Atazanavir Mylan이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
아타자나비르 마일란(Atazanavir Mylan)은 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 환자를 치료하는 데 사용되는 HIV 치료제입니다. 6세 이상의 환자를 치료하기 위해 저용량 리토나비르 및 기타 항바이러스제와 함께 사용됩니다.
Atazanavir Mylan은 환자가 복용하는 약물을 고려하고 바이러스가 Atazanavir Mylan에 반응할 가능성을 확인하기 위해 테스트한 후에 의사가 처방해야 합니다. 이 약은 Atazanavir Mylan(프로테아제 억제제)과 같은 계열에 속하는 많은 의약품이 효과가 없는 환자에게는 효과가 없을 것으로 예상됩니다.
Atazanavir Mylan에는 활성 물질 atazanavir가 포함되어 있습니다.
Atazanavir Mylan은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 Atazanavir Mylan이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 Reyataz라는 '대조약'과 유사하다는 것을 의미합니다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 참조하십시오.
Atazanavir Mylan은 어떻게 사용됩니까?
Atazanavir Mylan은 캡슐(150mg, 200mg 및 300mg)로 제공됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다.
성인의 경우 권장 용량은 1일 1회 300mg입니다. 젊은 환자의 경우 Atazanavir Mylan의 용량은 체중에 따라 다릅니다. 각 복용량은 음식과 함께 복용해야 합니다.
일반적으로 Atazanavir Mylan은 효과를 높이기 위해 리토나비르와 함께 제공되지만 특정 상황에서는 의사가 성인에서 리토나비르 중단을 고려할 수 있습니다.
Atazanavir Mylan은 어떻게 작동합니까?
Atazanavir Mylan의 활성 물질인 atazanavir는 프로테아제 억제제입니다. 바이러스가 번식하는 데 필요한 프로테아제라는 효소를 차단합니다. 효소를 차단하면 바이러스의 번식이 방지되고 감염의 확산이 느려집니다. 다른 약인 리토나비르(ritonavir)는 일반적으로 그 효과를 높이기 위해 동시에 소량 투여합니다. 그 작용은 아타자나비르의 동화 속도를 늦춰 혈액 내 농도를 높이는 것입니다. 이를 통해 동일한 항바이러스 효과를 달성하면서 더 낮은 용량의 아타자나비르를 사용할 수 있습니다. 다른 항바이러스제와 함께 복용하는 Atazanavir Mylan은 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Atazanavir Mylan은 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
연구 기간 동안 Atazanavir Mylan이 보여준 이점은 무엇입니까?
Atazanavir Mylan은 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 참조 의약품인 Reyataz와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Atazanavir Mylan은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Atazanavir Mylan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Atazanavir Mylan은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Atazanavir Mylan이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요건에 따라 Atazanavir Mylan이 품질이 비슷하고 Reyataz와 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Reyataz의 경우와 같이 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주하고 Atazanavir Mylan이 EU에서 사용하도록 승인될 것을 권장했습니다.
Atazanavir Mylan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Atazanavir Mylan을 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 하는 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 전단지에 요약되어 있습니다.
Atazanavir Mylan에 대한 추가 정보
2016년 여름에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Atazanavir Mylan에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Atazanavir Mylan EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Atazanavir Mylan 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.참조 의약품에 대한 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹 사이트에서도 사용할 수 있습니다.
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