익시아로

익시아로란?

익시아로는 주사 가능한 백신입니다. 불활성화(사멸) 일본뇌염 바이러스를 유효 성분으로 함유하고 있습니다.

익시아로는 어떤 용도로 사용되나요?

익시아로는 뇌에 염증을 일으키는 질병인 일본뇌염에 대해 성인을 예방하는 데 사용됩니다. 일본뇌염은 치명적일 수 있거나 오래 지속되는 장애를 일으킬 수 있습니다. 모기에 의해 전염되며 아시아, 주로 농촌 지역에서 더 흔합니다. 아시아에서 일본뇌염 바이러스에 노출될 위험이 있는 개인에게 익시아로 백신 접종을 권장합니다. 여행이나 일 때문에.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

익시아로는 어떻게 사용되나요?

익시아로는 4주 간격으로 어깨 근육에 2회 주사해야 합니다. Ixiaro의 첫 번째 용량을 주사한 환자는 두 번째 용량으로 과정을 완료하는 것이 좋습니다. 예방 접종 후 보호 기간은 알려져 있지 않으며 추가 예방 접종의 가능한 효과는 아직 알려져 있지 않습니다.
Ixiaro는 절대로 혈관 내 주사해서는 안됩니다. 낮은 혈소판 수 또는 혈우병과 같은 출혈 장애가 있는 사람들에게 피하 투여할 수 있습니다.

익시아로는 어떻게 작동합니까?

익시아로는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 스스로를 방어하기 위해 면역 체계(신체의 자연 방어)를 "가르침"으로써 작동합니다. Ixiaro에는 이전에 질병을 일으키지 않도록 비활성화된 일본 뇌염을 유발하는 소량의 바이러스가 포함되어 있습니다. 사람이 예방 접종을 받으면 면역 체계는 비활성화된 바이러스를 "외부"로 인식하고 해당 바이러스에 대한 항체를 만듭니다. 나중에 그가 일본 뇌염 바이러스에 다시 노출되면 면역 체계는 질병으로부터 보호하는 데 도움이 되는 항체를 더 빨리 생성할 수 있을 것입니다.
백신은 "흡착"됩니다. 이것은 바이러스가 더 나은 반응을 자극하기 위해 알루미늄 화합물에 고정되어 있음을 의미합니다. 마우스 뇌에서 자란 바이러스를 사용하는 다른 일본 뇌염 백신과 달리 익시아로 바이러스는 실험실 조건에서 포유동물 세포("베로 세포")에서 성장합니다.

익시아로는 어떻게 연구되었나요?

익시아로의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
익시아로는 867명의 건강한 성인을 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 이번 연구에서 익시아로는 쥐의 뇌에서 자라는 바이러스를 함유한 다른 일본뇌염 백신과 비교했으며, 두 백신이 일본뇌염 바이러스에 대한 항체(면역원성) 생성을 유발하는 능력을 지난 4주 후 측정했다. 주입.

연구 기간 동안 익시아로가 보여준 이점은 무엇입니까?

Ixiaro는 일본 뇌염 바이러스에 대한 항체 생성을 유발하는 데 있어 비교 백신만큼 효과적이었습니다. 백신 접종 전에 검사를 받은 대부분의 사람들은 바이러스에 대한 보호 항체 수준이 없었습니다. 마지막 주사 후 4주 후, Ixiaro의 두 용량을 모두 투여받은 사람들의 96%가 보호 항체 수준(365개 중 352개)이 발생했으며, 대조 백신을 투여한 사람들의 94%(370개 중 347개) 항체 수준이 훨씬 더 높았습니다( 평균 2배 이상) Ixiaro로 치료받은 사람들이 비교 백신으로 치료받은 사람들보다

Ixiaro와 관련된 위험은 무엇입니까?

익시아로의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 두통, 근육통(근육통), 주사 부위의 통증 및 압통입니다. 익시아로에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지를 참조하십시오. 전단.
Ixiaro는 활성 물질, 다른 성분 또는 백신에 존재하는 잔류물(예: 프로타민 황산염)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 1차 접종 후 알레르기 반응이 나타난 사람은 2차 접종을 하지 않으며 급성 중증 열성 상태의 환자는 접종을 연기한다.

Ixiaro가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 익시아로의 이점이 성인의 일본 뇌염에 대한 능동 예방 접종의 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 또한 일본뇌염을 예방하기 위해 아시아 이외의 지역에서 사용되는 유일한 다른 백신의 생산이 중단되었음을 언급하고 위원회는 익시아로의 시판 허가를 권고했습니다.