Pregabalin Pfizer는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
프레가발린 화이자는 활성 성분인 프레가발린을 함유한 의약품입니다. 다음 조건을 가진 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
- 신경병증성 통증(신경계 손상으로 인한). 프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)는 당뇨병 환자 또는 대상 포진(St. Anthony's fire) 환자와 같은 말초 신경병성 통증 및 척추 손상을 입은 환자에게 영향을 미치는 중추 신경병성 통증을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
- 간질. 프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)는 현재 요법으로 통제할 수 없는 부분 발작(뇌의 특정 "영역에서 시작되는 발작)"이 있는 환자의 기존 요법에 추가로 제공됩니다.
- 범불안 장애(일상 생활과 관련된 문제에 대한 만성 불안 또는 신경질).
이 약은 이미 유럽연합(EU)에서 허가를 받은 리리카와 동일하며, 리리카를 제조하는 회사가 자사의 과학적 데이터를 프레가발린 화이자에 사용할 수 있다는 데 동의했다("동의").
프레가발린 화이자는 어떻게 사용됩니까?
Pregabalin Pfizer는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 캡슐(25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 및 300mg)로 제공됩니다. Pregabalin Pfizer의 권장 시작 용량은 1일 150mg이며 2~3회 나누어 복용합니다. 3~7일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 가장 효과적인 복용량에 도달할 때까지 복용량을 두 배 이상 늘릴 수 있습니다. 최대 용량은 600mg/day입니다. 프레가발린 화이자 투여를 중단하는 것도 최소 1주일에 걸쳐 점진적으로 이루어져야 하며, 캡슐은 물과 함께 통째로 삼켜야 하며, 신장 문제가 있는 환자의 경우 용량을 더 낮추어야 합니다.
프레가발린 화이자는 어떻게 작동합니까?
프레가발린 화이자의 활성 물질인 프레가발린은 인체의 "신경전달물질"인 감마아미노부티르산(GABA)과 구조가 유사하지만 생물학적 효과가 매우 다릅니다. 신경전달물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학물질입니다. 프레가발린의 작용 방식은 완전히 알려져 있지 않지만 프레가발린은 칼슘이 신경 세포로 들어가는 방식에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이것은 뇌와 척수의 일부 신경 세포의 활동을 감소시키고 결과적으로 통증, 간질 및 불안과 관련된 다른 신경 전달 물질의 방출을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Pregabalin Pfizer가 보여준 이점은 무엇입니까?
Pregabalin Pfizer는 22건의 연구에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다. 신경병성 통증의 경우 표준 통증 설문지를 사용하여 프레가발린 화이자의 이점을 최대 12주 동안 평가했습니다. 말초 신경병증성 통증(당뇨병성 통증 또는 St. Anthony's focus)을 가진 3,000명 이상의 환자를 대상으로 한 10건의 연구에서 프레가발린 화이자 치료를 받은 환자의 35%에서 위약으로 치료한 환자의 18%에 비해 통증 점수가 50% 이상 감소했습니다. 척수 손상으로 인한 중추 신경병증성 통증 환자 137명을 대상으로 한 소규모 연구에서 프레가발린 화이자 치료를 받은 환자의 22%는 위약 치료 환자의 8%에 비해 통증 점수가 50% 이상 감소했습니다. 화이자는 총 1,000명의 환자를 대상으로 11-12주의 기간 후 발작 횟수의 변화를 측정한 3건의 연구에서 간질 환자에 대해 평가했습니다. 하루 300mg의 프레가발린 화이자를 복용한 피험자의 %는 위약으로 치료받은 피험자에서 관찰된 약 10%의 감소와 비교하여 50% 이상의 발작 감소를 경험했습니다. 프레가발린 화이자는 범불안 장애에서 위약보다 더 효과적이었습니다. 3,000명 이상의 환자를 대상으로 한 연구 Pregabalin Pfizer를 복용한 피험자의 52%에서 위약으로 치료받은 환자의 38%와 비교하여 표준 불안 설문지로 측정한 불안이 50% 이상 개선되었습니다.
Pregabalin Pfizer와 관련된 위험은 무엇입니까?
Pregabalin Pfizer의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 현기증과 졸음입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Pregabalin Pfizer가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Pregabalin Pfizer의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 이 약에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Pregabalin Pfizer의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Pregabalin Pfizer를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획을 수립했습니다. 이 계획에 따라 프레가발린 화이자의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
프레가발린 화이자에 대한 추가 정보
2014년 4월 10일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Pregabalin Pfizer에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. EPAR의 전체 버전과 Pregabalin Pfizer 위험 관리 계획의 요약은 FDA 웹사이트 ema를 참조하십시오. Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서 Pregabalin Pfizer 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 4월 4일.
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