알록시란?
Aloxi는 활성 물질 palonosetron을 포함하는 주사용 용액입니다.
알록시는 무엇에 사용됩니까?
알록시는 항구토제(메스꺼움과 구토를 예방하는 약)입니다. 화학 요법(암 치료에 사용되는 약물)으로 인한 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용됩니다. Aloxi는 구토 유발성이 높은 화학요법(예: 시스플라틴) 및 구토 유발성이 높은 화학요법(예: 사이클로포스파미드, 독소루비신 또는 카보플라틴)에 사용됩니다.
알록시는 어떻게 사용되나요?
알록시는 화학요법 시작 약 30분 전에 의사나 간호사가 주사합니다. 알록시의 일반적인 용량은 30초에 걸쳐 정맥에 주사하여 250마이크로그램입니다. 알록시의 효과는 코르티코스테로이드(구토제로 사용할 수 있는 약물 유형)를 추가하여 증가시킬 수 있습니다. 알록시는 화학요법 전에만 투여해야 합니다. 18세 미만의 환자에게는 이 약의 효과에 대한 정보가 충분하지 않기 때문에 권장되지 않습니다.
알록시는 어떻게 작동합니까?
알록시의 활성 성분인 팔로노세트론은 '5HT3 길항제'로 5-하이드록시트립타민(5HT, 세로토닌이라고도 함)이라는 화학물질이 장에서 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. 이러한 수용체에 결합하면 5HT가 정상적으로 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 이러한 수용체를 억제함으로써 Aloxi는 화학 요법 후에 자주 발생하는 메스꺼움과 구토를 예방합니다.
알록시는 어떻게 연구되었습니까?
알록시는 고도 또는 중등도의 구토 유발 화학요법을 받는 성인 1,842명을 대상으로 한 3가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 가지 다른 용량으로 투여된 알록시를 같은 유형의 다른 항구토제(온단세트론 및 돌라세트론)와 비교했습니다. 이 연구는 화학요법 투여 후 24시간 동안 구토를 하지 않은 환자의 수를 측정했습니다. 또 다른 연구에서는 반복적인 화학 요법 과정을 통해 메스꺼움과 구토를 예방하는 알록시의 효능을 조사했는데, 이 연구에서 알록시는 다른 항구토제와 비교되지 않았습니다.
연구 기간 동안 Aloxi는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
알록시는 다른 항구토제만큼 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 구토 유발성이 높은 화학요법에서 알록시로 치료받은 환자의 59%는 화학요법 후 24일 동안 구토하지 않았다(223명 중 132명).
중등도 구토 유발 화학요법에서 알록시로 치료받은 환자의 81%는 화학요법 후 24일 동안(189명 중 153명) 구토하지 않았고, 온단세트론으로 치료받은 환자의 69%(185명 중 127명)와 비교되었습니다. 돌라세트론과 비교했을 때 해당 값은 알록시가 63%(환자 189명 중 119명), 돌라세트론이 53%(환자 191명 중 101명)였다. Aloxi는 또한 반복되는 화학 요법 과정에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
알록시와 관련된 위험은 무엇입니까?
알록시의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 두통, 현기증, 변비 및 설사입니다. Aloxi에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
알록시는 팔로노세트론이나 약의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Aloxi가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 고도 또는 중등도의 구토 유발성 암 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토를 예방하는 위험보다 알록시의 이점이 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Aloxi에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
알록시에 대한 추가 정보
2005년 3월 22일 유럽 위원회는 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Aloxi에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Aloxi의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 1월 1일.
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