유효 성분: 나파졸린
RINAZINA 1 MG / ML 비강 방울, 솔루션
Rinazina 패키지 전단지는 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- 리나지나 100 mg / 100 ml 비강 스프레이, 솔루션
- RINAZINA 1 MG / ML 비강 방울, 솔루션
Rinazina를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
RINAZINA GOCCE NASALI는 코 사용을 위한 충혈 완화제입니다.
사용되는 이유
RINAZINA GOCCE NASALI는 급성 카타르 비염 및 인두염, 알레르기 비염, 급성 부비동염에서 비충혈 완화제로 표시됩니다.
Rinazina를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 심각한 심장병과 고혈압. 녹내장. 갑상선 기능 항진증.
12세 미만의 어린이는 이 약을 복용해서는 안됩니다.
항우울제 치료 중 및 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
사용상의 주의사항 리나지나를 복용하기 전에 알아야 할 사항
고령자 및 요폐의 위험으로 인해 전립선 비대가 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 리나지나의 효과를 변경할 수 있습니까?
이 약물은 항우울제와 상호 작용할 수 있습니다(사용해서는 안 되는 경우 참조). 최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
심혈관 질환, 특히 고혈압이 있는 환자의 경우, 비충혈 완화제의 사용은 어떤 경우에도 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다.
혈관수축제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복적으로 사용하면 해로울 수 있다.
RINAZINA DROPS NASALI에 방부제로 함유된 염화벤잘코늄(BAC)은 특히 장기간 사용할 경우 비점막의 부기를 유발할 수 있습니다.
이러한 반응(지속적인 코막힘)이 의심되는 경우 가능하면 BAC가 없는 비강 약을 사용해야 합니다. 이러한 BAC가 없는 비강 약물을 사용할 수 없는 경우 다른 약제 형태를 고려해야 합니다. 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.
국소 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시행해야 합니다.
갑자기 심한 두통이 나타나면 약물 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
이 약의 용기는 라텍스 고무로 되어 있습니다. 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
임신 및 모유 수유 중(임신 및 모유 수유 중 해야 할 일 참조).
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신과 수유 중 RINAZINA DROPS NASALI는 의사와 상담하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다.
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우 의사와 상담하십시오.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 알려진 바람직하지 않은 영향은 없습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Rinazina 사용 방법: 용법
얼마나
성인: 각 콧구멍에 2~3방울, 1일 2~3회.
소아 인구
이 약물은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다(사용해서는 안 되는 경우 참조).
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
언제, 얼마나 오랫동안
며칠 이내에 완전한 치료 반응이 없으면 의사와 상담하십시오. 어떤 경우에도 치료를 일주일 이상 계속해서는 안 됩니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
좋다
경고: 시스템에는 어린이가 열기 어렵게 하는 안전 잠금 시스템이 장착되어 있으므로 그림의 지침을 주의 깊게 따르십시오.
- 병을 열려면 누르고 동시에
돌려서 빼다. 병을 바닥에 두는 것이 좋습니다. - 병 나사를 정상적으로 닫으려면.
- 후속 사용을 위해서는 1번의 지시사항을 따르십시오.
과다 복용 Rinazine을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 우발적으로 섭취하면 현저한 진정을 유발할 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
과량투여시 동맥고혈압, 빈맥, 광공포증, 심한 두통, 흉부 압박감, 소아의 경우 저체온증 및 현저한 진정작용을 동반한 중추신경계의 중증 우울증이 나타날 수 있으므로 적절한 응급조치가 필요하다.
우발적으로 RINAZINA NASALI DROPS를 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 연락하십시오.
RINAZINA DROPS NASALI 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Rinazina의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 RINAZINE 비알약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
제품은 점막의 과민성 및 혼잡의 반동 현상을 국소적으로 결정할 수 있습니다. 염증이 있는 점막을 통한 나파졸린의 빠른 흡수를 위해 동맥성 고혈압, 반사성 서맥, 두통, 배뇨 장애로 구성된 전신 효과가 나타날 수 있습니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다. 이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
캡의 밀봉이 온전하지 않은 경우 제품을 수락하지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 나파졸린 0.77 mg과 동일한 질산 나파졸린 1 mg.
부형제: 염화나트륨, 에데트산이나트륨, 일염기성 인산나트륨 이수화물, 진한 인산, 염화벤잘코늄, 발사믹 향, 정제수.
어떻게 생겼는지
RINAZINA DROPS NASALI는 비강용 방울 용액의 형태로 제공됩니다. 유리병의 내용물은 10ml입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
리나지나
02.0 질적 및 양적 구성
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
나파졸린 질산염 1mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
비강 점적액, 용액: 투명하고 무색의 수용액.
비강 스프레이, 용액: 투명하고 무색의 수용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
급성 카타르 비염 및 인두염, 알레르기 비염, 급성 부비동염에서 비충혈 완화제.
04.2 용법 및 투여 방법
비강 방울:
성인: 각 콧구멍에 2-3방울, 1일 2-3회.
비강 스프레이:
성인: 각 콧구멍에 1-2회, 1일 2-3회 분무합니다.
소아 인구:
이 약은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다(섹션 4.3 참조).
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
며칠 이내에 완전한 치료 반응이 없으면 의사와 상담하십시오. 어떤 경우에도 치료를 일주일 이상 계속해서는 안 됩니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 심각한 심장병과 고혈압. 녹내장. 갑상선 기능 항진증.
이 약은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
항우울제 치료 중 및 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
고령자 및 요폐의 위험이 있어 전립선 비대가 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
심혈관 질환, 특히 고혈압이 있는 환자의 경우, 비충혈 완화제의 사용은 어떤 경우에도 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다.
혈관수축제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복적으로 사용하면 해로울 수 있다.
RINAZINA 점적액 및 비강 스프레이에 방부제로 함유된 염화벤잘코늄(BAC)은 특히 장기간 사용 시 비점막의 부기를 유발할 수 있습니다. 이러한 반응(지속적인 코막힘)이 의심되는 경우 가능하면 BAC가 없는 비강 약을 사용해야 합니다. 이러한 BAC가 없는 비강 약물을 사용할 수 없는 경우 다른 약제 형태를 고려해야 합니다. 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.
국소 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시행해야 합니다.
드물게 나파졸린도 속하는 교감신경흥분제의 사용에서 후방 가역성 뇌병증/가역성 뇌혈관수축 증후군이 보고된 바 있다.
보고된 증상은 심한 두통, 메스꺼움, 구토 및 시각 장애의 갑작스러운 시작을 포함합니다. 대부분의 경우 적절한 치료를 받으면 며칠 이내에 개선되거나 해결됩니다. 나파졸린의 사용은 즉시 중단되어야 하며 후 가역성 뇌병증/가역성 뇌혈관수축 증후군의 징후 및/또는 증상이 나타나면 의사의 진찰을 받아야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
약물은 항우울제와 상호 작용할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신과 수유 중 RINAZINA는 의사와 상담하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 알려진 바람직하지 않은 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
제품은 점막의 과민성 및 혼잡의 반동 현상을 국소적으로 결정할 수 있습니다. 염증이 있는 점막을 통한 나파졸린의 빠른 흡수를 위해 동맥성 고혈압, 반사성 서맥, 두통, 배뇨 장애로 구성된 전신 효과가 나타날 수 있습니다.
04.9 과다 복용
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 우발적으로 섭취하면 현저한 진정을 유발할 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.과량투여시 동맥고혈압, 빈맥, 광공포증, 심한 두통, 흉부 압박감, 소아의 경우 저체온증, 현저한 진정과 함께 중추신경계의 심한 우울증이 나타날 수 있으므로 적절한 응급조치가 필요하다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 호흡기계, 교감신경 흥분제, 관련 없음.
ATC 코드: R01AA08.
나프틸메틸미다졸린은 이미다졸린 그룹에 속하는 교감신경 유사물질로 높은 혈관수축 작용을 합니다.
국부적으로 적용된 Rinazina는 비인두 점막의 충혈 완화를 유발합니다. 그 작업은 일반적으로 몇 분 안에 이루어지며 평균 4-6시간 지속됩니다.
0.1% 솔루션으로 제공됩니다.
05.2 약동학적 특성
특징적인 증상의 완화와 함께 즉각적인 치료 반응은 국소 적용 후 제품이 빠르게 흡수되어 특정 작용 부위로 전달됨을 보여줍니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
마우스에서 나파졸린의 LD50은 경구 투여 후 236.7 mg/kg이고 복강 내 투여 후 76.2 mg/kg입니다. 쥐에서 복강 내 투여 후 LD50은 54 mg/kg입니다.
전임상 데이터는 염화벤잘코늄이 비가역적 부동성을 포함하여 비점막 상피의 진동하는 섬모에 독성 효과(농도 및 시간 의존적)를 생성할 수 있고 비점막의 조직병리학적 변화를 유발할 수 있음을 시사합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
RINAZINE 1 mg / ml 비강 점안액, 용액:
염화나트륨, 에데트산이나트륨, 일염기성 인산나트륨 이수화물, 진한 인산, 염화벤잘코늄, 정제수.
RINAZINA 100 mg / 100 ml 비강 스프레이, 용액:
염화나트륨, 에데트산이나트륨, 일염기성 인산나트륨 이수화물, 진한 인산, 염화벤잘코늄, 발사믹 향, 정제수.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
RINAZINA 1 mg / ml 비강 방울, 용액 - 유리 병, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml 비강 스프레이, 용액 - 유리병, 15 ml
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
GlaxoSmithKline 소비자 건강 관리 S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - 바란자이트(MI)
08.0 마케팅 승인 번호
RINAZINA 1 mg / ml 비강 점안액, 용액: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml 비강 스프레이, 용액: 000590051
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
마지막 갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2013 년 8 월