Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 무엇입니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 irbesartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 포함하는 약입니다. 이것은 분홍색의 캡슐 모양의 정제로 제공됩니다(150mg 또는 300mg의 이르베사르탄 및 12.5mg의 히드로클로로티아지드; 300mg의 이르베사르탄 및 25mg의 히드로클로로티아지드).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 CoAprovel이라는 유럽 연합(EU)에서 이미 승인된 '대조약'과 유사한 '제네릭 의약품'입니다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 참조하십시오.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva의 용도는 무엇인가요?
이르베사르탄/히드로클로로치아지드 테바는 이르베사르탄이나 히드로클로로치아지드 단독으로 복용해도 적절하게 조절되지 않는 성인의 본태성 고혈압(고혈압) 치료에 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 어떻게 사용됩니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 식사와 관계없이 입으로 복용합니다. 사용되는 Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva의 용량은 환자가 이전에 복용하고 있던 이르베사르탄 또는 히드로클로로티아지드의 용량에 따라 다릅니다. 이르베사르탄 300mg과 히드로클로로치아지드 25mg을 1일 1회 이상 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 어떻게 작동합니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 irbesartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.
이르베사르탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)인 안지오텐신 II라는 호르몬의 체내 작용을 차단한다는 뜻입니다. 작용하고 혈관을 확장시킵니다.
히드로클로로치아지드는 고혈압 치료제의 또 다른 유형인 이뇨제로서, 소변량을 증가시키고 혈액 내 체액량을 감소시키며 혈압을 낮추는 작용을 합니다. 두 가지 활성 성분의 조합은 두 가지 약을 단독으로 복용하는 것보다 혈압을 더 많이 낮추는 부가 효과가 있습니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 어떻게 연구되었습니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 제네릭 의약품이므로 연구는 참조 의약품인 CoAprovel과 생물학적으로 동등하다는 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva와 관련된 이점과 위험은 무엇입니까?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하므로 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 커뮤니티 요구 사항에 따라 Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva가 CoAprovel과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CoAprovel의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 크다는 것이 CHMP의 견해입니다. 위원회는 Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva가 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva에 대한 기타 정보:
2009년 11월 26일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V. 유럽 연합 전역에서 유효한 Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva에 대한 "판매 허가" "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 해당 기간 후에 갱신할 수 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR의 정식 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일
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