Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
에어리비오 스피로맥스는 성인의 중증 천식을 정기적으로 치료하고 만성폐쇄성폐질환(COPD, 폐의 기도와 폐포가 점진적으로 손상되거나 막히는 장기 지속 질환)의 증상을 완화하기 위해 사용되는 의약품이다. 호흡 곤란). 활성 물질인 살메테롤(지속형 베타-2 작용제)과 플루티카손 프로피오네이트(코르티코스테로이드)가 포함되어 있습니다.
천식 치료에서 Aerivio Spiromax는 베타-2 작용제와 더 낮은 용량의 흡입용 코르티코스테로이드의 병용 치료로 질병이 적절하게 조절되지 않는 환자 또는 장기간에 걸쳐 천식이 이미 적절하게 조절되는 환자에게 사용할 수 있습니다. -작용하는 베타-2 작용제 및 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드.
COPD에서 Aerivio Spiromax는 과거에 질병의 악화(발적)가 있었고 정기적인 치료에도 불구하고 심각한 증상을 경험한 성인에게 사용됩니다.
Aerivio Spiromax는 '하이브리드' 의약품입니다. 이는 동일한 활성 물질을 포함하는 Seretide Diskus(Seretide Accuhaler라고도 함)라는 '참고 의약품'과 유사하다는 의미입니다. 그러나 Aerivio Spiromax는 단일 고강도로만 제공되는 반면, 참조 의약품은 동일한 고강도 및 2개의 저강도의 세 가지 강점으로 제공됩니다. Aerivio Spiromax는 단일 고강도로만 제공되기 때문에 천식에 사용하는 것은 질병이 중증인 환자에게만 제한되어 있습니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone은 어떻게 사용됩니까?
Aerivio Spiromax는 휴대용 흡입기에 포함된 흡입 분말로 제공됩니다. 흡입할 때마다 미리 정해진 용량의 약을 투여합니다.
권장 용량은 1일 2회 1회 흡입입니다.환자는 증상을 조절하기에 충분한 최소 용량이 제공되는지 확인하기 위해 주기적으로 의사의 평가를 받아야 합니다.Aerivio Spiromax는 단일 고용량(살메테롤 50마이크로그램 및 플루티카손 프로피오네이트 마이크로그램), 더 낮은 용량이 적절한 것으로 판명되면 환자는 더 낮은 용량의 플루티카손 프로피오네이트를 함유하는 살메테롤과 플루티카손 프로피오네이트의 대체 조합으로 전환해야 합니다.
Aerivio Spiromax는 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone은 어떻게 작동합니까?
Aerivio Spiromax의 두 가지 활성 물질은 잘 알려져 있으며 천식과 COPD를 단독으로 또는 다른 약물과 함께 치료하는 데 사용되는 여러 의약품에 존재합니다.
살메테롤은 오래 지속되는 베타2 작용제로서 기도 근육에 존재하는 베타2 수용체로 알려진 수용체에 결합하여 작용합니다. 이러한 수용체에 결합함으로써 근육 이완을 유도하여 기도 확장을 유지하고 환자의 호흡을 촉진합니다. 호흡.
플루티카손 프로피오네이트는 코르티코스테로이드로 알려진 항염증제 그룹에 속합니다. 이것은 천연 코르티코스테로이드 호르몬과 유사한 방식으로 작용합니다: 다른 유형의 면역 세포에 존재하는 수용체에 결합하여 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이 작용은 차례로 염증 과정에 참여하는 물질의 방출을 감소시킵니다. (" 히스타민 포함), 따라서 기도를 깨끗하게 유지하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 도와줍니다.
연구 기간 동안 Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone이 어떤 이점을 보여주었습니까?
환자 연구는 Aerivio Spiromax와 참조 의약품인 Seretide Diskus의 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Aerivio Spiromax는 하이브리드 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Aerivio Spiromax는 하이브리드 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Aerivio Spiromax가 Seretide Diskus와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Seretide Diskus의 경우와 마찬가지로 이점이 위험을 식별하고 Aerivio Spiromax가 EU에서 사용하도록 승인받을 것을 권장했습니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Aerivio Spiromax를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 전단지에 요약되어 있습니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone에 대한 추가 정보
Aerivio Spiromax EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Aerivio Spiromax 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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