일반적으로 벤자트로핀 메실레이트와 같은 항파킨슨병 약물의 병용 사용으로 조절될 수 있습니다. 복용량. 그러나 어떤 경우에는 페르페나진 치료 중단 후에도 추체외로 반응이 지속될 수 있습니다.
후기 지속성 운동이상증
모든 항정신병약제와 마찬가지로 지연성 운동이상증은 일부 환자에서 장기간 치료를 받거나 치료를 중단한 후에 나타날 수 있습니다. 이 현상은 성별과 어린이 모두에서 발생할 수 있습니다. 증상이 지속되고 일부 환자에서는 돌이킬 수 없는 것처럼 보입니다. 지연성 운동이상증에 대해 알려진 효과적인 치료법이 없습니다: 항파킨슨병 약물은 일반적으로 이 증후군의 증상을 완화하지 않습니다. 훨씬 덜 일반적 장기간 사용하는 경우보다 이 증후군은 비교적 짧은 저용량 치료 기간 후에 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 모든 항정신병 약물 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 치료를 다시 시작하거나 용량을 늘리거나 다른 항정신병제로 전환해야 하는 경우 증후군이 숨겨질 수 있습니다. 혀의 가벼운 진동은 증후군의 초기 징후일 수 있습니다. 이 때 치료를 중단하면 완전 증후군이 발생하지 않을 수 있습니다.
신경계에 대한 기타 영향
뇌 부종; 뇌척수액 단백질의 이상; 발작, 특히 EEG 이상이 있거나 그러한 장애의 병력이 있는 환자 및 두통.
신경이완제를 투여받은 환자에서 신경이완제 악성 증후군(NMS)이 보고되었습니다. 경직 및 혼미 또는 혼수 가능성, 고열 및 심혈관 영향(불규칙한 맥박, 빈맥)을 포함한 자율신경계 장애를 동반하는 심각한 추체외로 기능장애를 특징으로 하는 비교적 드물고 생명을 위협하는 증후군입니다. 특별한 치료법은 없습니다. 신경이완제 투여를 즉시 중단하고 적절한 집중적 지지 치료를 시작해야 합니다. NMS에서 회복된 후 환자에게 항정신병 약물 치료가 필요한 경우 NMS가 재발할 수 있으므로 주의해서 모니터링하는 것이 좋습니다.
졸음은 특히 치료 첫 주 또는 두 번째 주에 발생할 수 있습니다. 그 후 이 장애는 일반적으로 사라집니다. 최면 효과는 특히 활성 상태를 유지하도록 허용된 환자에서 최소로 나타납니다.
행동 이상반응
정신병 증상의 역설적 악화, 긴장 유사 상태, 편집증 반응, 혼수, 역설적 흥분, 안절부절, 과잉 행동, 야간 혼란, 기괴한 꿈 및 불면증. 임신 중에 페노티아진을 투여했을 때 신생아에서 과반사증이 보고되었습니다.
자율 시스템의 효과
때때로 구강건조 또는 타액분비, 구역, 구토, 위저류, 설사, 식욕부진, 변비, 완고한 변비, 대변종, 요폐, 빈뇨 또는 요실금, 방광마비, 다뇨, 코막힘, 창백, 근시, 산동, 시야흐림, 녹내장 , 발한, 고혈압, 저혈압 및 변경된 맥박. 1일 24mg 미만의 페르페나진으로 치료받은 환자에서 중요한 자율신경계 효과는 드물었습니다.
역동성 장폐색증은 페노티아진 치료 후 때때로 발생할 수 있으며 심할 경우 합병증과 사망을 유발할 수 있습니다. 이것은 이 상태에 대한 치료를 자발적으로 요청하지 않을 수 있는 정신과 환자에게 특히 우려됩니다.
일반 장애 및 투여 부위 상태
두드러기, 홍반, 습진, 박리성 피부염, 가려움증, 광과민성, 천식, 발열, 아나필락시양 반응, 후두부종 등이 나타날 수 있다. 페노티아진을 투여한 간호사에서 혈관신경성 부종 및 접촉성 피부염이 보고되었습니다. 극히 드문 경우이지만, 페노티아진에 대한 개별적인 특이성 또는 과민반응으로 인해 뇌부종, 순환기 허탈 및 사망이 발생했습니다.
내분비 병리학
수유, 유즙 분비, 고용량 투여 후 여성의 경우 중등도의 유방 확대 및 남성의 여성형 유방, 월경 장애, 무월경, 성욕 변화, 사정 억제, 임신 위양성 검사, 고혈당, 저혈당, 당뇨증, 항이뇨 호르몬(ADH)의 부적절한 분비 증후군.
심혈관 병리학
기립성 저혈압, 빈맥(특히 급격한 용량 증량 시), 서맥, 심정지, 실신 및 현기증. 때때로 저혈압 효과는 쇼크와 같은 상태를 유발할 수 있습니다.일반적으로 가역적인 ECG의 비특이적 변화(퀴니딘 유사 효과)가 페노티아진 진정제로 치료를 받고 있는 일부 환자에서 관찰되었습니다.
같은 계열의 다른 약물에서 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다: 드물게 QT 연장, torsades de pointes와 같은 심실 부정맥, 심실 빈맥, 심실 세동 및 심장 마비.
페노티아진 치료를 받고 있는 환자에서 갑작스런 사망이 때때로 보고되었습니다. 어떤 경우에는 사망이 분명히 심장 마비로 인한 것이었습니다. 다른 경우에는 기침 반사가 충분하지 않아 원인이 질식하는 것으로 나타났습니다. 일부 환자의 경우 사망 원인을 확인하거나 사망이 페노티아진에 의한 것인지 여부를 확인할 수 없었습니다.
폐색전증 및 심부정맥 혈전증을 포함한 정맥 혈전색전증의 사례가 항정신병 약물과 함께 보고되었습니다(빈도는 알 수 없음).
혈액 및 림프계 장애
무과립구증, 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소성 자반병 및 범혈구 감소증. 대부분의 무과립구증 사례는 치료 4주에서 10주 사이에 발생했습니다.
간 장애
간 손상(담즙 정체)이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 치료 2주에서 4주 사이에 나타나는 황달은 과민 반응으로 간주되며 발병률이 낮습니다. 임상양상은 감염성 간염과 유사하나 실험실적 특징은 폐쇄성 황달이다. 일반적으로 가역적입니다. 그러나 만성 황달이 보고되었습니다.
임신, 산욕기 및 주산기 상태: 신생아 금단 증후군, 추체외로 증상(빈도를 알 수 없음. 섹션 4.6 참조).
기타 효과
장기 치료와 관련된 특정 요인은 다음과 같습니다. 특히 노출된 부위의 피부 색소 침착; 각막과 수정체에 미립자 물질이 침착되어 가장 심각한 경우에는 별 모양 수정체가 혼탁해지는 안구 변화; 상피 각막병증; 망막 변화; 색소성 망막증.
추가로: 말초 부종; 역에피네프린 효과; 티록신의 증가로 인한 것이 아닌 PBI의 증가; 이하선 부종(희귀); 고열; 전신성 홍반성 루푸스 증후군; 식욕과 체중 증가, 다식증, 광 공포증, 근육 약화.
아미트립틸린염산염
amitriptyline hydrochloride를 포함한 항우울제에서 잠복성 정신분열증의 활성화가 보고되었지만 퍼페나진의 항정신병 효과 덕분에 Mutabon Mite를 사용하여 일부 경우에 피할 수 있습니다.간질 발작의 일부 예가 보고되었습니다. amitriptyline 염산염으로 치료.
삼환계 항우울제를 사용할 때 다음과 같은 이상반응을 고려해야 합니다.
일반 장애 및 투여 부위 상태
발진, 가려움증, 두드러기, 광과민성, 얼굴과 혀의 부종.
항콜린 효과
구강 건조, 시야 흐림, 조절 장애, 변비, 마비성 장폐색증, 요폐, 요로 확장.
심혈관 병리학
저혈압, 고혈압, 빈맥, 두근거림, 심근경색, 부정맥, 심장차단, 뇌졸중.
신경계 장애
혼란 상태, 집중력 장애, 방향 감각 상실, 고정, 환각, 흥분, 신경과민, 불안, 동요, 불면증, 악몽, 난청, 사지 저림 및 감각 이상, 말초 신경병증, 조정 부족, 운동 실조, 떨림, 경련, 자세 변화 " EEG, 추체외로 증상, 이명.
드물게: 자살 생각/행동(섹션 4.4 사용에 대한 특별 경고 및 예방 조치 참조).
내분비 병리학
남성의 고환과 여성형 유방의 부종, 여성의 유방 확대 및 유즙 분비, 성욕의 증가 또는 감소, 혈당 수치의 증가 및 감소, 부적절한 ADH 분비 증후군.
위장 장애
메스꺼움, 상복부 장애, 속쓰림, 구토, 식욕 부진, 구내염, 미각 장애, 설사, 황달, 이하선 종창, 어두운 혀. 간염(간 기능 장애 및 황달 포함)이 드물게 발생했습니다.
혈액 및 림프계 장애
무과립구증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 자반병, 혈소판 감소증을 포함한 골수 억제.
치료 클래스와 관련된 효과
주로 50세 이상 환자를 대상으로 한 역학 연구에서는 SSRI 및 TCA로 치료받는 환자에서 골절 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 위험 증가로 이어지는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
진단 테스트
ECG에서 QT 간격 연장(일반적인 비율).
기타
현기증, 쇠약, 피로, 두통, 체중 증가 또는 감소, 발한 증가, 배뇨 빈도, 산동, 졸음, 탈모증.
금단 증상: 장기간 투여 후 갑자기 투여를 중단하면 메스꺼움, 두통 및 권태감이 나타날 수 있습니다. 이것은 중독을 나타내는 것이 아닙니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
이 범주의 약물을 사용하면 과다 복용으로 환자가 사망할 수 있습니다. 고의적 과용 시 여러 약물(알코올 포함)을 섭취하는 것이 일반적입니다. 과용의 치료는 복잡하고 변화하기 때문에 의사는 독극물 관리 센터에 최신 정보를 문의하는 것이 좋습니다. 과용의 징후 및 증상 과량투여 후 독성이 빠르게 발생하므로 가능한 한 빨리 병원 검진이 필요합니다.
증상 :
Mutabon Mite의 과다 복용은 perphenazine 또는 amitriptyline hydrochloride에 대해 나열된 부작용을 유발할 수 있습니다.
페르페나진의 과량투여는 일반적으로 부작용에 설명된 바와 같이 운동이상증 및 근긴장이상과 같은 추체외로 증상을 유발합니다. 그러나 아미트립틸린의 항콜린성 효과에 의해 가려질 수 있으며, 혼미 또는 혼수 상태를 포함할 수 있는 다른 증상이 있을 수 있으며, 어린이에게 발작이 있을 수 있습니다.
삼환계 항우울제 과다복용의 임상 증상은 다음과 같습니다: 심장 부정맥, 심한 저혈압, 발작 및 혼수 상태를 포함한 중추신경계 억제 심전도 변화, 특히 QRS 축 또는 깊이는 삼환계 항우울제의 독성에 대한 임상적으로 중요한 지표입니다. 과다 복용의 다른 징후로는 혼란, 집중력 장애, 일시적인 환각, 동공 확장, 동요, 과민성 반사, 혼미, 졸음, 근육 경직, 구토, 저체온증, 발열 또는 이상 반응으로 나열된 증상 중 하나가 포함될 수 있습니다.
치료 :
일반: ECG를 취하고 즉시 심장 모니터링을 시작하십시오. 환자의 기도 개방을 유지하고 정맥 라인을 구축하고 위 소독을 시작합니다. CNS 또는 호흡 억제, 저혈압, 심장 부정맥 및/또는 전도 차단 및 발작의 징후에 대한 최소 6시간의 심장 모니터링 및 관찰이 필요합니다. 이 기간 내에 독성 징후가 나타나면 모니터링을 연장해야 합니다. 과다 복용 후 장기간에 걸쳐 치명적인 부정맥이 발생하여 환자가 사망했다는 보고가 있습니다. 이 환자들은 사망 전에 심각한 중독에 대한 임상 증거가 있었고 대부분 부적절한 위장 소독을 받았습니다. 혈장 약물 수준의 모니터링이 환자 관리의 지침이 되어서는 안 됩니다. 특별한 해독제는 없습니다.
위장 소독: 삼환계 항우울제의 과량투여가 의심되는 모든 환자는 위장 소독을 받아야 합니다. 여기에는 다량의 위세척 후 활성탄 투여가 포함되어야 합니다. 의식 상태가 변경된 경우 라벤더 전에 기도가 깨끗한지 확인하십시오. 구토는 경련, 중추신경계 억제 또는 후속 흡인으로 인한 머리나 목의 긴장이상 반응의 가능성으로 인해 금기입니다.
심혈관계: 사지 QRS 추적의 최대 지속 시간은? 0.10초가 과량투여의 중증도를 나타내는 가장 좋은 지표일 수 있습니다.혈청 pH를 7.45에서 7.55 범위로 유지하기 위해 중탄산나트륨을 정맥 투여해야 합니다. pH 반응이 부적절하면 과호흡에 의존할 수 있습니다. 과호흡과 중탄산나트륨의 병용은 pH를 자주 모니터링하면서 극도의 주의를 기울여야 합니다. PH 값 > 7.60 또는 pCO2 리도카인, 브레틸륨 또는 페니토인은 바람직하지 않습니다. 유형 1A 및 1C 항부정맥제는 일반적으로 금기입니다(예: 퀴니딘). , 디소피라미드 및 프로카인아미드).
드물게 급성 독성이 있는 환자의 불응성 심혈관 불안정에 혈액관류가 도움이 될 수 있습니다. 그러나 혈액투석, 복막투석, 수혈, 강제이뇨는 일반적으로 삼환계 항우울제 중독에 효과가 없는 것으로 보고되었다.
중추신경계(CNS): 중추신경계 억제 환자의 경우 상태가 급격히 악화될 수 있으므로 조기 삽관을 권장합니다.발작은 벤조디아제핀 또는 효과가 없는 경우 다른 항경련제(예: 페노바르비탈, 페니토인)로 조절할 수 있습니다. ) Physostigmine은 다른 치료법에 반응하지 않은 생명을 위협하는 증상의 치료를 제외하고는 권장하지 않으며 독극물 센터와 상담한 후에만 권장됩니다.
정신과 추적: 과다 복용은 종종 고의적이기 때문에 환자는 회복 단계에서 다른 방법으로 자살을 시도할 수 있습니다. 정신과적 지원이 적절할 것입니다.
소아 인구: 소아와 성인의 과량투여 관리 원칙은 유사합니다. 의사는 소아에 대한 특정 치료를 위해 지역 독극물 센터에 연락할 것을 강력히 권장합니다. 뮤타본 진드기는 어린이에게 적합하지 않지만 우발적으로 섭취할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 항우울제와 정신 이완제, ATC 코드: N06CA01.
Mutabon Mite는 perphenazine의 항불안, 항정신병 및 항구토 특성과 amitriptyline의 항우울 활성을 결합합니다.
페르페나진은 중추신경계의 모든 수준, 특히 시상하부 수준에서 작용을 수행하고 불안 완화, 항정신병 및 항구토 특성을 나타냅니다.
Amitriptyline hydrochloride는 진정, 항콜린 작용, 시냅스 공간으로 방출되는 교감신경 유사 아민의 재흡수 차단의 3가지 주요 약리 작용을 합니다.
임상적 항우울제 활성의 정확한 기전은 알려져 있지 않지만 후자의 작용은 우울증의 완화에 가장 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
05.2 "약동학 특성 -
페르페나진:
흡수
페노티아진은 위장관과 비경구 부위에서 쉽게 흡수됩니다.
경구투여량의 60~70%가 문맥순환에서 빠르게 제거되고 장간순환이 매우 활발하다.
이것은 비경구 투여 후에 일어나는 것과 비교하여 순환에서 덜 변하지 않은 약물을 초래한다.
분포
페노치아진은 흡수 후 조직으로 빠르게 분포하며, 약물은 친유성이 높고 막과 단백질에 강하게 결합합니다.
변화되지 않은 약물의 고농도는 뇌에서 발견되는 반면 대사 산물은 폐, 간, 신장 및 비장에서 우세합니다.
생체 변형
페노티아진은 산화, 수산화, 탈메틸화, 설폭사이드 형성 및 글루쿠론산과의 접합 메커니즘을 통해 주로 간에서 대사됩니다. 페르페나진의 약동학은 사이토크롬 P450 2D6(CYP 2D6)에 의해 매개되는 데브리소퀸의 하이드록실화에 따라 다양하므로 다형성에 취약합니다. .. 그리고 "대사 불량자"라고 합니다. CYP 2D6 "대사 불량자"는 페르페나진을 더 느리게 대사하고 정상 또는 "강한" 대사자보다 이 물질의 농도가 더 높습니다.
혈장에서의 제거는 특히 중추신경계에서 고지질 및 고도로 결합된 부위보다 더 빠를 수 있습니다.
아미트립틸린 염산염:
흡수
경구 투여 후, 삼환계 항우울제는 2-4시간 내에 관찰되는 최고 혈장 수준으로 비교적 빠르게 흡수됩니다.
사용 가능한 변경되지 않은 약물의 양은 간의 "초회 통과" 대사에 의해 영향을 받습니다.
정상 상태의 혈장 수준은 일반적으로 7-21일 이내에 도달하고 그 후에도 비교적 일정하게 유지됩니다.
단일 경구 투여 후 아미트립틸린의 제거 반감기는 10-43시간 범위이며 일반적인 치료 농도에서 삼환계 항우울제의 혈장 농도는 낮습니다.
생체 변형
3차 아민인 아미트립틸린은 그 유도체인 2차 아민인 노르트립틸린으로 대사됩니다. N-탈메틸화 과정은 시토크롬 P450 3A4, -2C9, -2D6 및 미확인 효소에 의해 매개됩니다. 아미트립틸린과 노르트립틸린은 모두 CYP 2D6 매개 하이드록실화를 겪습니다.시토크롬 P450 2D6 활성이 감소된 피험자("대사 불량")는 아미트립틸린의 예상 혈장 농도보다 높을 수 있습니다.
후속적인 산화와 글루쿠론화 반응은 약리학적 활성이 덜한 대사산물을 형성합니다.
제거
활성 성분과 그 대사 산물은 소변과 담즙을 통해 대변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
실험 동물은 독성 증상을 나타내지 않고 인간에게 권장되는 것보다 훨씬 더 많은 양의 Mutabon Mite를 2-3개월 동안에도 견딜 수 있습니다.
대부분의 신경이완제와 마찬가지로 퍼페나진은 저용량으로 동물의 차별적 능력을 제거하지 않고 동물의 탐색 행동을 감소시키고 영양을 억제합니다.
고용량에서는 동물의 특징적인 긴장성 부동을 유발하여 불편하더라도 대부분의 자극에 대한 무관심과 근긴장도를 증가시켜 동물이 놓인 위치를 유지합니다.
매우 높은 용량에서도 퍼페나진은 혼수 상태를 일으키지 않으며 치사량은 매우 높습니다.
퍼페나진과 같은 염소화 페노티아진 약물이 빛 활성화 시 시험관 내에서 잠재적으로 광독성을 유도한다는 발표된 증거가 있습니다. 시판 후 경험에 따르면 40년 이상의 마케팅 기간 동안 빛 노출로 인한 광돌연변이 및/또는 발암 위험 증가가 확인되지 않았습니다.
Amitriptyline hydrochloride는 항무스카린제와 함께 뇌 중독을 유발하지만 심장 독성 효과도 있습니다.
LD50은 쥐에서 800-900 mg/kg이고 토끼에서 322 mg/kg입니다. 래트 및 토끼는 행동 및 실험실 용어 모두에서 6주 및 4주 동안 주당 5일 동안 각각 6-18 mg/kg 및 10 mg/kg을 허용했습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
옥수수 전분, 유당, 마그네슘 스테아레이트, 전호화 전분, 오파드라이 화이트(하이프로멜로스 E-464, 마크로골, 이산화티타늄 E-171, 하이드록시프로필셀룰로오스 E-463).
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
2 mg + 10 mg의 필름 코팅 정제 30개가 들어 있는 블리스터 팩이 들어 있는 카톤.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
네오팜 젠틸리 S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호 -
Mutabon Mite 2 mg + 10 mg 필름코팅정
30정
AIC: 021460074
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 승인일: 1984년 12월
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2016년 7월.