토포테칸 독수리

토포테칸 독수리란?

토포테칸 독수리는 활성 물질인 토포테칸을 함유한 의약품입니다. 수액(정맥내 점적)용 농축액으로 사용할 수 있습니다.
토포테칸 이글은 '하이브리드 제네릭 의약품'이다. 이는 동일한 활성 물질을 포함하는 '대조약'과 유사하다는 의미입니다. 대조약인 Hycamtin은 농축용 분말로 시판되고 있는 반면, Topotecan Eagle은 이미 농축용으로 제공되고 있습니다.
또한 Topotecan Eagle은 Hycamtin과 다른 (더 높은) 복용량을 가지고 있습니다.

토포테칸 독수리는 무엇에 사용됩니까?

토포테칸 독수리는 항암제입니다. 소세포폐암 환자에서 암이 재발했을 때(돌아왔을 때) 단독요법으로 사용됩니다. 원래 요법으로 추가 치료가 권장되지 않을 때 사용됩니다.
또한 자궁경부암이 있는 여성의 치료, 방사선 요법 후 재발 또는 질병이 진행된 단계(IVB기: 암이 자궁경부 너머로 퍼짐)인 경우에 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

토포테칸 독수리는 어떻게 사용됩니까?

토포테칸 이글의 치료는 화학요법 경험이 있는 의사의 감독하에 시행되어야 하며, 암 전문 부서에서 주입해야 합니다. 환자의 백혈구, 혈소판 및 헤모글로빈 수치를 검사하기 전에 환자의 환자의 혈액이 설정된 최소 수치 이상인지 확인합니다. 백혈구 수치가 특히 낮으면 용량을 조정하거나 다른 약물을 투여해야 할 수 있습니다.
토포테칸 이글의 투여량은 치료할 종양의 종류와 환자의 체중, 신장에 따라 다르며, 폐암의 경우 각 주기 시작 사이에 3주 간격으로 5일 동안 매일 토포테칸 이글을 투여합니다. . . . 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.
자궁경부암을 치료하기 위해 시스플라틴과 함께 사용하는 경우 토포테칸 이글은 1일, 2일 및 3일에 주입으로 제공됩니다(1일에 시스플라틴 포함). 이 패턴은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 반복됩니다.
모든 정보는 EPAR에 동봉된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

토포테칸 독수리는 어떻게 작동합니까?

토포테칸 독수리의 유효성분인 토포테칸은 '토포이소머라제 억제제' 군에 속하는 항암제이다. 그것은 DNA 분열에 관여하는 효소인 토포이소머라제 I을 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어집니다.그렇게 되면 암세포가 분열하지 못하고 결국 죽게 됩니다. 토포테칸 독수리는 또한 비암 세포에 영향을 주어 부작용을 일으킵니다.

Topotecan Eagle이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Topotecan Eagle이 Hycamtin과 유사한 품질과 생물학적 동등성을 나타내는 것으로 나타났습니다.따라서 CHMP는 Hycamtin의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 크다고 간주했습니다. Topotecan Eagle에 대한 판매 허가를 권장했습니다.

토포테칸 독수리에 대해 자세히 알아보기

2011년 12월 22일 유럽연합 집행위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 토포테칸 독수리에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Topotecan Eagle 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 11월 11일.

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