Incruse는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Incruse는 활성 물질 umeclidinium bromide를 포함하는 약입니다. 성인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 증상을 완화하는 데 사용됩니다. COPD는 기도와 폐의 폐포가 손상되거나 차단되어 호흡 곤란을 초래하는 만성(지속적인) 질병입니다. 인크루즈는 유지(정기) 치료에 사용됩니다.
Incruse는 어떻게 사용됩니까? umeclidinium bromide?
Incruse는 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다. 휴대용 흡입기에 흡입 분말로 제공됩니다. 흡입기는 65마이크로그램의 우메클리디늄 브로마이드를 전달하며, 이는 각 흡입당 55마이크로그램의 우메클리디늄에 해당합니다. 권장 복용량은 매일 같은 시간에 하루에 한 번 흡입하는 것입니다. 흡입기의 올바른 사용에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지의 지침을 참조하십시오.
Incruse - umeclidinium bromide는 어떻게 작동합니까?
Incruse의 활성 물질인 umeclidinium bromide는 무스카린 수용체 길항제입니다. 그것은 근육 수축을 조절하는 '무스카린 수용체'라고 불리는 일부 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 흡입 시 umeclidinium bromide는 기도 근육의 이완을 유도하고 기도를 깨끗하게 유지하여 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 합니다.
연구 기간 동안 Incruse - umeclidinium bromide가 보여준 이점은 무엇입니까?
Incruse는 4,000명의 환자를 대상으로 하는 4개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 3개의 연구에서는 Incruse를 위약(가짜 치료제)과 비교한 반면, 다른 연구에서는 Incruse를 티오트로피움(치료를 위한 또 다른 약물은 환자의 강제 호기량(FEV1, 사람이 1초 동안 내쉴 수 있는 최대 공기량) 결과에 따르면 인크루즈는 우메클리디늄 55마이크로그램에 해당하는 용량으로 복용했을 때 평균 FEV1 값이 127ml로 향상되었습니다. 치료 12주 후 위약보다 115ml 이상, 치료 24주 후 115ml보다 낮음은 유의미한 것으로 간주되지 않는 약간의 개선만 보였습니다. Incruse와 티오트로피움을 비교한 연구에서 24주 동안의 FEV1은 두 약물 모두에서 유사했습니다. 연구에 따르면 호흡 곤란 및 천명음과 같은 증상의 개선도 나타났습니다.
Incruse - umeclidinium bromide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Incruse의 가장 흔한 부작용(100명 중 1~10명)은 두통, 비인두염(코와 목의 염증), 상기도 감염(감기), 부비동염, 기침, 요로 감염 및 빈맥(급속 심박수). 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Incruse - umeclidinium bromide가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Incruse의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Incruse가 폐 기능 및 COPD 증상 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다 CHMP는 또한 Incruse의 사용과 관련하여 중대한 중대한 문제가 없었으며 부작용이 관리 가능하고 다른 항무스카린성 기관지 확장제에서 나타나는 것과 유사하다고 언급했습니다.
Incruse - umeclidinium bromide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Incruse를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Incruse의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 항무스카린성 기관지 확장제는 심장과 혈관에 영향을 줄 수 있기 때문에 회사는 계속해서 약물의 심혈관 효과를 면밀히 모니터링하고 잠재적인 위험을 식별하기 위해 환자를 대상으로 또 다른 연구를 수행할 것입니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Incruse에 대한 추가 정보 - umeclidinium bromide
2014년 4월 28일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Incruse에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
EPAR의 전체 버전과 Incruse 위험 관리 계획의 요약은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Incruse 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 01-2015.
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