Kyprolis - Carfilzomib은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
카이프롤리스는 이전에 한 번 이상 암 치료를 받은 성인의 다발성 골수종(골수암)을 치료하기 위해 레날리도마이드 및 덱사메타손의 두 가지 다른 약물과 함께 사용되는 암 치료제입니다.
Kyprolis는 활성 물질 carfilzomib을 포함합니다. 다발성 골수종 환자의 수가 적어 '희귀'로 분류되어 2008년 6월 3일 키프롤리스가 '희귀질환 치료제'로 지정됐다.
Kyprolis - Carfilzomib은 어떻게 사용됩니까?
Kyprolis는 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다. 키프롤리스 요법은 암 치료에 경험이 있는 의사의 감독을 받아야 합니다.
Kyprolis는 정맥에 주입(드립)하기 위한 용액으로 구성된 분말로 제공됩니다. 각 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 4주 치료 주기로 제공됩니다. 시작 용량은 체표면적 제곱미터당 20mg(환자의 키와 체중을 기준으로 계산)이며 약물 내약성이 좋은 경우 증량할 수 있습니다. 각 주입은 10분 동안 지속되어야 합니다. 치료를 중단해야 할 수 있습니다. o 질병이 악화되거나 환자가 심각한 부작용을 경험하면 용량을 줄입니다.
Kyprolis - Carfilzomib은 어떻게 작동합니까?
Kyprolis의 활성 물질인 carfilzomib는 프로테아좀 억제제입니다. 이것은 더 이상 필요하지 않은 단백질을 분해하는 세포 내부 시스템인 프로테아좀의 활동을 차단한다는 것을 의미합니다. 암세포는 빠르게 증식하기 때문에 단백질을 만들고 분해해야 할 필요성이 증가합니다. 암세포의 단백질이 프로테아좀에 의해 분해되지 않으면 세포 내부에 축적되어 결국 죽고 종양 성장이 느려집니다.
연구 기간 동안 Kyprolis - Carfilzomib의 이점은 무엇입니까?
키프롤리스는 이전 치료 후 질병이 악화된 다발성 골수종 환자 792명을 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구에서 레날리도마이드 및 덱사메타손을 병용한 키프롤리스 치료를 레날리도마이드 및 덱사메타손 치료와 비교했습니다. 연구에 따르면 키프롤리스는 새로운 악화까지의 평균 기간(무진행 생존)을 연장하는 데 효과적이었습니다. 키프롤리스를 복용한 환자는 레날리도마이드와 레날리도마이드만 투여한 환자의 17.6개월에 비해 질병 악화 없이 평균 26.3개월을 생존했습니다. 덱사메타손.
Kyprolis - Carfilzomib과 관련된 위험은 무엇입니까?
Kyprolis의 가장 흔한 부작용(5명 중 1명 이상에 영향을 줄 수 있음)은 빈혈(적혈구 수 감소), 피로, 설사, 혈소판 감소증(혈소판 수 감소), 메스꺼움(권태감), 발열, 천명(어려움)입니다. 호흡 중), 기도(기도) 감염, 기침 및 말초 부종(특히 발목과 발의 부종).
가장 심각한 부작용은 심장, 폐 및 간에 대한 독성 영향, 고혈압(고혈압), 폐동맥 고혈압(폐 혈관의 고혈압), 호흡곤란, 급성 신부전, 종양 용해 증후군(합병증 암 세포 파괴), 주입 반응, 혈소판 감소증, PRES(가역적 뇌 질환) 및 TTP/HUS(혈액 응고 문제를 특징으로 하는 질병) 키프롤리스로 보고된 전체 부작용 목록은 전단지 설명을 참조하십시오.
키프롤리스는 모유 수유 중인 여성에게 투여해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kyprolis - Carfilzomib이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 키프롤리스의 이점이 위험성보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 그는 키프롤리스에서 볼 수 있는 질병 악화 없이 시간의 증가를 임상적으로 의미 있는 것으로 간주했습니다. 심각한 영향을 포함한 부작용이 레날리도마이드 및 덱사메타손 치료에 키프롤리스를 추가할 때 더 자주 발생하지만 수용 가능하고 관리 가능한 것으로 간주되었습니다.
Kyprolis - Carfilzomib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Kyprolis를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 카이프롤리스의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
Kyprolis - Carfilzomib에 대한 기타 정보
키프롤리스 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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