세트로타이드란?
Cetrotide는 주사용 용액 제조를 위한 분말과 용매로 구성됩니다. Cetrotide에는 활성 물질 cetrorelix가 포함되어 있습니다.
Cetrotide는 무엇에 사용됩니까?
Cetrotide는 난소 자극(난소를 자극하여 하나 이상의 난자를 생성하는 불임 요법)을 받고 있는 여성에게 제공되며 조기 배란(난소에서 난자가 조기 방출)을 예방하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
세트로타이드는 어떻게 사용됩니까?
세트로타이드 치료는 이러한 유형의 불임 문제 치료에 경험이 있는 의사가 수행해야 합니다.
Cetrodite는 0.25 mg 또는 3 mg의 용량으로 투여됩니다.
- 세트로타이드 0.25mg을 1일 1회 아침 또는 저녁에 24시간 간격으로 복용합니다. 치료는 난소 자극으로부터 5일 또는 6일에 시작하여 배란 유도(난자 방출)가 예상되는 전날 저녁 또는 아침까지 난소 자극 기간 동안 계속됩니다.
- Cetrotide 3 mg은 난소 자극 7일째에 단일 용량으로 투여됩니다. 추가 치료가 필요한 경우 4일 후에 세트로타이드 0.25mg을 매일 주사할 수 있습니다.
세트로타이드는 복부 하부(배)의 피하 주사로 투여되며, 위험할 수 있는 알레르기 반응의 위험을 고려하여 첫 번째 주사는 의사의 감독과 환자의 모니터링이 필요합니다. 다음 30분 이후의 주사는 환자에게 알레르기 반응의 징후와 알러지 반응의 징후에 대해 적절하게 지시한 경우 자가 투여할 수 있습니다. 주입 반응을 줄입니다.
세트로타이드는 어떻게 작용합니까?
세트로타이드의 활성 물질인 세트로렐릭스는 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH)이라는 천연 호르몬의 효과를 차단합니다. LHRH는 월경 주기 동안 배란을 유도하는 황체형성 호르몬(LH)이라는 다른 호르몬의 생성 및 분비를 조절합니다. 불임 치료 중 난소 자극은 일반적으로 난소가 더 많은 난자를 생산하도록 유도하는 데 사용됩니다. Cetrotide는 LHRH의 "효과"를 차단함으로써 LH의 생산을 중단하고 조기 배란을 방지하여 수정과 같은 기술에 적합하지 않고 미성숙한 난자를 방출할 수 있습니다. 시험관 내 (IVF).
세트로타이드는 어떻게 연구되었습니까?
814명의 여성을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 세트로타이드의 조기 배란 예방 능력이 연구되었습니다.세트로타이드를 부세렐린 비강 스프레이 및 트립토렐린 데포 주사제와 비교했습니다. 이들은 LH 분비에도 작용하지만 효과가 있습니다. LHRH 생성을 과도하게 자극하여 신체가 LH 생성을 중단하는 지점. 효과의 주요 측정은 조기 LH 생성의 예방이었습니다.
연구 기간 동안 Cerotide는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Cetrotide는 LH 생산의 급증을 예방하는 데 있어 대조약만큼 효과적이었습니다. 세트로타이드로 치료한 환자의 95-97%는 부세렐린의 경우 98%, 트립토렐린의 경우 97%에 비해 LH 급증이 없었습니다. 보조 생식 절차 완료 후 이 약으로 치료받은 환자의 23%가 임신을 경험한 반면, 비교군에서는 32%가 임신을 경험했습니다.
세트로타이드와 관련된 위험은 무엇입니까?
Cetrotide에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명에서 나타남)은 경증에서 중등도의 난소 과자극(난소 자극 절차 자체의 부작용으로 발생할 수 있음) 및 다음과 같은 주사 부위의 국소 반응입니다. 발적, 부기 및 가려움증. Cerotide로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
cetrorelix 또는 기타 물질, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬과 구조가 유사한 호르몬, 또는 외인성 펩타이드 호르몬(Cetrotide와 유사한 호르몬 기반 약물)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게는 Cetrotide를 사용해서는 안 됩니다. Cetrotide는 임부 또는 수유부, 폐경이 지난 여성, 중등도에서 중증의 신장 또는 간 질환 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cetrotide가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 세트로타이드가 "조기 배란 예방을 위한 기존 치료법에 대한 안전하고 효과적인 대안"이라고 결론지었습니다. CHMP는 Cetrotide의 이점이 조절된 난소 자극 후 난자 채취 및 보조 생식 기술을 받는 환자의 조기 배란 예방에 대한 위험보다 크다고 결정했으며 위원회는 Cetrotide의 시장 출시에 대해 라이선스를 권고했습니다.
세트로타이드에 대한 기타 정보:
1999년 4월 13일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Cetrotide에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. "판매 허가"의 소유자는 Merck Serono Europe Limited입니다. "시장 출시는 2004년 4월 13일에 갱신되었으며 2009년 4월 13일.
Cerotide EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 09-2009.
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