NOVYNETTE ® - 에티닐에스트라디올 + 데소게스트렐

NOVYNETTE ®는 ethinylestradiol + desogestrel을 기본으로 하는 약물입니다.

치료 그룹: 전신 호르몬 피임약 - 프로게스틴 및 에스트로겐, 고정 조합

적응증 NOVYNETTE ® - 피임약

NOVYNETTE ®는 경구 피임약으로 사용됩니다.

작용 메커니즘 NOVYNETTE ® - 피임약

NOVYNETTE ®는 피임법으로 사용되는 고정된 조합의 에스트로겐-프로게스토겐입니다.
그것의 생물학적 작용은 호르몬 대체 요법에도 사용되는 에스트로겐인 ethinylestradiol과 상당한 항에스트로겐 작용을 하는 합성 프로게스틴인 desogestrel의 조합에 의해 보장됩니다.
생물학적 관점에서 피임 활성은 두 호르몬에 의해 가해지는 시상하부-뇌하수체 축의 피드백 억제를 통해 수행되며, 생식선 자극 호르몬의 분비를 감소시키고 이에 따른 배란과 관련된 난모세포의 성숙을 감소시키는 데 유용합니다. 정자의 상승과 배아의 중첩 가능성을 모두 상쇄하는 것과 같은 점액과 자궁내막의 화학적-물리적 특성.
NOVYNETTE ®에 사용된 호르몬 투여량은 앞서 언급한 피임 활동을 수행하고 1세대 및 2세대 피임약 사용과 관련된 다모증 및 피부 문제와 같은 일부 부작용의 감소를 모두 허용합니다.
두 가지 활성 성분의 약동학적 특성으로 인해 두 가지 모두 약 24-30시간인 반감기를 감안할 때 1정을 매일 섭취할 수 있습니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 복합 경구 피임약의 효과

J Obstet Gynecol입니다. 1993년 3월, 168(3편 2): 1028-33.

데소게스트렐/에티닐 에스트라디올과 복합 경구 피임법: 내약성 프로파일.

카우니츠 AM.

일부 불쾌한 부작용, 특히 안드로겐 부작용을 줄이는 동시에 탁월한 피임 범위를 보장하는 저용량 경구 피임약의 효능을 입증한 선구적인 연구입니다.

2. NOVYNETTE의 내약성

아쿠시 지네콜(소피야). 2003, 42: 15-6.

저용량 경구 피임약 노비네트의 임상 연구.

Uchikova E, Milchev N.

Novynette로 피임 치료를 받고 있는 25명의 여성을 대상으로 실시한 연구에 따르면 이 약은 내약성이 우수하여 일시적이고 임상적으로 중요하지 않은 부작용이 발생합니다.

3. 비교 피임약

피임. 2001년 9월 64일: 201-7.

20μg의 에티닐 에스트라디올과 75μg의 게스토덴을 사용한 23일 경구 피임법과 20μg의 에티닐 에스트라디올과 150μg의 데소게스트렐을 사용한 21일 요법의 효능, 주기 조절, 내약성에 대한 공개, 다기관 비교.

Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.

이 연구는 에티닐 에스트라디올과 게스토덴 또는 에티닐 에스트라디올과 데소게스트렐을 기반으로 하는 경구 피임약의 효능과 안전성 프로파일이 실제로 어떻게 중복되는지를 보여줍니다.

사용 방법 및 복용량

노비네트 ® 에틸에스트라디올 20mcg 및 데소게스트렐 150mcg 코팅 정제:
대부분의 경구 피임약과 마찬가지로 NOVYNETTE ®도 "21일 동안 하루에 한 알씩 매일 섭취하고 생리학적인 출혈과 유사한 출혈이 발생하는 약 1주일의 중단 기간을 특징으로 하는 고전적인 모집 계획을 따릅니다.
중단 후 30시간경에 감소하는 경향이 있는 높은 피임력을 유지하기 위해 월경 첫날에 피임 프로토콜을 시작하고 동시에 매일의 가정을 통해 다음 20일 동안 계속해야 합니다.
반면에 피임약에 의해 수행되는 피드백 억제의 생물학적 작용은 중단 7일째에 자발적으로 퇴행하는 경향이 있어 피임약 적용 범위가 상당히 감소합니다.
치료 전과 치료 중 의학적 소견은 치료의 실제 필요성을 평가하고 가능한 부작용을 모니터링하는 데 모두 필요합니다.
이 감독은 정제 복용을 잊었거나 궁극적으로 사용하는 경구 피임약이 변형된 경우에 필수적입니다.

NOVYNETTE ® 경고 - 피임약

경구 피임약을 복용하기 전에 치료적 적절성과 부작용 발생률을 증가시킬 수 있는 요인의 존재 가능성을 평가하는 데 유용한 부인과 검사를 주의 깊게 받아야 합니다.
실제로 현재 또는 과거의 심혈관 및 종양성 질환, 간 및 신장 질환, 신경계 및 정신 질환, 당뇨병과 같은 대사 질환 및 비만 또는 흡연과 같은 심혈관 질환의 위험 인자의 존재는 관련 부작용의 발생률을 크게 증가시킬 수 있습니다. NOVYNETTE ® 요법에
또한 다양한 역학 연구에서 소인이 있는 환자에서 복합 경구 피임약 사용 후 췌장염, 혈전색전증 및 심혈관 질환, 자궁 경부의 종양성 병리, 염증 및 신경 병리의 증가된 발생률이 설명되었음을 기억하는 것이 중요합니다.
NOVYNETTE ®는 유당을 함유하고 있으므로 유당 효소 결핍증, 포도당/갈락토스 흡수 장애 또는 유당 불내증이 있는 환자의 섭취는 심각한 위장 장애와 연관될 수 있습니다.

임신과 모유 수유

과학 문헌에서는 에스트로겐과 프로게스틴의 섭취와 태아 발달의 변화 사이의 연관성을 아직 입증하지 않았지만 NOVYNETTE ®의 섭취는 임신 기간 동안 엄격히 금기입니다.
더욱이, 두 활성 성분이 유방 여과기를 통과하고 모유에 농축되는 능력은 앞서 언급한 금기 사항을 후속 모유 수유 기간까지 연장합니다.

상호작용

두 활성 성분이 모두 영향을 받는 간 대사는 임상적으로 유의한 약물 상호작용의 위험을 상당히 증가시킵니다.
리팜피신, 페니토인, 바르비투르산염, 항레트로바이러스제, 항생제, St. John's wort와 같은 허브 요법을 포함한 다양한 활성 성분은 실제로 약동학적 특성을 변화시켜 피임약도 변화시킴으로써 에티닐에스트라디올 및 데소게스트렐의 대사를 담당하는 세포변색 효소의 활성을 조절할 수 있습니다. 효능.
이것은 최종 치료 기간 동안 대체 피임법에 의존해야 하는 이유를 설명합니다.
NOVYNETTE ® 에 함유된 활성 성분은 다른 약물의 치료 효능에 차이를 유발할 수 있으므로 어떤 약을 복용하기 전에 의사와 상의하고 패키지 전단지를 주의 깊게 읽는 것이 유용할 수 있음을 기억해야 합니다.

금기 사항 NOVYNETTE ® - 피임약

NOVYNETTE®는 현재 또는 과거의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병과 같은 대사성 질환, 고혈압 및 이상지질혈증, 간 및 신장 기능 장애, 악성 질환, 신경 정신 질환, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환의 경우 금기입니다. 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민 반응의 경우.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

다양한 임상 시험과 신중한 시판 후 모니터링을 통해 NOVYNETTE® 요법이 불규칙한 출혈, 편두통, 메스꺼움, 구토, 체중 증가, 우울증 및 기분 변화와 같은 다양한 부작용과 어떻게 연관될 수 있는지 관찰했습니다.
드물지만 임상적으로 더 중요한 부작용은 고혈압과 혈전색전증이 있는 심혈관계와 간암 위험이 증가된 간에 영향을 미쳤습니다.